Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Valerin max
360 mg, compresse rivestite
Valerianae radicis extractum hydroalcoholicum siccum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel presente foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Se entro 14 giorni non si verifica un miglioramento o se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Valerin max e a cosa serve
Informazioni importanti prima di assumere Valerin max
Come prendere Valerin max
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Valerin max
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Valerin max e a cosa serve
Valerin max è un medicinale a base di piante con effetto calmante.
Indicazioni terapeutiche
Stati lievi di tensione nervosa e sensazione di ansia.
Se dopo 14 giorni non si verifica un miglioramento o se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima di assumere Valerin max

Quando non assumere Valerin max

in caso di allergia al fitoestratto di radice di valeriana o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Valerin max, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.
Non si raccomanda l’uso di questo medicinale in soggetti che possono manifestare malessere dopo l’assunzione dell’estratto secco idroalcolico di radice di valeriana.
Se durante il trattamento i sintomi dovessero peggiorare, è necessario consultare il medico o l’infermiere.
Bambini
Non somministrare Valerin max ai bambini di età inferiore ai 12 anni.
Valerin max e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo o ha recentemente assunto, nonché di quelli che si intende assumere.
È necessario informare il medico se si assumono i seguenti medicinali:

barbiturici (medicinali per l’insonnia e per il trattamento dell’epilessia);
medicinali ipnotici appartenenti al gruppo delle benzodiazepine;
altri medicinali sintetici calmanti.

Non si raccomanda l’assunzione contemporanea di questi medicinali con Valerin max a causa del meccanismo d’azione simile.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
A causa della mancanza di dati che ne confermino la sicurezza durante la gravidanza e l’allattamento, non si raccomanda l’uso di questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale può compromettere la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari; pertanto non si raccomanda il suo uso in soggetti che guidano veicoli o utilizzano macchinari.
Valerin max contiene lattosio monoidrato, sodio e Brown HT
Lattosio monoidrato
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, è necessario consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato “privo di sodio”.
Brown HT
Il medicinale può causare reazioni allergiche.

3. Come prendere il medicinale Valerin max

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo oppure secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dose raccomandata
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni:
1 compressa fino a 3 volte al giorno.
Massimo 4 volte al giorno, 1 compressa ogni volta. Non assumere più di 4 compresse al giorno.
Modalità di somministrazione
Il medicinale va assunto per via orale.
A causa dell’azione graduale della radice di valeriana, non è indicato per il trattamento immediato di stati acuti di tensione nervosa. Per ottenere il miglior effetto, si raccomanda di continuare il trattamento per un periodo compreso tra 2 e 4 settimane.
Se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 2 settimane, è necessario consultare il medico.
Uso nei bambini
Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Assunzione di una dose eccessiva di Valerin max
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi al medico.
In caso di sovradosaggio (oltre 7 compresse) possono manifestarsi sintomi lievi come:
affaticamento, crampi addominali, vertigini, dilatazione delle pupille, sensazione di oppressione al torace, tremore delle mani.
Tali sintomi di solito scompaiono entro 24 ore. Se i sintomi persistono, è necessario consultare il medico.
Dimenticanza di una dose di Valerin max
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Nel caso in cui si sia dimenticata un’assunzione e i sintomi persistano, assumere la successiva dose al momento stabilito.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Possibili effetti indesiderati
Frequenza sconosciuta (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

disturbi gastrointestinali, ad esempio nausea, crampi addominali.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati
non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Valerin max

Conservare in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere smaltiti nel sistema fognario né tramite i rifiuti domestici.
Chiedere al farmacista come eliminare i farmaci che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Valerin max

La sostanza attiva è l'estrazione idroalcolica secca dalla radice di valeriana (Valerianae radicis extractum hydroalcoholicum siccum). Ogni compressa rivestita contiene 360 mg di estratto idroalcolico (come estratto secco) da Valeriana officinalis L., radix (radice di valeriana) (8-11:1). Solvente di estrazione: etanolo 60% (V/V).
Altri componenti sono: mannitolo, amido di mais, fosfato bicalcico, laurilsolfato di sodio, lattosio monoidrato, silice colloidale anidra, stearato di magnesio, ipromellosa, idrossipropilcellulosa, brun HT (E155), Capol 1295 (cera bianca e cera carnauba).

Aspetto del medicinale Valerin max e contenuto della confezione
Valerin max è una compressa biconvessa, rivestita con polimero (film), di forma ovale, di colore marrone.
Le compresse sono confezionate in blister Al/PVC/PVDC da 10 compresse.
La confezione contiene 10 compresse, 20 compresse in un astuccio di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100
Produttore
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów