Велбутрін XR

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Велбутрін XR (Елонтріл)
150 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
Bupropioni hydrochloridum
Велбутрін XR і Елонтріл — це різні комерційні назви одного й того самого ліку.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо виникнуть будь-які додаткові запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лік Велбутрін XR і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед прийомом ліку Велбутрін XR
3. Як приймати лік Велбутрін XR
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лік Велбутрін XR
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Велбутрін XR і для чого його застосовують

Лік Велбутрін XR — це лікарський засіб, який призначається за рецептом для лікування депресії. Він діє на
хімічні речовини в мозку, які називаються норадреналіном і допаміном.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Велбутрін XR

Коли не застосовувати препарат Велбутрін XR

• якщо пацієнт має алергію на бупропіон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо пацієнт приймає інші ліки, що містять бупропіон,
• якщо пацієнт хворіє на епілепсію або у нього були напади судом,
• якщо у пацієнта є або були в минулому порушення харчування (наприклад, булімія або психічна анорексія — анорексія),
• якщо у пацієнта є пухлина мозку,
• якщо пацієнт, який зловживав алкоголем, недавно припинив вживання алкоголю або збирається це зробити,
• якщо у пацієнта є тяжкі захворювання печінки,
• якщо пацієнт недавно припинив прийом седативних засобів або збирається це зробити під час застосування препарату Велбутрін XR,
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх двох тижнів ліки антидепресанти, відомі як інгібітори моноаміноксидази (ІМОА).

Якщо будь-який з наведених вище випадків стосується пацієнта, слід негайно звернутися до лікаря,
який веде лікування, не застосовуючи препарат Велбутрін XR.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому препарату Велбутрін XR слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Синдром Бругада

• якщо у пацієнта діагностовано синдром Бругада (рідке, генетично зумовлене захворювання, що впливає на ритм серця) або якщо у сімейному анамнезі пацієнта були випадки зупинки серця або раптової смерті.

Діти та підлітки
Препарат Велбутрін XR не рекомендовано застосовувати для лікування дітей віком до 18 років.
У дітей віком до 18 років, які лікуються антидепресантами, існує підвищений ризик
суїцидальних думок та поведінки.
Дорослі
Слід повідомити лікаря, який веде лікування, перед початком застосування препарату Велбутрін XR:

• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• якщо пацієнт має цукровий діабет і приймає інсулін або пероральні цукрознижуючі засоби,
• якщо пацієнт у минулому мав серйозну травму голови або ушкодження головного мозку.

Препарат Велбутрін XR може викликати напади судом у приблизно 1 на 1000 пацієнтів.
Ймовірність виникнення цієї побічної дії є вищою у пацієнтів із груп, зазначених вище.
Якщо під час лікування виникнуть напади судом, слід припинити застосування препарату Велбутрін XR.
Не слід приймати більше цього лікувального засобу і необхідно звернутися до лікаря,
який веде лікування.

• Якщо пацієнт має біполярний розлад (різкі коливання настрою), оскільки препарат Велбутрін XR може спричинити епізод цього захворювання.
• Якщо пацієнт приймає інші ліки, що застосовуються для лікування депресії, одночасне застосування цих ліків разом із препаратом Велбутрін XR може призвести до виникнення серотонінового синдрому — стану, потенційно небезпечного для життя (див. розділ «Препарат Велбутрін XR та інші ліки» у цьому пункті).
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок, оскільки у нього з більшою ймовірністю можуть виникнути побічні ефекти.

Якщо будь-який з наведених вище випадків стосується пацієнта, слід знову звернутися до
лікаря, який веде лікування, перед початком прийому препарату Велбутрін XR. Лікар може
вирішити необхідність лікування під суворим контролем або рекомендувати іншу терапію.
Суїцидальні думки та загострення симптомів депресії
У пацієнтів із депресією іноді можуть виникати думки про самопошкодження або суїцид.
Така поведінка може посилюватися, коли пацієнт вперше починає приймати антидепресанти,
оскільки до початку їхньої дії проходить певний час, зазвичай близько двох тижнів, але іноді довше.
Такі думки можуть виникати частіше:

• якщо пацієнт раніше мав суїцидальні думки або думки про самопошкодження;
• якщо пацієнт — молодий дорослий. Клінічні дослідження показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих (віком до 25 років) із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. У разі виникнення думок про самопошкодження або суїцид необхідно негайно звернутися до лікаря, який веде лікування, або відвідати лікарню.

