Wellbutrin XR

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Le informazioni sull'imballaggio primario sono in lingua straniera.
Wellbutrin XR (Elontril)
150 mg, compresse a rilascio modificato
Bupropioni hydrochloridum
Wellbutrin XR ed Elontril sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Si prega di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in futuro.
• In caso di ulteriori domande, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedi punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Wellbutrin XR e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Wellbutrin XR
3. Come prendere Wellbutrin XR
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Wellbutrin XR
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Wellbutrin XR e a cosa serve

Wellbutrin XR è un medicinale soggetto a prescrizione medica utilizzato per il trattamento della depressione. Agisce sulle sostanze chimiche presenti nel cervello chiamate noradrenalina e dopamina.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Wellbutrin XR

Quando non assumere il medicinale Wellbutrin XR

• se il paziente è allergico al bupropione o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• se il paziente sta assumendo altri medicinali contenenti bupropione,
• se il paziente soffre di epilessia o ha avuto in precedenza crisi convulsive,
• se il paziente presenta o ha presentato in passato disturbi dell’alimentazione (ad esempio bulimia o anoressia nervosa),
• se il paziente ha un tumore cerebrale,
• se il paziente che abusa di alcol ha appena smesso di bere alcol o intende farlo,
• se il paziente presenta gravi malattie epatiche,
• se il paziente ha recentemente interrotto l’assunzione di medicinali sedativi o intende farlo durante il trattamento con Wellbutrin XR,
• se il paziente sta assumendo o ha assunto negli ultimi due settimane medicinali antidepressivi chiamati inibitori della monoaminoossidasi (MAO).

Se una delle suddette situazioni riguarda il paziente, si deve immediatamente contattare il
medico curante, senza assumere il medicinale Wellbutrin XR.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Wellbutrin XR, si deve discutere con il medico o con il farmacista.
Sindrome di Brugada

• se il paziente ha una diagnosi di sindrome di Brugada (una rara malattia genetica che influisce sul ritmo cardiaco) o se nella sua storia familiare sono stati osservati arresti cardiaci o casi di morte improvvisa.

Bambini e adolescenti
Il medicinale Wellbutrin XR non è raccomandato per il trattamento di bambini di età inferiore ai 18 anni.
Nei bambini di età inferiore ai 18 anni trattati con medicinali antidepressivi esiste un rischio aumentato
di pensieri e comportamenti suicidi.
Adulti
Si deve informare il medico curante prima di iniziare il trattamento con Wellbutrin XR:

• se il paziente beve regolarmente grandi quantità di alcol,
• se il paziente ha il diabete e assume insulina o medicinali antidiabetici orali,
• se il paziente ha avuto in passato un grave trauma cranico o una lesione alla testa.

Il medicinale Wellbutrin XR può causare crisi convulsive in circa 1 paziente su 1000. La comparsa
di questo effetto indesiderato è più probabile nei pazienti appartenenti ai gruppi sopra elencati. Se durante il trattamento si verificano crisi convulsive, si deve interrompere l’assunzione del medicinale
Wellbutrin XR. Non si deve assumere ulteriore quantità di questo medicinale e si deve contattare il medico curante.

• Se il paziente ha un disturbo bipolare (forti sbalzi d’umore), poiché il medicinale Wellbutrin XR può indurre un episodio di questa malattia.
• Se il paziente sta assumendo altri medicinali utilizzati nel trattamento della depressione, l’assunzione contemporanea di questi medicinali con Wellbutrin XR può portare allo sviluppo del cosiddetto sindrome serotoninergica, una condizione potenzialmente pericolosa per la vita (vedere “Wellbutrin XR e altri medicinali” in questo paragrafo).
• Se il paziente ha malattie epatiche o renali, poiché in lui possono manifestarsi con maggiore probabilità effetti indesiderati.

Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente, si deve nuovamente contattare il
medico curante prima di iniziare l’assunzione del medicinale Wellbutrin XR. Il medico può
ritenere necessario proseguire la terapia sotto stretta sorveglianza o consigliare un trattamento alternativo.
Pensieri suicidi e peggioramento dei sintomi depressivi
Nei pazienti con depressione possono occasionalmente manifestarsi pensieri di autolesionismo o suicidio. Questi comportamenti possono peggiorare quando il paziente inizia per la prima volta ad assumere medicinali antidepressivi, poiché occorre del tempo prima che questi medicinali inizino a fare effetto, di solito circa due settimane, ma talvolta di più.
Questi pensieri possono manifestarsi più frequentemente:

• se il paziente ha avuto in precedenza pensieri suicidi o di autolesionismo;
• se il paziente è un giovane adulto. Studi clinici hanno dimostrato un aumento del rischio di comportamenti suicidi negli adulti (di età inferiore ai 25 anni) con disturbi psichici, che sono stati trattati con antidepressivi. In caso di comparsa di pensieri di autolesionismo o suicidio, si deve immediatamente contattare il medico curante o recarsi in ospedale.

Potrebbe essere utile informare un familiare o un amico del fatto che il paziente soffre di depressione,
e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Il paziente può chiedere loro di avvertirlo nel caso in cui
ritengano che la sua depressione stia peggiorando o che i cambiamenti nel suo comportamento siano preoccupanti.
Wellbutrin XR e altri medicinali
Se il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto negli ultimi quattordici giorni altri medicinali antidepressivi chiamati inibitori della monoaminoossidasi (MAO), si deve contattare il medico curante senza assumere il medicinale Wellbutrin XR (vedere anche: Quando non assumere il medicinale Wellbutrin XR, al punto 2).
Si deve informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente assunti o assunti recentemente, nonché di quelli che si intende assumere, compresi i prodotti a base di erbe o vitamine, anche quelli senza prescrizione medica. Il medico può modificare il dosaggio di Wellbutrin XR, consigliare di modificare la posologia o interrompere l’assunzione di altri medicinali.
Alcuni medicinali non possono essere assunti contemporaneamente a Wellbutrin XR. Alcuni di questi possono aumentare il rischio di convulsioni o crisi epilettiche. Altri medicinali possono aumentare il rischio di altri effetti indesiderati. Di seguito sono riportati alcuni esempi, ma non si tratta di un elenco completo.
Le crisi convulsive possono verificarsi più frequentemente del solito:

• se il paziente sta assumendo altri antidepressivi o medicinali utilizzati nel trattamento di malattie psichiatriche,
• se il paziente sta assumendo teofillina, un medicinale per l’asma o malattie polmonari,
• se il paziente sta assumendo tramadolo, un potente analgesico,
• se il paziente ha recentemente smesso o sta smettendo di assumere medicinali sedativi o intende farlo durante il trattamento con Wellbutrin XR (vedere anche Quando non assumere il medicinale Wellbutrin XR, al punto 2),
• se il paziente sta assumendo medicinali antimalarici (come meflochina o clorochina),
• se il paziente sta assumendo stimolanti o altri medicinali che controllano il peso corporeo o l’appetito,
• se il paziente sta assumendo steroidi (per via orale o per iniezione),
• se il paziente sta assumendo antibiotici chiamati chinoloni,
• se il paziente sta assumendo alcuni tipi di antistaminici che possono causare sonnolenza,
• se il paziente sta assumendo medicinali antidiabetici.

Se una qualsiasi delle suddette situazioni riguarda il paziente, si deve immediatamente contattare
il medico curante prima di iniziare l’assunzione del medicinale Wellbutrin XR. Il medico valuterà
il rapporto rischio/beneficio dell’uso di Wellbutrin XR.
Può aumentare la probabilità di manifestazione di altri effetti indesiderati:

• se il paziente sta assumendo altri antidepressivi (come: amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, dosulepina, desipramina o imipramina) o medicinali per altre malattie psichiatriche (come: clozapina, risperidone, tioridazina o olanzapina). Il medicinale Wellbutrin XR può interagire con i medicinali utilizzati nel trattamento della depressione e il paziente può manifestare cambiamenti dello stato mentale (ad esempio agitazione, allucinazioni, stato di incoscienza) e altri sintomi come: temperatura corporea superiore a 38°C, accelerazione del battito cardiaco, pressione sanguigna instabile e iperreflessia, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e (o) disturbi gastrointestinali (ad esempio nausea, vomito, diarrea).
• se il paziente sta assumendo medicinali utilizzati nel trattamento del morbo di Parkinson (levodopa, amantadina, orfenadrina),
• se il paziente sta assumendo medicinali che influiscono sul metabolismo di Wellbutrin XR (carbamazepina, fenitoina, acido valproico),
• se il paziente sta assumendo alcuni medicinali utilizzati nel trattamento di tumori maligni (come ciclofosfamide, ifosfamide),
• se il paziente sta assumendo ticlopidina o clopidogrel, utilizzati principalmente per prevenire ictus,
• se il paziente sta assumendo medicinali β-bloccanti (come metoprololo),
• se il paziente sta assumendo alcuni medicinali per il trattamento del ritmo cardiaco irregolare (propafenone e flecainide),
• se il paziente utilizza cerotti nicotinici, come aiuto per smettere di fumare.

Se una qualsiasi delle suddette situazioni riguarda il paziente, si deve immediatamente contattare
il medico curante prima di iniziare l’assunzione del medicinale Wellbutrin XR.
Wellbutrin XR può risultare meno efficace:

• Se il paziente sta assumendo ritonavir o efavirenz, medicinali utilizzati nel trattamento delle infezioni da HIV. Se questa situazione riguarda il paziente, si deve informare il medico curante. Il medico valuterà l’efficacia di Wellbutrin XR nel paziente. Potrebbe rendersi necessario aumentare il dosaggio o modificare il trattamento della depressione. Non si deve aumentare il dosaggio di Wellbutrin XR senza il parere del medico curante, poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di effetti indesiderati, inclusi attacchi convulsivi.

Wellbutrin XR può ridurre l’efficacia di alcuni medicinali

• Se il paziente sta assumendo tamoxifene, utilizzato nel trattamento del cancro al seno. Se questa situazione riguarda il paziente, si deve informare il medico. Potrebbe rendersi necessario modificare il trattamento della depressione.
• Se il paziente sta assumendo digossina a causa di problemi cardiaci. Se questa situazione riguarda il paziente, si deve informare il medico. Il medico potrebbe considerare l’opportunità di adattare il dosaggio di digossina.

Wellbutrin XR e alcol
L’alcol può influenzare l’azione di Wellbutrin XR e l’assunzione contemporanea dei due può, sebbene raramente, causare agitazione o alterazioni dello stato mentale. Alcuni pazienti diventano più sensibili all’alcol durante l’assunzione di Wellbutrin XR. Il medico potrebbe consigliare di astenersi dal bere alcol (birra, vino, vodka) o di ridurne notevolmente il consumo durante il trattamento con Wellbutrin XR. Se il paziente beve attualmente grandi quantità di alcol, non deve smettere improvvisamente di bere, poiché ciò potrebbe indurre una crisi convulsiva.
Si deve parlare con il medico dell’assunzione di alcol prima di iniziare il trattamento con Wellbutrin XR.
Effetto sui test delle urine
Wellbutrin XR può influenzare i risultati dei test di laboratorio per la ricerca di altri medicinali. Se il paziente deve sottoporsi a un tale test, deve informare il medico o l’infermiere che sta assumendo Wellbutrin XR.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, pensa di esserlo o prevede di diventarlo, non deve assumere il medicinale Wellbutrin XR, a meno che il medico non indichi diversamente. Prima di assumere questo medicinale in gravidanza, si deve consultare il medico o il farmacista. Alcuni, ma non tutti, gli studi indicano un aumento del rischio di malformazioni congenite, in particolare cardiache, nei bambini le cui madri hanno assunto Wellbutrin XR. Non si sa se ciò sia dovuto all’assunzione di questo specifico medicinale.
I componenti di Wellbutrin XR possono passare nel latte materno. Prima di assumere il medicinale Wellbutrin XR si deve consultare il medico o il farmacista.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Se Wellbutrin XR provoca vertigini o sensazione di vuoto alla testa, non si devono guidare veicoli né utilizzare macchinari.

3. Come assumere il medicinale Wellbutrin XR

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista. Il medico curante stabilisce la dose in modo individuale per ogni paziente. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Wellbutrin XR è disponibile nelle seguenti dosi: 150 mg, 300 mg.
Il miglioramento del benessere del paziente può avvenire solo dopo un certo periodo di tempo. L'effetto completo del medicinale può manifestarsi solo dopo alcune settimane o mesi. Anche se il paziente dovesse iniziare a sentirsi meglio, il medico curante potrebbe raccomandare di continuare l’assunzione di Wellbutrin XR per prevenire le ricadute della depressione.

Quali dosi assumere
La dose abitualmente raccomandata per gli adulti è una compressa da 150 mg una volta al giorno.
Il medico curante potrebbe raccomandare un aumento della dose fino a 300 mg una volta al giorno, qualora non si verificasse alcun miglioramento dopo alcune settimane di trattamento.
La dose di Wellbutrin XR deve essere assunta al mattino. Non assumere Wellbutrin XR più di una volta al giorno.
La compressa è rivestita con un rivestimento a rilascio prolungato che rilascia lentamente il principio attivo nell’intestino. Il paziente potrebbe notare nelle feci qualcosa che assomiglia a una compressa: si tratta del rivestimento vuoto espulso dall’organismo.
Le compresse di Wellbutrin XR devono essere inghiottite intere. Non devono essere masticate, frantumate né divise. In caso contrario, esiste il rischio di sovradosaggio dovuto al rilascio troppo rapido del principio attivo nell’organismo. Ciò potrebbe aumentare il rischio di effetti indesiderati, inclusi attacchi convulsivi.

Per alcuni pazienti, la dose di 150 mg una volta al giorno può essere sufficiente per tutta la durata del trattamento. Il medico curante potrebbe raccomandare questa dose in caso di alterazioni epatiche o renali.

Per quanto tempo assumere il trattamento
Solo il medico, in accordo con il paziente, può decidere per quanto tempo proseguire il trattamento con Wellbutrin XR. Potrebbero passare settimane o mesi prima di osservare qualsiasi miglioramento. Il paziente dovrebbe consultare regolarmente il medico curante per valutare i sintomi depressivi e stabilire la durata appropriata della terapia. Anche se il paziente dovesse sentirsi meglio, il medico curante potrebbe raccomandare di continuare l’assunzione di Wellbutrin XR per prevenire le ricadute della depressione.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Wellbutrin XR
L’assunzione di un numero eccessivo di compresse può causare convulsioni o crisi epilettica. Non perdere tempo. Contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso più vicino.

Dimenticanza dell’assunzione di Wellbutrin XR
In caso di dimenticanza di una dose, attendere e assumere la dose successiva all’ora abituale. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Sospensione dell’assunzione di Wellbutrin XR
Non interrompere il trattamento con Wellbutrin XR né ridurre la dose senza aver prima consultato il medico curante.

In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Effetti indesiderati gravi
Convulsioni o crisi convulsive
In circa 1 paziente su 1000 che assumono Wellbutrin XR possono verificarsi convulsioni (crisi convulsive o crisi epilettiche). La probabilità è maggiore nei pazienti che assumono dosi superiori a quelle raccomandate, che assumono determinati medicinali o che appartengono a gruppi a rischio aumentato di crisi convulsive. In caso di dubbi, contattare il medico curante.
→ In caso di crisi convulsiva, contattare immediatamente il medico curante. Non assumere più il medicinale.
Reazioni allergiche
In alcuni pazienti possono verificarsi reazioni allergiche al medicinale Wellbutrin XR. Queste comprendono:

• arrossamento della pelle o eruzioni cutanee (come eruzione reticolata), vesciche o pomfi pruriginosi (orticaria) sulla pelle; alcune eruzioni cutanee possono richiedere l’ospedalizzazione, specialmente se accompagnate da dolore orale o dolore agli occhi,
• sibili atipici o difficoltà respiratorie,
• gonfiore delle palpebre, delle labbra o della lingua,
• dolori muscolari o articolari,
• svenimento o perdita di coscienza di breve durata.
  → In caso di comparsa di qualsiasi sintomo di reazione allergica, contattare immediatamente il medico. Non assumere più il medicinale.

