Велбутрін XR

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Велбутрін XR (Елонтріл)
150 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
Bupropioni hydrochloridum
Велбутрін XR і Елонтріл — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• При виникненні додаткових запитань слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для конкретної особи. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Велбутрін XR і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, які необхідно знати перед прийомом лікарського засобу Велбутрін XR
3. Як застосовувати лікарський засіб Велбутрін XR
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Велбутрін XR
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Велбутрін XR і для чого його застосовують

Лікарський засіб Велбутрін XR — це рецептний лік, призначений для лікування депресії. Він діє на
хімічні речовини в мозку, які називаються норадреналін і дофамін.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Велбутрін XR

Коли не застосовувати лік Велбутрін XR

• якщо пацієнт має алергію на бупропіон або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6),
• якщо пацієнт приймає інші ліки, що містять бупропіон,
• якщо пацієнт хворіє на епілепсію або у нього були судоми,
• якщо у пацієнта виникають або виникли в минулому порушення харчової поведінки (наприклад, булімія або психічний анорексія),
• якщо пацієнт має пухлину мозку,
• якщо пацієнт, який зловживав алкоголем, раптово припинив вживання алкоголю або збирається це зробити,
• якщо у пацієнта важкі захворювання печінки,
• якщо пацієнт недавно припинив прийом седативних засобів або збирається це зробити під час застосування ліку Велбутрін XR,
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх двох тижнів ліки антидепресанти, які називаються інгібіторами моноаміноксидази (MAO).

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, слід негайно звернутися до лікаря,
який лікує, не застосовуючи лік Велбутрін XR.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Велбутрін XR слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Діти та підлітки
Лік Велбутрін XR не рекомендовано застосовувати для лікування дітей віком до 18 років.
У дітей віком до 18 років, які лікуються антидепресантами, існує підвищений ризик появи
думок та поведінки, спрямованої на самогубство.
Дорослі
Слід повідомити лікаря перед початком застосування ліку Велбутрін XR:

• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• якщо пацієнт має цукровий діабет і приймає інсулін або пероральні цукрознижуючі засоби,
• якщо пацієнт у минулому мав серйозну травму голови або ушкодження голови.

Лік Велбутрін XR може викликати судоми приблизно у 1 із 1000 пацієнтів. Ймовірність
виникнення цієї побічної дії є вищою у пацієнтів із груп, зазначених вище. Якщо під час лікування
виникнуть судоми, слід припинити застосування ліку Велбутрін XR.
Не слід приймати більше цього ліку і необхідно звернутися до лікаря, який лікує,

• якщо пацієнт має біполярний розлад (різкі коливання настрою), оскільки лік Велбутрін XR може спричинити епізод цього захворювання,
• якщо пацієнт приймає інші ліки для лікування депресії, одночасне застосування цих ліків із ліком Велбутрін XR може призвести до виникнення серотонінового синдрому — стану, що потенційно загрожує життю (див. «Лік Велбутрін XR та інші ліки» у цьому розділі),
• якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок, оскільки у нього з більшою ймовірністю можуть виникнути побічні ефекти.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, слід знову звернутися до
лікаря, який лікує, перед початком застосування ліку Велбутрін XR. Лікар може
визначити необхідність проведення терапії під суворим контролем або рекомендувати інше лікування.
Думки про самогубство та загострення симптомів депресії
У пацієнтів із депресією іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Така
поведінка може посилюватися, коли пацієнт вперше починає приймати антидепресанти, оскільки
перш ніж ці ліки почнуть діяти, проходить певний час, зазвичай близько двох
тижнів, але іноді довше.
Такі думки можуть виникати частіше:

• якщо пацієнт раніше мав думки про самогубство або самопошкодження;
• якщо пацієнт — молодий дорослий. Клінічні дослідження показали підвищений ризик поведінки, спрямованої на самогубство, у дорослих (віком до 25 років) із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. У разі появи думок про самопошкодження або самогубство слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні.

Може бути корисним повідомити родича або друга, що пацієнт має депресію, і
попросити їх прочитати цей листівку. Пацієнт може попросити їх повідомити, якщо, на їхню думку,
стан депресії пацієнта погіршується або якщо зміни в його поведінці стають
неспокійними.
Лік Велбутрін XR та інші ліки
Якщо пацієнт приймає зараз або приймав протягом останніх чотирнадцяти днів інші ліки
антидепресанти, які називаються інгібіторами моноаміноксидази (MAO), слід звернутися до
лікаря без застосування ліку Велбутрін XR (див. також: Коли не
застосовувати лік Велбутрін XR, в розділі 2).
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або
недавно приймав, а також про ті ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи рослинні засоби або
вітаміни, навіть ті, що продаються без рецепта. Лікар може змінити дозу ліку Велбутрін XR,
рекомендувати зміну дозування або припинення інших прийнятих ліків.
Деякі ліки не можна застосовувати одночасно з ліком Велбутрін XR. Деякі з них
можуть збільшити ризик виникнення судом або нападів судом. Інші ліки можуть збільшити
ризик інших побічних ефектів. Приклади таких ліків наведені нижче, але це не
повний перелік.
Напади судом можуть виникати частіше, ніж зазвичай:

• якщо пацієнт приймає інші антидепресанти або ліки, що застосовуються для лікування психічних захворювань,
• якщо пацієнт приймає теофілін, лік від астми або захворювань легень,
• якщо пацієнт приймає трамадол, сильний знеболювальний засіб,
• якщо пацієнт недавно приймав/приймає зараз седативні засоби або якщо збирається припинити їх застосування під час прийому ліку Велбутрін XR (див. також Коли не застосовувати лік Велбутрін XR, в розділі 2),
• якщо пацієнт приймає протималярійні ліки (наприклад, мефлоквін або хлорохін),
• якщо пацієнт приймає стимулятори або інші ліки, що регулюють масу тіла або апетит,
• якщо пацієнт приймає стероїди (перорально або у вигляді ін'єкцій),
• якщо пацієнт приймає антибіотики, які називаються хінолонами,
• якщо пацієнт приймає деякі види антигістамінних засобів, що можуть викликати сонливість,
• якщо пацієнт приймає цукрознижуючі засоби.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, слід негайно звернутися
до лікаря, який лікує, перед початком застосування ліку Велбутрін XR. Лікар оцінить
ризик та користь від застосування ліку Велбутрін XR.
Може збільшитися ймовірність виникнення інших побічних ефектів:

• якщо пацієнт приймає інші антидепресанти (наприклад, амітриптилін, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, есциталопрам, венлафаксин, досулепін, дезипрамін або іміпримін) або ліки від інших психічних захворювань (наприклад, клозапін, рисперідон, тіоридазин або оланзапін). Велбутрін XR може взаємодіяти з ліками, що застосовуються для лікування депресії, і пацієнт може відчувати зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, сонливість), а також інші симптоми, такі як температура тіла вище 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск і посилені рефлекси, м'язова тугість, відсутність координації і (або) порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювання, діарея).
• якщо пацієнт приймає ліки, що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
• якщо пацієнт приймає ліки, що впливають на метаболізм ліку Велбутрін XR (карбамазепін, фенітоїн, валпроїнова кислота),
• якщо пацієнт приймає деякі ліки, що застосовуються для лікування злоякісних новоутворень (наприклад, циклофосфамід, іфосфамід),
• якщо пацієнт приймає тиклопідин або клопідогрель, що застосовуються переважно для профілактики інсульту,
• якщо пацієнт приймає β-адреноблокатори (наприклад, метопролол),
• якщо пацієнт приймає деякі ліки для лікування нерегулярного серцевого ритму (пропафенон і флексаїнід),
• якщо пацієнт використовує нікотинові пластирі як засіб допомоги при відмові від куріння.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, слід негайно звернутися
до лікаря, який лікує, перед початком застосування ліку Велбутрін XR.
Лік Велбутрін XR може бути менш ефективним:

• якщо пацієнт приймає ритонавір або ефавіренц — ліки, що застосовуються для лікування інфекцій ВІЛ.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити лікаря, який лікує. Лікар,
який лікує, оцінить ефективність ліку Велбутрін XR у пацієнта. Може виникнути необхідність
збільшення дози або зміни способу лікування депресії. Не слід збільшувати дозу ліку
Велбутрін XR без рекомендації лікаря, який лікує, оскільки це може збільшити ризик виникнення
побічних ефектів, включаючи напади судом.
Лік Велбутрін XR може спричиняти зниження ефективності деяких ліків

• якщо пацієнт приймає тамоксифен, що застосовується для лікування раку молочної залози. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити про це лікареві. Може виникнути необхідність зміни способу лікування депресії.
• якщо пацієнт приймає дигоксин через проблеми з серцем. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити про це лікареві. Лікар може розглянути можливість корекції дози дигоксину.

Лік Велбутрін XR та алкоголь
Алкоголь може впливати на дію ліку Велбутрін XR, і їх одночасне застосування може, хоча й рідко, викликати нервозність або змінювати психічний стан. Деякі пацієнти стають більш чутливими до алкоголю під час прийому ліку Велбутрін XR. Лікар може рекомендувати відмовитися від вживання алкоголю (пива, вина, горілки) або значно обмежити його споживання під час застосування ліку Велбутрін XR. Якщо пацієнт зараз вживає великі кількості алкоголю, не слід раптово припиняти його вживання, оскільки це може спричинити напад судом.
Слід поговорити з лікарем про вживання алкоголю перед початком застосування ліку
Велбутрін XR.
Вплив на аналізи сечі
Лік Велбутрін XR може впливати на результати лабораторних досліджень на наявність інших ліків. Якщо пацієнт проходить таке дослідження, він повинен повідомити лікареві або медсестрі, що приймає лік Велбутрін XR.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, не
слід застосовувати лік Велбутрін XR, якщо тільки лікар не рекомендує інше. Перед застосуванням цього
ліку під час вагітності слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Деякі, але не всі, дослідження
вказують на підвищений ризик вроджених вад, особливо вад серця, у дітей, матері яких
застосовували лік Велбутрін XR. Невідомо, чи це було спричинено саме застосуванням цього ліку.
Компоненти ліку Велбутрін XR можуть проникати в материнське молоко. Перед застосуванням ліку Велбутрін
XR слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Якщо лік Велбутрін XR викликає запаморочення або відчуття порожнечі в голові, не слід керувати
транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як приймати ліки Велбутрін XR

Ці ліки слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. Лікар
визначає дозу індивідуально для пацієнта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Ліки Велбутрін XR доступні в таких дозах: 150 мг, 300 мг.
Покращення самопочуття пацієнта може настати лише через певний час. Повна дія ліків
може проявитися лише через кілька тижнів або місяців. Навіть якщо пацієнт почне почуватися
краще, лікар може рекомендувати продовжувати прийом ліків Велбутрін XR, щоб запобігти
повторному розвитку депресії.
Які дози слід приймати
Зазвичай рекомендована доза для дорослих — одна таблетка 150 мг один раз на добу.
Лікар може рекомендувати збільшення дози до 300 мг один раз на добу, якщо через кілька
тижнів лікування у пацієнта не відбувається покращення.
Дозу ліків Велбутрін XR слід приймати вранці. Не слід приймати ліки Велбутрін XR
частіше, ніж один раз на добу.
Таблетка покрита оболонкою, яка поступово вивільняє діючу речовину в шлунково-кишковий тракт. Пацієнт може
помітити у випорожненнях щось, що виглядає як таблетка. Це порожня оболонка, яка була виведена з організму.
Таблетки ліків Велбутрін XR слід ковтати цілими. Їх не можна жувати, подрібнювати чи ділити — у разі порушення цілісності таблетки існує небезпека передозування через надто швидке вивільнення діючої речовини в організм. Це може збільшити ризик виникнення побічних ефектів, включаючи судоми.