Може бути корисним повідомити родича або друга про те, що пацієнт має депресію, і
попросити їх ознайомитися з цією інструкцією. Пацієнт може попросити їх повідомити,
якщо, на їхню думку, стан депресії пацієнта загострюється або якщо зміни в його поведінці
викликають занепокоєння.
Препарат Велбутрін XR та інші ліки
Якщо пацієнт приймає зараз або приймав протягом останніх чотирнадцяти днів інші ліки,
відомі як інгібітори моноаміноксидази (ІМОА), слід звернутися до лікаря, який веде лікування,
не застосовуючи препарат Велбутрін XR (див. також: Коли не застосовувати препарат Велбутрін XR,
у розділі 2).
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ті, які він планує приймати, включаючи рослинні засоби або вітаміни, навіть ті, що продаються без рецепта. Лікар може змінити дозу препарату Велбутрін XR, рекомендувати зміну режиму дозування або відміну інших ліків.
Деякі ліки не можна застосовувати одночасно з препаратом Велбутрін XR. Деякі з них
можуть збільшити ризик виникнення судом або епілептичних нападів. Інші ліки можуть збільшити
ризик інших побічних ефектів. Приклади таких ліків наведені нижче, але це не повний перелік.
Напади судом можуть виникати частіше, ніж зазвичай:

• якщо пацієнт приймає інші антидепресанти або ліки, що застосовуються для лікування психічних захворювань,
• якщо пацієнт приймає теофілін, лік для лікування астми або захворювань легень,
• якщо пацієнт приймає трамадол, сильний знеболювальний засіб,
• якщо пацієнт недавно приймав/приймає зараз седативні засоби або збирається припинити їх застосування під час прийому препарату Велбутрін XR (див. також: Коли не застосовувати препарат Велбутрін XR, у розділі 2),
• якщо пацієнт приймає протималярійні ліки (наприклад, мефлохін або хлорохін),
• якщо пацієнт приймає стимулятори або інші ліки, що контролюють масу тіла або апетит,
• якщо пацієнт приймає стероїди (перорально або у вигляді ін'єкцій),
• якщо пацієнт приймає антибіотики, відомі як хінолони,
• якщо пацієнт приймає деякі види антигістамінних засобів, що можуть викликати сонливість,
• якщо пацієнт приймає цукрознижуючі засоби.

Якщо будь-який з наведених вище випадків стосується пацієнта, слід негайно звернутися
до лікаря, який веде лікування, перед початком прийому препарату Велбутрін XR. Лікар оцінить
ризик і переваги застосування препарату Велбутрін XR.
Може збільшитися ймовірність виникнення інших побічних ефектів:

• якщо пацієнт приймає інші антидепресанти (наприклад: амітриптилін, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, есциталопрам, венлафаксин, досулепін, дезипрамін або іміпримін) або ліки від інших психічних захворювань (наприклад: клозапін, рисперідон, тіоридазин або оланзапін). Препарат Велбутрін XR може взаємодіяти з ліками, що застосовуються для лікування депресії, і пацієнт може відчувати зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, сонливість), а також інші симптоми, такі як: підвищення температури тіла понад 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск і підвищена рефлекторна діяльність, м'язова ригідність, порушення координації і (або) розлади шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея).
• якщо пацієнт приймає ліки, що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
• якщо пацієнт приймає ліки, що впливають на метаболізм препарату Велбутрін XR (карбамазепін, фенітоїн, валпроїнова кислота),
• якщо пацієнт приймає деякі ліки, що застосовуються для лікування злоякісних новоутворень (наприклад, циклофосфамід, іфосфамід),
• якщо пацієнт приймає тиклопідін або клопідогрель, що застосовуються переважно для профілактики інсульту,
• якщо пацієнт приймає β-адреноблокатори (наприклад, метопролол),
• якщо пацієнт приймає деякі ліки для лікування нерегулярного серцевого ритму (пропафенон і флекаїнід),
• якщо пацієнт використовує нікотинові пластері як засіб допомоги у відмові від паління.

Якщо будь-який з наведених вище випадків стосується пацієнта, слід негайно звернутися
до лікаря, який веде лікування, перед початком прийому препарату Велбутрін XR.
Препарат Велбутрін XR може бути менш ефективним:

• Якщо пацієнт приймає ритонавір або ефавіренц — ліки, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції. Якщо цей випадок стосується пацієнта, слід повідомити лікаря, який веде лікування. Лікар оцінить ефективність препарату Велбутрін XR у пацієнта. Може виникнути необхідність збільшення дози або зміни способу лікування депресії. Не слід збільшувати дозу препарату Велбутрін XR без рекомендації лікаря, який веде лікування, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів, включаючи напади судом.

