Веллбутрин xr

Польша
Торговое название Веллбутрин xr
Форма выпуска таблетки, с модифицированным высвобождением
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100465684
Веллбутрин xr таблетки, с модифицированным высвобождением

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Веллбутрин КСР, 300 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Гидрохлорид бупропиона
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю информацию, содержащуюся в данной инструкции, поскольку она содержит сведения, важные для пациента.

  • Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении любых дополнительных вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое лекарственное средство Веллбутрин КСР и для чего оно применяется
  2. Важная информация, которую необходимо знать перед началом приёма лекарственного средства Веллбутрин КСР
  3. Как принимать лекарственное средство Веллбутрин КСР
  4. Возможные побочные действия
  5. Как хранить лекарственное средство Веллбутрин КСР
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Веллбутрин КСР и для чего оно применяется

Веллбутрин КСР — это лекарственное средство, применяемое по назначению врача для лечения депрессии. Оно воздействует на химические вещества в головном мозге, называемые норадреналином и дофамином.

2. Важная информация перед приемом препарата Веллбутрин XR

Когда не следует принимать препарат Веллбутрин XR:

  • если у пациента имеется аллергия на бупропион или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
  • если пациент принимает другие лекарства, содержащие бупропион,
  • если у пациента эпилепсия или ранее были судорожные припадки,
  • если у пациента имеются или ранее имелись расстройства питания (например, булимия или психическая анорексия — анорексия),
  • если у пациента опухоль головного мозга,
  • если пациент, злоупотребляющий алкоголем, недавно прекратил употребление алкоголя или планирует это сделать,
  • если у пациента тяжелые заболевания печени,
  • если пациент недавно прекратил прием седативных препаратов или планирует прекратить их прием во время терапии препаратом Веллбутрин XR,
  • если пациент принимает или принимал в течение последних двух недель лекарства антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО).

Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу,
не начиная прием препарата Веллбутрин XR.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Веллбутрин XR необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Дети и подростки
Препарат Веллбутрин XR не рекомендуется для лечения детей в возрасте до 18 лет.
У детей в возрасте до 18 лет, получающих антидепрессанты, наблюдается повышенный риск возникновения суицидальных мыслей и поведения.
Взрослые
Перед началом применения препарата Веллбутрин XR необходимо сообщить лечащему врачу:

  • если пациент регулярно употребляет большое количество алкоголя,
  • если у пациента сахарный диабет и он принимает инсулин или пероральные гипогликемические препараты,
  • если у пациента в анамнезе тяжелая черепно-мозговая травма или травма головы.

Препарат Веллбутрин XR может вызывать судорожные припадки примерно у 1 из 1000 пациентов. Вероятность возникновения этого нежелательного эффекта выше у пациентов из групп, перечисленных выше. Если во время лечения возникнут судорожные припадки, необходимо прекратить применение препарата Веллбутрин XR. Не следует принимать больше этого препарата и необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.

  • Если у пациента биполярное расстройство (резкие колебания настроения), поскольку препарат Веллбутрин XR может спровоцировать эпизод этого заболевания.
  • Если пациент принимает другие препараты для лечения депрессии, одновременное применение этих препаратов с препаратом Веллбутрин XR может привести к развитию серотонинового синдрома — состояния, потенциально угрожающего жизни (см. раздел «Препарат Веллбутрин XR и другие лекарства» в этом пункте).
  • Если у пациента имеются заболевания печени или почек, поскольку у него с большей вероятностью могут возникнуть нежелательные эффекты.

Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, необходимо повторно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Веллбутрин XR. Врач может посчитать необходимым проводить терапию под строгим контролем или назначить другое лечение.
Суицидальные мысли и усиление симптомов депрессии
У пациентов с депрессией иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Такие проявления могут усиливаться, когда пациент впервые начинает принимать антидепрессанты, поскольку проходит некоторое время, обычно около двух недель, а иногда и дольше, прежде чем эти препараты начнут действовать.
Такие мысли могут возникать чаще:

  • если у пациента ранее были суицидальные мысли или мысли о самоповреждении;
  • если пациент — молодой взрослый. Клинические исследования показали повышенный риск суицидального поведения у молодых взрослых (в возрасте до 25 лет) с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты. При возникновении мыслей о самоповреждении или суициде необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу или в больницу.

Может быть полезно сообщить родственнику или другу, что у пациента депрессия, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить их сообщить ему, если, по их мнению, его депрессия усиливается или если изменения в его поведении вызывают беспокойство.
Препарат Веллбутрин XR и другие лекарства
Если пациент в настоящее время принимает или принимал в течение последних четырнадцати дней другие антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), необходимо обратиться к лечащему врачу, не начиная прием препарата Веллбутрин XR (см. также: Когда не следует принимать препарат Веллбутрин XR, в пункте 2).
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая растительные препараты или витамины, в том числе отпускаемые без рецепта. Врач может изменить дозу препарата Веллбутрин XR, порекомендовать изменить режим дозирования или прекратить прием других препаратов.
Некоторые лекарства нельзя принимать одновременно с препаратом Веллбутрин XR. Некоторые из них могут увеличить риск возникновения судорог или эпилептических припадков. Другие препараты могут повысить риск других нежелательных эффектов. Ниже приведены примеры таких препаратов, но это не полный перечень.
Судорожные припадки могут возникать чаще, чем обычно:

  • если пациент принимает другие антидепрессанты или препараты, применяемые при психических расстройствах,
  • если пациент принимает теофиллин, препарат при астме или заболеваниях легких,
  • если пациент принимает трамадол, сильный обезболивающий препарат,
  • если пациент недавно принимал или принимает в настоящее время седативные препараты или планирует прекратить их прием во время терапии препаратом Веллбутрин XR (см. также Когда не следует принимать препарат Веллбутрин XR, в пункте 2),
  • если пациент принимает противомалярийные препараты (такие как мефлохин или хлорохин),
  • если пациент принимает стимуляторы или другие препараты, контролирующие массу тела или аппетит,
  • если пациент принимает стероиды (перорально или в виде инъекций),
  • если пациент принимает антибиотики, называемые хинолонами,
  • если пациент принимает некоторые виды антигистаминных препаратов, которые могут вызывать сонливость,
  • если пациент принимает гипогликемические препараты.

Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Веллбутрин XR. Врач оценит соотношение риска и пользы от применения препарата Веллбутрин XR.
Может увеличиться вероятность возникновения других нежелательных эффектов:

  • если пациент принимает другие антидепрессанты (такие как амитриптилин, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, венлафаксин, досулепин, дезипрамин или имипрамин) или препараты при других психических расстройствах (такие как клозапин, рисперидон, тиоридазин или оланзапин). Препарат Веллбутрин XR может взаимодействовать с препаратами, применяемыми при депрессии, и у пациента могут возникнуть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, сонливость), а также другие симптомы, такие как повышение температуры тела выше 38°C, учащенное сердцебиение, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея),
  • если пациент принимает препараты, применяемые при болезни Паркинсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
  • если пациент принимает препараты, влияющие на метаболизм препарата Веллбутрин XR (карбамазепин, фенитоин, вальпроевая кислота),
  • если пациент принимает некоторые препараты, применяемые при лечении злокачественных опухолей (такие как циклофосфамид, ифосфамид),
  • если пациент принимает тиклопидин или клопидогрел, применяемые главным образом для профилактики инсульта,
  • если пациент принимает β-адреноблокаторы (такие как метопролол),
  • если пациент принимает некоторые препараты для лечения нарушений ритма сердца (пропафенон и флекаинид),
  • если пациент использует никотиновые пластыри как средство, способствующее отказу от курения.

Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема препарата Веллбутрин XR.
Препарат Веллбутрин XR может быть менее эффективным:

  • Если пациент принимает ритонавир или эфавиренз, препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции.

Если данная ситуация относится к пациенту, необходимо сообщить лечащему врачу. Лечащий врач оценит эффективность препарата Веллбутрин XR у пациента. Может возникнуть необходимость увеличения дозы или изменения способа лечения депрессии. Не следует увеличивать дозу препарата Веллбутрин XR без назначения лечащего врача, поскольку это может повысить риск возникновения нежелательных эффектов, включая судорожные припадки.
Препарат Веллбутрин XR может снижать эффективность некоторых лекарств

  • Если пациент принимает тамоксифен, применяемый при лечении рака молочной железы.

Если данная ситуация относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Может возникнуть необходимость изменения способа лечения депрессии.

  • Если пациент принимает дигоксин из-за проблем с сердцем.

Если данная ситуация относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Врач может рассмотреть возможность корректировки дозы дигоксина.
Препарат Веллбутрин XR и алкоголь
Алкоголь может влиять на действие препарата Веллбутрин XR, и их одновременный прием может, хотя и редко, вызывать нервозность или изменять психическое состояние. Некоторые пациенты становятся более чувствительными к алкоголю во время приема препарата Веллбутрин XR. Врач может порекомендовать отказаться от употребления алкоголя (пива, вина, водки) или значительно ограничить его потребление во время приема препарата Веллбутрин XR. Если пациент в настоящее время употребляет большое количество алкоголя, не следует резко прекращать его прием, поскольку это может спровоцировать судорожный припадок.
Необходимо проконсультироваться с врачом по поводу употребления алкоголя перед началом приема препарата Веллбутрин XR.
Влияние на анализ мочи
Препарат Веллбутрин XR может влиять на результаты лабораторных анализов мочи на наличие других лекарств. Если пациент проходит такое обследование, он должен сообщить врачу или медсестре, что принимает препарат Веллбутрин XR.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, не следует принимать препарат Веллбутрин XR, если только врач не порекомендует иное. Перед применением этого препарата во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Некоторые, но не все, исследования указывают на повышенный риск врожденных пороков, особенно пороков сердца, у детей, чьи матери принимали препарат Веллбутрин XR. Неизвестно, было ли это вызвано применением именно этого препарата.
Компоненты препарата Веллбутрин XR могут проникать в грудное молоко. Перед применением препарата Веллбутрин XR необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Если препарат Веллбутрин XR вызывает головокружение или ощущение пустоты в голове, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать лекарство Веллбутрин XR

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Дозировку определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Веллбутрин XR доступно в дозировках 150 мг и 300 мг.
Улучшение самочувствия пациента может наступить только спустя некоторое время. Полное действие препарата может проявиться лишь через несколько недель или месяцев. Даже если пациент начнёт чувствовать себя лучше, лечащий врач может рекомендовать продолжать приём препарата Веллбутрин XR для предотвращения повторного возникновения депрессии.

Какие дозы следует принимать
Обычно рекомендуемая доза для взрослых — одна таблетка 150 мг один раз в сутки.
Лечащий врач может порекомендовать увеличить дозу до 300 мг один раз в сутки, если спустя несколько недель лечения у пациента не наблюдается улучшения.
Принимать дозу препарата Веллбутрин XR следует утром. Не следует принимать препарат Веллбутрин XR чаще одного раза в сутки.
Таблетка покрыта оболочкой, которая постепенно высвобождает лекарство в желудочно-кишечный тракт. Пациент может заметить в кале вещество, напоминающее таблетку. Это пустая оболочка, которая была выведена из организма.
Таблетки препарата Веллбутрин XR следует проглатывать целиком. Не следует их жевать, разламывать или делить — в противном случае существует опасность передозировки из-за слишком быстрого высвобождения лекарства в организм. Это может увеличить риск возникновения побочных эффектов, включая судорожные припадки.

Белая таблетка и капсула с видимым порошком внутри, зачеркнутые большим фиолетовым крестом X на белом фоне

Для некоторых пациентов доза 150 мг один раз в сутки является достаточной на протяжении всего курса лечения. Лечащий врач может назначить такую дозировку, если у пациента имеются заболевания печени или почек.

Как долго следует проводить лечение
Только врач совместно с пациентом может решить, как долго следует проводить лечение препаратом Веллбутрин XR. Может пройти несколько недель или месяцев, прежде чем будет замечено какое-либо улучшение. Пациент должен регулярно консультироваться с лечащим врачом по поводу симптомов депрессии, чтобы можно было принять решение о продолжительности лечения. Если пациент почувствует себя лучше, лечащий врач может рекомендовать продолжать приём препарата Веллбутрин XR для предотвращения повторного возникновения депрессии.

Приём дозы препарата Веллбутрин XR, превышающей рекомендованную
Приём слишком большого количества таблеток может вызвать судороги или эпилептический припадок. Не откладывайте. Следует немедленно обратиться к врачу или в ближайшее больничное отделение неотложной помощи.

Пропуск приёма препарата Веллбутрин XR
Если доза была пропущена, следует подождать и принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение приёма препарата Веллбутрин XR
Не следует прекращать лечение препаратом Веллбутрин XR или уменьшать дозу без предварительного согласования с лечащим врачом.

При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Тяжелые побочные эффекты
Судороги или эпилептические припадки
У примерно 1 из 1000 пациентов, принимающих препарат Веллбутрин XR, могут возникнуть судороги (эпилептические припадки или конвульсии). Вероятность этого выше у пациентов, принимающих дозы выше рекомендованных, употребляющих некоторые лекарства или относящихся к группе повышенного риска возникновения эпилептических припадков. В случае сомнений необходимо обратиться к лечащему врачу.

  • При возникновении эпилептического припадка необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Препарат больше принимать нельзя.

  • Аллергические реакции
    У некоторых пациентов могут возникать аллергические реакции на препарат Веллбутрин XR. К ним относятся:

  • покраснение кожи или сыпь (в том числе сетчатая), волдыри или зудящие узелки (крапивница) на коже; некоторые виды сыпи могут потребовать госпитализации, особенно если присутствуют также боль во рту или боль в глазах,

  • необычные свистящие хрипы или затруднения дыхания,

  • отёк век, губ или языка,

  • боли в мышцах или суставах,

  • обморок или кратковременная потеря сознания.

  • При возникновении любых симптомов аллергической реакции необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Препарат больше принимать нельзя.

Аллергические реакции могут продолжаться длительное время. Если врач назначил лекарства для снятия симптомов аллергии, необходимо пройти полный курс лечения.
Системная красная волчанка или обострение симптомов волчанки
Частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных у лиц, принимавших препарат Веллбутрин XR. Волчанка — это заболевание иммунной системы, сопровождающееся поражением кожи и других органов.

  • При возникновении обострения волчанки, кожной сыпи или кожных изменений (особенно на участках кожи, подверженных воздействию солнечных лучей) во время приёма препарата Веллбутрин XR необходимо немедленно обратиться к врачу, так как может потребоваться прекращение лечения.

Другие побочные эффекты
Побочные эффекты, возникающие очень часто
Могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов:

  • трудности с засыпанием; необходимо убедиться, что препарат Веллбутрин XR принимается утром,
  • головная боль,
  • сухость во рту,
  • тошнота, рвота.

Побочные эффекты, возникающие часто
Могут возникнуть у не более чем 1 из 10 пациентов:

  • лихорадка, головокружение, зуд, потливость и кожная сыпь (иногда вследствие аллергической реакции),
  • озноб, дрожь, слабость, утомление, боли в груди,
  • чувство тревоги или возбуждения,
  • боли в животе или другие расстройства (запор), изменение вкусовых ощущений, потеря аппетита (анорексия),
  • повышение артериального давления, иногда значительное, покраснение лица,
  • звон в ушах, нарушения зрения.

Побочные эффекты, возникающие нечасто
Могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов:

  • чувство депрессии (см. также пункт 2: Предупреждения и меры предосторожности),
  • чувство дезориентации,
  • трудности с концентрацией,
  • увеличение частоты сердечных сокращений,
  • потеря массы тела.

Побочные эффекты, возникающие редко
Могут возникнуть у не более чем 1 из 1000 пациентов:

  • эпилептические припадки.

Побочные эффекты, возникающие очень редко
Могут возникнуть у не более чем 1 из 10 000 пациентов:

  • сердцебиение, обмороки,
  • подёргивания мышц, мышечная ригидность, неконтролируемые движения, нарушения ходьбы или координации,
  • чувство беспокойства, раздражительность, враждебность, агрессивность, странные сны, покалывание или онемение, потеря памяти,
  • пожелтение кожи или белков глаза ( желтуха ), что может быть вызвано повышением активности печеночных ферментов, воспалением печени,
  • тяжелые аллергические реакции; сыпь, сопровождающаяся болями в мышцах и суставах,
  • изменения уровня сахара в крови,
  • более частое или более редкое мочеиспускание, чем обычно,
  • недержание мочи (непроизвольное мочеиспускание, неконтролируемое выделение мочи),
  • тяжелые кожные высыпания, которые могут затрагивать рот и другие части тела и могут угрожать жизни,
  • обострение псориаза (красные утолщения на коже),
  • чувство нереальности или отчуждения ( деперсонализация ), видение или слышание вещей, которых нет ( галлюцинации ), ощущение или вера в нереальные вещи ( бред ), чрезмерная подозрительность ( паранойя ).

Частота неизвестна
Другие побочные эффекты возникли у небольшого числа пациентов, но их точная частота неизвестна:

  • мысли о самоповреждении или суициде во время лечения препаратом Веллбутрин XR или вскоре после его прекращения (см. пункт 2 «Важная информация перед началом приёма препарата Веллбутрин XR»).

Если у пациента возникают такие мысли, необходимо обратиться к врачу или немедленно обратиться в больницу,

  • потеря связи с реальностью и способности мышления или оценки ситуации ( психоз ); другие симптомы могут включать галлюцинации и (или) бред,
  • заикание,
  • снижение количества эритроцитов (анемия), снижение количества лейкоцитов (лейкопения) и снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения),
  • дефицит натрия в крови (гипонатремия),
  • изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, сонливость), а также другие симптомы, такие как температура тела выше 38 °C, учащённое сердцебиение, нестабильное артериальное давление и усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея) при приёме препарата Веллбутрин XR одновременно с лекарствами, применяемыми при лечении депрессии (такими как пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин и венлафаксин).

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Веллбутрин XR

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Бутылка содержит небольшой герметично закрытый абсорбент из древесного угля и силикагеля, предназначенный для поддержания таблеток в сухом состоянии. Абсорбент необходимо оставить в бутылке. Не проглатывать его.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Веллбутрин XR
Активным веществом лекарства является гидрохлорид бупропиона. Каждая таблетка содержит 300 мг гидрохлорида бупропиона.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки:
Поливиниловый спирт
Дибегенат глицерина
Состав оболочки:

Внутренняя оболочка:Внешняя оболочка:
ЭтилцеллюлозаМакрогол 1450
Повидон К 90Сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1) дисперсия (Eudragit L30 D-55)
Макрогол 1450Двуокись кремния
Триэтилцитрат

Туш:
Opacode S-1-17823
шелак (20% эстерифицированный), оксид железа черный (Е 172) и гидроксид аммония концентрированный.
Как выглядит лекарство Веллбутрин XR и что содержит упаковка
Лекарство Веллбутрин XR, таблетки 300 мг — цвета кремово-белого до светло-желтого, круглые, с нанесением «GS 5YZ 300» черного цвета с одной стороны таблетки, другая сторона — гладкая. Таблетки выпускаются в белых непрозрачных флаконах из ПНД по 30 таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Бельгии, стране экспорта:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Адрес: Apollo Site
Avenue Pascal, 2-4-6
B-1300 Вавр, Бельгия
Производитель:
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36
23843 Бад-Ольдеслое, Германия
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3
09400 Аранда-де-Дуэро, Бургос, Испания
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава, Польша
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава, Польша
Номер разрешения в Бельгии, стране экспорта: BE294235
Номер разрешения на параллельный импорт: 137/22
Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах — участницах Европейской экономической зоны под следующими торговыми наименованиями:
Wellbutrin XR: Австрия, Бельгия, Кипр, Греция, Люксембург, Мальта, Польша, Португалия, Словения, Нидерланды.
Wellbutrin: Италия.
Elontril: Чехия, Эстония, Германия, Венгрия, Италия, Литва, Португалия, Румыния, Словакия, Испания, Нидерланды.
Wellbutrin Retard: Исландия, Норвегия.
Voxra: Финляндия, Швеция.