Велбутрин xr
Польша
Содержание
- Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя
- 1. Что такое лекарство Велбутрин XR и для чего оно применяется
- 2. Важная информация перед приемом препарата Веллбутрин XR
- 3. Как принимать лекарство Веллбутрин XR
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство Веллбутрин XR
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя
Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Велбутрин XR, 150 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
Гидрохлорид бупропиона
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
- Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было перечитать его снова.
- При наличии каких-либо дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
- Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Содержание вкладыша
- Что такое лекарство Велбутрин XR и для чего оно применяется
- Важная информация перед приёмом лекарства Велбутрин XR
- Как принимать лекарство Велбутрин XR
- Возможные нежелательные действия
- Как хранить лекарство Велбутрин XR
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое лекарство Велбутрин XR и для чего оно применяется
Велбутрин XR — это лекарственное средство, применяемое по назначению врача для лечения депрессии. Оно воздействует на химические вещества в мозге, называемые норадреналином и дофамином.
2. Важная информация перед приемом препарата Веллбутрин XR
Когда не следует принимать препарат Веллбутрин XR:
- если у пациента имеется аллергия на бупропион или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
- если пациент принимает другие лекарства, содержащие бупропион,
- если у пациента эпилепсия или ранее были судорожные припадки,
- если у пациента имеются или ранее наблюдались нарушения питания (например, булимия или психическая анорексия),
- если у пациента опухоль головного мозга,
- если пациент, злоупотребляющий алкоголем, недавно прекратил употребление алкоголя или планирует это сделать,
- если у пациента тяжелые заболевания печени,
- если пациент недавно прекратил прием успокоительных препаратов или планирует прекратить их прием во время терапии препаратом Веллбутрин XR,
- если пациент принимает или принимал в течение последних двух недель лекарства антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО). Если у пациента имеет место любая из вышеуказанных ситуаций, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу, не начиная прием препарата Веллбутрин XR.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Веллбутрин XR необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Дети и подростки
Препарат Веллбутрин XR не рекомендуется для лечения детей в возрасте младше 18 лет.
У детей в возрасте до 18 лет, получающих антидепрессанты, повышается риск возникновения суицидальных мыслей и поведения.
Взрослые
Перед началом применения препарата Веллбутрин XR необходимо сообщить лечащему врачу:
- если пациент регулярно употребляет большое количество алкоголя,
- если у пациента сахарный диабет и он принимает инсулин или пероральные гипогликемические препараты,
- если у пациента в анамнезе серьезная травма головы или черепно-мозговая травма.
Препарат Веллбутрин XR может вызывать судорожные припадки примерно у 1 из 1000 пациентов. Вероятность возникновения этого побочного эффекта выше у пациентов из вышеуказанных групп. Если во время лечения возникнут судорожные припадки, необходимо прекратить прием препарата Веллбутрин XR. Не следует принимать больше этого препарата и необходимо обратиться к лечащему врачу.
- Если у пациента биполярное расстройство (резкие колебания настроения), поскольку препарат Веллбутрин XR может спровоцировать приступ этого заболевания.
- Если пациент принимает другие препараты, используемые при лечении депрессии, одновременный прием этих препаратов с препаратом Веллбутрин XR может привести к развитию серотонинового синдрома — состояния, потенциально угрожающего жизни (см. раздел «Препарат Веллбутрин XR и другие лекарства» в этом пункте).
- Если у пациента имеются заболевания печени или почек, поскольку у него с большей вероятностью могут возникнуть побочные эффекты.
Если у пациента имеет место любая из вышеуказанных ситуаций, необходимо повторно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Веллбутрин XR. Врач может решить необходимость проведения терапии под тщательным контролем или назначить другое лечение.
Суицидальные мысли и усугубление симптомов депрессии
У пациентов с депрессией могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Такое поведение может усилиться, когда пациент впервые начинает принимать антидепрессанты, поскольку до начала действия этих препаратов проходит некоторое время, обычно около двух недель, но иногда и дольше.
Такие мысли могут возникать чаще:
- если у пациента ранее были суицидальные мысли или мысли о самоповреждении,
- если пациент — молодой взрослый. Клинические исследования показали повышенный риск суицидального поведения у молодых людей (в возрасте до 25 лет) с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты. При возникновении мыслей о самоповреждении или суициде необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу или в больницу. Может быть полезным сообщить родственнику или другу, что у пациента депрессия, и попросить их ознакомиться с данной инструкцией. Пациент может попросить их сообщить ему, если они заметят ухудшение депрессии или тревожащие изменения в его поведении.
Препарат Веллбутрин XR и другие лекарства
Если пациент в настоящее время принимает или принимал в течение последних четырнадцати дней другие антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), необходимо обратиться к лечащему врачу, не начиная прием препарата Веллбутрин XR (см. также: Когда не следует принимать препарат Веллбутрин XR, в пункте 2).
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая растительные препараты или витамины, в том числе отпускаемые без рецепта. Врач может изменить дозу препарата Веллбутрин XR, порекомендовать изменить режим дозирования или отменить другие препараты.
Некоторые лекарства нельзя принимать одновременно с препаратом Веллбутрин XR. Некоторые из них могут увеличить риск возникновения судорог или эпилептических припадков. Другие препараты могут повысить риск других побочных эффектов. Ниже приведены примеры таких препаратов, но этот список не является полным.
Судорожные припадки могут возникать чаще, чем обычно:
- если пациент принимает другие антидепрессанты или препараты, применяемые при лечении психических заболеваний,
- если пациент принимает теофиллин, препарат при астме или заболеваниях легких,
- если пациент принимает трамадол, сильное обезболивающее средство,
- если пациент недавно принимал или в настоящее время принимает успокоительные препараты или планирует прекратить их прием во время терапии препаратом Веллбутрин XR (см. также Когда не следует принимать препарат Веллбутрин XR, в пункте 2),
- если пациент принимает противомалярийные препараты (такие как мефлохин или хлорохин),
- если пациент принимает стимулирующие препараты или другие средства, контролирующие массу тела или аппетит,
- если пациент принимает стероиды (перорально или в виде инъекций),
- если пациент принимает антибиотики, называемые хинолонами,
- если пациент принимает некоторые виды антигистаминных препаратов, которые могут вызывать сонливость,
- если пациент принимает гипогликемические препараты.
Если у пациента имеет место любая из вышеуказанных ситуаций, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Веллбутрин XR. Врач оценит соотношение риска и пользы от применения препарата Веллбутрин XR.
Может увеличиться вероятность возникновения других побочных эффектов:
- если пациент принимает другие антидепрессанты (такие как амитриптилин, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, венлафаксин, досулепин, дезипрамин или имипрамин) или препараты при других психических заболеваниях (такие как клозапин, рисперидон, тиоридазин или оланзапин). Препарат Веллбутрин XR может взаимодействовать с препаратами, применяемыми при депрессии, и у пациента могут возникнуть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), а также другие симптомы, такие как температура тела выше 38°C, учащенное сердцебиение, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея),
- если пациент принимает препараты, применяемые при болезни Паркинсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
- если пациент принимает препараты, влияющие на метаболизм препарата Веллбутрин XR (карбамазепин, фенитоин, вальпроевая кислота),
- если пациент принимает некоторые препараты, применяемые при лечении злокачественных опухолей (такие как циклофосфамид, ифосфамид),
- если пациент принимает тиклопидин или клопидогрел, применяемые в основном для профилактики инсульта,
- если пациент принимает β-адреноблокаторы (такие как метопролол),
- если пациент принимает некоторые препараты при нарушении ритма сердца (пропафенон и флекаинид),
- если пациент использует никотиновые пластыри как средство, способствующее отказу от курения.
Если у пациента имеет место любая из вышеуказанных ситуаций, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Веллбутрин XR.
Препарат Веллбутрин XR может быть менее эффективным:
- Если пациент принимает ритонавир или эфавиренз, препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции.
Если у пациента имеет место эта ситуация, необходимо сообщить лечащему врачу. Врач оценит эффективность препарата Веллбутрин XR у пациента. Может возникнуть необходимость увеличения дозы или изменения способа лечения депрессии. Не следует увеличивать дозу препарата Веллбутрин XR без назначения лечащего врача, поскольку это может повысить риск возникновения побочных эффектов, включая судорожные припадки.
Препарат Веллбутрин XR может снижать эффективность некоторых лекарств:
- Если пациент принимает тамоксифен, применяемый при лечении рака молочной железы.
Если у пациента имеет место эта ситуация, необходимо сообщить об этом врачу. Может возникнуть необходимость изменения способа лечения депрессии.
- Если пациент принимает дигоксин из-за проблем с сердцем.
Если у пациента имеет место эта ситуация, необходимо сообщить об этом врачу. Врач может рассмотреть возможность корректировки дозы дигоксина.
Препарат Веллбутрин XR и алкоголь
Алкоголь может влиять на действие препарата Веллбутрин XR, и их одновременный прием может, хотя и редко, вызывать нервозность или изменять психическое состояние. Некоторые пациенты становятся более чувствительными к алкоголю во время приема препарата Веллбутрин XR. Врач может порекомендовать отказаться от употребления алкоголя (пива, вина, водки) или значительно ограничить его потребление во время приема препарата Веллбутрин XR. Если пациент в настоящее время употребляет большое количество алкоголя, не следует резко прекращать его прием, поскольку это может спровоцировать судорожный припадок.
Следует проконсультироваться с врачом по поводу употребления алкоголя перед началом приема препарата Веллбутрин XR.
Влияние на анализ мочи
Препарат Веллбутрин XR может влиять на результаты лабораторных анализов на наличие других лекарств. Если пациент проходит такое исследование, он должен сообщить врачу или медсестре, что принимает препарат Веллбутрин XR.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, не следует принимать препарат Веллбутрин XR, если только врач не порекомендует иное. Перед применением этого препарата во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Некоторые, но не все, исследования указывают на повышенный риск врожденных пороков, особенно пороков сердца, у детей, чьи матери принимали препарат Веллбутрин XR. Неизвестно, было ли это вызвано именно приемом этого препарата.
Компоненты препарата Веллбутрин XR могут проникать в грудное молоко. Перед применением препарата Веллбутрин XR необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Вождение автотранспорта и работа с механизмами
Если препарат Веллбутрин XR вызывает головокружение или ощущение пустоты в голове, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
3. Как принимать лекарство Веллбутрин XR
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Дозировку индивидуально подбирает лечащий врач. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Веллбутрин XR доступно в дозировках 150 мг и 300 мг.
Улучшение самочувствия пациента может наступить только спустя некоторое время. Полное действие препарата может проявиться лишь через несколько недель или месяцев. Даже если пациент начнёт чувствовать себя лучше, лечащий врач может порекомендовать продолжать приём лекарства Веллбутрин XR, чтобы предотвратить повторное возникновение депрессии.
Какие дозы следует принимать
Обычно рекомендуемая доза для взрослых — одна таблетка 150 мг один раз в сутки.
Лечащий врач может порекомендовать увеличить дозу до 300 мг один раз в сутки, если спустя несколько недель лечения у пациента не наблюдается улучшения.
Принимать дозу лекарства Веллбутрин XR следует утром. Не следует принимать препарат Веллбутрин XR чаще одного раза в сутки.
Таблетка покрыта оболочкой, которая постепенно высвобождает лекарство в желудочно-кишечный тракт. Пациент может заметить в кале вещество, напоминающее таблетку. Это пустая оболочка, выведенная из организма.
Таблетки лекарства Веллбутрин XR следует проглатывать целиком. Не следует их жевать, крошить или делить — в противном случае существует опасность передозировки из-за слишком быстрого высвобождения лекарства в организм. Это может увеличить риск возникновения нежелательных эффектов, включая судорожные припадки.
Для некоторых пациентов доза 150 мг один раз в сутки является достаточной на весь период лечения. Лечащий врач может назначить такую дозировку, если у пациента имеются заболевания печени или почек.
Как долго следует проводить лечение
Только врач совместно с пациентом может решить, как долго следует проводить лечение препаратом Веллбутрин XR. Пройдут недели или месяцы, прежде чем будет замечено какое-либо улучшение. Пациент должен регулярно консультироваться с лечащим врачом по поводу симптомов депрессии, чтобы можно было определить, как долго необходимо лечение. Если пациент почувствует себя лучше, лечащий врач может порекомендовать продолжать приём лекарства Веллбутрин XR, чтобы предотвратить повторное возникновение депрессии.
Приём дозы лекарства Веллбутрин XR, превышающей рекомендованную
Приём слишком большого количества таблеток может вызвать судороги или судорожный припадок. Не откладывая. Следует немедленно обратиться к врачу или в ближайшее больничное отделение неотложной помощи.
Пропуск приёма лекарства Веллбутрин XR
Если была пропущена доза, следует подождать и принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма лекарства Веллбутрин XR
Не следует прекращать лечение препаратом Веллбутрин XR или уменьшать дозу без предварительного согласования с лечащим врачом.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Тяжелые побочные действия
Судороги или эпилептические припадки
У примерно 1 из 1000 пациентов, принимающих лекарство Веллбутрин XR, могут возникнуть судороги (эпилептические припадки или конвульсии). Вероятность этого выше у пациентов, принимающих дозы выше рекомендованных, принимающих определённые лекарства или относящихся к группе повышенного риска возникновения эпилептических припадков. В случае сомнений необходимо обратиться к лечащему врачу.
- При возникновении эпилептического припадка необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Принимать лекарство больше нельзя.
Аллергические реакции
У некоторых пациентов могут возникнуть аллергические реакции на лекарство Веллбутрин XR. Они включают: - покраснение кожи или сыпь (например, сетчатая сыпь), пузырьки или зудящие узелки (крапивница) на коже; некоторые виды сыпи могут потребовать госпитализации, особенно если также возникают боль во рту или боль в глазах,
- необычные свистящие звуки или затруднения при дыхании,
- отёк век, губ или языка,
- боли в мышцах или суставах,
- обморок или кратковременную потерю сознания.
- При возникновении любых симптомов аллергической реакции необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Принимать лекарство больше нельзя.
Аллергические реакции могут продолжаться длительное время. Если врач назначил лекарства для облегчения симптомов аллергии, необходимо пройти полный курс лечения.
Кожная волчанка или обострение симптомов системной красной волчанки
Частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных от лиц, принимавших лекарство Веллбутрин XR. Волчанка — это заболевание иммунной системы, сопровождающееся поражением кожи и других органов.
- При возникновении обострения волчанки, кожной сыпи или кожных изменений (особенно на участках кожи, подверженных воздействию солнечных лучей) во время приёма лекарства Веллбутрин XR необходимо немедленно обратиться к врачу, так как может потребоваться прекращение лечения.
Острый генерализованный эксфолиативный дерматит (синдром Стивенса-Джонсона)
Частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных от лиц, принимавших лекарство Веллбутрин XR. Симптомы острого генерализованного эксфолиативного дерматита включают кожную сыпь с пустулами/наполненными гноем пузырями. - При появлении кожной сыпи с пустулами/наполненными гноем пузырями необходимо немедленно обратиться к врачу, так как может потребоваться прекращение лечения.
Другие побочные действия
Побочные действия, возникающие очень часто
Могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов:
- трудности с засыпанием; необходимо убедиться, что лекарство Веллбутрин XR принимается утром,
- головная боль,
- сухость во рту,
- тошнота, рвота.
Побочные действия, возникающие часто
Могут возникнуть у не более чем 1 из 10 пациентов:
- лихорадка, головокружение, зуд, потливость и кожная сыпь (иногда вследствие аллергической реакции),
- озноб, дрожь, слабость, утомление, боли в груди,
- чувство тревоги или возбуждения,
- боль в животе или другие расстройства (запор), изменение вкусовых ощущений, потеря аппетита (анорексия),
- повышение артериального давления, иногда значительное, покраснение лица,
- звон в ушах, нарушения зрения.
Побочные действия, возникающие нечасто
Могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов:
- чувство депрессии (см. также пункт 2: Предупреждения и меры предосторожности),
- чувство дезориентации,
- трудности с концентрацией,
- увеличение частоты сердечных сокращений,
- потеря массы тела.
Побочные действия, возникающие редко
Могут возникнуть у не более чем 1 из 1000 пациентов:
- эпилептические припадки.
Побочные действия, возникающие очень редко
Могут возникнуть у не более чем 1 из 10 000 пациентов:
- сердцебиение, обмороки,
- мышечные подёргивания, мышечная ригидность, неконтролируемые движения, проблемы с ходьбой или координацией,
- чувство беспокойства, раздражительность, враждебность, агрессивность, странные сны, покалывание или онемение, потеря памяти,
- желтушность кожи или белков глаза (желтуха), что может быть вызвано повышенной активностью печеночных ферментов, гепатит,
- тяжёлые аллергические реакции; сыпь, сопровождающаяся болями в мышцах и суставах,
- изменения концентрации сахара в крови,
- более частое или редкое мочеиспускание, чем обычно,
- недержание мочи (непроизвольное мочеиспускание, неконтролируемое выделение мочи),
- тяжёлые кожные высыпания, которые могут затрагивать рот и другие части тела и могут угрожать жизни,
- обострение псориаза (красные утолщения на коже),
- чувство нереальности или отчуждённости (деперсонализация), видение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации), ощущение или вера в нереальные вещи (бред), чрезмерная подозрительность (паранойя).
Частота неизвестна
Другие побочные действия возникли у небольшого числа пациентов, но их точная частота неизвестна:
- мысли о самоповреждении или суициде во время лечения лекарством Веллбутрин XR или вскоре после его окончания (см. пункт 2 «Важная информация перед приёмом лекарства Веллбутрин XR»). Если у пациента возникают такие мысли, необходимо обратиться к врачу или немедленно обратиться в больницу,
- утрата связи с реальностью и способности мыслить или оценивать ситуацию (психоз); другие симптомы могут включать галлюцинации и (или) бред,
- заикание,
- снижение числа эритроцитов (анемия), снижение числа лейкоцитов (лейкопения) и снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения),
- дефицит натрия в крови (гипонатриемия),
- изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие симптомы, такие как температура тела выше 38 °C, учащённое сердцебиение, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея) при одновременном приёме лекарства Веллбутрин XR с препаратами, применяемыми при лечении депрессии (такими как пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин и венлафаксин).
Сообщение о побочных действиях
Если возникают любые побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.
5. Как хранить лекарство Веллбутрин XR
Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Бутылка содержит небольшой герметично закрытый абсорбент из древесного угля и силикагелевого порошка, предназначенный для поддержания таблеток в сухом состоянии. Абсорбент необходимо оставить в бутылке. Не проглатывать его.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Веллбутрин КС
Активным веществом препарата является гидрохлорид бупропиона. Каждая таблетка содержит 150 мг гидрохлорида бупропиона.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки:
Поливиниловый спирт
Дибеценат глицерина
Состав оболочки:
| Внутренняя оболочка: | Внешняя оболочка: |
| Этилцеллюлоза | Макрогол 1450 |
| Повидон К 90 | Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия (Eudragit L30 D-55) |
| Макрогол 1450 | Коллоидная кремнекислота |
| Триэтилцитрат |
Туш:
Opacode S-1-17823: желатин (20% эстерифицированный), оксид железа черный (Е 172) и аммоний
гидроксид концентрированный.
Как выглядит лекарство Wellbutrin XR и что содержит упаковка
Лекарство Wellbutrin XR, таблетки 150 мг — цвета от кремово-белого до светло-желтого, круглые,
с черным напечатанным обозначением «GS 5FV 150» на одной стороне таблетки, другая сторона гладкая.
Таблетки выпускаются в белых непрозрачных флаконах из полиэтилена высокой плотности (HDPE) по 30 таблеток.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения
или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Бельгии, стране экспорта:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Site Apollo
Avenue Pascal, 2-4-6
B-1300 Вавр, Бельгия
Производитель:
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestraße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Германия
Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Аранда-де-Дуэро, Бургос, Испания
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Ягеллонская 76
03-301 Варшава
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер регистрационного удостоверения в Бельгии, стране экспорта: BE294226
Номер разрешения на параллельный импорт: 89/20
Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах — членах Европейского
экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Веллбутрин XR: Австрия, Бельгия, Кипр, Греция, Люксембург, Мальта, Польша, Португалия, Словения,
Нидерланды.
Wellbutrin: Италия.
Elontril: Чехия, Эстония, Германия, Венгрия, Италия, Литва, Португалия, Румыния, Словакия, Испания,
Нидерланды.
Wellbutrin Retard: Исландия, Норвегия.
Voxra: Финляндия, Швеция.