Препарат Велбутрін XR може знижувати ефективність деяких ліків

• Якщо пацієнт приймає тамоксифен, що застосовується для лікування раку молочної залози. Якщо цей випадок стосується пацієнта, слід повідомити про це лікаря. Може виникнути необхідність зміни способу лікування депресії.
• Якщо пацієнт приймає дигоксин через проблеми з серцем. Якщо цей випадок стосується пацієнта, слід повідомити про це лікаря. Лікар може розглянути можливість корекції дози дигоксину.

Препарат Велбутрін XR та алкоголь
Алкоголь може впливати на дію препарату Велбутрін XR, і їх одночасне застосування може, хоча й рідко, викликати тривожність або зміни психічного стану. Деякі пацієнти стають більш чутливими до алкоголю під час прийому препарату Велбутрін XR. Лікар може рекомендувати відмовитися від вживання алкоголю (пива, вина, горілки) або значно обмежити його споживання під час застосування препарату Велбутрін XR. Якщо пацієнт зараз вживає великі кількості алкоголю, не слід раптово припиняти його вживання, оскільки це може спричинити напад судом.
Слід проконсультуватися з лікарем щодо вживання алкоголю перед початком прийому препарату
Велбутрін XR.
Вплив на аналізи сечі
Препарат Велбутрін XR може впливати на результати лабораторних тестів на наявність інших ліків. Якщо пацієнт проходить таке дослідження, він повинен повідомити лікаря або медсестру, що приймає препарат Велбутрін XR.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, не слід приймати препарат Велбутрін XR, якщо тільки лікар не рекомендує інше. Перед застосуванням цього препарату під час вагітності слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Деякі, але не всі, дослідження вказують на підвищений ризик вроджених вад, особливо вад серця, у дітей, матері яких приймали препарат Велбутрін XR. Невідомо, чи це було спричинено саме застосуванням цього препарату.
Компоненти препарату Велбутрін XR можуть проникати в материнське молоко. Перед застосуванням препарату Велбутрін XR слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Якщо препарат Велбутрін XR викликає запаморочення або відчуття порожнечі в голові, не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Велбутрін XR

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Лікар
визначає дозу індивідуально для пацієнта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Ліки Велбутрін XR доступні в таких дозах: 150 мг, 300 мг.
Покращення самопочуття пацієнта може відбутися лише через певний час. Повна дія ліків
може проявитися лише через кілька тижнів або місяців. Навіть якщо пацієнт почне почуватися
краще, лікар може рекомендувати продовжувати застосування ліків Велбутрін XR, щоб запобігти
повторному розвитку депресії.
Які дози слід застосовувати
Зазвичай рекомендована доза для дорослих — одна таблетка 150 мг один раз на добу.
Лікар може рекомендувати збільшити дозу до 300 мг один раз на добу, якщо через кілька
тижнів лікування у пацієнта не відбувається покращення.
Дозу ліків Велбутрін XR слід приймати вранці. Не слід приймати ліки Велбутрін XR
частіше, ніж один раз на добу.
Таблетка має оболонку, яка поступово вивільняє діючу речовину в шлунково-кишковий тракт. Пацієнт може
помітити у випорожненнях щось, що виглядає як таблетка. Це порожня оболонка, яка вивелилася з організму.
Таблетки ліків Велбутрін XR слід ковтати цілими. Не можна їх жувати, подрібнювати чи ділити — у разі порушення цілісності таблетки існує небезпека передозування через надто швидке вивільнення діючої речовини в організм. Це може збільшити ризик розвитку небажаних явищ, зокрема нападів судом.

