Valused Noc

Prospecto incluido en el envase: información para el paciente

Valused NOC
200 mg, comprimidos recubiertos
Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum
Debe leerse cuidadosamente la información de este prospecto antes de utilizar el medicamento, ya que contiene datos importantes para el paciente.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Se debe conservar este prospecto para poder consultarlo nuevamente si fuera necesario.
• Si se necesita consejo o información adicional, debe consultarse al farmacéutico.
• Si el paciente presenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informarlo al médico o al farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si tras 2 semanas no se observa mejoría o el paciente empeora, debe ponerse en contacto con el médico.

1. Qué es Valused NOC y para qué se utiliza

Valused NOC contiene un extracto seco hidroalcohólico de la raíz de valeriana. Tiene un efecto calmante y facilita el sueño.
Se utiliza en casos de dificultades para conciliar el sueño y en estados leves de tensión nerviosa.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Valused NOC

Cuándo no debe utilizar el medicamento Valused NOC

• si el paciente tiene alergia a la sustancia activa (extracto de la raíz de valeriana) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Niños
No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 12 años (véase el apartado «Advertencias y precauciones»).
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Valused NOC, debe consultar con su médico o farmacéutico.
No se recomienda el uso de Valused NOC en niños menores de 12 años debido a la falta de datos sobre la seguridad y eficacia en este grupo de edad.
Si los síntomas empeoran durante el tratamiento, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Valused NOC y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar.
No debe utilizar Valused NOC junto con otros medicamentos de acción sedante debido al riesgo de potenciar su efecto.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda el uso de Valused NOC durante el embarazo ni la lactancia debido a la falta de datos sobre la seguridad del extracto de la raíz de valeriana en estos períodos.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Este medicamento puede reducir la capacidad psicomotriz; por tanto, no debe conducir vehículos ni manejar maquinaria durante su tratamiento.

3. Cómo utilizar el medicamento Valused NOC

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
Dificultades para conciliar el sueño: 3 comprimidos media hora hasta una hora antes de acostarse. Si fuera necesario, la dosis nocturna puede precederse de una dosis única (3 comprimidos) en las primeras horas de la tarde.
En estados leves de tensión nerviosa: 3 comprimidos una vez, tres veces al día.
La dosis máxima diaria es de 4 dosis únicas.
Duración del tratamiento
Debido al efecto progresivo de la raíz de valeriana, este medicamento no está indicado para el tratamiento inmediato de estados agudos de tensión nerviosa. Para obtener el mejor efecto terapéutico se recomienda continuar el tratamiento durante un período de 2 a 4 semanas.
Si no se observa mejoría tras 2 semanas de tratamiento o si los síntomas empeoran, debe consultarse al médico.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Valused NOC
En caso de sobredosis (25-40 comprimidos) pueden aparecer síntomas como fatiga, calambres abdominales, dificultad para respirar, alteraciones del ritmo cardíaco, mareos, temblores en las manos y dilatación de las pupilas. Estos síntomas suelen desaparecer en un plazo de 24 horas. Si los síntomas persisten, debe consultarse al médico.
Omisión de una dosis de Valused NOC
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas se presentan.
El medicamento Valused NOC generalmente es bien tolerado en las dosis recomendadas. Durante el uso del extracto de raíz de valeriana, se han observado trastornos gastrointestinales (náuseas, dolores abdominales).
Comunicación de efectos adversos
Si aparecen síntomas adversos, incluyendo cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden comunicarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Dispositivos Médicos y Productos Biotecnológicos:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
correo electrónico: [email protected]
Los efectos adversos también pueden notificarse al responsable del producto.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar mayor información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Valused NOC

Conservar en el envase original, a una temperatura inferior a 25 °C.
El medicamento debe guardarse en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Valused NOC

• El principio activo del medicamento es el extracto hidroalcohólico seco de raíz de valeriana (Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum). Cada comprimido contiene 200 mg de extracto de Valeriana officinalis L., radix (raíz de valeriana), lo que equivale a 462-1000 mg de raíz de valeriana. El disolvente de extracción es etanol al 60% V/V.
• Los demás componentes (excipientes) son: maltodextrina, sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina silicatada (composición: celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra), fosfato dicálcico dihidrato, crospovidona tipo A, carboximetilalmidón sódico, estearato de magnesio y recubrimiento Opadry II 57U210006 Green (composición: hipromelosa, polidextrosa (E 1200), óxido de hierro amarillo (E 172), talco, óxido de hierro negro (E 172), maltodextrina, triglicéridos de ácidos grasos saturados de cadena media, dióxido de titanio).

Aspecto del medicamento Valused NOC y contenido del envase
Un envase del medicamento contiene 10 o 30 comprimidos recubiertos en blísters dentro de una caja de cartón.
Los comprimidos tienen forma de círculos redondeados, biconvexos, con una superficie uniforme y lisa, de color verde oscuro.

Titular del medicamento y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Información sobre el medicamento
tel.: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]