Prospecto: Información para el usuario

Valerin max
360 mg, comprimidos recubiertos
Valerianae radicis extractum hydroalcoholicum siccum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Debe utilizar este medicamento siempre exactamente como se indica en este prospecto o según las
indicaciones de su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
Si tras 14 días no se produce mejoría o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

Qué es Valerin max y para qué se utiliza
Información importante antes de tomar Valerin max
Cómo tomar Valerin max
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Valerin max
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Valerin max y para qué se utiliza
Valerin max es un medicamento a base de plantas con acción tranquilizante.
Indicaciones terapéuticas
Estados leves de tensión nerviosa y sensación de inquietud.
Si tras 14 días no se produce mejoría o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Valerin max

Cuándo no debe tomar Valerin max

si es alérgico al extracto de la raíz de valeriana o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el punto 6);
en niños menores de 12 años.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Valerin max, debe consultar con su médico o farmacéutico.
No se recomienda el uso de este medicamento en personas que puedan experimentar malestar tras la ingestión del extracto seco hidroalcohólico de raíz de valeriana.
Si durante el tratamiento los síntomas empeoran, debe consultar a su médico o enfermera.
Niños
No debe administrarse Valerin max a niños menores de 12 años.
Valerin max y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Debe informar a su médico si está tomando los siguientes medicamentos:

barbitúricos (medicamentos hipnóticos y utilizados en el tratamiento de la epilepsia);
medicamentos hipnóticos del grupo de las benzodiazepinas;
otros medicamentos tranquilizantes sintéticos.

No se recomienda la administración simultánea de los medicamentos mencionados anteriormente junto con Valerin max debido al mecanismo de acción similar.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o si planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Debido a la falta de datos que confirmen la seguridad del medicamento durante el embarazo y la lactancia, no se recomienda su uso.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede afectar a la capacidad de conducir vehículos o de manejar maquinaria, por lo que no se recomienda su uso en personas que conduzcan vehículos u operen maquinaria.
Valerin max contiene lactosa monohidrato, sodio y colorante marrón HT
Lactosa monohidrato
Si previamente se le ha diagnosticado alguna intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera "exento de sodio".
Colorante marrón HT
Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar el medicamento Valerin max

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo indicado en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar al médico o farmacéutico.
Dosis recomendada:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
1 comprimido hasta 3 veces al día.
Máximo 4 veces al día, 1 comprimido cada vez. No debe tomar más de 4 comprimidos al día.
Forma de administración
El medicamento debe administrarse por vía oral.
Debido al efecto progresivo de la raíz de valeriana, no está indicado para el tratamiento inmediato de episodios agudos de tensión nerviosa. Para obtener el mejor efecto, se recomienda continuar el tratamiento durante un período de entre 2 y 4 semanas.
Si los síntomas empeoran o no mejoran tras 2 semanas, debe consultar al médico.
Uso en niños
No utilizar en niños menores de 12 años.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Valerin max
En caso de haber tomado una dosis mayor de la recomendada, debe ponerse en contacto con el médico.
En caso de sobredosis (más de 7 comprimidos), podrían aparecer síntomas leves tales como:
fatiga, espasmos abdominales, mareo, dilatación de la pupila, sensación de opresión en el pecho, temblor en las manos.
Estos síntomas suelen desaparecer en un plazo de 24 horas. Si los síntomas persisten, debe consultar al médico.
Omisión de una dosis de Valerin max
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si olvida tomar una dosis y los síntomas continúan, debe tomar la siguiente dosis en el momento indicado.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Posibles efectos adversos
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Trastornos gastrointestinales, por ejemplo, náuseas, espasmos abdominales.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Valerin max

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25  C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni con la basura doméstica. Pregunte
a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Valerin max

La sustancia activa del medicamento es el extracto hidroalcohólico seco de raíz de valeriana (Valerianae radicis extractum hydroalcoholicum siccum). Cada comprimido recubierto contiene 360 mg de extracto hidroalcohólico (como extracto seco) procedente de Valeriana officinalis L., radix (raíz de valeriana) (8-11:1). Disolvente de extracción: etanol 60 % (V/V).
Los demás componentes son: manitol, almidón de maíz, fosfato dibásico de calcio, laurilsulfato de sodio, lactosa monohidrato, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, hipromelosa, hidroxipropilcelulosa, brown HT (E155), Capol 1295 (cera blanca y cera de carnaúba).

Aspecto del medicamento Valerin max y contenido del envase
Valerin max es un comprimido biconvexo, recubierto con película (polímero), de forma ovalada, de color marrón.
Los comprimidos se envasan en blísters de Al/PVC/PVDC con 10 comprimidos.
El envase contiene 10 comprimidos o 20 comprimidos en un estuche de cartón.

Titular de la autorización de comercialización
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100

Fabricante
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów