Укладка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Валсартан/гідрохлоротіазид Нок
200 мг, таблетки відшарувані
Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum
Потрібно уважно ознайомитися з вмістом укладки перед застосуванням ліку, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

Потрібно зберігати цю укладку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не вказані в укладці, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо після закінчення 2 тижнів не відбувається покращення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст укладки

Що таке лікарський засіб Валсартан/гідрохлоротіазид Нок і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Валсартан/гідрохлоротіазид Нок
Як застосовувати лікарський засіб Валсартан/гідрохлоротіазид Нок
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Валсартан/гідрохлоротіазид Нок
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Валсартан/гідрохлоротіазид Нок і для чого його застосовують

Лікарський засіб Валсартан/гідрохлоротіазид Нок містить екстракт кореня валеріани лікарської. Має заспокійливу дію та полегшує засинання.
Застосовується при труднощах із засинанням, при легких станах нервового напруження.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Валсартан/гідрохлоротіазид Нок

Коли не застосовувати лікарський засіб Валсартан/гідрохлоротіазид Нок

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину (екстракт із кореня козлячої ніжки лікарської) або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Діти
Лікарський засіб не рекомендований для застосування у дітей віком до 12 років (див. розділ «Попередження та заходи обережності»).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Валсартан/гідрохлоротіазид Нок слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Застосування лікарського засобу Валсартан/гідрохлоротіазид Нок у дітей віком до 12 років не рекомендовано через відсутність даних щодо безпеки та ефективності у цій віковій групі.
Якщо симптоми загострюються під час застосування лікарського засобу, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Лікарський засіб Валсартан/гідрохлоротіазид Нок та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Не слід застосовувати лікарський засіб Валсартан/гідрохлоротіазид Нок разом з іншими седативними засобами через можливість посилення дії цього лікарського засобу.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Валсартан/гідрохлоротіазид Нок під час вагітності та годування груддю через відсутність даних щодо безпеки застосування екстракту з кореня козлячої ніжки лікарської.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб може знижувати психомоторну здатність, тому під час його застосування не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Валсартан/гідрохлоротіазид Нок

Цей ліки слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Ліки приймають внутрішньо.
Дорослі та підлітки віком старше 12 років
При труднощах із засинанням: 3 таблетки за пів години до однієї години перед сном. За необхідності дозу перед сном можна попередити одноразовою дозою (3 таблетки) у ранні вечірні години.
При легких станах нервового напруження: 3 таблетки одноразово 3 рази на добу.
Максимальна добова доза становить 4 одноразові дози.
Тривалість застосування
Через поступову дію кореня козла лікарського він не показаний для термінового лікування гострих станів нервового напруження. Для досягнення найкращого терапевтичного ефекту рекомендовано продовжувати лікування протягом 2–4 тижнів.
Якщо покращення не відбулося після 2 тижнів застосування ліків або симптоми загострюються, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Валсартан/гідрохлоротіазид Нок
У разі передозування ліків (25–40 таблеток) можуть виникнути симптоми передозування у вигляді втоми, спазмів у підчерев’ї, труднощів із диханням, порушень серцевого ритму, запаморочення, тремтіння рук та розширення зіниць очей. Ці симптоми зазвичай зникають протягом 24 годин. Якщо симптоми не зникають, слід звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків Валсартан/гідрохлоротіазид Нок
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Препарат Валсартан/гідрохлоротіазид Нок загалом добре переноситься в рекомендованих дозах. Під час застосування
кореня козляка лікарського спостерігалися розлади шлунково-кишкового тракту (нудота, болі в животі).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які небажані симптоми, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Валсартан/гідрохлоротіазид Нок

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі нижчій за 25 °C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у прихованому від їхнього погляду місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Валсартан/гідрохлоротіазид Нок

Діючою речовиною ліків є водно-спиртовий екстракт, сухий із кореня валеріани лікарської ( Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum ). Одна таблетка містить 200 мг екстракту з Valeriana officinalis L., radix (корінь валеріани лікарської), що відповідає 462–1000 мг кореня валеріани лікарської. Розчинник для екстракції: етанол 60% V/V.
Інші складові (допоміжні речовини): мальтодекстрин, кремнієва кислота колоїдна безводна, целюлоза мікрокристалічна кремнієва (склад: целюлоза мікрокристалічна, кремнієва кислота колоїдна безводна), дигідрофосфат кальцію дигідрат, кросповідон тип А, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, а також оболонка Opadry II 57U210006 Green (склад: гіпромелоза, полідекстроза (E 1200), оксид заліза жовтий (E 172), тальк, оксид заліза чорний (E 172), мальтодекстрин, тригліцериди насичених жирних кислот середньої довжини ланцюга, діоксид титану).

Як виглядають ліки Валсартан/гідрохлоротіазид Нок і що містить упаковка
Одна упаковка ліків містить 10 або 30 вкритих оболонкою таблеток у блистерних блоках у картонному пакуванні.
Таблетки мають форму круглих, двосторонньо опуклих дисків із однорідною гладкою поверхнею темно-зеленого кольору.
Відповідальний суб’єкт та виробник
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Вроцлав, вул. Жигродзька 242 Е
Інформація про ліки
тел.: 22 742 00 22
електронна пошта: [email protected]