Велбутрін XR

Польща
Торгова назва Велбутрін XR
Форма випуску таблетки, з модифікованим вивільненням
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 100465684
Велбутрін XR таблетки, з модифікованим вивільненням

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Велбутрін XR, 300 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
Bupropioni hydrochloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
  • Якщо виникнуть будь-які додаткові запитання, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке лікарський засіб Велбутрін XR і для чого його застосовують
  2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Велбутрін XR
  3. Як приймати лікарський засіб Велбутрін XR
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати лікарський засіб Велбутрін XR
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Велбутрін XR і для чого його застосовують

Велбутрін XR — це лікарський засіб, який призначається за рецептом лікаря для лікування депресії. Він діє на
хімічні речовини в мозку, які називаються норадреналін та дофамін.

2. Важливі відомості перед прийомом ліків Велбутрін XR

Коли не приймати ліки Велбутрін XR:

  • якщо пацієнт має алергію на бупропіон або будь-який інший компонент цих ліків (перелічені в розділі 6),
  • якщо пацієнт приймає інші ліки, що містять бупропіон,
  • якщо пацієнт хворіє на епілепсію або у нього були напади судом,
  • якщо у пацієнта виникають або виникли в минулому порушення харчової поведінки (наприклад, булімія або психічна анорексія),
  • якщо пацієнт має пухлину мозку,
  • якщо пацієнт, який зловживав алкоголем, нещодавно припинив його вживання або збирається це зробити,
  • якщо у пацієнта є тяжкі захворювання печінки,
  • якщо пацієнт нещодавно припинив прийом седативних засобів або збирається це зробити під час прийому ліків Велбутрін XR,
  • якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх двох тижнів ліки проти депресії, які називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМОА).

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно негайно звернутися до лікаря,
не приймаючи ліки Велбутрін XR.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліків Велбутрін XR слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Діти та підлітки
Ліки Велбутрін XR не рекомендуються для лікування дітей віком до 18 років.
У дітей віком до 18 років, які лікуються антидепресантами, існує підвищений ризик появи
самогубчих думок та поведінки.
Дорослі
Необхідно повідомити лікаря перед початком застосування ліків Велбутрін XR:

  • якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
  • якщо пацієнт має цукровий діабет і приймає інсулін або пероральні цукрознижуючі засоби,
  • якщо пацієнт у минулому мав тяжке або серйозне ушкодження голови.

Ліки Велбутрін XR можуть викликати напади судом у приблизно 1 із 1000 пацієнтів. Ймовірність
виникнення цієї побічної дії є вищою у пацієнтів із груп, зазначених вище. Якщо під час лікування
виникнуть напади судом, слід припинити застосування ліків Велбутрін XR. Не слід приймати більше цих ліків і необхідно звернутися до лікаря.

  • Якщо пацієнт має біполярне захворювання (екстремальні перепади настрою), оскільки ліки Велбутрін XR можуть спричинити епізод цього захворювання.
  • Якщо пацієнт приймає інші ліки для лікування депресії, одночасне застосування цих ліків разом з ліками Велбутрін XR може призвести до виникнення серотонінового синдрому — стану, що потенційно загрожує життю (див. «Ліки Велбутрін XR та інші ліки» у цьому розділі).
  • Якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок, оскільки у нього з більшою ймовірністю можуть виникнути побічні ефекти.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, слід знову звернутися до
лікаря перед початком прийому ліків Велбутрін XR. Лікар може вирішити необхідність лікування під суворим контролем або рекомендувати інше лікування.
Думки про самогубство та загострення симптомів депресії
У пацієнтів із депресією іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Така
поведінка може посилюватися, коли пацієнт уперше починає приймати антидепресанти, оскільки
до початку їхньої дії проходить певний час, зазвичай близько двох тижнів, але іноді довше.
Такі думки можуть виникати частіше:

  • якщо пацієнт раніше мав думки про самогубство або самопошкодження;
  • якщо пацієнт — молодий дорослий. Клінічні дослідження показали підвищений ризик самогубчої поведінки у дорослих (віком до 25 років) із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. У разі появи думок про самопошкодження або самогубство, необхідно негайно звернутися до лікаря або в лікарню.

Може бути корисним повідомити родича або друга, що пацієнт має депресію, і
попросити їх ознайомитися з цією інструкцією. Пацієнт може попросити їх повідомити, якщо, на їхню думку,
стан депресії пацієнта погіршується або якщо зміни в його поведінці стають тривожними.
Ліки Велбутрін XR та інші ліки
Якщо пацієнт приймає зараз або приймав протягом останніх чотирнадцяти днів інші ліки
проти депресії, які називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМОА), необхідно звернутися до
лікаря без прийому ліків Велбутрін XR (див. також: Коли не
приймати ліки Велбутрін XR, в розділі 2).
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або
недавно приймав, а також про ті, які він планує приймати, включаючи рослинні засоби або
вітаміни, навіть ті, що продаються без рецепта. Лікар може змінити дозу ліків Велбутрін XR,
рекомендувати зміну дозування або відміну інших прийманих ліків.
Деякі ліки не можна приймати одночасно з ліками Велбутрін XR. Деякі з них
можуть підвищити ризик виникнення судом або нападів судом. Інші ліки можуть збільшити
ризик інших побічних ефектів. Приклади таких ліків наведені нижче, але це не повний перелік.
Напади судом можуть виникати частіше, ніж зазвичай:

  • якщо пацієнт приймає інші антидепресанти або ліки для лікування психічних захворювань,
  • якщо пацієнт приймає теофілін, ліки від астми або захворювань легень,
  • якщо пацієнт приймає трамадол, сильний знеболювальний засіб,
  • якщо пацієнт нещодавно приймав/приймає зараз седативні засоби або збирається припинити їх прийом під час застосування ліків Велбутрін XR (див. також Коли не приймати ліки Велбутрін XR, в розділі 2),
  • якщо пацієнт приймає протималярійні ліки (наприклад, мелофарин або хлорохін),
  • якщо пацієнт приймає стимулятори або інші ліки, що контролюють масу тіла або апетит,
  • якщо пацієнт приймає стероїди (перорально або у вигляді ін'єкцій),
  • якщо пацієнт приймає антибіотики, які називаються хінолонами,
  • якщо пацієнт приймає деякі види антигістамінних засобів, які можуть викликати сонливість,
  • якщо пацієнт приймає цукрознижуючі засоби.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно негайно звернутися
до лікаря перед початком прийому ліків Велбутрін XR. Лікар оцінить
ризик і користь від застосування ліків Велбутрін XR.
Може збільшитися ймовірність виникнення інших побічних ефектів:

  • якщо пацієнт приймає інші антидепресанти (наприклад, амітриптилін, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, есциталопрам, венлафаксин, досулепін, дезипрамін або іміпримін) або ліки від інших психічних захворювань (наприклад, клозапін, рисперідон, тіоридазин або оланзапін). Ліки Велбутрін XR можуть взаємодіяти з ліками, що застосовуються при депресії, і пацієнт може відчувати зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, стан напівсну), а також інші симптоми, такі як підвищення температури тіла понад 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск і посилені рефлекси, м'язова тугість, відсутність координації та (або) порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювання, діарея),
  • якщо пацієнт приймає ліки для лікування хвороби Паркінсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
  • якщо пацієнт приймає ліки, які впливають на метаболізм ліків Велбутрін XR (карбамазепін, фенітоїн, валпроєнова кислота),
  • якщо пацієнт приймає деякі ліки для лікування злоякісних новоутворень (наприклад, циклофосфамід, іфосфамід),
  • якщо пацієнт приймає тиклопідин або клопідогрель, які в основному використовуються для профілактики інсульту,
  • якщо пацієнт приймає β-адреноблокатори (наприклад, метопролол),
  • якщо пацієнт приймає деякі ліки для лікування нерегулярного серцевого ритму (пропафенон і флекаїнід),
  • якщо пацієнт використовує нікотинові пластирі як засіб допомоги при відмові від паління.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно негайно звернутися
до лікаря перед початком прийому ліків Велбутрін XR.
Ліки Велбутрін XR можуть бути менш ефективними:

  • Якщо пацієнт приймає ритонавір або ефавіренц — ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта, необхідно повідомити лікаря. Лікар
оцінить ефективність ліків Велбутрін XR у пацієнта. Може виникнути необхідність
збільшення дози або зміни способу лікування депресії. Не слід збільшувати дозу ліків
Велбутрін XR без рекомендації лікаря, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів,
у тому числі нападів судом.
Ліки Велбутрін XR можуть зменшувати ефективність деяких ліків

  • Якщо пацієнт приймає тамоксифен, що використовується для лікування раку молочної залози.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта, необхідно повідомити лікареві. Може виникнути необхідність
зміни способу лікування депресії.

  • Якщо пацієнт приймає дигоксин через проблеми з серцем.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта, необхідно повідомити лікареві. Лікар може розглянути
можливість корекції дози дигоксину.
Ліки Велбутрін XR та алкоголь
Алкоголь може впливати на дію ліків Велбутрін XR, і їх одночасне застосування може, хоча й рідко,
викликати нервозність або зміни психічного стану. Деякі пацієнти стають більш чутливими до алкоголю під час прийому ліків Велбутрін XR. Лікар може рекомендувати відмовитися від вживання алкоголю (пива, вина, горілки) або значно обмежити його споживання під час прийому ліків Велбутрін XR. Якщо пацієнт зараз вживає великі кількості алкоголю, не слід раптово припиняти його вживання, оскільки це може викликати напад судом.
Необхідно поговорити з лікарем про вживання алкоголю перед початком прийому ліків
Велбутрін XR.
Вплив на аналізи сечі
Ліки Велбутрін XR можуть впливати на результати лабораторних тестів на наявність інших ліків. Якщо
пацієнт проходить такий аналіз, він повинен повідомити лікареві або медсестрі, що
приймає ліки Велбутрін XR.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, не
слід приймати ліки Велбутрін XR, якщо тільки лікар не порадить інше. Перед застосуванням цих
ліків під час вагітності слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Деякі, але не всі, дослідження
вказують на підвищений ризик вроджених вад, особливо вад серця, у дітей, матері яких
приймали ліки Велбутрін XR. Невідомо, чи було це спричинено саме застосуванням цих ліків.
Компоненти ліків Велбутрін XR можуть проникати в материнське молоко. Перед застосуванням ліків Велбутрін XR слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Якщо ліки Велбутрін XR викликають запаморочення або відчуття порожнечі в голові, не слід керувати
транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Велбутрін XR

Ці ліки слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. Лікар
визначає дозу індивідуально для пацієнта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Ліки Велбутрін XR доступні в дозах 150 мг та 300 мг.
Покращення самопочуття пацієнта може відбутися лише через певний час. Повна дія ліків
може проявитися лише через декілька тижнів або місяців. Навіть якщо пацієнт почне почуватися
краще, лікар може рекомендувати продовжувати застосування ліків Велбутрін XR, щоб запобігти
повторному розвитку депресії.
Які дози слід приймати
Зазвичай рекомендована доза для дорослих — одна таблетка 150 мг один раз на добу.
Лікар може рекомендувати збільшити дозу до 300 мг один раз на добу, якщо через
декілька тижнів лікування у пацієнта не відбувається покращення.
Дозу ліків Велбутрін XR слід приймати вранці. Не слід приймати ліки Велбутрін XR
частіше, ніж один раз на добу.
Таблетка покрита оболонкою, яка поступово вивільняє діючу речовину в шлунково-кишковий тракт. Пацієнт може
помітити у випорожненнях щось, що виглядає як таблетка. Це порожня оболонка, яка була виведена з організму.
Таблетки ліків Велбутрін XR слід ковтати цілими. Не можна їх жувати, розтирати чи ділити — у разі порушення цілісності
таблетки існує небезпека передозування через надто швидке вивільнення діючої речовини в організм. Це може збільшити ризик
виникнення небажаних явищ, у тому числі судомних нападів.

Біла таблетка та капсула з видимим порошком всередині, перекреслені великим фіолетовим хрестом X на білому тлі

Для деяких пацієнтів доза 150 мг один раз на добу є достатньою протягом усього періоду
лікування. Лікар може рекомендувати таку дозу, якщо у пацієнта є захворювання печінки або
нирок.
Як довго застосовувати лікування
Лише лікар разом із пацієнтом може вирішити, як довго слід застосовувати лікування ліками
Велбутрін XR. Може пройти кілька тижнів або місяців, перш ніж буде помічне будь-яке покращення.
Пацієнт повинен регулярно консультуватися з лікарем щодо симптомів депресії, щоб можна було
вирішити, як довго слід продовжувати лікування. Якщо пацієнт почувається краще, лікар може
рекомендувати продовжувати застосування ліків Велбутрін XR, щоб запобігти повторному розвитку депресії.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Велбутрін XR
Прийом надмірної кількості таблеток може спричинити судоми або судомний напад. Не вагайтеся.
Терміново зверніться до лікаря або в найближче відділення невідкладної допомоги.
Пропуск прийому ліків Велбутрін XR
У разі пропуску дози слід дочекатися наступного прийому і прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід
приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Припинення прийому ліків Велбутрін XR
Не слід припиняти лікування ліками Велбутрін XR або зменшувати дозу без попередньої
угоди з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Серйозні побічні ефекти
Судоми або напади судом
У приблизно 1 із 1000 пацієнтів, які приймають препарат Велбутрін XR, можуть виникнути судоми (напади судом або конвульсії). Імовірність цього зростає у пацієнтів, які приймають дози, що перевищують рекомендовані, використовують певні ліки або належать до групи підвищеного ризику нападів судом. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря.

  • У разі нападу судом слід негайно звернутися до лікаря. Не можна приймати препарат далі. -

Алергічні реакції
У деяких пацієнтів можуть виникати алергічні реакції на препарат Велбутрін XR. Вони можуть включати:

  • почервоніння шкіри або висип (наприклад, сітчастий висип), пухирі або сверблячі вузлики (круріння) на шкірі; деякі висипання можуть вимагати госпіталізації, особливо якщо також виникають біль у ротовій порожнині або біль у очах,
  • незвичайні свистячі звуки або труднощі з диханням,
  • набряк повік, губ або язика,
  • біль у м’язах або суглобах,
  • западання або короткочасна втрата свідомості.
  • У разі виникнення будь-яких симптомів алергічної реакції слід негайно звернутися до лікаря. Не можна приймати препарат далі.

Алергічні реакції можуть тривати довго. Якщо лікар призначив ліки для полегшення симптомів алергії, слід пройти повний курс лікування.
Системний червоний вовчак або загострення симптомів червоного вовчака
Частота невідома — частоту неможливо визначити на підставі наявних даних від осіб, які приймають препарат Велбутрін XR. Червоний вовчак — це захворювання імунної системи, що супроводжується ураженням шкіри та інших органів.

  • У разі виникнення загострення червоного вовчака, шкірного висипу або змін шкіри (особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячних променів) під час прийому препарату Велбутрін XR слід негайно звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування.

Інші побічні ефекти
Побічні ефекти, що виникають дуже часто
Можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів:

  • труднощі заснути; слід переконатися, що препарат Велбутрін XR приймається вранці,
  • головний біль,
  • сухість у роті,
  • нудота, блювота.

Побічні ефекти, що виникають часто
Можуть виникати у не більш ніж 1 із 10 пацієнтів:

  • лихоманка, запаморочення, свербіж, пітливість та шкірний висип (іноді через алергічну реакцію),
  • озноб, тремтіння, слабкість, втому, біль у грудній клітці,
  • почуття тривоги або збудження,
  • біль у животі або інші розлади (запори), зміна смакових відчуттів, втрата апетиту (анорексія),
  • підвищення артеріального тиску, іноді значне, почервоніння обличчя,
  • дзвін у вухах, порушення зору.

Побічні ефекти, що виникають не дуже часто
Можуть виникати у не більш ніж 1 із 100 пацієнтів:

  • почуття депресії (див. також пункт 2: Попередження та заходи обережності),
  • почуття дезорієнтації,
  • труднощі з концентрацією,
  • підвищення частоти серцевих скорочень,
  • втрата маси тіла.

Побічні ефекти, що виникають рідко
Можуть виникати у не більш ніж 1 із 1000 пацієнтів:

  • напади судом.

