Велбутрин xr
Польша
Содержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
- 1. Что такое лекарство Веллбутрин XR и для чего оно применяется
- 2. Важная информация перед приемом препарата Веллбутрин XR
- 3. Как принимать лекарство Веллбутрин XR
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство Веллбутрин XR
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Веллбутрин XR (Элонтрил)
150 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
Гидрохлорид бупропиона
Веллбутрин XR и Элонтрил — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При наличии любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
- Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое лекарство Веллбутрин XR и для чего оно применяется
- Важная информация перед применением лекарства Веллбутрин XR
- Как принимать лекарство Веллбутрин XR
- Возможные нежелательные действия
- Как хранить лекарство Веллбутрин XR
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое лекарство Веллбутрин XR и для чего оно применяется
Лекарство Веллбутрин XR — это лекарственное средство, назначаемое врачом для лечения депрессии. Оно воздействует на химические вещества в мозге, называемые норадреналином и дофамином.
2. Важная информация перед приемом препарата Веллбутрин XR
Когда не следует принимать препарат Веллбутрин XR
- если у пациента имеется аллергия на бупропион или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
- если пациент принимает другие лекарства, содержащие бупропион,
- если у пациента эпилепсия или ранее были судорожные припадки,
- если у пациента имеются или ранее наблюдались расстройства питания (например, булимия или психическая анорексия),
- если у пациента опухоль головного мозга,
- если пациент, злоупотребляющий алкоголем, недавно прекратил употребление алкоголя или планирует это сделать,
- если у пациента тяжелые заболевания печени,
- если пациент недавно прекратил прием успокоительных средств или планирует прекратить их прием во время применения препарата Веллбутрин XR,
- если пациент принимает или принимал в течение последних двух недель лекарства антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО).
Если какое-либо из вышеперечисленных состояний относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу,
не начиная прием препарата Веллбутрин XR.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Веллбутрин XR следует обсудить это с врачом или фармацевтом.
Дети и подростки
Препарат Веллбутрин XR не рекомендуется для лечения детей в возрасте до 18 лет.
У детей в возрасте до 18 лет, получающих антидепрессанты, повышается риск возникновения суицидальных мыслей и поведения.
Взрослые
Перед началом применения препарата Веллбутрин XR необходимо сообщить лечащему врачу:
- если пациент регулярно употребляет большое количество алкоголя,
- если пациент страдает сахарным диабетом и принимает инсулин или пероральные антидиабетические препараты,
- если пациент ранее перенес тяжелую травму головы или черепно-мозговую травму.
Препарат Веллбутрин XR может вызывать судорожные припадки примерно у 1 из 1000 пациентов. Вероятность возникновения этого побочного эффекта выше у пациентов из групп, перечисленных выше. Если во время лечения возникнут судорожные припадки, необходимо прекратить прием препарата Веллбутрин XR.
Не следует принимать большее количество препарата и необходимо обратиться к лечащему врачу,
- если у пациента биполярное расстройство (резкие перепады настроения), поскольку препарат Веллбутрин XR может спровоцировать приступ этого заболевания,
- если пациент принимает другие лекарства, используемые при лечении депрессии, одновременный прием этих препаратов с Веллбутрин XR может привести к развитию серотонинового синдрома — состояния, потенциально угрожающего жизни (см. «Веллбутрин XR и другие лекарства» в этом пункте),
- если у пациента имеются заболевания печени или почек, поскольку у него с большей вероятностью могут возникнуть побочные эффекты.
Если какое-либо из вышеперечисленных состояний относится к пациенту, необходимо вновь обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Веллбутрин XR. Врач может решить необходимость проведения терапии под строгим контролем или назначить другое лечение.
Суицидальные мысли и усугубление симптомов депрессии
У пациентов с депрессией иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Такие состояния могут усилиться, когда пациент впервые начинает принимать антидепрессанты, поскольку до начала действия этих препаратов проходит некоторое время, обычно около двух недель, но иногда и дольше.
Такие мысли могут возникать чаще:
- если у пациента ранее были суицидальные мысли или мысли о самоповреждении;
- если пациент — молодой взрослый. Клинические исследования показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых (в возрасте до 25 лет) с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты. При возникновении мыслей о самоповреждении или суициде необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу или в больницу.
Может быть полезно сообщить родственнику или другу, что у пациента депрессия, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить их сообщить ему, если, по их мнению, его депрессия усиливается или если изменения в его поведении вызывают беспокойство.
Веллбутрин XR и другие лекарства
Если пациент в настоящее время принимает или принимал в течение последних четырнадцати дней другие антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), необходимо обратиться к лечащему врачу, не начиная приема препарата Веллбутрин XR (см. также: Когда не следует принимать препарат Веллбутрин XR, в пункте 2).
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать, включая растительные препараты или витамины, в том числе отпускаемые без рецепта. Врач может изменить дозу препарата Веллбутрин XR, порекомендовать изменение режима дозирования или отмену других принимаемых препаратов.
Некоторые лекарства нельзя принимать одновременно с препаратом Веллбутрин XR. Некоторые из них могут повысить риск возникновения судорог или эпилептических припадков. Другие лекарства могут повысить риск других побочных эффектов. Ниже приведены примеры таких препаратов, но это не полный список.
Судорожные припадки могут возникать чаще, чем обычно:
- если пациент принимает другие антидепрессанты или лекарства, используемые при лечении психических заболеваний,
- если пациент принимает теофиллин — препарат при астме или заболеваниях легких,
- если пациент принимает трамадол — сильное обезболивающее,
- если пациент недавно принимал или принимает в настоящее время успокоительные средства или планирует прекратить их прием во время приема препарата Веллбутрин XR (см. также Когда не следует принимать препарат Веллбутрин XR, в пункте 2),
- если пациент принимает противомалярийные препараты (такие как мефлохин или хлорохин),
- если пациент принимает стимулирующие препараты или другие средства, контролирующие массу тела или аппетит,
- если пациент принимает стероиды (перорально или в виде инъекций),
- если пациент принимает антибиотики, называемые хинолонами,
- если пациент принимает некоторые виды антигистаминных препаратов, которые могут вызывать сонливость,
- если пациент принимает антидиабетические препараты.
Если какое-либо из вышеперечисленных состояний относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Веллбутрин XR. Врач оценит соотношение риска и пользы от применения препарата Веллбутрин XR.
Может увеличиться вероятность возникновения других побочных эффектов:
- если пациент принимает другие антидепрессанты (такие как амитриптилин, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, венлафаксин, досулепин, дезипрамин или имипрамин) или препараты при других психических заболеваниях (такие как клозапин, рисперидон, тиоридазин или оланзапин). Веллбутрин XR может взаимодействовать с препаратами, применяемыми при лечении депрессии, и у пациента могут возникнуть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, сонливость), а также другие симптомы, такие как температура тела выше 38 °C, учащенное сердцебиение, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея).
- если пациент принимает препараты, применяемые при болезни Паркинсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
- если пациент принимает лекарства, влияющие на метаболизм препарата Веллбутрин XR (карбамазепин, фенитоин, вальпроевая кислота),
- если пациент принимает некоторые препараты, применяемые при лечении злокачественных опухолей (такие как циклофосфамид, ифосфамид),
- если пациент принимает тиклопидин или клопидогрел, применяемые в основном для профилактики инсульта,
- если пациент принимает β-адреноблокаторы (например, метопролол),
- если пациент принимает некоторые препараты при нерегулярном сердечном ритме (пропафенон и флекаинид),
- если пациент использует никотиновые пластыри как средство, помогающее отказаться от курения.
Если какое-либо из вышеперечисленных состояний относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Веллбутрин XR.
Препарат Веллбутрин XR может оказаться менее эффективным:
- если пациент принимает ритонавир или эфавиренз — препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции.
Если это состояние относится к пациенту, необходимо сообщить лечащему врачу. Лечащий врач оценит эффективность препарата Веллбутрин XR у пациента. Может возникнуть необходимость увеличения дозы или изменения способа лечения депрессии. Не следует увеличивать дозу препарата Веллбутрин XR без назначения лечащего врача, поскольку это может повысить риск возникновения побочных эффектов, включая судорожные припадки.
Препарат Веллбутрин XR может снижать эффективность некоторых лекарств
- если пациент принимает тамоксифен, применяемый при лечении рака молочной железы. Если это состояние относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Может возникнуть необходимость изменения способа лечения депрессии.
- если пациент принимает дигоксин из-за проблем с сердцем. Если это состояние относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Врач может рассмотреть возможность корректировки дозы дигоксина.
Препарат Веллбутрин XR и алкоголь
Алкоголь может влиять на действие препарата Веллбутрин XR, и их одновременный прием может, хотя и редко, вызывать нервозность или изменять психическое состояние. Некоторые пациенты становятся более чувствительными к алкоголю во время приема препарата Веллбутрин XR. Врач может порекомендовать отказаться от употребления алкоголя (пива, вина, водки) или значительно ограничить его потребление во время приема препарата Веллбутрин XR. Если пациент в настоящее время употребляет большое количество алкоголя, не следует резко прекращать его употребление, поскольку это может вызвать судорожный припадок.
Следует обсудить с врачом вопрос об употреблении алкоголя перед началом приема препарата Веллбутрин XR.
Влияние на анализ мочи
Препарат Веллбутрин XR может влиять на результаты лабораторных анализов на наличие других лекарств. Если пациент проходит такое обследование, он должен сообщить врачу или медсестре, что принимает препарат Веллбутрин XR.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, не следует принимать препарат Веллбутрин XR, если только врач не порекомендует иное. Перед применением этого препарата во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Некоторые, но не все, исследования указывают на повышенный риск врожденных пороков, особенно пороков сердца, у детей, чьи матери принимали препарат Веллбутрин XR. Неизвестно, было ли это вызвано применением именно этого препарата.
Компоненты препарата Веллбутрин XR могут проникать в грудное молоко. Перед применением препарата Веллбутрин XR необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Если препарат Веллбутрин XR вызывает головокружение или ощущение пустоты в голове, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
3. Как принимать лекарство Веллбутрин XR
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
Лечащий врач подбирает дозу индивидуально для каждого пациента. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Веллбутрин XR выпускается в следующих дозировках: 150 мг, 300 мг.
Улучшение самочувствия пациента может наступить только спустя некоторое время. Полное действие препарата может проявиться лишь через несколько недель или месяцев. Даже если пациент начнёт чувствовать себя лучше, лечащий врач может порекомендовать продолжать приём препарата Веллбутрин XR, чтобы предотвратить рецидив депрессии.
Какие дозы следует принимать
Обычно рекомендуемая доза для взрослых — одна таблетка 150 мг один раз в сутки.
Лечащий врач может порекомендовать увеличить дозу до 300 мг один раз в сутки, если спустя несколько недель лечения у пациента не наблюдается улучшения.
Принимать дозу препарата Веллбутрин XR следует утром. Не следует принимать препарат Веллбутрин XR чаще чем один раз в сутки.
Таблетка покрыта оболочкой, которая постепенно высвобождает лекарство в пищеварительный тракт. Пациент может заметить в кале вещество, похожее на таблетку. Это пустая оболочка, выведенная из организма.
Таблетки препарата Веллбутрин XR следует проглатывать целиком. Не следует их жевать, разламывать или делить — в противном случае существует риск передозировки из-за слишком быстрого высвобождения препарата в организм. Это может увеличить риск возникновения побочных эффектов, включая судорожные припадки.
Для некоторых пациентов доза 150 мг один раз в сутки является достаточной на протяжении всего периода лечения. Лечащий врач может назначить такую дозу, если у пациента имеются заболевания печени или почек.
Как долго следует проводить лечение
Только врач совместно с пациентом может решить, как долго следует проводить лечение препаратом Веллбутрин XR.
Могут пройти недели или месяцы, прежде чем будет отмечено какое-либо улучшение. Пациент должен регулярно консультироваться с лечащим врачом по поводу симптомов депрессии, чтобы можно было определить, как долго необходимо лечение. Если пациент почувствует себя лучше, лечащий врач может порекомендовать продолжать приём препарата Веллбутрин XR, чтобы предотвратить рецидив депрессии.