Для деяких пацієнтів доза 150 мг один раз на добу є достатньою протягом усього періоду
лікування. Лікар може рекомендувати таку дозу, якщо у пацієнта є захворювання печінки або
нирок.
Як довго застосовувати лікування
Лише лікар разом із пацієнтом може вирішити, як довго слід застосовувати лікування ліками
Велбутрін XR. Може пройти кілька тижнів або місяців, перш ніж буде зафіксовано будь-яке покращення.
Пацієнт повинен регулярно консультуватися з лікарем щодо симптомів депресії, щоб можна було
вирішити, як довго слід продовжувати лікування. Якщо пацієнт почувається краще, лікар може рекомендувати продовжувати прийом ліків Велбутрін XR, щоб запобігти повторному розвитку депресії.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Велбутрін XR
Прийом надмірної кількості таблеток може викликати судоми або епілептичний напад. Не варто вагатися. Слід
негайно звернутися до лікаря або в найближчий шпитальний відділення невідкладної допомоги.
Пропуск прийому ліків Велбутрін XR
У разі пропуску дози слід дочекатися наступного прийому і прийняти чергову дозу в звичайний час. Не слід
приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Припинення прийому ліків Велбутрін XR
Не слід припиняти лікування ліками Велбутрін XR або зменшувати дозу без попередньої
узгодження з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Серйозні побічні ефекти
Судоми або напади судомки
У приблизно 1 із 1000 пацієнтів, які приймають препарат Велбутрін XR, можуть виникнути судоми (напади
судомки або конвульсії). Імовірність цього вища у пацієнтів, які приймають більші дози, ніж рекомендовано,
приймають певні інші ліки або належать до групи підвищеного ризику виникнення нападів судомки.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.
→ У разі виникнення нападу судомки слід негайно звернутися до лікаря. Неможна приймати препарат далі.
Алергічні реакції
У деяких пацієнтів можуть виникнути алергічні реакції на препарат Велбутрін XR. Вони включають:

• почервоніння шкіри або висип (наприклад, сітчастий висип), пухирі або сверблячі вузлики (крурійка) на шкірі; деякі висипання можуть вимагати госпіталізації, особливо якщо також виникають біль у роті або біль у очах,
• незвичайні свистячі звуки або труднощі з диханням,
• набряк повік, губ або язика,
• болі в м’язах або суглобах,
• западання або короткочасну втрату свідомості. → У разі виникнення будь-яких симптомів алергічної реакції слід негайно звернутися до лікаря. Неможна приймати препарат далі.

Алергічні реакції можуть тривати довго. Якщо лікар призначив ліки для полегшення симптомів алергії,
слід пройти повний курс лікування.
Вовчакова висипка на шкірі або загострення симптомів вовчаку
Частота невідома — частоту не можна визначити на підставі наявних даних від осіб, які приймають препарат Велбутрін XR.
Вовчак — це захворювання імунної системи, що супроводжується ураженням шкіри та інших органів.
→ У разі виникнення загострення вовчаку, шкірного висипу або змін на шкірі
(особливо на ділянках шкіри, що піддаються дії сонячних променів) під час прийому
препарату Велбутрін XR слід негайно звернутися до лікаря,
оскільки може знадобитися припинення лікування.
Гостра загальна пустульозна еритема
Частота невідома — частоту не можна визначити на підставі наявних даних від осіб, які приймають препарат Велбутрін XR.
Симптоми гострої загальної пустульозної еритеми включають шкірний висип із пухирями/пухирцями, наповненими гноєм.
→ У разі виникнення шкірного висипу з пухирцями/пухирями, наповненими гноєм,
слід негайно звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування.
Інші побічні ефекти
Побічні ефекти, що виникають дуже часто
Можуть виникнути у більш ніж 1 із 10 пацієнтів:

• труднощі заснути; слід переконатися, що препарат Велбутрін XR приймається вранці,
• головний біль,
• сухість у роті,
• нудота, блювота.

Побічні ефекти, що виникають часто
Можуть виникнути у не більш ніж 1 із 10 пацієнтів:

• гарячка, запаморочення, свербіж, пітливість та шкірний висип (іноді через алергічну реакцію),
• озноб, тремтіння, слабкість, втому, болі в грудях,
• почуття тривоги або збудження,
• біль у животі або інші скарги (закрепи), зміна смакових відчуттів, втрата апетиту (анорексія),
• підвищення артеріального тиску, іноді значне, почервоніння обличчя,
• дзвін у вухах, порушення зору.

Побічні ефекти, що виникають не дуже часто
Можуть виникнути у не більш ніж 1 із 100 пацієнтів:

• почуття депресії (див. також пункт 2: Попередження та заходи обережності),
• почуття дезорієнтації,
• труднощі з концентрацією,
• підвищення частоти серцевих скорочень,
• втрата маси тіла.