Для деяких пацієнтів доза 150 мг один раз на добу є достатньою протягом усього періоду
лікування. Лікар може рекомендувати таку дозу, якщо пацієнт має захворювання печінки або
нирки.
Як довго застосовувати лікування
Лише лікар разом із пацієнтом може вирішити, як довго слід застосовувати лікування ліками
Велбутрін XR. Може минути кілька тижнів або місяців, перш ніж буде помітне покращення.
Пацієнт повинен регулярно консультуватися з лікарем щодо симптомів депресії, щоб можна було
вирішити, як довго потрібно продовжувати лікування. Якщо пацієнт почувається краще, лікар
може рекомендувати продовжувати застосування ліків Велбутрін XR, щоб запобігти повторному розвитку депресії.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Велбутрін XR
Прийняття надто великої кількості таблеток може спричинити судоми або напад судом. Не вагайтеся. Слід
негайно звернутися до лікаря або в найближчий відділення невідкладної допомоги.
Пропуск прийому ліків Велбутрін XR
У разі пропуску дози слід дочекатися наступного прийому і прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід
застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення прийому ліків Велбутрін XR
Не слід припиняти лікування ліками Велбутрін XR або зменшувати дозу без попередньої
узгодження з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Серйозні побічні ефекти
Судоми або напади судомного типу
У приблизно 1 із 1000 пацієнтів, які приймають препарат Велбутрін XR, можуть виникнути судоми (напади судомного типу або конвульсії). Імовірність їх виникнення зростає у пацієнтів, які приймають дози, що перевищують рекомендовані, приймають певні інші ліки або належать до групи підвищеного ризику виникнення нападів судомного типу. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря.
→ У разі виникнення нападу судомного типу слід негайно звернутися до лікаря. Приймати препарат далі заборонено.
Алергічні реакції
У деяких пацієнтів можуть виникнути алергічні реакції на препарат Велбутрін XR. Вони можуть включати:

• почервоніння шкіри або висип (наприклад, сітчастий висип), пухирі або сверблячі вузлики (крурка) на шкірі; деякі висипання можуть вимагати госпіталізації, особливо якщо також виникає біль у роті або біль у очах,
• незвичайні свистячі звуки або труднощі з диханням,
• набряк повік, губ або язика,
• біль у м’язах або суглобах,
• западання або короткочасну втрату свідомості. → У разі виникнення будь-яких симптомів алергічної реакції слід негайно звернутися до лікаря. Приймати препарат далі заборонено.

Алергічні реакції можуть тривати довго. Якщо лікар призначив ліки для полегшення симптомів алергії, слід прийняти повний курс лікування.
Вовчакоподібний висип або загострення симптомів вовчаку
Частота невідома — частоту не можна визначити на основі наявних даних від осіб, які приймають препарат Велбутрін XR. Вовчак — це захворювання імунної системи, що супроводжується ураженням шкіри та інших органів.
→ У разі виникнення загострення вовчаку, шкірного висипу або змін на шкірі
(особливо на ділянках шкіри, піддаються впливу сонячних променів) під час
прийому препарату Велбутрін XR слід негайно звернутися до лікаря,
оскільки може знадобитися припинення лікування.
Гострий загальний пустульоз
Частота невідома — частоту не можна визначити на основі наявних даних від осіб, які приймають препарат Велбутрін XR. Симптоми гострого загального пустульозу включають шкірний висип із пустулами/пухирами, наповненими гноєм.
→ У разі виникнення шкірного висипу з пустулами/пухирами, наповненими гноєм,
слід негайно звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися
припинення лікування.
Інші побічні ефекти
Побічні ефекти, що виникають дуже часто
Можуть виникнути у більше ніж 1 із 10 пацієнтів:

• труднощі заснути; слід переконатися, що препарат Велбутрін XR приймається вранці,
• головний біль,
• сухість у роті,
• нудота, блювота.

Побічні ефекти, що виникають часто
Можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 пацієнтів:

• лихоманка, запаморочення, свербіж, пітливість і шкірний висип (іноді через алергічну реакцію),
• озноб, тремтіння, слабкість, втома, біль у грудній клітці,
• почуття тривоги або збудження,
• біль у животі або інші неприємні відчуття (запори), зміна смакових відчуттів, втрата апетиту (анорексія),
• підвищення артеріального тиску, іноді значне, почервоніння обличчя,
• дзвін у вухах, порушення зору.

Побічні ефекти, що виникають не дуже часто
Можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів:
почуття депресії (див. також пункт 2: «Важлива інформація перед прийомом препарату Велбутрін XR» у розділі «Думки про самогубство та загострення симптомів депресії»),

• почуття дезорієнтації,
• труднощі з концентрацією,
• підвищення частоти серцевих скорочень,
• втрата маси тіла.

Побічні ефекти, що виникають рідко
Можуть виникнути у не більше ніж 1 із 1 000 пацієнтів:

• напади судом.

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко
Можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів:

• серцебиття, западання,
• м’язові дрижжі, м’язова напруга, неконтрольовані рухи, труднощі з ходьбою або координацією,
• почуття непокою, подразливість, ворожість, агресивність, дивні сни, поколювання або оніміння, втрата пам’яті,
• жовтяниця шкіри або білка очей (жовтяниця), що може бути спричинена підвищеною активністю ферментів печінки, запаленням печінки,
• тяжкі алергічні реакції; висип із супровідними болями в м’язах і суглобах,
• зміни концентрації цукру в крові,
• сечовипускання частіше або рідше, ніж зазвичай,
• недержання сечі (непередбачуване сечовипускання, неконтрольований витік сечі),
• тяжкі шкірні висипання, які можуть уражати рот та інші частини тіла та можуть загрожувати життю,
• загострення псоріазу (червоні вузлики на шкірі),
• незвичайна втрата або рідкість волосся (алопеція),
• почуття нереальності або відчуження (деперсоналізація), бачення або чуття речей, яких немає (галюцинації), відчуття або віра в нереальні речі (бред), надмірна підозріливість (параноя).

Частота невідома
Інші побічні ефекти виникли у невеликої кількості пацієнтів, але їх точна частота невідома:

• думки про самопошкодження або самогубство під час лікування препаратом Велбутрін XR або невдовзі після його припинення (див. пункт 2 «Важлива інформація перед прийомом препарату Велбутрін XR»). Якщо у пацієнта виникають такі думки, слід звернутися до лікаря або негайно звернутися до лікарні.
• втрата контакту з реальністю та здатності мислити або оцінювати ситуацію ( психоз ); інші симптоми можуть включати галюцинації та (або) бред.
• почуття раптової та інтенсивної тривоги (напад панічної тривоги).
• заїкання.
• зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
• дефіцит натрію в крові (гіпонатріємія).
• зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома), а також інші симптоми, такі як: температура тіла понад 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск та посилення рефлексів, м’язова напруга, відсутність координації та (або) порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея) під час прийому препарату Велбутрін XR разом із ліками, що застосовуються при лікуванні депресії (такими як: пароксетин, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин та венлафаксин).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічно небезпечних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Велбутрін XR

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи. Пляшка
містить невеликий, герметично закритий абсорбент із деревного вугілля та силікагелю,
призначений для підтримання таблеток у сухому стані. Абсорбент слід залишити в пляшці. Не проковтувати його.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Велбутрін XR
Діючою речовиною лікарського засобу є бупропіону гідрохлорид. Кожна таблетка містить 150 мг бупропіону гідрохлориду.
Інші складові:
Ядро таблетки: полівініловий спирт, дібеценіл гліцеролу.
Склад оболонки:

Туш: Оpaque S-1-17823
шелак (20% естерифікований), оксид заліза чорний (Е 172) та гідроксид амонію концентрований.
Як виглядає ліки Велбутрін XR і що містить упаковка
Таблетки із модифікованим вивільненням мають кольори від кремово-білого до світло-жовтого, круглі, з
чорним друкованим позначенням «GS 5FV 150» на одній стороні таблетки, інша сторона — гладенька. Таблетки
доступні у білих непрозорих пляшках з HDPE, що містять агент, який поглинає вологу, та ущільнювальну мембрану, із дитячим захистом кришки, по 30 таблеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до суб’єкта-власника або паралельного імпортера.
Суб’єкт-власник у Португалії, країні експорту:
BIAL – Portela & C , S.A.
À Av. da Siderurgia Nacional
4745-457 S. Mamede do Coronado
Португалія
Виробник:
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura, 3
09400 Aranda de Duero, Burgos
Іспанія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Португалії, країні експорту: 5015649
Номер дозволу на паралельний імпорт: 203/24
Цей лікарський засіб зареєстрований до обігу в країнах — членах Європейського
Економічного простору під такими назвами:
Велбутрін XR: Австрія, Бельгія, Кіпр, Греція, Люксембург, Мальта, Польща, Португалія, Словенія,
Нідерланди.
Велбутрін: Італія.
Елонтріл: Чехія, Естонія, Німеччина, Угорщина, Італія, Литва, Португалія, Румунія, Словаччина, Іспанія,
Нідерланди.
Велбутрін Ретард: Ісландія, Норвегія.
Воксра: Фінляндія, Швеція.