Валерин

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Валерин
200 мг, драже
Valerianae radix extractum siccum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям ліку, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що можливо не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря чи фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 14 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Валерин і для чого його застосовують
2. Важлива інформація, яку необхідно знати перед прийомом лікарського засобу Валерин
3. Як приймати лікарський засіб Валерин
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Валерин
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Валерин і для чого його застосовують

Валерин — це рослинний лікарський засіб із седативною дією, що полегшує засинання.
Валерин показаний при:

• легких станах нервового напруження та тривоги,
• труднощах із засинанням.

Якщо через 14 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Валерин

Коли не застосовувати лікарський засіб Валерин

• якщо пацієнт має алергію на екстракт кореня валеріани або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо пацієнт погано переносить продукти, що містять корінь валеріани (валеріану);
• дітям віком до 12 років.

Попередження та заходи обережності
Діти
Не застосовувати дітям віком до 12 років.
Валерин і інші ліки
Повідомте лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо застосовує синтетичні заспокійливі засоби, такі як:

• барбітурати (засоби для сну та засоби, що застосовуються при лікуванні епілепсії);
• снодійні засоби групи бензодіазепінів;
• снодійні засоби.

Не рекомендується одночасне застосування синтетичних заспокійливих засобів із лікарським засобом Валерин через подібний механізм дії.
Якщо пацієнт не впевнений, чи приймає який-небудь із вищезазначених ліків, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, перед застосуванням цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У зв’язку з відсутністю даних, що підтверджують безпеку застосування лікарського засобу під час вагітності та годування грудьми, застосування засобу не рекомендується.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
У зв’язку з підвищеною схильністю до снування не рекомендується застосовувати засіб особам, які керують транспортними засобами вночі, а також особам, які відчувають стомлення.
Не рекомендується керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми протягом двох годин після прийому лікарського засобу.
Валерин містить лактозу та сахарозу
Лікарський засіб містить лактозу та сахарозу. Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносність деяких цукрів, перед прийомом лікарського засобу пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.

3. Як приймати ліки Валерин

Цей ліки слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі, підлітки віком старше 12 років та особи похилого віку
При легких станах нервового напруження та тривоги: 1–2 шароварені таблетки 3 рази на добу.
При труднощах із засинанням: 2–3 шароварені таблетки за 1/2 години до запланованого сну.
Рекомендований термін лікування — період від 2 до 4 тижнів.
Якщо симптоми посиляться або не зникнуть після 2 тижнів, слід звернутися до лікаря.
Спосіб застосування
Ліки слід застосовувати внутрішньо.
У разі відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Валерин
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід звернутися до лікаря.
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, можуть виникати легкі симптоми, такі як
втому, спазми в черевній порожнині, запаморочення, розширення зіниць, тиск у грудній клітці,
тремтіння рук, які зникають протягом 24 годин.
Пропуск прийому ліків Валерин
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі пропуску дози ліків і збереження скарг слід прийняти наступну дозу ліків у встановлений час.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних)

• шлунково-кишкові розлади, наприклад, нудота, спазми живота.

У деяких осіб під час застосування лікарського засобу Валерин можуть виникати інші побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів та біоцидних продуктів
Ал. Єрозолимське 181C,
02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Валерин

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25˚C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Позначення на блистері
Lot — номер серії
EXP — термін придатності
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Валерин

• Діючою речовиною препарату є сухий екстракт кореня валеріани лікарської (Valerianae radix extractum siccum).
• Одна таблетка драже містить 200 мг екстракту (у вигляді сухого екстракту) з Valeriana officinalis L, radix (корінь валеріани) (3-6:1). Екстрагент: етанол 70 % (V/V).
• Інші складові: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, манітол (Е 421), стеарат магнію, лаурілсульфат натрію, діоксид кремнію колоїдний, сахароза, тальк, арабська смола, коричневий HT (Е 155), воск карнаубський.

Як виглядає Валерин і що містить упаковка
Валерин — це круглі, двоопуклі таблетки драже темно-коричневого кольору.
Таблетки упаковуються в блистери по 15 штук. Упаковка препарату: 15, 30, 60, 90 таблеток у картонній коробці.
Відповідальна організація
Aflofarm Фармация Польська Сп. з о.о.
вул. Партисанська 133/151
95-200 Пабянице
Тел. (42) 22-53-100
Виробник
Aflofarm Фармация Польська Сп. з о.о.
вул. Шкільна 31
95-054 Ксаверув