Побічні ефекти, що виникають рідко
Можуть виникнути у не більш ніж 1 із 1 000 пацієнтів:

• напади судомки.

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко
Можуть виникнути у не більш ніж 1 із 10 000 пацієнтів:

• перебій у роботі серця, западання,
• м’язові дрижі, м’язова ригідність, неконтрольовані рухи, проблеми з ходьбою або координацією,
• почуття непокою, подразливість, ворожість, агресивність, дивні сни, відчуття мурашок або оніміння, втрата пам’яті,
• жовтяниця шкіри або білков оболонки очей ( жовтяниця ), що може бути спричинена підвищеною активністю печінкових ферментів, запаленням печінки,
• тяжкі алергічні реакції; висип із супутніми болями в м’язах і суглобах,
• зміни концентрації цукру в крові,
• сечовипускання частіше або рідше, ніж зазвичай,
• недержання сечі (мимовільне сечовипускання, неконтрольований витік сечі),
• тяжкі шкірні висипання, які можуть уражати рот та інші частини тіла і можуть загрожувати життю,
• загострення псоріазу (червоні вузлики на шкірі),
• почуття нереальності або відчуження ( деперсоналізація ), бачення або чуття речей, яких немає ( галюцинації ), відчуття або віра в нереальні речі ( бред ), надмірна підозріливість ( параноя ).

Частота невідома
Інші побічні ефекти виникли у невеликої кількості пацієнтів, але їхня точна частота невідома:

• думки про самопошкодження або самогубство під час лікування препаратом Велбутрін XR або невдовзі після його припинення (див. пункт 2 «Важлива інформація перед початком прийому препарату Велбутрін XR»). Якщо пацієнт має такі думки, слід звернутися до лікаря або негайно звернутися до лікарні.
• втрата контакту з реальністю та здатності мислити або оцінювати ситуацію ( психоз ); інші симптоми можуть включати галюцинації та (або) бред.
• заїкання.
• зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
• дефіцит натрію в крові (гіпонатріємія).
• зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та інші симптоми, такі як температура тіла понад 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск та посилення

рефлексів, м’язова ригідність, відсутність координації та (або) порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад,
нудота, блювота, діарея) під час прийому препарату Велбутрін XR разом із ліками,
що застосовуються при лікуванні депресії (такими як пароксетин, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин
та венлафаксин).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Велбутрін XR

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи. Пляшка
містить невеликий герметично закритий абсорбент із деревного вугілля та силікагелю,
призначений для підтримання таблеток у сухому стані. Абсорбент слід залишити в пляшці. Не проковтувати його.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Велбутрін XR
Діючою речовиною лікарського засобу є бупропіону гідрохлорид. Кожна таблетка містить 150 мг бупропіону гідрохлориду.
Інші складові:
Ядро таблетки: полівініловий спирт, дібеценат гліцеролу.
Склад оболонки:

Туш: Оpacode S-1-17823
желатин (20% естерифікований), оксид заліза чорний (Е 172) та концентрований аміачний гідроксид.
Як виглядає ліки Велбутрін XR і що містить упаковка
Ліки Велбутрін XR, таблетки з модифікованим вивільненням, 150 мг — кольору від кремово-білого до світло-жовтого, круглі, з чорним друкованим написом «GS 5FV 150» на одній стороні таблетки, інша сторона — гладенька. Таблетки доступні в білих поліетиленових пляшках по 30 таблеток.
Для отримання додаткової інформації звертайтеся до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Іспанії, країні експорту:
GlaxoSmithKline, S.A., P.T.M. C/Severo Ochoa, 2, 28760 Tres Cantos (Мадрид), Іспанія
Виробник:
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Німеччина
Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura, 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Іспанія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Іспанії, країні експорту: 658760.7
Номер дозволу на паралельний імпорт: 386/17
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Велбутрін XR: Австрія, Бельгія, Кіпр, Греція, Люксембург, Мальта, Польща, Португалія, Словенія, Нідерланди.
Велбутрін: Італія.
Елонтріл: Чехія, Естонія, Німеччина, Угорщина, Італія, Литва, Португалія, Румунія, Словаччина, Іспанія, Нідерланди.
Велбутрін Ретард: Ісландія, Норвегія.
Воксра: Фінляндія, Швеція.