Васедок

PT/H/2645/001-003/IB/006

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Васедок, 150 мг, тверді капсули
дабігатран етексилат
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Васедок і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу Васедок
3. Як застосовувати лікарський засіб Васедок
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Васедок
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Васедок і для чого його застосовують

Васедок містить дабігатрану етексилат як діючу речовину і належить до групи ліків, які називаються
ліками протизгортання. Його дія полягає у блокуванні речовини в організмі,
відповідальної за утворення згустків крові.
Васедок застосовують у дорослих з метою:

• запобігання утворенню згустків крові в мозку (інсульт) та інших судинах організму пацієнта, якщо у пацієнта наявна форма нерегулярного ритму серця, що називається фібриляцією передсердь, не пов’язана з вадою клапана, та принаймні один додатковий чинник ризику.
• лікування згустків крові у венах ніг та легень та запобігання повторному утворенню згустків крові у венах ніг та легень.

Васедок застосовують у дітей з метою:

• лікування згустків крові та запобігання їх рецидиву.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Васедок

Коли не приймати препарат Васедок

• якщо пацієнт має алергію на дабігатран етексилат або будь-який інший компонент цього лікувального засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у пацієнта є тяжке порушення функції нирок.
• якщо у пацієнта наразі виникло кровотеча.
• якщо у пацієнта є захворювання будь-якого внутрішнього органу, яке збільшує

PT/H/2645/001-003/IB/006
ризик сильного кровотечіння (наприклад, виразкова хвороба шлунка, травма мозку або кровотеча в мозок, нещодавня операція на мозку або очі).

• якщо у пацієнта є підвищена схильність до кровотечіння. Вона може бути спадковою, невідомого походження або спричинена прийомом інших ліків.
• якщо пацієнт приймає антикоагулянти (наприклад, варфарин, ривароксабан, апіксабан або гепарин), за винятком зміни антикоагулянтної терапії, встановлення катетера в вену або артерію, коли гепарин вводиться через катетер для підтримання його прохідності, або відновлення нормального серцевого ритму за допомогою процедури, що називається катетерною абляцією при фібриляції передсердь.
• якщо у пацієнта є тяжке порушення функції печінки або захворювання печінки, які можуть призвести до смерті.
• якщо пацієнт приймає перорально кетоконазол або ітраконазол — ліки, що використовуються при грибкових інфекціях.
• якщо пацієнт приймає циклоспорин — лік, що запобігає відторгненню трансплантованого органу.
• якщо пацієнт приймає дронедарон — лік, що використовується для лікування порушень серцевого ритму.
• якщо пацієнт приймає комбінований препарат, що містить глекапревір і пібрентасвір — противірусний засіб для лікування вірусного гепатиту С.
• якщо пацієнту було імплантовано штучний клапан серця, який вимагає постійного прийому кроворозріджувальних засобів.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Васедок необхідно проконсультуватися з лікарем. Якщо під час лікування цим препаратом виникли симптоми або пацієнту проводили хірургічне втручання, слід звернутися до лікаря.
Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо у нього є або були в минулому будь-які патологічні стани або захворювання, особливо наведені нижче:

• якщо у пацієнта є підвищений ризик кровотечіння, зокрема:
• якщо у пацієнта нещодавно було кровотеча.
• якщо пацієнту була проведена хірургічна біопсія за останній місяць.
• якщо пацієнт переніс серйозну травму (наприклад, перелом кістки, травму голови або будь-яку травму, що потребує хірургічного лікування).
• якщо у пацієнта є запалення стравоходу або шлунка.
• якщо у пацієнта відбувається закидання шлункового соку в стравохід.
• якщо пацієнт приймає ліки, які можуть підвищувати ризик кровотечіння. Див. нижче «Васедок і інші ліки».
• якщо пацієнт приймає протизапальні засоби, такі як диклофенак, ібупрофен, піроксикам.
• якщо у пацієнта є інфекція серця (бактеріальний ендокардит).
• якщо у пацієнта знижена функція нирок або пацієнт виснажений (відчуття спраги та виділення зменшеної кількості темного (концентрованого) пінистого сечі).
• якщо пацієнту більше 75 років.
• якщо пацієнт — доросла людина з вагою 50 кг або менше.
• тільки у разі застосування у дітей: якщо у дитини є інфекція навколо або в мозку.
• у разі перенесеного інфаркту міокарда або якщо у пацієнта діагностовано захворювання, що підвищують ризик інфаркту міокарда.

PT/H/2645/001-003/IB/006

• якщо у пацієнта є захворювання печінки, що впливає на результати аналізу крові. У такому випадку застосування цього препарату не рекомендовано.

Коли дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату Васедок

• якщо пацієнт повинен пройти хірургічне втручання: у такому разі необхідно тимчасово припинити застосування препарату Васедок через підвищений ризик кровотечіння під час та безпосередньо після операції. Дуже важливо приймати препарат Васедок перед та після операції точно так, як призначив лікар.
• якщо хірургічне втручання вимагає введення катетера або ін’єкції в хребет (наприклад, для проведення епідуральної або спинальної анестезії або для зменшення болю):
• дуже важливо приймати препарат Васедок перед та після операції точно так, як призначив лікар.
• необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта після закінчення дії анестезії виникли оніміння або слабкість у нижніх кінцівках або проблеми з кишечником чи сечовим міхуром, оскільки потрібна невідкладна медична допомога.
• якщо пацієнт упав або отримав травму під час лікування, особливо якщо травмовано голову. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою. Лікар визначить, чи не збільшився у пацієнта ризик кровотечіння.
• якщо у пацієнта є захворювання, що називається синдромом антифосфоліпідного, (імунне захворювання, що призводить до підвищеного ризику утворення тромбів), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який вирішить, чи потрібно змінювати лікування.

Васедок і інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Зокрема, перед прийомом препарату Васедок слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає один із
нижченаведених ліків :

• Ліки, що знижують згортання крові (наприклад, варфарин, фенпроумон, аценокумарол, гепарин, клопідогрель, прасугрель, тікагрелор, ривароксабан, ацетилсаліцилова кислота)
• Ліки, що використовуються при грибкових інфекціях (наприклад, кетоконазол, ітраконазол), якщо тільки ці ліки не застосовуються виключно на шкіру
• Ліки, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, аміодарон, дронедарон, хінідин, верапаміл)
• У пацієнтів, які приймають ліки, що містять верапаміл, лікар може призначити меншу дозу препарату Васедок залежно від захворювання, для лікування якого цей препарат було прописано пацієнтові. Див. розділ 3.
• Ліки, що запобігають відторгненню трансплантованого органу (наприклад, такролімус, циклоспорин)
• Комбінований препарат, що містить глекапревір і пібрентасвір (противірусний засіб для лікування вірусного гепатиту С)
• Протизапальні та знеболювальні засоби (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, диклофенак)
• Звіробій звичайний — рослинний засіб, що використовується для лікування депресії
• Антидепресанти, що називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну або селективними інгібіторами зворотного захоплення норадреналіну
• Рифампіцин або кларитроміцин (обидва — антибіотики)
• Противірусні засоби, що використовуються для лікування СНІДу (наприклад, ритонавір)

PT/H/2645/001-003/IB/006

• Деякі ліки, що використовуються для лікування епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенітоїн)

Вагітність і годування грудьми
Невідомо, який вплив препарат Васедок має на перебіг вагітності та на ненароджену дитину. Не слід приймати цей препарат під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це безпечним.
Жінки репродуктивного віку повинні запобігати настанню вагітності під час прийому препарату Васедок.
Під час застосування препарату Васедок не можна годувати грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Васедок не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Васедок містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в капсулі, тобто препарат вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Васедок

Капсули ліків Васедок можна застосовувати дорослим та дітям віком 8 років або старше, які
вміють ковтати капсули цілими. Існують інші відповідні за віком лікарські форми для лікування
дітей молодше 8 років.
Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря.
Слід приймати ліки Васедок відповідно до наведених нижче рекомендацій:
Профілактика утворення тромбів у судинах головного мозку та організмі шляхом запобігання
утворенню згустків, які виникають при неправильній роботі серця, а також лікування тромбів
у венах ніг та легенях і профілактика повторного утворення тромбів у венах ніг та легенях.
Рекомендована доза становить 300 мг, яку застосовують у вигляді однієї капсули 150 мг двічі на добу.
У пацієнтів віком 80 років або старше рекомендована доза ліків становить 220 мг, яку
застосовують у вигляді однієї капсули 110 мг двічі на добу.
Пацієнтам, які приймають ліки, що містять верапаміл, слід застосовувати ліки Васедок
у зменшеній дозі 220 мг у вигляді однієї капсули 110 мг двічі на добу через можливе
збільшене ризик кровотечі.
У пацієнтів з потенційно підвищеним ризиком кровотечі лікар може рекомендувати
застосування ліків Васедок у дозі 220 мг у вигляді однієї капсули 110 мг двічі на добу.
Прийом цих ліків можна продовжувати, якщо пацієнту необхідно відновити правильну роботу
серця за допомогою процедури, відомої як кардіоверсія, або за допомогою процедури, відомої
як катетерна абляція при фібриляції передсердь. Ліки Васедок слід приймати відповідно
до рекомендацій лікаря.
PT/H/2645/001-003/IB/006
У разі імплантації медичного виробу (стента) у кровоносний судину з метою підтримання
його прохідності з використанням процедури, відомої як транскатетерна коронарна інтервенція
з імплантацією стентів, пацієнта можна лікувати ліками Васедок після підтвердження
лікарем досягнення належного контролю згортання крові. Ліки Васедок слід приймати
відповідно до рекомендацій лікаря.
Лікування тромбів у крові та профілактика рецидивів тромбів у дітей
Васедок слід приймати двічі на добу — одну дозу вранці та одну дозу ввечері, близько
одного й того самого часу кожного дня. Інтервал між дозами має становити, наскільки
можливо, 12 годин.
Рекомендована доза залежить від маси тіла та віку. Лікар визначить правильну дозу.
Лікар може коригувати дозу під час лікування. Слід продовжувати застосовувати всі інші
ліки, якщо тільки лікар не рекомендує припинити прийом якогось із них.
Таблиця 1 містить одноразові та загальні добові дози ліків Васедок у міліграмах (мг).
Дози залежать від маси тіла пацієнта в кілограмах (кг) та віку в роках.
Таблиця 1: Таблиця дозування ліків Васедок у формі капсул

Окремі дози, що вимагають поєднання більше ніж однієї капсули:
300 мг: дві капсули по 150 мг або чотири капсули по 75 мг
260 мг: одна капсула 110 мг і одна капсула 150 мг або
одна капсула 110 мг і дві капсули по 75 мг
220 мг: як дві капсули по 110 мг
185 мг: як одна капсула 75 мг і одна капсула 110 мг
150 мг: як одна капсула 150 мг або дві капсули по 75 мг
PT/H/2645/001-003/IB/006
Як приймати ліки Васедок
Васедок можна приймати під час їжі або натщесерце. Капсули слід ковтати цілком,
запиваючи склянкою води, щоб полегшити проходження до шлунка. Не слід їх розламувати,
жувати чи висипати пелетки з капсули, оскільки це може збільшити ризик кровотечі.
Зміна антикоагулянтного засобу
Не змінювати антикоагулянтний засіб без отримання детальних вказівок від лікаря.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Васедок
Прийом надмірної дози цих ліків збільшує ризик кровотечі. Якщо пацієнт прийняв надто багато
капсул ліків Васедок, слід негайно звернутися до лікаря. Існують спеціальні методи лікування.
Пропуск прийому ліків Васедок
Пропущену дозу можна прийняти до 6 годин перед наступною запланованою дозою.
Якщо до наступної запланованої дози залишилося менше 6 годин, не слід приймати
пропущену дозу. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення прийому ліків Васедок
Васедок слід приймати відповідно до рекомендацій лікаря. Не слід припиняти прийом
цих ліків без попередньої консультації з лікарем, оскільки ризик утворення тромбу може бути вищим, якщо лікування буде перервано передчасно. Слід звернутися до
лікаря, якщо після прийому ліків Васедок виникнуть проблеми зі шлунком.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Васедок впливає на систему згортання крові, тому більшість побічних ефектів пов’язані з такими симптомами, як синці або кровотечі. Може виникнути масивна або сильна кровотеча, яка є найсерйознішим побічним ефектом і незалежно від місця локалізації може призводити до інвалідності, загрожувати життю або навіть призводити до смерті. У деяких випадках ці кровотечі можуть бути непомітними.
У разі виникнення кровотечі, яка самостійно не зупиняється, або симптомів надмірної кровотечі (надзвичайна слабкість, втома, блідість, запаморочення, головний біль або непояснений набряк) необхідно негайно звернутися до лікаря. Лікар може вирішити почати тісне спостереження за пацієнтом або змінити препарат.
У разі виникнення серйозної алергічної реакції, яка може викликати труднощі з диханням або запаморочення, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Можливі побічні ефекти, перераховані нижче, згруповані за частотою їх виникнення.
Профілактика тромбозів у судинах головного мозку та організмі шляхом запобігання утворенню тромбів, що виникають під час неправильної роботи серця
PT/H/2645/001-003/IB/006

Часто (можуть виникнути у максимум 1 з 10 осіб):

• Кровотеча може виникати з носа, у шлунок або кишки, з пеніса/піхви або сечових шляхів (зокрема, забарвлення сечі в рожевий або червоний колір через наявність крові) або підшкірна кровотеча
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові
• Біль у животі або біль у шлунку
• Нестравність
• Часте випорожнення розрідженого або рідкого стільця
• Нудота

Нечасто (можуть виникнути у максимум 1 з 100 осіб):

• Кровотеча
• Кровотеча може виникати з гемороїдальних вузлів, із прямої кишки або у головний мозок
• Утворення гематом
• Кашель із кров’ю або мокротиння з кров’ю
• Зниження кількості тромбоцитів у крові
• Зниження вмісту гемоглобіну у крові (речовини в червоних кров’яних тільцях)
• Алергічна реакція
• Раптова зміна забарвлення та зовнішнього вигляду шкіри
• Свербіж
• Виразка шлунка або кишечника (включаючи виразку стравоходу)
• Запалення стравоходу та шлунка
• Зарозування їжі зі шлунка у стравохід (рефлюкс)
• Блювота
• Труднощі під час ковтання
• Неправильні показники функції печінки у лабораторних дослідженнях

Рідко (можуть виникнути у максимум 1 з 1 000 осіб):

• Може виникнути кровотеча в суглоб, з місця хірургічного розрізу, з рани, з місця ін’єкції або місця введення катетера у вену
• Тяжка алергічна реакція, що викликає труднощі з диханням або запаморочення
• Тяжка алергічна реакція, що викликає набряк обличчя або горла
• Висип на шкірі у вигляді темночервоних, випуклих, сверблячих вузликів, що виникає внаслідок алергічної реакції
• Зниження частки кров’яних тілець
• Підвищення активності печінкових ферментів
• Жовтяниця шкіри або склер очей, спричинена захворюванням печінки або крові

Невідомо (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

• Труднощі з диханням або свистяче дихання
• Зниження кількості або повна відсутність білих кров’яних тілець (які допомагають боротися з інфекціями)
• Випадіння волосся

У клінічних дослідженнях кількість серцевих нападів при застосуванні препарату Васедок була кількісно більшою, ніж при застосуванні варфарину. Загальна кількість випадків була невеликою.
Лікування тромбів у венах ніг та легень та профілактика повторного утворення тромбів у венах ніг і (або) легень
PT/H/2645/001-003/IB/006

Часто (можуть виникнути у максимум 1 з 10 осіб):

• Може виникнути кровотеча з носа, у шлунок або кишки, з анального отвору, з пеніса/піхви або сечових шляхів (включаючи забарвлення сечі в рожевий або червоний колір через наявність крові), або підшкірна кровотеча
• Нестравність

Нечасто (можуть виникнути у максимум 1 з 100 осіб):

• Кровотеча
• Може виникнути кровотеча в суглоб або внаслідок травми
• Може виникнути кровотеча з гемороїдальних вузлів
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові
• Утворення гематом
• Кашель із кров’ю або мокротиння з кров’ю
• Алергічна реакція
• Раптова зміна забарвлення та зовнішнього вигляду шкіри
• Свербіж
• Виразка шлунка або кишечника (включаючи виразку стравоходу)
• Запалення стравоходу та шлунка
• Зарозування їжі зі шлунка у стравохід (рефлюкс)
• Нудота
• Блювота
• Біль у животі або біль у шлунку
• Часте випорожнення розрідженого або рідкого стільця
• Неправильні показники функції печінки у лабораторних дослідженнях
• Підвищення активності печінкових ферментів

Рідко (можуть виникнути у максимум 1 з 1 000 осіб):

• Може виникнути кровотеча з місця хірургічного розрізу, або з місця ін’єкції, або місця введення катетера у вену або кровотеча в мозок
• Зниження кількості тромбоцитів у крові
• Тяжка алергічна реакція, що викликає труднощі з диханням або запаморочення
• Тяжка алергічна реакція, що викликає набряк обличчя або горла
• Висип на шкірі у вигляді темночервоних, випуклих, сверблячих вузликів, що виникає внаслідок алергічної реакції
• Труднощі під час ковтання

Невідомо (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

• Труднощі з диханням або свистяче дихання
• Зниження вмісту гемоглобіну у крові (речовини в червоних кров’яних тільцях)
• Зниження частки кров’яних тілець
• Зниження кількості або повна відсутність білих кров’яних тілець (які допомагають боротися з інфекціями)
• Жовтяниця шкіри або склер очей, спричинена захворюванням печінки або крові
• Випадіння волосся

У клінічних дослідженнях кількість серцевих нападів при застосуванні препарату Васедок була кількісно більшою, ніж при застосуванні варфарину. Загальна кількість випадків була низькою. Різниці у кількості серцевих нападів у пацієнтів, яким лікували дабігатраном, порівняно з пацієнтами, яким давали плацебо, не спостерігалося.
Лікування тромбів у судинах та профілактика рецидивів тромбів у дітей
Часто (можуть виникнути у максимум 1 з 10 осіб):
PT/H/2645/001-003/IB/006

• Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові
• Зниження кількості тромбоцитів у крові
• Висип на шкірі у вигляді темночервоних, випуклих, сверблячих вузликів, що виникає внаслідок алергічної реакції
• Раптова зміна забарвлення та зовнішнього вигляду шкіри
• Утворення гематом
• Кровотеча з носа
• Зарозування їжі зі шлунка у стравохід (рефлюкс)
• Блювота
• Нудота
• Часте випорожнення розрідженого або рідкого стільця
• Нестравність
• Випадіння волосся
• Підвищення активності печінкових ферментів

Нечасто (можуть виникнути у максимум 1 з 100 осіб):

• Зниження кількості білих кров’яних тілець (які допомагають боротися з інфекціями)
• Може виникнути кровотеча у шлунок або кишки, у мозок, з анального отвору, з пеніса/піхви або сечових шляхів (включаючи забарвлення сечі в рожевий або червоний колір через наявність крові), або підшкірна кровотеча
• Зниження вмісту гемоглобіну у крові (речовини в червоних кров’яних тільцях)
• Зниження частки кров’яних тілець
• Свербіж
• Кашель із кров’ю або мокротиння з кров’ю
• Біль у животі або біль у шлунку
• Запалення стравоходу та шлунка
• Алергічна реакція
• Труднощі під час ковтання
• Жовтяниця шкіри або склер очей, спричинена захворюванням печінки або крові

Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

• Відсутність білих кров’яних тілець (які допомагають боротися з інфекціями)
• Тяжка алергічна реакція, що викликає труднощі з диханням або запаморочення
• Тяжка алергічна реакція, що викликає набряк обличчя або горла
• Труднощі з диханням або свистяче дихання
• Кровотеча
• Може виникнути кровотеча в суглоб, з рани, з місця хірургічного розрізу, з місця ін’єкції або місця введення катетера у вену
• Може виникнути кровотеча з гемороїдальних вузлів
• Виразка шлунка або кишечника (включаючи виразку стравоходу)
• Неправильні показники функції печінки у лабораторних дослідженнях

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат. Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

PT/H/2645/001-003/IB/006

5. Як зберігати ліки Васедок

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після:
«EXP». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Блистер: Ліки не потребують спеціальних умов зберігання. Не слід поміщати капсули в
пластинки чи органайзери для ліків, якщо їх не можна зберігати в оригінальній упаковці.
Ліки не слід викидати в каналізацію. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються.
Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Васедок

• Діючою речовиною лікарського засобу є дабігатран. Кожна тверда капсула містить 150 мг етексилату дабігатрану (у формі мезилату).
• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кросповідон (тип А), винна кислота (у формі пелет), гідроксипропілцелюлоза (470 сР), манітол, тальк та магнію стеарат.
• Оболонка капсули містить заліза оксид червоний (Е 172), титану діоксид та гіпромелозу.
• Чорнило чорного кольору для друкованих написів містить шелак, пропіленгліколь, аміачну воду концентровану, заліза оксид чорний (Е 172) та калію гідроксид.

Як виглядає лікарський засіб Васедок і що містить упаковка
Лікарський засіб Васедок — це тверді капсули.
Лікарський засіб Васедок, 150 мг — це непрозорі рожеві тверді капсули з написом «DA150».
Лікарський засіб Васедок, 150 мг доступний у упаковках, що містять 30 або 60 твердих капсул
або у багаторазових упаковках, що містять 3 упаковки по 60 твердих капсул (180 твердих капсул) у перфорованих блистерах із алюмінію/ОРА/алюмінію/ПЕ з вологопоглиначем, у картонних коробках.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
вул. Ідзиковського 16
00-710 Варшава
Імпортер
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Паола, PLA 3000
PT/H/2645/001-003/IB/006
Мальта
TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE, S.L.
вул. де Сант-Марті, 75-97
08107 Мартореллес (Барселона)
Іспанія
Terapia S.A.
вул. Фабриції, № 124
400632, Клуж-Напока
Румунія
Цей лікарський засіб зареєстрований до обігу в країнах — учасницях Європейської економічної зони та в Об’єднаному Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:
Румунія: Васедок
Португалія: Васедок