Valerin

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Valerin
200 mg, compresse rivestite
Valerianae radix extractum siccum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come indicato nel foglio illustrativo per il paziente o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare il presente foglio illustrativo, in modo da poterlo rileggere in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo 14 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario rivolgersi al medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Valerin e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Valerin
3. Come prendere Valerin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Valerin
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Valerin e a cosa serve

Valerin è un medicinale a base di piante con effetto calmante, che facilita l’addormentamento.
Valerin è indicato in caso di:

• lievi stati di tensione nervosa e di agitazione,
• difficoltà ad addormentarsi.

Se dopo 14 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario rivolgersi al medico.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Valerin

Quando non assumere il medicinale Valerin

• se il paziente è allergico all’estrazione dalla radice di valeriana o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente non tollera bene i prodotti contenenti valeriana;
• nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Avvertenze e precauzioni
Bambini
Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Valerin e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o che si prevede di assumere.
Il paziente deve informare il medico se sta assumendo medicinali sedativi sintetici come:

• barbiturici (medicinali per l’insonnia o utilizzati nel trattamento dell’epilessia);
• medicinali ipnotici appartenenti al gruppo delle benzodiazepine;
• medicinali per l’insonnia.

Non è consigliabile l’uso contemporaneo di medicinali sedativi sintetici con il medicinale Valerin a causa del meccanismo d’azione simile.
Se il paziente non è sicuro di assumere uno dei medicinali sopra elencati, deve rivolgersi al medico o al farmacista.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di diventare madre, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
A causa della mancanza di dati che confermino la sicurezza d’uso del medicinale durante la gravidanza e l’allattamento, non si raccomanda l’uso di questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
A causa dell’aumento della sonnolenza, non si raccomanda l’uso del prodotto da parte di persone che guidano veicoli durante le ore notturne o che avvertono stanchezza.
Non si raccomanda la guida di veicoli e l’utilizzo di macchinari per un periodo fino a due ore dopo l’assunzione del medicinale.
Valerin contiene lattosio e saccarosio
Il medicinale contiene lattosio e saccarosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come assumere il medicinale Valerin

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dose raccomandata
Adulti, adolescenti di età superiore ai 12 anni e anziani
In caso di lievi stati di tensione nervosa e di ansia: 1-2 compresse rivestite con film 3 volte al giorno.
In caso di difficoltà ad addormentarsi: 2-3 compresse rivestite con film mezz’ora prima del previsto sonno.
La durata del trattamento raccomandata è un periodo compreso tra 2 e 4 settimane.
Se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 2 settimane, è necessario contattare il medico.
Modalità di somministrazione
Il medicinale deve essere assunto per via orale.
In caso di sensazione di effetto troppo forte o troppo debole del medicinale, rivolgersi al medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Valerin
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, è necessario contattare il medico.
In caso di assunzione di una dose maggiore di quella indicata, possono manifestarsi sintomi lievi come affaticamento, crampi addominali, vertigini, dilatazione delle pupille, oppressione al torace, tremori alle mani, che scompaiono entro 24 ore.
Dimenticanza dell’assunzione del medicinale Valerin
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza dell’assunzione della dose prevista.
In caso di dimenticanza e persistenza dei disturbi, assumere la dose successiva all’orario previsto.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• disturbi gastrointestinali, ad esempio nausea, crampi addominali.

In alcune persone durante l'assunzione del medicinale Valerin possono verificarsi altri effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato
nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio
degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali,
Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa,
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309,
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Valerin

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare nell’imballaggio originale, a una temperatura non superiore a 25 °C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Indicazioni sulla blister
Lot - numero di lotto
EXP - data di scadenza
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Valerin

• Il principio attivo del medicinale è l'estratto secco della radice di valeriana (Valerianae radix extractum siccum).
• Una compressa rivestita contiene 200 mg di estratto (come estratto secco) da Valeriana officinalis L, radix (radice di valeriana) (3-6:1). Solvente di estrazione: etanolo al 70% (V/V).
• Altri componenti sono: lattosio monoidrato, amido di patate, mannitolo (E 421), stearato di magnesio, laurilsolfato di sodio, biossido di silicio colloidale, saccarosio, talco, gomma arabica, colorante marrone HT (E 155), cera carnauba.

Aspetto di Valerin e contenuto della confezione
Valerin è costituito da compresse rivestite rotonde, biconvesse, di colore marrone scuro.
Le compresse sono confezionate in blister da 15 pezzi. Le confezioni contengono 15, 30, 60, 90 compresse in un astuccio di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel. (42) 22-53-100
Produttore
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów