Велбутрин xr
Польша
Содержание
- Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя
- 1. Что такое лекарственное средство Веллбутрин XR и для чего оно применяется
- 2. Важная информация перед приемом препарата Веллбутрин XR
- 3. Как принимать лекарство Веллбутрин XR
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить препарат Веллбутрин XR
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя
Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Веллбутрин XR (Элонтрил), 300 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
Гидрохлорид бупропиона
Веллбутрин XR и Элонтрил — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При наличии любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
- Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое лекарственное средство Веллбутрин XR и для чего оно применяется
- Важная информация перед приёмом лекарственного средства Веллбутрин XR
- Как принимать лекарственное средство Веллбутрин XR
- Возможные нежелательные явления
- Как хранить лекарственное средство Веллбутрин XR
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое лекарственное средство Веллбутрин XR и для чего оно применяется
Веллбутрин XR — это лекарственное средство, назначаемое врачом для лечения депрессии. Оно воздействует на химические вещества в головном мозге, называемые норадреналином и дофамином.
2. Важная информация перед приемом препарата Веллбутрин XR
Когда не следует принимать препарат Веллбутрин XR:
- если у пациента имеется аллергия на бупропион или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
- если пациент принимает другие лекарства, содержащие бупропион,
- если у пациента эпилепсия или ранее отмечались судорожные припадки,
- если у пациента имеются или ранее имелись расстройства пищевого поведения (например, булимия или психическая анорексия),
- если у пациента имеется опухоль головного мозга,
- если пациент, злоупотребляющий алкоголем, недавно прекратил употребление алкоголя или планирует это сделать,
- если у пациента тяжелые заболевания печени,
- если пациент недавно прекратил прием успокаивающих препаратов или планирует прекратить их прием во время терапии препаратом Веллбутрин XR,
- если пациент принимает или принимал в течение последних двух недель противодепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО).
Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу,
не начиная прием препарата Веллбутрин XR.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Веллбутрин XR необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Дети и подростки
Препарат Веллбутрин XR не рекомендуется для лечения детей в возрасте младше 18 лет.
У детей в возрасте до 18 лет, получающих противодепрессанты, отмечается повышенный риск возникновения суицидальных мыслей и поведения.
Взрослые
Перед началом приема препарата необходимо сообщить лечащему врачу:
- если пациент регулярно употребляет большие количества алкоголя,
- если у пациента сахарный диабет и он принимает инсулин или пероральные гипогликемические препараты,
- если у пациента в анамнезе тяжелая травма головы или черепно-мозговая травма.
Препарат Веллбутрин XR может вызывать судорожные припадки примерно у 1 из 1000 пациентов. Вероятность этого нежелательного эффекта выше у пациентов из вышеуказанных групп. Если во время лечения возникнут судорожные припадки, необходимо прекратить прием препарата Веллбутрин XR. Не следует принимать больше этого препарата и необходимо обратиться к лечащему врачу.
-
Если у пациента биполярное расстройство (резкие колебания настроения), поскольку препарат Веллбутрин XR может спровоцировать приступ этого заболевания.
-
Если пациент принимает другие препараты для лечения депрессии, одновременный прием этих препаратов с препаратом Веллбутрин XR может привести к развитию серотонинового синдрома — состояния, потенциально угрожающего жизни (см. раздел «Взаимодействие препарата Веллбутрин XR с другими лекарствами» в этом пункте).
-
Если у пациента имеются заболевания печени или почек, поскольку у него с большей вероятностью могут возникнуть нежелательные эффекты. Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо повторно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Веллбутрин XR. Врач может посчитать необходимым проводить терапию под тщательным контролем или назначить другое лечение. Суицидальные мысли и усугубление симптомов депрессии У пациентов с депрессией иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Такие состояния могут усилиться, когда пациент впервые начинает принимать противодепрессанты, поскольку до начала действия этих препаратов проходит некоторое время, обычно около двух недель, но иногда и дольше. Суицидальные мысли могут возникать чаще:
-
если у пациента ранее были суицидальные мысли или мысли о самоповреждении;
-
если пациент — молодой взрослый. Клинические исследования показали повышенный риск суицидального поведения у молодых взрослых (в возрасте до 25 лет) с психическими расстройствами, получающих противодепрессанты. При возникновении мыслей о самоповреждении или суициде необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу или обратиться в больницу.
Может быть полезным сообщить родственнику или другу, что у пациента депрессия, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить их сообщить ему, если, по их мнению, его депрессия усиливается или если изменения в его поведении вызывают беспокойство.
Взаимодействие препарата Веллбутрин XR с другими лекарствами
Если пациент в настоящее время принимает или принимал в течение последних четырнадцати дней другие противодепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), необходимо обратиться к лечащему врачу, не начиная прием препарата Веллбутрин XR (см. также: Когда не следует принимать препарат Веллбутрин XR, в пункте 2).
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать, включая фитопрепараты, витамины и лекарства, отпускаемые без рецепта. Врач может изменить дозу препарата Веллбутрин XR, порекомендовать изменить режим дозирования или прекратить прием других препаратов.
Некоторые лекарства нельзя принимать одновременно с препаратом Веллбутрин XR. Некоторые из них могут увеличить риск возникновения судорог или эпилептических припадков. Другие препараты могут повысить риск других нежелательных эффектов. Ниже приведены примеры таких препаратов, но это не полный список.
Судорожные припадки могут возникать чаще, чем обычно:
- если пациент принимает другие противодепрессанты или препараты, используемые при лечении психических заболеваний,
- если пациент принимает теофиллин — препарат при астме или заболеваниях легких,
- если пациент принимает трамадол — сильный обезболивающий препарат,
- если пациент недавно принимал или принимает в настоящее время успокаивающие препараты или планирует прекратить их прием во время терапии препаратом Веллбутрин XR (см. также Когда не следует принимать препарат Веллбутрин XR, в пункте 2),
- если пациент принимает противомалярийные препараты (такие как мефлохин или хлорохин),
- если пациент принимает стимуляторы или другие препараты, контролирующие массу тела или аппетит,
- если пациент принимает стероиды (перорально или в виде инъекций),
- если пациент принимает антибиотики, относящиеся к группе хинолонов,
- если пациент принимает некоторые виды антигистаминных препаратов, которые могут вызывать сонливость,
- если пациент принимает гипогликемические препараты.
Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Веллбутрин XR. Врач оценит соотношение риска и пользы от применения препарата Веллбутрин XR.
Может увеличиться вероятность других нежелательных эффектов:
- если пациент принимает другие противодепрессанты (такие как амитриптилин, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, венлафаксин, доксепин, дезипрамин или имипрамин) или препараты при других психических заболеваниях (такие как клозапин, рисперидон, тиоридазин или оланзапин). Препарат Веллбутрин XR может взаимодействовать с препаратами, применяемыми при лечении депрессии, и у пациента могут возникнуть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, сонливость), а также другие симптомы, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащенное сердцебиение, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея),
- если пациент принимает препараты, применяемые при болезни Паркинсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
- если пациент принимает препараты, влияющие на метаболизм препарата Веллбутрин XR (карбамазепин, фенитоин, вальпроевая кислота),
- если пациент принимает некоторые препараты, применяемые при лечении злокачественных опухолей (такие как циклофосфамид, ифосфамид),
- если пациент принимает тиклопидин или клопидогрел, применяемые главным образом для профилактики инсульта,
- если пациент принимает β-адреноблокаторы (например, метопролол),
- если пациент принимает некоторые препараты для лечения нарушений ритма сердца (пропафенон и флецаинид),
- если пациент использует никотиновые пластыри как средство вспомогательной терапии при отказе от курения.
Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Веллбутрин XR.
Препарат Веллбутрин XR может быть менее эффективным:
- Если пациент принимает ритонавир или эфавиренз — препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции.
Если данная ситуация относится к пациенту, необходимо сообщить лечащему врачу. Врач оценит эффективность препарата Веллбутрин XR у пациента. Может возникнуть необходимость увеличения дозы или изменения способа лечения депрессии. Не следует увеличивать дозу препарата Веллбутрин XR без назначения лечащего врача, поскольку это может повысить риск возникновения нежелательных эффектов, включая судорожные припадки.