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко
Можуть виникати у не більш ніж 1 із 10 000 пацієнтів:

  • серцебиття, запаморочення,
  • м’язові судоми, м’язова ригідність, неконтрольовані рухи, проблеми з ходьбою або координацією,
  • почуття тривоги, подразливість, ворожість, агресивність, дивні сни, відчуття поколювання або оніміння, втрата пам’яті,
  • жовтяниця шкіри або склери очей ( жовтяниця ), що може бути спричинена підвищеною активністю ферментів печінки, запаленням печінки,
  • тяжкі алергічні реакції; висип, що супроводжується болями в м’язах і суглобах,
  • зміни концентрації цукру в крові,
  • сечовипускання частіше або рідше, ніж зазвичай,
  • недержання сечі (непередбачуване сечовипускання, неконтрольований витік сечі),
  • тяжкі шкірні висипання, які можуть охоплювати рот та інші частини тіла і можуть загрожувати життю,
  • загострення псоріазу (червоні вузли на шкірі),
  • почуття нереальності або іншості ( деперсоналізація ), бачення або чуття речей, яких немає ( галюцинації ), відчуття або віра в нереальні речі ( бред ), надмірна підозріливість ( параноя ).

Частота невідома
Інші побічні ефекти виникли у невеликої кількості пацієнтів, але їх точна частота невідома:

  • думки про самопошкодження або самогубство під час лікування препаратом Велбутрін XR або незабаром після його припинення (див. пункт 2 «Важлива інформація перед початком прийому препарату Велбутрін XR»).

Якщо у пацієнта виникають такі думки, слід негайно звернутися до лікаря або негайно
направитися до лікарні,

  • втрата зв’язку з реальністю та здатності мислити або оцінювати ситуацію ( психоз ); інші симптоми можуть включати галюцинації та (або) бред,
  • заїкання,
  • зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія),
  • дефіцит натрію в крові (гіпонатріємія),
  • зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома), та інші симптоми, такі як температура тіла понад 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск і посилення рефлексів, м’язова ригідність, відсутність координації та (або) розлади шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея) під час прийому препарату Велбутрін XR разом із ліками, що використовуються для лікування депресії (такими як пароксетин, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин і венлафаксин).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового органу з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Велбутрін XR

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити від світла та вологи. Пляшка містить невеликий щільно закритий абсорбер із деревного вугілля та силікагелю, призначений для підтримання таблеток у сухому стані. Абсорбер слід залишити в пляшці. Не проковтувати його.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Велбутрін XR
Діючою речовиною ліків є бупропіону гідрохлорид. Кожна таблетка містить 300 мг бупропіону гідрохлориду.
Інші складові:
Ядро таблетки:
Полівініловий спирт
Дібеценат гліцеролу
Склад оболонки:

Внутрішнє оболонкове покриття:Зовнішнє оболонкове покриття:
ЕтилцелюлозаМакрогол 1450
Повідон К 90Сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1) дисперсія (Еудрагіт L30 D-55)
Макрогол 1450Діоксид кремнію
Триетилцитрат

Туш:
Opacode S-1-17823
шелак (20% естерифікований), оксид заліза чорний (Е 172) та гідроксид амонію концентрований.
Як виглядає ліки Велбутрін XR і що містить упаковка
Ліки Велбутрін XR, таблетки 300 мг — кольору кремово-білого до світло-жовтого, круглі, з
надруком „GS 5YZ 300” чорного кольору з одного боку таблетки, другий бік — гладкий. Таблетки
доступні в білих, непрозорих пляшечках з HDPE по 30 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до суб’єкта-власника або паралельного імпортера.
Суб’єкт-власник у Бельгії, країні експорту:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Site Apollo
Avenue Pascal, 2- 4- 6
B-1300 Wavre, Бельгія
Виробник:
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36
23843 Bad Oldesloe, Німеччина
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3
09400 Aranda de Duero, Burgos, Іспанія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Бельгії, країні експорту: BE294235
Номер дозволу на паралельний імпорт: 137/22
Цей лікарський засіб зареєстрований на території країн — членів Європейського економічного простору під такими назвами:
Wellbutrin XR: Австрія, Бельгія, Кіпр, Греція, Люксембург, Мальта, Польща, Португалія, Словенія,
Нідерланди.
Wellbutrin: Італія.
Elontril: Чехія, Естонія, Німеччина, Угорщина, Італія, Литва, Португалія, Румунія, Словаччина, Іспанія,
Нідерланди.
Wellbutrin Retard: Ісландія, Норвегія.
Voxra: Фінляндія, Швеція.