Приём большей, чем рекомендованная, дозы препарата Веллбутрин XR
Приём слишком большого количества таблеток может вызвать судороги или судорожный припадок. Не откладывая, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее больничное отделение неотложной помощи.
Пропуск приёма препарата Веллбутрин XR
Если доза была пропущена, следует подождать и принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Веллбутрин XR
Не следует прекращать лечение препаратом Веллбутрин XR или уменьшать дозу без предварительного согласования с лечащим врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Серьезные побочные действия
Судороги или эпилептические припадки
У примерно одного из 1000 пациентов, принимающих препарат Веллбутрин XR, могут возникнуть судороги (эпилептические припадки или конвульсии). Вероятность их появления выше у пациентов, принимающих дозы, превышающие рекомендуемые, у пациентов, принимающих определенные лекарства, или у лиц из группы повышенного риска возникновения эпилептических припадков. При наличии сомнений следует обратиться к лечащему врачу.
→ При возникновении эпилептического припадка необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Препарат принимать больше нельзя.
Аллергические реакции
У некоторых пациентов могут возникнуть аллергические реакции на препарат Веллбутрин XR. Они включают:
- покраснение кожи или сыпь (в том числе сетчатая сыпь), волдыри или зудящие узелки (крапивница) на коже; некоторые виды сыпи могут потребовать госпитализации, особенно если дополнительно присутствуют боль во рту или боль в глазах,
- необычные свистящие звуки или затруднение дыхания,
- отек век, губ или языка,
- боли в мышцах или суставах,
- обморок или кратковременную потерю сознания.
→ При появлении любых симптомов аллергической реакции необходимо немедленно обратиться к врачу. Препарат принимать больше нельзя.
Аллергические реакции могут продолжаться длительное время. Если врач назначил лекарства для снятия симптомов аллергии, необходимо пройти полный курс лечения.
Системная красная волчанка или обострение симптомов волчанки
Частота неизвестна — частоту невозможно определить на основании имеющихся данных у лиц, принимавших препарат Веллбутрин XR. Волчанка — это заболевание иммунной системы, при котором поражаются кожа и другие органы.
→ При возникновении обострения волчанки, кожной сыпи или кожных изменений
(особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнечных лучей) во время
приема препарата Веллбутрин XR необходимо немедленно обратиться к врачу,
так как может потребоваться прекращение лечения.
Острая генерализованная пустулезная сыпь
Частота неизвестна — частоту невозможно определить на основании имеющихся данных у лиц, принимавших препарат Веллбутрин XR. Симптомы острой генерализованной пустулезной сыпи включают кожную сыпь с пустулами/наполненными гноем пузырями.
→ При появлении кожной сыпи с пустулами/наполненными гноем пузырями
необходимо немедленно обратиться к врачу, так как может потребоваться
прекращение лечения.
Другие побочные действия
Побочные действия, возникающие очень часто
Могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов:
- трудности с засыпанием; необходимо убедиться, что препарат Веллбутрин XR принимается утром,
- головная боль,
- сухость во рту,
- тошнота, рвота.
Побочные действия, возникающие часто
Могут возникнуть у не более чем 1 из 10 пациентов:
- лихорадка, головокружение, зуд, потливость и кожная сыпь (иногда вследствие аллергической реакции),
- озноб, дрожь, слабость, утомляемость, боли в груди,
- чувство тревоги или возбуждения,
- боли в животе или другие расстройства (запор), изменение вкусового восприятия пищи, потеря аппетита (анорексия),
- повышение артериального давления, иногда значительное, покраснение лица,
- шум в ушах, нарушения зрения.
Побочные действия, возникающие нечасто
Могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов:
- чувство депрессии (см. также пункт 2: Предупреждения и меры предосторожности),
- чувство дезориентации,
- трудности с концентрацией,
- увеличение частоты сердечных сокращений,
- потеря массы тела.
Побочные действия, возникающие редко
Могут возникнуть у не более чем 1 из 1000 пациентов:
- эпилептические припадки.
