Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Valused NOC
200 mg, compresse rivestite
Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Se dopo 2 settimane non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Valused NOC e a cosa serve
Informazioni importanti prima di prendere Valused NOC
Come prendere Valused NOC
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Valused NOC
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Valused NOC e a cosa serve

Valused NOC contiene un estratto secco idroalcolico della radice di valeriana. Ha un'azione calmante e favorisce il sonno.
Viene utilizzato nei disturbi del sonno, in particolare nell'addormentamento, e nei lievi stati di tensione nervosa.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Valused NOC

Quando non deve essere usato Valused NOC

se il paziente è allergico all’ingrediente attivo (estratto dalla radice di valeriana) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Bambini
L’uso del medicinale Valused NOC non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 12 anni (vedere il paragrafo „Avvertenze e precauzioni”).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’uso del medicinale Valused NOC, è necessario consultare il medico o il farmacista.
L’uso di Valused NOC nei bambini di età inferiore ai 12 anni non è raccomandato a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia in questa fascia d’età.
Se i sintomi peggiorano durante il trattamento, è necessario consultare il medico o il farmacista.

Valused NOC e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista su tutti i medicinali che il paziente assume attualmente, recentemente assunti o che intende assumere.
Non deve essere usato Valused NOC insieme ad altri medicinali con effetto sedativo, poiché ciò potrebbe aumentare l’effetto del medicinale.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di diventare incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Non è raccomandato l’uso di Valused NOC durante la gravidanza e l’allattamento a causa della mancanza di dati sulla sicurezza dell’uso dell’estratto dalla radice di valeriana in questi periodi.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale può ridurre l’attitudine psicomotoria; pertanto, non si devono guidare veicoli né utilizzare macchinari durante il trattamento.

3. Come assumere il medicinale Valused NOC

Questo medicinale deve sempre essere assunto esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale viene assunto per via orale.
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni
In caso di difficoltà ad addormentarsi: 3 compresse da mezz'ora a un'ora prima di andare a dormire. Se necessario, la dose serale può essere preceduta da una dose singola (3 compresse) nelle prime ore della sera.
In stati di lieve tensione nervosa: 3 compresse singole, 3 volte al giorno.
La dose massima giornaliera è di 4 dosi singole.
Durata del trattamento
A causa dell'azione graduale della radice di valeriana, questo medicinale non è indicato per il trattamento immediato di stati acuti di tensione nervosa. Per ottenere il miglior effetto terapeutico, si raccomanda di continuare il trattamento per un periodo compreso tra 2 e 4 settimane.
Se dopo 2 settimane di trattamento non si riscontra alcun miglioramento o se i sintomi peggiorano, è necessario consultare il medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Valused NOC
In caso di sovradosaggio del medicinale (25-40 compresse) possono manifestarsi sintomi di sovradosaggio come stanchezza, crampi addominali, difficoltà respiratorie, disturbi del ritmo cardiaco, vertigini, tremori alle mani e midriasi (dilatazione delle pupille). Questi sintomi di solito scompaiono entro 24 ore. Se i sintomi persistono, è necessario contattare il medico.
Salto della somministrazione di Valused NOC
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi relativi all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Il medicinale Valused NOC è generalmente ben tollerato alle dosi raccomandate. Durante l'uso della radice di valeriana sono stati osservati disturbi gastrointestinali (nausea, dolori addominali).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati nel foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare Valused NOC

Conservare nella confezione originale, a una temperatura inferiore a 25 °C.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza
indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere smaltiti nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i farmaci che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Valused NOC

Il principio attivo è un estratto idroalcolico secco della radice di valeriana (Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum). Ciascuna compressa contiene 200 mg di estratto di Valeriana officinalis L., radix (radice di valeriana), corrispondente a 462-1000 mg di radice di valeriana. Solvente di estrazione: etanolo 60% V/V.
Gli altri componenti (eccipienti) sono: maltodestrina, silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina silicata (composizione: cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra), fosfato bicalcico diidrato, crospovidone tipo A, croscarmellosa sodica, stearato di magnesio e rivestimento Opadry II 57U210006 Green (composizione: ipromellosa, polidestrosio (E 1200), ossido di ferro giallo (E 172), talco, ossido di ferro nero (E 172), maltodestrina, trigliceridi a catena media saturi, biossido di titanio).

Come si presenta il medicinale Valused NOC e contenuto della confezione
Ciascuna confezione contiene 10 o 30 compresse rivestite in blister, confezionate in un contenitore di cartone.
Le compresse hanno forma di cilindri rotondi, biconvessi, con superficie uniforme e liscia, di colore verde scuro.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informazioni sul medicinale
tel.: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]