Prospecto: Información para el paciente

Valerin
200 mg, comprimidos recubiertos
Valerianae radix extractum siccum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe tomar este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
Si experimenta efectos adversos, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Si no se produce mejoría tras 14 días de tratamiento o si su estado empeora, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto

Qué es Valerin y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Valerin
Cómo tomar Valerin
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Valerin
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Valerin y para qué se utiliza

Valerin es un medicamento fitoterapéutico con acción tranquilizante que facilita el sueño.
Valerin está indicado en:

estados leves de tensión nerviosa e inquietud,
dificultades para conciliar el sueño.

Si no se produce mejoría tras 14 días de tratamiento o si su estado empeora, debe consultar con su médico.

2. Información importante antes de tomar Valerin

Cuándo no debe tomar Valerin

si el paciente tiene alergia al extracto de la raíz de valeriana o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente tolera mal los productos que contienen raíz de valeriana;
en niños menores de 12 años.

Advertencias y precauciones
Niños
No debe utilizarse en niños menores de 12 años.
Valerin y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
El paciente debe informar al médico si está tomando medicamentos sintéticos tranquilizantes, tales como:

barbitúricos (medicamentos para dormir y utilizados en el tratamiento de la epilepsia);
benzodiazepinas (medicamentos para dormir);
medicamentos para dormir.

No se recomienda la administración conjunta de medicamentos tranquilizantes sintéticos con Valerin debido a un mecanismo de acción similar.
Si el paciente no está seguro de si está tomando alguno de los medicamentos mencionados anteriormente, debe ponerse en contacto con el médico o farmacéutico.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando quedarse embarazada o está en período de lactancia, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Debido a la falta de datos que confirmen la seguridad del medicamento durante el embarazo y la lactancia, no se recomienda su uso.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Debido al aumento de la propensión al sueño, no se recomienda el uso de este producto en personas que conduzcan vehículos durante la noche ni en aquellas que experimenten fatiga.
No se recomienda conducir vehículos ni manejar maquinaria durante las dos horas siguientes a la toma del medicamento.
Valerin contiene lactosa y sacarosa
Este medicamento contiene lactosa y sacarosa. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Valerin

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

Dosis recomendada
Adultos, adolescentes mayores de 12 años y personas de edad avanzada
En estados leves de tensión nerviosa y ansiedad: 1-2 comprimidos recubiertos 3 veces al día.
En dificultades para conciliar el sueño: 2-3 comprimidos recubiertos media hora antes del momento previsto para dormir.
El tiempo de tratamiento recomendado es un período de 2 a 4 semanas.
Si los síntomas empeoran o no mejoran tras 2 semanas, debe consultarse con el médico.

Vía de administración
El medicamento debe administrarse por vía oral.
Si se tiene la impresión de que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse con el médico.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Valerin
En caso de ingestión de una dosis superior a la recomendada, debe consultarse con el médico.
Tras la ingestión de una dosis mayor de lo recomendado, pueden aparecer síntomas leves como fatiga, calambres abdominales, mareo, dilatación de la pupila, opresión en el pecho, temblor de manos, que desaparecen en un plazo de 24 horas.

Omisión de la toma de Valerin
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si se omite una dosis y los síntomas persisten, debe tomarse la siguiente dosis en el momento programado.

En caso de cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Trastornos gastrointestinales, por ejemplo, náuseas, calambres abdominales.

En algunas personas, durante el uso del medicamento Valerin, pueden aparecer otros efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto,
debe informarlos a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovia,
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Valerin

Mantener el medicamento en un lugar no visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar en el envase original, a una temperatura no superior a 25 °C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
Indicaciones en el blíster:
Lot - número de lote
EXP - fecha de caducidad
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Valerin

La sustancia activa de este medicamento es el extracto seco de raíz de valeriana (Valerianae radix extractum siccum).
Cada comprimido recubierto contiene 200 mg de extracto (como extracto seco) de Valeriana officinalis L, radix (raíz de valeriana) (3-6:1). Solvente de extracción: etanol al 70 % (V/V).
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de patata, manitol (E 421), estearato de magnesio, laurilsulfato sódico, sílice coloidal anhidra, sacarosa, talco, goma arábiga, colorante marrón HT (E 155), cera de Carnauba.

Aspecto de Valerin y contenido del envase
Valerin son comprimidos recubiertos redondos, biconvexos, de color marrón oscuro.
Los comprimidos se presentan en blísters de 15 unidades. El envase del producto contiene 15, 30, 60 o 90 comprimidos en caja de cartón.
Titular del medicamento
Aflofarm Farmacia Polaca S.L.
C/ Partizanska 133/151
95-200 Pabianice
Tel. (42) 22-53-100
Fabricante
Aflofarm Farmacia Polaca S.L.
C/ Szkolna 31
95-054 Ksawerów