Побочные действия, возникающие очень редко
Могут возникнуть у не более чем 1 из 10 000 пациентов:
- сердцебиение, обмороки,
- мышечные подергивания, мышечная ригидность, неконтролируемые движения, нарушения ходьбы или координации,
- чувство беспокойства, раздражительность, враждебность, агрессивность, странные сны, покалывание или онемение, потеря памяти,
- пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), что может быть вызвано повышенной активностью печеночных ферментов, воспалением печени,
- тяжелые аллергические реакции; сыпь, сопровождающаяся болями в мышцах и суставах,
- изменения уровня сахара в крови,
- более частое или более редкое мочеиспускание, чем обычно,
- недержание мочи (непроизвольное мочеиспускание, неконтролируемое выделение мочи),
- тяжелые кожные высыпания, которые могут затрагивать рот и другие части тела и могут угрожать жизни,
- обострение псориаза (красные утолщения на коже),
- чувство нереальности или отчуждения (деперсонализация), видение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации), ощущение или вера в нереальные вещи (бред), чрезмерная подозрительность (паранойя).
Частота неизвестна
Другие побочные действия наблюдались у небольшого числа пациентов, однако их точная частота неизвестна:
- мысли о самоповреждении или суициде во время лечения препаратом Веллбутрин XR или вскоре после его окончания (см. пункт 2 «Важная информация перед началом приема препарата Веллбутрин XR»). Если у пациента возникают такие мысли, необходимо обратиться к врачу или немедленно обратиться в больницу.
- потеря связи с реальностью и способности мыслить или оценивать ситуацию (психоз); другие симптомы могут включать галлюцинации и (или) бред.
- заикание.
- снижение числа эритроцитов (анемия), снижение числа лейкоцитов (лейкопения) и снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения).
- снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия).
- изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, сонливость) и другие симптомы, такие как температура тела выше 38°C, учащенное сердцебиение, нестабильное артериальное давление и усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея) при приеме препарата Веллбутрин XR вместе с лекарствами, применяемыми при лечении депрессии (такими как пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин и венлафаксин).
Сообщение о побочных действиях
Если возникли какие-либо нежелательные симптомы, включая симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозольски 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Веллбутрин XR
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и скрытом от посторонних глаз месте.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Бутылка содержит небольшой герметично закрытый абсорбент, состоящий из древесного угля и силикагеля, предназначенный для поддержания таблеток в сухом состоянии. Абсорбент следует оставить в бутылке. Не проглатывать его.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Веллбутрин XR
Активным веществом лекарства является гидрохлорид бупропиона. Каждая таблетка содержит 150 мг гидрохлорида бупропиона.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: поливиниловый спирт, дибеценат глицерина.
Состав оболочки:
| Внутренняя оболочка: | Внешняя оболочка: |
| Этилцеллюлоза | Макрогол 1450 |
| Повидон K 90 | Сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1) дисперсия (Eudragit L30 D-55) |
| Макрогол 1450 | Двуокись кремния |
| Цитрат триэтила |
Тушь: Opacode S-1-17823
шелак (20 % эстерифицированный), оксид железа черный (Е 172) и гидроксид аммония концентрированный.
Как выглядит лекарственное средство Велбутрин XR и что содержит упаковка
Лекарственное средство Велбутрин XR, таблетки с модифицированным высвобождением, 150 мг — цвета кремово-белого до светло-желтого, круглые, с черной маркировкой «GS 5FV 150» на одной стороне таблетки, другая сторона гладкая. Таблетки выпускаются в белых полиэтиленовых бутылках по 30 штук.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Испании, стране экспорта:
GlaxoSmithKline, S.A., P.T.M. C/Severo Ochoa, 2, 28760 Tres Cantos (Мадрид), Испания
Производитель:
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Германия
Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura, 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Испания
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Испании, стране экспорта: 658760.7
Номер разрешения на параллельный импорт: 386/17
Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими торговыми наименованиями:
Велбутрин XR: Австрия, Бельгия, Кипр, Греция, Люксембург, Мальта, Польша, Португалия, Словения, Нидерланды.
Велбутрин: Италия.
Элонтрин: Чехия, Эстония, Германия, Венгрия, Италия, Литва, Португалия, Румыния, Словакия, Испания, Нидерланды.
Велбутрин Ретард: Исландия, Норвегия.
Воксра: Финляндия, Швеция.