Велбутрін XR

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Wellbutrin XR (Elontril), 300 мг, таблетки із зміненим вивільненням
Bupropioni hydrochloridum
Wellbutrin XR і Elontril — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікування уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких додаткових запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Велбутрін XR і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Велбутрін XR
3. Як застосовувати лікарський засіб Велбутрін XR
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Велбутрін XR
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Велбутрін XR і для чого його застосовують

Велбутрін XR — це лікарський засіб, який призначається за рецептом лікаря для лікування депресії. Він діє на хімічні речовини в мозку, які називаються норадреналін та дофамін.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Велбутрін XR

Коли не застосовувати лікарський засіб Велбутрін XR:

• якщо пацієнт має алергію на бупропіон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в пункті 6),
• якщо пацієнт приймає інші ліки, що містять бупропіон,
• якщо пацієнт хворіє на епілепсію або у нього були судоми,
• якщо у пацієнта виникають або виникали в минулому порушення харчової поведінки (наприклад, булімія або психічна анорексія),
• якщо пацієнт має пухлину мозку,
• якщо пацієнт, який зловживає алкоголем, раптово припинив вживання алкоголю або має намір це зробити,
• якщо у пацієнта тяжкі захворювання печінки,
• якщо пацієнт нещодавно припинив прийом седативних засобів або має намір це зробити під час застосування лікарського засобу Велбутрін XR,
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх двох тижнів ліки антидепресанти, які називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМОА).

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, слід негайно звернутися до лікаря,
який веде лікування, не застосовуючи лікарський засіб Велбутрін XR.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Велбутрін XR слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Велбутрін XR не рекомендовано застосовувати для лікування дітей віком до 18 років.
У дітей віком до 18 років, які лікуються антидепресантами, існує підвищений ризик виникнення думок та поведінки, спрямованої на самогубство.
Дорослі
Слід повідомити лікаря, який веде лікування, перед початком застосування лікарського засобу
Велбутрін XR:

• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• якщо пацієнт має цукровий діабет і приймає інсулін або пероральні цукрознижувальні засоби,
• якщо пацієнт у минулому мав серйозну травму голови або ушкодження головного мозку.

Лікарський засіб Велбутрін XR може викликати судоми у приблизно 1 із 1000 пацієнтів. Ймовірність виникнення цієї побічної дії є вищою у пацієнтів із груп, зазначених вище. Якщо під час лікування виникнуть судоми, слід припинити застосування лікарського засобу Велбутрін XR. Не слід приймати більше цього лікувального засобу і необхідно звернутися до лікаря,
який веде лікування.

• Якщо пацієнт має біполярне захворювання (різкі коливання настрою), оскільки лікарський засіб Велбутрін XR може спричинити епізод цього захворювання.
• Якщо пацієнт приймає інші ліки, що застосовуються для лікування депресії, одночасне застосування цих ліків разом із лікарським засобом Велбутрін XR може призвести до виникнення серотонінового синдрому — стану, що загрожує життю (див. «Велбутрін XR і інші ліки» у цьому розділі).
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок, оскільки у нього з більшою ймовірністю можуть виникнути побічні дії. Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, слід знову звернутися до лікаря, який веде лікування, перед початком застосування лікарського засобу Велбутрін XR. Лікар може визначити необхідність лікування під суворим контролем або рекомендувати інший спосіб лікування. Думки про самогубство та загострення симптомів депресії У пацієнтів із депресією іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Така поведінка може посилюватися, коли пацієнт вперше починає приймати антидепресанти, оскільки до початку їхньої дії проходить певний час, зазвичай близько двох тижнів, але іноді довше. Такі думки можуть виникати частіше:
• якщо пацієнт раніше мав думки про самогубство або самопошкодження;
• якщо пацієнт — молодий дорослий. Клінічні дослідження показали підвищений ризик поведінки, спрямованої на самогубство, у дорослих (віком до 25 років) із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. У разі виникнення думок про самопошкодження або самогубство необхідно негайно звернутися до лікаря, який веде лікування, або звернутися до лікарні.

Може бути корисним повідомити родича або друга, що пацієнт має депресію, і
попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Пацієнт може попросити їх повідомити,
якщо, на їхню думку, депресія пацієнта загострюється або якщо зміни в його поведінці стають
непокоївими.
Велбутрін XR і інші ліки
Якщо пацієнт зараз приймає або приймав протягом останніх чотирнадцяти днів інші ліки
антидепресанти, які називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМОА), слід звернутися
до лікаря, який веде лікування, не застосовуючи лікарський засіб Велбутрін XR (див. також: Коли не
застосовувати лікарський засіб Велбутрін XR, у пункті 2).
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або
недавно приймав, а також про ті ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи рослинні засоби або
вітаміни, навіть ті, що продаються без рецепта. Лікар може змінити дозу лікарського засобу Велбутрін XR,
рекомендувати зміну дозування або відміну інших прийомних ліків.
Деякі ліки не можна застосовувати одночасно з лікарським засобом Велбутрін XR. Деякі з них
можуть підвищити ризик виникнення судом або нападів судом. Інші ліки можуть підвищити
ризик інших побічних дій. Приклади таких ліків наведені нижче, але це не повний перелік.
Напади судом можуть виникати частіше, ніж зазвичай:

• якщо пацієнт приймає інші антидепресанти або ліки, що застосовуються для лікування психічних захворювань,
• якщо пацієнт приймає теофілін, ліки від астми або захворювань легень,
• якщо пацієнт приймає трамадол, сильний знеболювальний засіб,
• якщо пацієнт недавно приймав/приймає зараз седативні засоби або має намір припинити їх застосування під час прийому лікарського засобу Велбутрін XR (див. також Коли не застосовувати лікарський засіб Велбутрін XR, у пункті 2),
• якщо пацієнт приймає протималярійні ліки (такі як мефлохіна або хлорохін),
• якщо пацієнт приймає стимулятори або інші ліки, що контролюють масу тіла або апетит,
• якщо пацієнт приймає стероїди (перорально або у вигляді ін'єкцій),
• якщо пацієнт приймає антибіотики, які називаються хінолонами,
• якщо пацієнт приймає деякі види антигістамінних засобів, що можуть викликати сонливість,
• якщо пацієнт приймає цукрознижувальні засоби.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, слід негайно звернутися
до лікаря, який веде лікування, перед початком застосування лікарського засобу Велбутрін XR. Лікар оцінить
ризик і користь від застосування лікарського засобу Велбутрін XR.
Може збільшитися ймовірність виникнення інших побічних дій:

• якщо пацієнт приймає інші антидепресанти (такі як амітриптилін, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, есциталопрам, венлафаксин, досулепін, дезипрамін або іміпримін) або ліки від інших психічних захворювань (такі як клозапін, рисперідон, тіоридазин або оланзапін). Лікарський засіб Велбутрін XR може взаємодіяти з ліками, що застосовуються для лікування депресії, і пацієнт може відчувати зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, сонливість), а також інші симптоми, такі як підвищення температури тіла понад 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск і посилення рефлексів, м’язова скованість, відсутність координації та (або) розлади шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея),
• якщо пацієнт приймає ліки, що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
• якщо пацієнт приймає ліки, що впливають на метаболізм лікарського засобу Велбутрін XR (карбамазепін, фенітоїн, валпроєнова кислота),
• якщо пацієнт приймає деякі ліки, що застосовуються для лікування злоякісних новоутворень (наприклад, циклофосфамід, іфосфамід),
• якщо пацієнт приймає тиклопідин або клопідогрель, що застосовуються переважно для профілактики інсульту,
• якщо пацієнт приймає β-адреноблокатори (наприклад, метопролол),
• якщо пацієнт приймає деякі ліки для лікування нерегулярного серцевого ритму (пропафенон і флектаїд),
• якщо пацієнт використовує нікотинові пластирі, як засіб допомоги у відмові від паління.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, слід негайно звернутися
до лікаря, який веде лікування, перед початком застосування лікарського засобу Велбутрін XR.
Лікарський засіб Велбутрін XR може бути менш ефективним:

• Якщо пацієнт приймає ритонавір або ефавіренз, ліки, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити лікаря, який веде лікування. Лікар,
який веде лікування, оцінить ефективність лікарського засобу Велбутрін XR у пацієнта. Може виникнути необхідність
збільшення дози або зміни способу лікування депресії. Не слід збільшувати дозу лікарського засобу
Велбутрін XR без призначення лікаря, який веде лікування, оскільки це може підвищити ризик виникнення
побічних дій, включаючи напади судом.
Лікарський засіб Велбутрін XR може зменшувати ефективність деяких ліків

• Якщо пацієнт приймає тамоксифен, що застосовується для лікування раку молочної залози.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити про це лікареві. Може виникнути необхідність
зміни способу лікування депресії.

• Якщо пацієнт приймає дигоксин через проблеми з серцем.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити про це лікареві. Лікар може розглянути
можливість корекції дози дигоксину.
Велбутрін XR і алкоголь
Алкоголь може впливати на дію лікарського засобу Велбутрін XR, і їх одночасне застосування може, хоча й рідко, викликати нервозність або змінювати психічний стан. Деякі пацієнти стають більш чутливими до алкоголю під час прийому лікарського засобу Велбутрін XR. Лікар може рекомендувати відмовитися від вживання алкоголю (пива, вина, горілки) або значно обмежити його споживання під час застосування лікарського засобу Велбутрін XR. Якщо пацієнт зараз вживає великі кількості алкоголю, не слід раптово припиняти його вживання, оскільки це може спричинити напад судом.
Слід проконсультуватися з лікарем щодо вживання алкоголю перед початком застосування лікарського засобу
Велбутрін XR.
Вплив на аналізи сечі
Лікарський засіб Велбутрін XR може впливати на результати лабораторних досліджень на наявність інших ліків. Якщо
пацієнт проходить таке дослідження, він повинен повідомити лікареві або медсестрі, що
приймає лікарський засіб Велбутрін XR.
Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, не слід приймати
лікарський засіб Велбутрін XR, якщо тільки лікар не рекомендує інше. Перед застосуванням цього
лікарського засобу під час вагітності слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Деякі, але не всі, дослідження
вказують на підвищений ризик вроджених вад, особливо вад серця, у дітей, матері яких
приймали лікарський засіб Велбутрін XR. Невідомо, чи було це спричинено саме застосуванням цього
лікарського засобу.
Компоненти лікарського засобу Велбутрін XR можуть проникати в грудне молоко. Перед застосуванням лікарського засобу Велбутрін
XR слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Якщо лікарський засіб Велбутрін XR викликає запаморочення або відчуття порожнечі в голові, не слід керувати
транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Велбутрін XR

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. Лікар
визначає дозу індивідуально для пацієнта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Ліки Велбутрін XR доступні в дозах 150 мг та 300 мг.
Покращення самопочуття пацієнта може настати лише через певний час. Повна дія ліків
може проявитися лише через кілька тижнів або місяців. Навіть якщо пацієнт почне почуватися
краще, лікар може рекомендувати продовжувати застосування ліків Велбутрін XR, щоб запобігти
рецидиву депресії.
Які дози слід застосовувати
Зазвичай рекомендована доза для дорослих — одна таблетка 150 мг один раз на добу.
Лікар може рекомендувати збільшити дозу до 300 мг один раз на добу, якщо через кілька
тижнів лікування у пацієнта не відбувається покращення.
Дозу ліків Велбутрін XR слід приймати вранці. Не слід приймати ліки Велбутрін XR
частіше, ніж один раз на добу.
Таблетка покрита оболонкою, яка поступово вивільняє діючу речовину в шлунково-кишковий тракт. Пацієнт може
помітити у випорожненнях щось, що виглядає як таблетка. Це порожня оболонка, яка була виведена з організму.
Таблетки ліків Велбутрін XR слід ковтати цілими. Їх не можна жувати, подрібнювати чи ділити — у разі порушення цілісності
оболонки існує небезпека передозування через надто швидке вивільнення діючої речовини в організм. Це може збільшити ризик
виникнення побічних ефектів, у тому числі нападів судом.

Для деяких пацієнтів доза 150 мг один раз на добу є достатньою протягом усього періоду
лікування. Лікар може рекомендувати таку дозу, якщо пацієнт має захворювання печінки або
нирок.
Як довго застосовувати лікування
Лише лікар разом із пацієнтом може вирішити, як довго слід застосовувати лікування ліками
Велбутрін XR. Може пройти кілька тижнів або місяців, перш ніж буде зафіксоване будь-яке покращення.
Пацієнт повинен регулярно консультуватися з лікарем щодо симптомів депресії, щоб можна було вирішити,
як довго потрібно продовжувати лікування. Якщо пацієнт почувається краще, лікар може рекомендувати
продовжувати застосування ліків Велбутрін XR, щоб запобігти рецидиву депресії.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Велбутрін XR
Прийняття надто великої кількості таблеток може спричинити судоми або напад судом. Не відкладайте. Слід
негайно звернутися до лікаря або в найближче відділення невідкладної допомоги.
Пропуск прийому ліків Велбутрін XR
У разі пропуску дози слід дочекатися наступного прийому та прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід
застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення прийому ліків Велбутрін XR
Не слід припиняти лікування ліками Велбутрін XR або зменшувати дозу без попередньої
погодженості з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Серйозні побічні ефекти
Судоми або напади судомної діяльності
У приблизно 1 із 1000 пацієнтів, які приймають препарат Велбутрін XR, можуть виникнути судоми (напади
судомної діяльності або конвульсії). Імовірність їх виникнення зростає у пацієнтів, які приймають
більші дози, ніж рекомендовано, приймають певні ліки або належать до групи підвищеного ризику
виникнення нападів судомної діяльності. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.

• У разі виникнення нападу судомної діяльності слід негайно звернутися до лікаря. Не можна більше приймати препарат. - Алергічні реакції У деяких пацієнтів можуть виникнути алергічні реакції на препарат Велбутрін XR. Вони включають:
• почервоніння шкіри або висип (наприклад, сітчастий висип), пухирі або сверблячі вузлики (крурчі) на шкірі; деякі висипи можуть вимагати госпіталізації, особливо якщо також виникає біль у роті або біль у очах,
• незвичайні свистячі звуки або труднощі з диханням,
• набряк повік, губ або язика,
• болі в м’язах або суглобах,
• западіння або короткочасну втрату свідомості.
• У разі виникнення будь-яких симптомів алергічної реакції слід негайно звернутися до лікаря. Не можна більше приймати препарат. Алергічні реакції можуть тривати довго. Якщо лікар призначив ліки для полегшення симптомів алергії, слід прийняти весь курс лікування. Системний червоний вовчак або загострення симптомів вовчака
  Частота невідома — частоту не можна визначити на підставі наявних даних від осіб, які приймають препарат Велбутрін XR. Вовчак — це захворювання імунної системи, що супроводжується ураженням шкіри та інших органів.
• У разі виникнення загострення вовчака, шкірного висипу або змін шкіри (особливо на ділянках шкіри, піддаються впливу сонячних променів) під час

прийому препарату Велбутрін XR слід негайно звернутися до лікаря,
оскільки може знадобитися припинення лікування.
Гострий загальний пустульозний дерматит
Частота невідома — частоту не можна визначити на підставі наявних даних від осіб, які приймають препарат Велбутрін XR. Симптоми гострого загального пустульозного дерматиту включають шкірний висип із пустулами/пухирями, заповненими гноєм.

• У разі виникнення шкірного висипу з пустулами/пухирями, заповненими гноєм, слід негайно звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування.

Інші побічні ефекти
Побічні ефекти, що виникають дуже часто
Можуть виникнути у більш ніж 1 із 10 пацієнтів:

• труднощі заснути; слід переконатися, що препарат Велбутрін XR приймається вранці,
• головний біль,
• сухість у роті,
• нудота, блювота.

Побічні ефекти, що виникають часто
Можуть виникнути у не більш ніж 1 із 10 пацієнтів:

• гарячка, запаморочення, свербіж, пітливість і шкірний висип (іноді через алергічну реакцію),
• озноб, тремтіння, слабкість, втому, болі в грудях,
• почуття тривоги або збудження,
• біль у животі або інші скарги (запори), зміна смакових відчуттів, втрата апетиту (анорексія),
• підвищення артеріального тиску, іноді значне, почервоніння обличчя,
• дзвін у вухах, порушення зору.

Побічні ефекти, що виникають не дуже часто
Можуть виникнути у не більш ніж 1 із 100 пацієнтів:

• почуття депресії (див. також пункт 2: Попередження та заходи обережності),
• почуття дезорієнтації,
• труднощі з концентрацією,
• підвищення частоти серцевих скорочень,
• втрата маси тіла.

Побічні ефекти, що виникають рідко
Можуть виникнути у не більш ніж 1 із 1000 пацієнтів:

• напади судомної діяльності.

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко
Можуть виникнути у не більш ніж 1 із 10 000 пацієнтів:

• серцебиття, запаморочення, непритомність,
• м’язові дрижчання, м’язова ригідність, неконтрольовані рухи, проблеми з ходьбою або координацією,
• почуття тривоги, подразливість, ворожість, агресивність, дивні сни, відчуття поколювання або оніміння, втрата пам’яті,
• жовтяниця шкіри або склери очей ( жовтяниця ), що може бути спричинена підвищеною активністю печінкових ферментів, запаленням печінки,
• тяжкі алергічні реакції; висип із супровідними болями в м’язах і суглобах,
• зміни концентрації цукру в крові,
• частіше або рідше сечовипускання, ніж зазвичай,
• недержання сечі (непередбачуване сечовипускання, неконтрольований витік сечі),
• тяжкі шкірні висипи, які можуть уражати рот і інші частини тіла та можуть загрожувати життю,
• загострення псоріазу (червоні ущільнення на шкірі),
• почуття нереальності або відчуження ( деперсоналізація ), бачення або чуття речей, яких немає ( галюцинації ), відчуття або віра в нереальні речі ( блюзні ), надмірна підозріливість ( параноя ).

Частота невідома
Інші побічні ефекти виникли у невеликої кількості пацієнтів, але їх точна частота
невідома:

• думки про самопошкодження або самогубство під час лікування препаратом Велбутрін XR або невдовзі після його припинення (див. пункт 2 «Важлива інформація перед прийомом препарату Велбутрін XR»). Якщо пацієнт має такі думки, слід звернутися до лікаря або негайно звернутися до лікарні,
• втрата контакту з реальністю та здатності мислити або оцінювати ситуацію ( психоз ); інші симптоми можуть включати галюцинації та (або) блюзні,
• заїкання,
• зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія),
• дефіцит натрію в крові (гіпонатріємія),
• зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та інші симптоми, такі як температура тіла понад 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск і посилення рефлексів, м’язова ригідність, відсутність координації та (або) порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея) під час прийому препарату Велбутрін XR разом із ліками, що застосовуються при лікуванні депресії (такими як пароксетин, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин та венлафаксин).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобойових засобів, Ал. Єрозолімське 181C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Велбутрін XR

Ліки потрібно зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.
Пляшка містить невеликий, щільно запечатаний абсорбент із деревного вугілля та силікагелю,
призначений для підтримання таблеток у сухому стані. Абсорбент слід залишити в пляшці.
Не проковтувати його.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Велбутрін XR
Діючою речовиною лікарського засобу є бупропіону гідрохлорид. Кожна таблетка містить 300 мг бупропіону гідрохлориду.
Інші складові:
Ядро таблетки:
Полівініловий спирт
Дібеценат гліцеролу
Склад оболонки:

Чорнило:
Opacode S-1-17823
жовтий 45% (20% естерифікований), оксид заліза чорний (E 172) та концентрований гідроксид амонію.
Як виглядає ліки Велбутрін XR і що містить упаковка
Ліки Велбутрін XR, таблетки 300 мг — кольору кремово-білого до світло-жовтого, круглі, з
написом „GS 5YZ 300” чорного кольору на одній стороні таблетки, інша сторона — гладка. Таблетки
доступні в білих, непрозорих пляшках з HDPE по 30 таблеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до суб’єкта, відповідального або імпортера паралельного ввезення.
Суб’єкт, відповідальний у Чеській Республіці, країні експорту:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24, Ірландія
Виробник:
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36
23843 Bad Oldesloe, Німеччина
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura, 3
09400 Aranda de Duero
Burgos, Іспанія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту: 30/207/07-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 257/22
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Wellbutrin XR: Австрія, Бельгія, Кіпр, Греція, Люксембург, Мальта, Польща, Португалія, Словенія,
Нідерланди.
Wellbutrin: Італія.
Elontril: Чехія, Естонія, Німеччина, Угорщина, Італія, Литва, Португалія, Румунія, Словаччина, Іспанія,
Нідерланди.
Wellbutrin Retard: Ісландія, Норвегія.
Voxra: Фінляндія, Швеція.