Веллбутрин xr

Польша
Торговое название Веллбутрин xr
Форма выпуска таблетки, с модифицированным высвобождением
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100497440
Веллбутрин xr таблетки, с модифицированным высвобождением

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить вкладыш. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Веллбутрин XR (Элонтрил)
150 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
Бупропион гидрохлорид
Веллбутрин XR и Элонтрил — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

  • Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
  • При возникновении любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
  • Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание вкладыша

  1. Что такое лекарственное средство Веллбутрин XR и для чего оно применяется
  2. Важная информация перед применением лекарственного средства Веллбутрин XR
  3. Как принимать лекарственное средство Веллбутрин XR
  4. Возможные побочные действия
  5. Как хранить лекарственное средство Веллбутрин XR
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Веллбутрин XR и для чего оно применяется

Лекарственное средство Веллбутрин XR — это лекарство, назначаемое врачом для лечения депрессии. Оно воздействует на химические вещества в головном мозге, называемые норадреналином и дофамином.

2. Важная информация перед приемом препарата Веллбутрин XR

Когда не следует принимать препарат Веллбутрин XR

  • если у пациента имеется аллергия на бупропион или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
  • если пациент принимает другие лекарства, содержащие бупропион,
  • если у пациента эпилепсия или ранее были судорожные припадки,
  • если у пациента имеются или имелись ранее нарушения питания (например, булимия или психогенная анорексия),
  • если у пациента имеется опухоль головного мозга,
  • если пациент, злоупотребляющий алкоголем, недавно прекратил употребление алкоголя или планирует это сделать,
  • если у пациента тяжелые заболевания печени,
  • если пациент недавно прекратил прием седативных препаратов или планирует прекратить их прием во время терапии препаратом Веллбутрин XR,
  • если пациент принимает или принимал в течение последних двух недель противодепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО).

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу,
не начиная прием препарата Веллбутрин XR.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Веллбутрин XR необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Синдром Бругады

  • если у пациента диагностирован синдром Бругады (редкое генетически обусловленное заболевание, влияющее на ритм сердца) или если в семейном анамнезе имелись случаи остановки сердца или внезапной смерти.

Дети и подростки
Препарат Веллбутрин XR не рекомендуется для лечения детей в возрасте младше 18 лет.
У детей и подростков в возрасте до 18 лет, получающих противодепрессанты, наблюдается повышенный риск возникновения суицидальных мыслей и поведения.
Взрослые
Перед началом приема препарата Веллбутрин XR необходимо сообщить лечащему врачу:

  • если пациент регулярно употребляет большие количества алкоголя,
  • если у пациента сахарный диабет, и он принимает инсулин или пероральные антидиабетические препараты,
  • если у пациента в анамнезе были серьезные травмы головы или повреждения головного мозга.

Препарат Веллбутрин XR может вызывать судорожные припадки примерно у 1 из 1000 пациентов. Вероятность возникновения этого побочного эффекта выше у пациентов из групп, перечисленных выше. Если во время лечения возникнут судорожные припадки, необходимо прекратить прием препарата Веллбутрин XR. Не следует принимать больше этого препарата и необходимо обратиться к лечащему врачу.

  • Если у пациента биполярное расстройство (резкие колебания настроения), поскольку препарат Веллбутрин XR может спровоцировать эпизод этого заболевания.
  • Если пациент принимает другие препараты, используемые при лечении депрессии, одновременный прием этих препаратов с Веллбутрин XR может привести к развитию серотонинового синдрома — потенциально опасного для жизни состояния (см. раздел «Веллбутрин XR и другие лекарства» в этом пункте).
  • Если у пациента имеются заболевания печени или почек, поскольку у него с большей вероятностью могут возникнуть побочные эффекты.

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо повторно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Веллбутрин XR. Врач может решить необходимость проведения терапии под тщательным контролем или назначить другое лечение.
Суицидальные мысли и усиление симптомов депрессии
У пациентов с депрессией иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Такие состояния могут усилиться, когда пациент впервые начинает принимать противодепрессанты, поскольку до начала действия этих препаратов проходит некоторое время, обычно около двух недель, но иногда и дольше.
Такие мысли могут возникать чаще:

  • если у пациента ранее были суицидальные мысли или мысли о самоповреждении;
  • если пациент — молодой взрослый. Клинические исследования показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых (в возрасте до 25 лет) с психическими расстройствами, получающих противодепрессанты. При возникновении мыслей о самоповреждении или суициде необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу или в больницу.

Может быть полезным сообщить родственнику или другу, что у пациента депрессия, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить их сообщить, если, по их мнению, его депрессия усиливается или если изменения в его поведении вызывают беспокойство.
Веллбутрин XR и другие лекарства
Если пациент в настоящее время принимает или принимал в течение последних четырнадцати дней другие противодепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), необходимо обратиться к лечащему врачу, не начиная прием препарата Веллбутрин XR (см. также: Когда не следует принимать препарат Веллбутрин XR, в пункте 2).
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая растительные препараты, витамины и средства, отпускаемые без рецепта. Врач может изменить дозу препарата Веллбутрин XR, порекомендовать изменение режима дозирования или отмену других препаратов.
Некоторые лекарства нельзя принимать одновременно с препаратом Веллбутрин XR. Некоторые из них могут увеличить риск возникновения судорог или эпилептических припадков. Другие препараты могут повысить риск других побочных эффектов. Ниже приведены примеры таких препаратов, но этот список не является полным.
Судорожные припадки могут возникать чаще, чем обычно:

  • если пациент принимает другие противодепрессанты или препараты, используемые при лечении психических заболеваний,
  • если пациент принимает теофиллин, препарат при астме или заболеваниях легких,
  • если пациент принимает трамадол, сильное обезболивающее,
  • если пациент недавно принимал или принимает в настоящее время седативные препараты или планирует прекратить их прием во время терапии препаратом Веллбутрин XR (см. также: Когда не следует принимать препарат Веллбутрин XR, в пункте 2),
  • если пациент принимает противомалярийные препараты (такие как мефлохин или хлорохин),
  • если пациент принимает стимуляторы или другие препараты, контролирующие массу тела или аппетит,
  • если пациент принимает стероиды (перорально или в виде инъекций),
  • если пациент принимает антибиотики, называемые хинолонами,
  • если пациент принимает некоторые виды антигистаминных препаратов, которые могут вызывать сонливость,
  • если пациент принимает антидиабетические препараты.

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Веллбутрин XR. Врач оценит соотношение риска и пользы от применения препарата Веллбутрин XR.
Может увеличиться вероятность возникновения других побочных эффектов:

  • если пациент принимает другие противодепрессанты (такие как: амитриптилин, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, венлафаксин, досулепин, дезипрамин или имипрамин) или препараты при других психических заболеваниях (такие как: клозапин, рисперидон, тиоридазин или оланзапин). Препарат Веллбутрин XR может взаимодействовать с препаратами, применяемыми при лечении депрессии, и у пациента могут возникнуть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, сонливость), а также другие симптомы, такие как: повышение температуры тела выше 38 °C, учащенное сердцебиение, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея).
  • если пациент принимает препараты, используемые при лечении болезни Паркинсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
  • если пациент принимает препараты, влияющие на метаболизм Веллбутрин XR (карбамазепин, фенитоин, вальпроевая кислота),
  • если пациент принимает некоторые препараты, используемые при лечении злокачественных опухолей (такие как циклофосфамид, ифосфамид),
  • если пациент принимает тиклопидин или клопидогрел, применяемые в основном для профилактики инсульта,
  • если пациент принимает β-адреноблокаторы (такие как метопролол),
  • если пациент принимает некоторые препараты для лечения нарушений ритма сердца (пропафенон и флекаинид),
  • если пациент использует никотиновые пластыри как средство, способствующее отказу от курения.

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Веллбутрин XR.
Препарат Веллбутрин XR может оказывать меньшую эффективность:

  • Если пациент принимает ритонавир или эфавиренз, препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции. Если это относится к пациенту, необходимо сообщить лечащему врачу. Врач оценит эффективность препарата Веллбутрин XR у пациента. Может возникнуть необходимость увеличения дозы или изменения способа лечения депрессии. Не следует увеличивать дозу препарата Веллбутрин XR без рекомендации лечащего врача, поскольку это может повысить риск возникновения побочных эффектов, включая судорожные припадки.

Препарат Веллбутрин XR может снижать эффективность некоторых лекарств

  • Если пациент принимает тамоксифен, применяемый при лечении рака молочной железы. Если это относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Может возникнуть необходимость изменения способа лечения депрессии.
  • Если пациент принимает дигоксин из-за проблем с сердцем. Если это относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Врач может рассмотреть возможность корректировки дозы дигоксина.

Веллбутрин XR и алкоголь
Алкоголь может влиять на действие препарата Веллбутрин XR, и их одновременный прием может, хотя и редко, вызывать нервозность или изменять психическое состояние. Некоторые пациенты становятся более чувствительными к алкоголю во время приема препарата Веллбутрин XR. Врач может порекомендовать отказаться от употребления алкоголя (пива, вина, водки) или значительно ограничить его потребление во время приема препарата Веллбутрин XR. Если пациент в настоящее время употребляет большое количество алкоголя, не следует резко прекращать его прием, поскольку это может спровоцировать судорожный припадок.
Необходимо проконсультироваться с врачом по поводу употребления алкоголя перед началом приема препарата Веллбутрин XR.
Влияние на анализ мочи
Препарат Веллбутрин XR может влиять на результаты лабораторных анализов на наличие других лекарств. Если пациент проходит такое исследование, он должен сообщить врачу или медсестре, что принимает препарат Веллбутрин XR.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, не следует принимать препарат Веллбутрин XR, если только врач не рекомендует иное. Перед применением этого препарата во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Некоторые, но не все, исследования указывают на повышенный риск врожденных пороков, особенно пороков сердца, у детей, чьи матери принимали препарат Веллбутрин XR. Неизвестно, было ли это вызвано именно приемом этого препарата.
Компоненты препарата Веллбутрин XR могут проникать в грудное молоко. Перед применением препарата Веллбутрин XR необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Если препарат Веллбутрин XR вызывает головокружение или ощущение пустоты в голове, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать лекарство Веллбутрин XR

Принимать это лекарство необходимо строго по назначению врача или фармацевта. Дозировку подбирает лечащий врач индивидуально для каждого пациента. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Веллбутрин XR доступно в следующих дозировках: 150 мг, 300 мг.
Улучшение самочувствия пациента может наступить только спустя некоторое время. Полный терапевтический эффект может проявиться лишь через несколько недель или месяцев. Даже если пациент начнёт чувствовать себя лучше, лечащий врач может рекомендовать продолжать приём лекарства Веллбутрин XR для предотвращения повторного приступа депрессии.

Какие дозы необходимо принимать
Обычно рекомендуемая доза для взрослых составляет одну таблетку 150 мг один раз в сутки.
Лечащий врач может увеличить дозу до 300 мг один раз в сутки, если спустя несколько недель лечения у пациента не наблюдается улучшения.
Принимать дозу лекарства Веллбутрин XR следует утром. Не следует принимать лекарство Веллбутрин XR чаще одного раза в сутки.
Таблетка покрыта оболочкой, которая постепенно высвобождает действующее вещество в пищеварительный тракт. Пациент может заметить в кале вещество, похожее на таблетку. Это пустая оболочка, выведенная из организма.
Таблетки лекарства Веллбутрин XR необходимо проглатывать целиком. Не следует их жевать, разламывать или делить, поскольку это может привести к передозировке из-за слишком быстрого высвобождения действующего вещества. Это может повысить риск возникновения побочных эффектов, включая судорожные припадки.

Две белые таблетки со штрихом, на которых расположен большой синий знак креста, символизирующий запрет на приём лекарства

Для некоторых пациентов доза 150 мг один раз в сутки является достаточной на весь период лечения. Лечащий врач может назначить такую дозировку, если у пациента имеются заболевания печени или почек.

Как долго следует принимать лекарство
Только лечащий врач совместно с пациентом может решить, как долго необходимо принимать лекарство Веллбутрин XR. Может пройти несколько недель или месяцев, прежде чем будет замечено улучшение. Пациент должен регулярно консультироваться с лечащим врачом по поводу симптомов депрессии, чтобы можно было определить, как долго следует продолжать лечение. Если пациент почувствует себя лучше, лечащий врач может рекомендовать продолжать приём лекарства Веллбутрин XR для предотвращения повторного приступа депрессии.

Приём дозы лекарства Веллбутрин XR, превышающей рекомендованную
Приём слишком большого количества таблеток может вызвать судороги или судорожный припадок. Не откладывая, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Пропуск приёма лекарства Веллбутрин XR
Если была пропущена одна доза, следует подождать и принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение приёма лекарства Веллбутрин XR
Не следует прекращать приём лекарства Веллбутрин XR или уменьшать дозу без предварительной консультации с лечащим врачом.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Тяжелые побочные эффекты
Судороги или эпилептические припадки
У примерно 1 из 1000 пациентов, принимающих препарат Веллбутрин XR, могут возникнуть судороги (эпилептические припадки или конвульсии). Вероятность их появления выше у пациентов, которые принимают дозы, превышающие рекомендуемые, принимают некоторые другие лекарства или входят в группу повышенного риска развития судорожных припадков. При возникновении сомнений необходимо обратиться к лечащему врачу.
При возникновении эпилептического припадка необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Больше не следует принимать препарат.
Аллергические реакции
У некоторых пациентов могут возникать аллергические реакции на препарат Веллбутрин XR. Они включают:

  • покраснение кожи или сыпь (например, сетчатую сыпь), волдыри или зудящие узелки (крапивницу) на коже; некоторые виды сыпи могут потребовать госпитализации, особенно если также присутствуют боль во рту или боль в глазах,
  • необычные хрипы или затруднения дыхания,
  • отек век, губ или языка,
  • боли в мышцах или суставах,
  • обморок или кратковременную потерю сознания. При возникновении любых симптомов аллергической реакции необходимо немедленно обратиться к врачу. Больше не следует принимать препарат.

Аллергические реакции могут продолжаться длительное время. Если врач назначил лекарства для облегчения симптомов аллергии, необходимо пройти полный курс лечения.
Волчаночная сыпь или обострение симптомов системной красной волчанки
Частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных от пациентов, принимавших препарат Веллбутрин XR. Волчанка — это заболевание иммунной системы, при котором поражаются кожа и другие органы.
При возникновении обострения волчанки, кожной сыпи или кожных изменений
(особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнечных лучей) во время
приема препарата Веллбутрин XR необходимо немедленно обратиться к врачу,
так как может потребоваться прекращение лечения.
Острая генерализованная экзантема с пустулами
Частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных от пациентов, принимавших препарат Веллбутрин XR. Симптомы острой генерализованной экзантемы с пустулами включают кожную сыпь с гнойными пустулами/волдырями.
При появлении кожной сыпи с гнойными пустулами/волдырями необходимо немедленно обратиться к врачу, так как может потребоваться прекращение лечения.
Другие побочные эффекты
Побочные эффекты, возникающие очень часто
Могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов:

  • трудности с засыпанием; необходимо убедиться, что препарат Веллбутрин XR принимается утром,
  • головная боль,
  • сухость во рту,
  • тошнота, рвота.

Побочные эффекты, возникающие часто
Могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов:

  • лихорадка, головокружение, зуд, потливость и кожная сыпь (иногда вследствие аллергической реакции),
  • озноб, дрожь, слабость, утомление, боли в груди,
  • чувство тревоги или возбуждения,
  • боль в животе или другие расстройства (запоры), изменение вкусовых ощущений, потеря аппетита (анорексия),
  • повышение артериального давления, иногда значительное, покраснение лица,
  • звон в ушах, нарушения зрения.

Побочные эффекты, возникающие нечасто
Могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов:
чувство депрессии (см. также пункт 2: «Важная информация перед приемом препарата Веллбутрин XR» в разделе «Мысли о самоубийстве и усугубление симптомов депрессии»),

  • чувство дезориентации,
  • трудности с концентрацией,
  • увеличение частоты сердечных сокращений,
  • потеря массы тела.

Побочные эффекты, возникающие редко
Могут возникать у не более чем 1 из 1000 пациентов:

  • судорожные припадки.

Побочные эффекты, возникающие очень редко
Могут возникать у не более чем 1 из 10 000 пациентов:

  • сердцебиение, обмороки,
  • мышечные подергивания, мышечная ригидность, неконтролируемые движения, проблемы с ходьбой или координацией,
  • чувство беспокойства, раздражительность, враждебность, агрессивность, странные сны, покалывание или онемение, потеря памяти,
  • пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), что может быть вызвано повышенной активностью печеночных ферментов, воспалением печени,
  • тяжелые аллергические реакции; сыпь, сопровождающаяся болями в мышцах и суставах,
  • изменения уровня сахара в крови,
  • более частое или редкое мочеиспускание, чем обычно,
  • недержание мочи (непроизвольное мочеиспускание, неконтролируемый выход мочи),
  • тяжелые кожные высыпания, которые могут затрагивать рот и другие части тела и могут угрожать жизни,
  • обострение псориаза (красные утолщения на коже),
  • необычная потеря или истончение волос (алопеция),
  • чувство нереальности или отчуждения (деперсонализация), видение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации), ощущение или вера в нереальные вещи (бред), повышенная подозрительность (паранойя).

Частота неизвестна
Другие побочные эффекты наблюдались у небольшого числа пациентов, но их точная частота неизвестна:

  • мысли о самоповреждении или самоубийстве во время лечения препаратом Веллбутрин XR или вскоре после его окончания (см. пункт 2 «Важная информация перед приемом препарата Веллбутрин XR»). Если у пациента возникают такие мысли, необходимо немедленно обратиться к врачу или незамедлительно обратиться в больницу.
  • потеря связи с реальностью и способности мыслить или оценивать ситуацию ( психоз ); другие симптомы могут включать галлюцинации и (или) бред.
  • чувство внезапного и сильного страха (паническая атака).
  • заикание.
  • снижение количества эритроцитов (анемия), снижение количества лейкоцитов (лейкопения) и снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
  • дефицит натрия в крови (гипонатриемия).
  • изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие симптомы, такие как: температура тела выше 38°C, учащенное сердцебиение, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея) при одновременном приеме препарата Веллбутрин XR с лекарствами, применяемыми при лечении депрессии (такими как: пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин и венлафаксин).

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Веллбутрин XR

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Бутылка содержит небольшой герметично закрытый влагопоглотитель с древесным углём и силикагелем, предназначенный для поддержания таблеток в сухом состоянии. Поглотитель необходимо оставить в бутылке. Не проглатывать его.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Веллбутрин XR
Активным веществом лекарства является гидрохлорид бупропиона. Каждая таблетка содержит 150 мг гидрохлорида бупропиона.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: поливиниловый спирт, дибеценат глицерина.
Состав оболочки:

Внутренняя оболочка:Внешняя оболочка:
ЭтилцеллюлозаМакрогол 1450
Повидон К 90Кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30% (Eudragit L30 D-55)
Макрогол 1450Коллоидная кремнекислота
Триэтилцитрат

Тушь: Опакод S-1-17823
шелак (20% эстерифицированный), оксид железа черный (Е 172) и концентрированный гидроксид аммония.
Как выглядит лекарство Веллбутрин XR и что содержит упаковка
Таблетки с модифицированным высвобождением белого до светло-желтого цвета, круглые, с нанесением «GS 5FV 150» черного цвета с одной стороны таблетки, другая сторона — гладкая. Таблетки выпускаются в белых непрозрачных флаконах из ПНД с влагопоглотителем и уплотнительной мембраной, с крышкой, защищённой от доступа детей, по 30 таблеток в упаковке.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Португалии, стране экспорта:
БИАЛ – Портела э С.А.
Аvenida да Сидерургия Насионал
4745-457 Сан-Мамеди-ду-Коронаду
Португалия
Производитель:
Глаксо Велкам С.А.
Аvenida де Экстремадура, 3
09400 Аранда-де-Дуэро, Бургос
Испания
Параллельный импортёр:
Делфарма Сп. з о.о.
ул. Св. Терезы от Дзенциатка Езус 111
91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Делфарма Сп. з о.о.
ул. Св. Терезы от Дзенциатка Езус 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 5015649
Номер разрешения на параллельный импорт: 203/24
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Веллбутрин XR: Австрия, Бельгия, Кипр, Греция, Люксембург, Мальта, Польша, Португалия, Словения, Нидерланды.
Веллбутрин: Италия.
Элонтрил: Чехия, Эстония, Германия, Венгрия, Италия, Литва, Португалия, Румыния, Словакия, Испания, Нидерланды.
Веллбутрин Ретард: Исландия, Норвегия.
Воксра: Финляндия, Швеция.