Le reazioni allergiche possono protrarsi a lungo. Se il medico ha prescritto medicinali per alleviare i sintomi allergici, assumere l’intero ciclo di trattamento.
Eruzioni cutanee di tipo lupico o peggioramento dei sintomi del lupus
Frequenza sconosciuta – non può essere determinata sulla base dei dati disponibili provenienti da persone che assumono Wellbutrin XR. Il lupus è un disturbo del sistema immunitario che coinvolge la pelle e altri organi.
→ In caso di peggioramento del lupus, eruzioni cutanee o alterazioni della pelle
(in particolare nelle aree di pelle esposte alla luce solare) durante l’assunzione di Wellbutrin XR,
contattare immediatamente il medico, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento.
Sindrome da ipersensibilità sistemica acuta (SIS)
Frequenza sconosciuta – non può essere determinata sulla base dei dati disponibili provenienti da persone che assumono Wellbutrin XR. I sintomi della sindrome da ipersensibilità sistemica acuta comprendono eruzioni cutanee con pustole/vesciche piene di pus.
→ In caso di comparsa di eruzioni cutanee con pustole/vesciche piene di pus,
contattare immediatamente il medico, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento.
Altri effetti indesiderati
Effetti indesiderati molto comuni
Possono verificarsi in più di 1 su 10 pazienti:

• difficoltà ad addormentarsi; assicurarsi che Wellbutrin XR venga assunto al mattino,
• cefalea,
• bocca secca,
• nausea, vomito.

Effetti indesiderati comuni
Possono verificarsi in non più di 1 su 10 pazienti:

• febbre, capogiri, prurito, sudorazione ed eruzioni cutanee (talvolta dovute a reazione allergica),
• brividi, tremori, debolezza, affaticamento, dolori al petto,
• sensazione di ansia o di agitazione,
• dolore addominale o altri disturbi (costipazione), alterazione del gusto, perdita di appetito (anoressia),
• aumento della pressione sanguigna, a volte significativo, arrossamento del viso,
• ronzio nelle orecchie, disturbi della vista.

Effetti indesiderati non molto comuni
Possono verificarsi in non più di 1 su 100 pazienti:
sensazione di depressione (vedere anche punto 2: „Informazioni importanti prima di assumere Wellbutrin XR”
sotto ‘Pensieri di autolesionismo e peggioramento dei sintomi depressivi’),

• sensazione di disorientamento,
• difficoltà di concentrazione,
• aumento della frequenza cardiaca,
• perdita di peso.

Effetti indesiderati rari
Possono verificarsi in non più di 1 su 1.000 pazienti:

• crisi convulsive.

Effetti indesiderati molto rari
Possono verificarsi in non più di 1 su 10.000 pazienti:

• palpitazioni, svenimenti,
• tremori muscolari, rigidità muscolare, movimenti incontrollati, problemi di deambulazione o coordinazione,
• sensazione di inquietudine, irritabilità, ostilità, aggressività, sogni strani, formicolii o intorpidimenti, perdita di memoria,
• colorazione gialla della pelle o della sclera oculare (itterizia), che può essere causata da un aumento dell’attività degli enzimi epatici, epatite,
• reazioni allergiche gravi; eruzioni cutanee accompagnate da dolori muscolari e articolari,
• alterazioni della concentrazione di zucchero nel sangue,
• minzione più frequente o meno frequente del solito,
• incontinenza urinaria (minzione involontaria, fuoriuscita incontrollata di urina),
• eruzioni cutanee gravi, che possono coinvolgere la bocca e altre parti del corpo e possono essere potenzialmente letali,
• peggioramento della psoriasi (lesioni cutanee rosse e ispessite),
• perdita atipica o diradamento dei capelli (alopecia),
• sensazione di irrealtà o alterazione (depersonalizzazione), vedere o sentire cose che non esistono (allucinazioni), percepire o credere in cose non reali (deliri), sospettosità eccessiva (paranoia).

Frequenza sconosciuta
Altri effetti indesiderati si sono verificati in un numero ridotto di pazienti, ma la loro frequenza esatta è sconosciuta:

• pensieri di autolesionismo o di suicidio durante il trattamento con Wellbutrin XR o subito dopo la sua interruzione (vedere punto 2 „Informazioni importanti prima di assumere Wellbutrin XR”). Se il paziente ha questi pensieri, contattare immediatamente il medico o recarsi subito in ospedale.
• perdita di contatto con la realtà e con la capacità di pensare o valutare la situazione ( psicosi ); altri sintomi possono includere allucinazioni e (o) deliri.
• sensazione improvvisa e intensa di ansia (attacco di panico).
• balbuzie.
• riduzione del numero di globuli rossi (anemia), riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia) e riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia).
• carenza di sodio nel sangue (iponatriemia).
• alterazioni dello stato mentale (ad es. agitazione, allucinazioni, coma) e altri sintomi come: temperatura corporea superiore a 38°C, aumento della frequenza cardiaca, pressione sanguigna instabile, iperreflessia, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e (o) disturbi gastrointestinali (ad es. nausea, vomito, diarrea) durante l’assunzione di Wellbutrin XR insieme a medicinali utilizzati nel trattamento della depressione (ad es. paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina e venlafaxina).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Wellbutrin XR

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non somministrare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare nell’imballaggio originale al fine di proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità. Il flacone contiene un piccolo disidratante sigillato, contenente carbone vegetale e gel di silice, che serve a mantenere le compresse asciutte. Lasciare il disidratante all’interno del flacone. Non ingerirlo.
I medicinali non devono essere eliminati tramite le fognature né tramite i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Wellbutrin XR
La sostanza attiva è bromidrato di bupropione. Ogni compressa contiene 150 mg di bromidrato di bupropione.
Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa: alcool polivinilico, dibehenato di glicerolo.
Composizione della pellicola:

Inchiostro: Opacode S-1-17823
shellac (20% esterificato), ossido nero di ferro (E 172) e idrossido ammonico concentrato.
Come si presenta Wellbutrin XR e contenuto della confezione
Compresse a rilascio modificato di colore bianco-crema a giallo chiaro, rotonde, con la stampigliatura nera „GS 5FV 150” su un lato della compressa, l'altro lato liscio. Le compresse sono disponibili in flaconi bianchi, opachi in HDPE contenenti un agente assorbente di umidità e una membrana sigillante, chiusi con tappo a prova di bambino, da 30 compresse.
Per informazioni più dettagliate rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Portogallo, paese di esportazione:
BIAL – Portela & C , S.A.
À Av. da Siderurgia Nacional
4745-457 S. Mamede do Coronado
Portogallo
Produttore:
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura, 3
09400 Aranda de Duero, Burgos
Spagna
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Ripacchettato da:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Numero di autorizzazione in Portogallo, paese di esportazione: 5015649
Numero di autorizzazione all'importazione parallela: 203/24
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Wellbutrin XR: Austria, Belgio, Cipro, Grecia, Lussemburgo, Malta, Polonia, Portogallo, Slovenia, Paesi Bassi.
Wellbutrin: Italia.
Elontril: Repubblica Ceca, Estonia, Germania, Ungheria, Italia, Lituania, Portogallo, Romania, Slovacchia, Spagna, Paesi Bassi.
Wellbutrin Retard: Islanda, Norvegia.
Voxra: Finlandia, Svezia.