Препарат Веллбутрин XR может снижать эффективность некоторых лекарств
- Если пациент принимает тамоксифен, применяемый при лечении рака молочной железы.
Если данная ситуация относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Может возникнуть необходимость изменения способа лечения депрессии.
- Если пациент принимает дигоксин из-за проблем с сердцем.
Если данная ситуация относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Врач может рассмотреть возможность корректировки дозы дигоксина.
Препарат Веллбутрин XR и алкоголь
Алкоголь может влиять на действие препарата Веллбутрин XR, и одновременный прием этих веществ может, хотя и редко, вызывать раздражительность или изменение психического состояния. Некоторые пациенты становятся более чувствительными к алкоголю во время приема препарата Веллбутрин XR. Врач может порекомендовать отказаться от употребления алкоголя (пива, вина, водки) или значительно ограничить его потребление во время терапии препаратом Веллбутрин XR. Если пациент в настоящее время употребляет большое количество алкоголя, не следует резко прекращать его прием, поскольку это может спровоцировать судорожный припадок.
Необходимо проконсультироваться с врачом по поводу употребления алкоголя перед началом приема препарата Веллбутрин XR.
Влияние на анализ мочи
Препарат Веллбутрин XR может влиять на результаты лабораторных анализов мочи на наличие других лекарств. Если пациент проходит такое исследование, он должен сообщить врачу или медсестре, что принимает препарат Веллбутрин XR.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, не следует принимать препарат Веллбутрин XR, если только врач не порекомендует иное. Перед применением этого препарата во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Некоторые, но не все, исследования указывают на повышенный риск врожденных пороков, особенно пороков сердца, у детей, чьи матери принимали препарат Веллбутрин XR. Неизвестно, было ли это вызвано именно применением этого препарата.
Компоненты препарата Веллбутрин XR могут проникать в грудное молоко. Перед применением препарата Веллбутрин XR необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Если препарат Веллбутрин XR вызывает головокружение или ощущение пустоты в голове, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
3. Как принимать лекарство Веллбутрин XR
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
Лечащий врач подбирает дозу индивидуально для каждого пациента. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Веллбутрин XR доступен в дозировках 150 мг и 300 мг.
Улучшение самочувствия пациента может наступить только спустя некоторое время. Полное действие препарата может проявиться лишь через несколько недель или месяцев. Даже если пациент начнёт чувствовать себя лучше, лечащий врач может порекомендовать продолжать приём препарата Веллбутрин XR, чтобы предотвратить повторное возникновение депрессии.
Какие дозы следует принимать
Обычно рекомендуемая доза для взрослых — одна таблетка 150 мг один раз в сутки.
Лечащий врач может назначить увеличение дозы до 300 мг один раз в сутки, если спустя несколько недель лечения у пациента не наблюдается улучшения.
Принимать дозу препарата Веллбутрин XR следует утром. Не следует принимать препарат Веллбутрин XR чаще одного раза в сутки.
Таблетка покрыта оболочкой, которая постепенно высвобождает лекарство в желудочно-кишечный тракт. Пациент может заметить в кале вещество, напоминающее таблетку. Это пустая оболочка, выведенная из организма.
Таблетки препарата Веллбутрин XR следует проглатывать целиком. Не следует их жевать, разламывать или делить — в противном случае существует опасность передозировки из-за слишком быстрого высвобождения лекарства в организм. Это может увеличить риск возникновения побочных эффектов, включая судорожные припадки.
Для некоторых пациентов доза 150 мг один раз в сутки является достаточной на протяжении всего периода лечения. Лечащий врач может назначить такую дозу, если у пациента имеются заболевания печени или почек.
Как долго следует проводить лечение
Только врач совместно с пациентом может решить, как долго следует проводить лечение препаратом Веллбутрин XR. Может пройти несколько недель или месяцев, прежде чем будет замечено какое-либо улучшение. Пациент должен регулярно консультироваться с лечащим врачом по поводу симптомов депрессии, чтобы можно было определить, как долго необходимо лечение. Если пациент почувствует себя лучше, лечащий врач может порекомендовать продолжать приём препарата Веллбутрин XR, чтобы предотвратить повторное возникновение депрессии.
Принятие дозы препарата Веллбутрин XR, превышающей рекомендованную
Приём слишком большого количества таблеток может вызвать судороги или судорожный припадок. Не откладывая. Следует немедленно связаться с врачом или в ближайшее отделение неотложной помощи.
Пропуск приёма препарата Веллбутрин XR
Если была пропущена доза, следует подождать и принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Веллбутрин XR
Не следует прекращать лечение препаратом Веллбутрин XR или уменьшать дозу без предварительного согласования с лечащим врачом.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с приёмом этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные действия
Как и любой другой препарат, этот лекарственный препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Тяжелые побочные действия
Судороги или эпилептические припадки
У примерно 1 из 1000 пациентов, принимающих препарат Веллбутрин XR, могут возникнуть судороги (эпилептические припадки или конвульсии). Вероятность их появления выше у пациентов, которые принимают дозы, превышающие рекомендованные, принимают некоторые другие лекарства или относятся к группе повышенного риска возникновения эпилептических припадков. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к лечащему врачу.
-
При возникновении эпилептического припадка необходимо обратиться к лечащему врачу. Прием препарата Веллбутрин XR необходимо прекратить.
Аллергические реакции
У некоторых пациентов могут возникнуть аллергические реакции на препарат Веллбутрин XR. К ним относятся: -
покраснение кожи или сыпь (в том числе сетчатая сыпь), волдыри или зудящие узелки (крапивница) на коже; некоторые виды сыпи могут потребовать госпитализации, особенно если дополнительно присутствуют боль во рту или боль в глазах,
-
необычные свистящие хрипы или затрудненное дыхание,
-
отек век, губ или языка,
-
боли в мышцах или суставах,
-
обморок или кратковременная потеря сознания.
-
При возникновении каких-либо симптомов аллергической реакции необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Прием препарата Веллбутрин XR необходимо прекратить. Аллергические реакции могут продолжаться длительное время. Если врач назначил лекарства для облегчения симптомов аллергии, необходимо пройти полный курс лечения.
Кожная волчанка или обострение симптомов волчанки
Частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных у пациентов, принимавших препарат Веллбутрин XR. Волчанка — это заболевание иммунной системы, при котором поражаются кожа и другие органы. -
При возникновении обострения волчанки, кожной сыпи или изменений кожи (особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию солнечных лучей) во время приема препарата Веллбутрин XR необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения.
Острая генерализованная экссудативная мультиформная сыпь (синдром Стивенса-Джонсона)
Частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных у пациентов, принимавших препарат Веллбутрин XR. Симптомы острой генерализованной экссудативной мультиформной сыпи включают кожную сыпь с пузырями/волдырями, наполненными гноем. -
При возникновении кожной сыпи с пузырями/волдырями, наполненными гноем, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения.
Другие побочные действия
Побочные действия, возникающие очень часто
Могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов:
- трудности с засыпанием; необходимо убедиться, что препарат Веллбутрин XR принимается утром,
- головная боль,
- сухость во рту,
- тошнота, рвота.
Побочные действия, возникающие часто
Могут возникнуть у не более чем 1 из 10 пациентов:
- лихорадка, головокружение, зуд, потливость и кожная сыпь (иногда вследствие аллергической реакции),
- озноб, дрожь, слабость, утомляемость, боли в груди,
- чувство тревоги или возбуждения,
- боль в животе или другие расстройства (запор), изменение вкусовых ощущений, потеря аппетита (анорексия),
- повышение артериального давления, иногда значительное, покраснение лица,
- шум в ушах, нарушение зрения.
Побочные действия, возникающие нечасто
Могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов:
- чувство депрессии (см. также пункт 2: Предупреждения и меры предосторожности),
- чувство дезориентации,
- трудности с концентрацией,
- увеличение частоты сердечных сокращений,
- потеря массы тела.
Побочные действия, возникающие редко
Могут возникнуть у не более чем 1 из 1000 пациентов:
- эпилептические припадки.
