Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Валерин макс
360 мг, вкриті оболонкою таблетки
Valerianae radicis extractum hydroalcoholicum siccum
Перед прийомом лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі такі, які не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо протягом 14 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікувальний засіб Валерин макс і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати Валерин макс
Як застосовувати Валерин макс
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікувальний засіб Валерин макс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Валерин макс і для чого його застосовують
Валерин макс — це рослинний лікувальний засіб із седативною дією.
Показання до застосування
Легкі стани нервового напруження та почуття тривоги.
Якщо протягом 14 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати Валерин макс

Коли не застосовувати лікувальний засіб Валерин макс

якщо пацієнт має алергію на екстракт кореня валеріани або будь-який інший компонент цього засобу (перелічені в розділі 6);
дітям віком до 12 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікувального засобу Валерин макс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Не рекомендується застосовувати засіб особам, у яких після прийому сухого гідроалкогольного екстракту кореня валеріани може виникнути погане самопочуття.
Якщо під час застосування засобу симптоми погіршуються, необхідно проконсультуватися з лікарем або медсестрою.
Діти
Не застосовувати лікувальний засіб Валерин макс дітям віком до 12 років.
Валерин макс і інші ліки
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Пацієнт повинен повідомити лікареві, якщо застосовує такі ліки:

барбітурати (засоби для заснування та лікування епілепсії);
снодійні засоби групи бензодіазепінів;
інші синтетичні седативні засоби.

Не рекомендується застосовувати зазначені вище ліки одночасно з Валерин макс через подібний механізм дії.
Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього засобу.
У зв’язку з відсутністю даних, що підтверджують безпеку застосування засобу під час вагітності та годування грудьми, його застосування не рекомендується.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Засіб може впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми, тому не рекомендується застосовувати засіб особам, які керують транспортними засобами або іншими механізмами.
Валерин макс містить лактозу моногідрат, натрій та брунатний HT
Лактоза моногідрат
Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість певних цукрів, перед прийомом засобу слід проконсультуватися з лікарем.
Натрій
Засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто засіб вважається «вільним від натрію».
Брунатний HT
Засіб може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки Валерин макс

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки віком старше 12 років:
1 таблетка до 3 разів на добу.
Максимально 4 рази на добу по 1 таблетці. Не слід приймати більше, ніж 4 таблетки на добу.
Спосіб застосування
Ліки призначаються для перорального застосування.
Через поступову дію кореня валеріани лікарської, вони не показані для екстреного лікування гострих
станів нервового напруження. Для досягнення найкращого ефекту рекомендовано продовжувати
лікування протягом 2–4 тижнів.
Якщо симптоми посиляться або не зникнуть після 2 тижнів, слід звернутися до лікаря.
Застосування у дітей
Не застосовувати дітям віком до 12 років.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Валерин макс
У разі прийняття дози, що перевищує рекомендовану, слід звернутися до лікаря.
При передозуванні ліків (понад 7 таблеток) можуть виникнути легкі симптоми, такі як:
втому, скорочення м’язів живота, запаморочення, розширення зіниць, відчуття тиску в грудній
клітці, тремтіння рук.
Ці симптоми зазвичай зникають протягом 24 годин. Якщо симптоми не зникають, слід проконсультуватися з
лікарем.
Пропуск прийому ліків Валерин макс
Не слід приймати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози.
У разі пропуску дози ліків і збереження симптомів слід прийняти наступну дозу ліків у встановлений час.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх.
Можливі побічні ефекти
Невідома частота (не може бути визначена на основі наявних даних)

шлунково-кишкові розлади, наприклад, нудота, скорочення м’язів живота.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту-відповідальному.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Валерин макс

Зберігати у місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25  C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Валерин макс

Діючою речовиною лікарського засобу є сухий водно-спиртовий екстракт кореня валеріани лікарської (Valerianae radicis extractum hydroalcoholicum siccum). Одна таблетка, вкрита полімерною оболонкою, містить 360 мг водно-спиртового екстракту (у вигляді сухого екстракту) з Valeriana officinalis L., radix (корінь валеріани лікарської) (8-11:1). Екстрагент: етанол 60% (V/V).
Інші складові: манітол, крохмаль кукурудзяний, кальцію гідрофосфат, натрію лаурилсульфат, лактоза моногідрат, кремнезем колоїдний безводний, магнію стеарат, гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза, коричневий HT (Е155), Capol 1295 (Білий віск та Віск Карнауба).

Як виглядає лікарський засіб Валерин макс і що містить упаковка
Лікарський засіб Валерин макс — це двовипуклі, вкриті полімерною оболонкою (плівкові), овальні таблетки коричневого кольору.
Таблетки упаковуються в блістери Al/PVC/PVDC по 10 таблеток.
Упаковка містить 10 таблеток, 20 таблеток у картонному коробці.
Відповідальний суб’єкт
Aflofarm Фармацевтична Польща Sp. з o.o.
вул. Партисанська 133/151
95-200 Паб’яниця
тел. (42) 22-53-100
Виробник
Aflofarm Фармацевтична Польща Sp. з o.o.
вул. Шкільна 31
95-054 Ксаверув