Побочные действия, возникающие очень редко
Могут возникнуть у не более чем 1 из 10 000 пациентов:
- сердцебиение, обмороки,
- мышечные подергивания, мышечная ригидность, неконтролируемые движения, нарушения ходьбы или координации,
- чувство беспокойства, раздражительность, враждебность, агрессивность, странные сны, покалывание или онемение, потеря памяти,
- желтушность кожи или белков глаза (желтуха), что может быть вызвано повышением активности печеночных ферментов, воспалением печени,
- тяжелые аллергические реакции; сыпь, сопровождающаяся болями в мышцах и суставах,
- изменения концентрации сахара в крови,
- более частое или более редкое мочеиспускание, чем обычно,
- недержание мочи (непроизвольное мочеиспускание, неконтролируемое выделение мочи),
- тяжелые кожные высыпания, которые могут затрагивать рот и другие части тела и могут угрожать жизни,
- обострение псориаза (красные утолщения на коже),
- чувство нереальности или отчуждения (деперсонализация), видение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации), ощущение или вера в нереальные вещи (бред), чрезмерная подозрительность (паранойя).
Частота неизвестна
Другие побочные действия возникли у небольшого числа пациентов, однако их точная частота неизвестна:
- мысли о самоповреждении или суициде во время лечения препаратом Веллбутрин XR или вскоре после его окончания (см. пункт 2 «Важная информация перед приемом препарата Веллбутрин XR»). Если у пациента возникают такие мысли, необходимо немедленно обратиться к врачу или немедленно обратиться в больницу,
- потеря связи с реальностью и способности мыслить или оценивать ситуацию (психоз); другие симптомы могут включать галлюцинации и (или) бред,
- заикание,
- снижение количества красных кровяных телец (анемия), снижение количества белых кровяных телец (лейкопения) и снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения),
- дефицит натрия в крови (гипонатриемия),
- изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие симптомы, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащенное сердцебиение, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея) при одновременном приеме препарата Веллбутрин XR с лекарствами, применяемыми при лечении депрессии (такими как пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин и венлафаксин).
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом лечащему врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарственного препарата.
5. Как хранить препарат Веллбутрин XR
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Бутылка содержит небольшой герметично закрытый осушитель с древесным углём и кремнезёмом, предназначенный для поддержания таблеток в сухом состоянии. Осушитель необходимо оставить в бутылке.
Не глотать его.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Wellbutrin XR
Действующим веществом препарата является бупропиона гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 300 мг бупропиона гидрохлорида.
Вспомогательные компоненты:
Ядро таблетки:
Поливиниловый спирт
Дибегенат глицерина
Состав оболочки:
| Внутренняя оболочка: | Наружная оболочка: |
| Этилцеллюлоза | Макрогол 1450 |
| Повидон К 90 | Сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1), дисперсия |
| Макрогол 1450 | Коллоидная кремнекислота безводная |
| Триэтилцитрат |
Туш:
Opacode S-1-17823
гель 45% (20% эстерифицированный), оксид железа черный (E 172) и аммиачный гидроксид концентрированный.
Как выглядит лекарство Веллбутрин XR и что содержит упаковка
Лекарство Веллбутрин XR, таблетки 300 мг — цвета от кремово-белого до светло-желтого, круглые,
с надписью «GS 5YZ 300» черного цвета с одной стороны таблетки, другая сторона гладкая. Таблетки
доступны в белых, непрозрачных бутылках из ПЭВП по 30 таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту
или параллельному импортеру.
Ответственный субъект в Чешской Республике, стране экспорта:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Дублин 24, Ирландия
Производитель:
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36
23843 Bad Oldesloe, Германия
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura, 3
09400 Aranda de Duero
Бургос, Испания
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 30/207/07-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 257/22
Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах — членах Европейского
Экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Веллбутрин XR: Австрия, Бельгия, Кипр, Греция, Люксембург, Мальта, Польша, Португалия, Словения,
Нидерланды.
Wellbutrin: Италия.
Elontril: Чехия, Эстония, Германия, Венгрия, Италия, Литва, Португалия, Румыния, Словакия, Испания,
Нидерланды.
Wellbutrin Retard: Исландия, Норвегия.
Voxra: Финляндия, Швеция.