Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Вівакор, 6,25 мг, таблетки
Вівакор, 12,5 мг, таблетки
Вівакор, 25 мг, таблетки
Carvedilolum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її перечитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Вівакор і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Вівакор
Як застосовувати лікарський засіб Вівакор
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Вівакор
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Вівакор і для чого його застосовують

Лікарський засіб Вівакор, 6,25 мг, 12,5 мг або 25 мг, таблетки містить як діючу речовину карведилол.
Карведилол є бета-адреноблокатором і судинорозширювальним засобом, знижує високий
артеріальний тиск і зменшує опір, який повинне подолати серце, перекачуючи кров.
Вівакор застосовують для лікування:

симптоматичної хронічної серцевої недостатності (стабільної легкої, помірної або тяжкої хронічної серцевої недостатності) у додаток до зазвичай застосовуваних базових ліків,
артеріальної гіпертензії,
стабільної ішемічної хвороби серця,
пацієнтів після інфаркту міокарда із виявленими порушеннями функції лівого шлуночка (фракція викиду лівого шлуночка (LVEF) ≤ 40%).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Вівакор

Коли не застосовувати препарат Вівакор

якщо пацієнт має алергію на карведилол або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6.);
якщо пацієнт має нестабільну або некомпенсовану серцеву недостатність;
якщо пацієнт має виражені клінічні порушення функції печінки (включаючи тяжкі);
якщо пацієнт має атріовентрикулярну блокаду II або III ступеня (окрім випадків, коли встановлений постійний кардіостимулятор);
якщо пацієнт має повільну роботу серця (важку брадикардію < 50 скорочень/хвилину);
якщо пацієнт має синдром слабкості синусового вузла (включаючи синусову блокаду);
якщо пацієнт має важке гіпотонічне захворювання (важку гіпотонію з систолічним артеріальним тиском < 85 мм рт. ст.);
якщо пацієнт має важкі серцеві захворювання (кардіогенний шок);
якщо пацієнт має захворювання дихальної системи, пов’язані зі спазмом бронхів або астмою;
якщо у пацієнта виражене затримання рідини в організмі або перевантаження серця, що вимагає внутрішньовенного введення препаратів, які підвищують скоротливість міокарда;
якщо пацієнт має метаболічний ацидоз (що призводить до порушення кислотно-лужної рівноваги крові);
якщо пацієнт має феохромоцитому (специфічну пухлину надниркових залоз, пов’язану з високим артеріальним тиском), окрім випадків, коли симптоми ефективно лікуються препаратами, що блокують α-адренергічні рецептори.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Вівакор слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Коли слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату Вівакор

якщо пацієнт має хронічну серцеву недостатність, оскільки може відбутися загострення серцевої недостатності або затримка рідини;
якщо пацієнт має артеріальну гіпертензію та хронічну серцеву недостатність, яка лікується глікозидами наперстянки, слід дотримуватися обережності при застосуванні Вівакору, оскільки як глікозиди наперстянки, так і Вівакор уповільнюють атріовентрикулярну провідність;
якщо пацієнт має хронічну серцеву недостатність і низький артеріальний тиск (систолічний артеріальний тиск < 100 мм рт. ст.), ішемічну хворобу серця, дифузне ураження судин і (або) супутні порушення функції нирок. Під час збільшення дози препарату Вівакор у цих пацієнтів лікар буде контролювати функцію нирок і, у разі виявлення погіршення функції нирок, може рекомендувати припинення лікування або зменшення дози;
якщо пацієнт має порушення функції лівого шлуночка після гострого інфаркту міокарда. Перед початком лікування карведилолом стан пацієнта має бути стабільним, і він повинен отримувати інгібітор АПФ принаймні 48 годин, у незміненій дозі принаймні 24 години;
якщо пацієнт має хронічну обструктивну хворобу легень (ХОХЛ) або схильність до бронхоспазму, але не лікується з цього приводу пероральними або інгаляційними препаратами. Якщо під час застосування препарату Вівакор виникнуть будь-які ознаки або симптоми бронхоспазму, слід повідомити лікареві;
якщо пацієнт має цукровий діабет, оскільки Вівакор може погіршувати ефективність регуляції концентрації глюкози в крові та може маскувати або послаблювати ранні симптоми та ознаки гіпоглікемії (низької концентрації глюкози в крові). Під час початку застосування препарату Вівакор або збільшення його дози рекомендується регулярний контроль рівня глюкози в крові та корекція дози протидіабетичних препаратів, оскільки застосування Вівакору може призвести до погіршення ефективності регуляції концентрації глюкози в крові;
якщо пацієнт має порушення периферичного кровообігу та синдром Рейно, оскільки застосування препаратів, що блокують β-адренергічні рецептори, може збільшувати ризик виникнення або загострення симптомів артеріальних порушень. Однак додаткове блокування α1-рецепторів препаратом Вівакор значною мірою сприяє полегшенню цих симптомів;
якщо пацієнт має гіпертиреоз, оскільки Вівакор може маскувати ознаки та симптоми гіпертиреозу;
якщо частота серцевих скорочень менша за 55 ударів/хвилину, слід проконсультуватися з лікарем, який може вирішити про зменшення дози;
якщо у пацієнта коли-небудь виникали важкі алергічні реакції, а також у пацієнтів, які проходять курс десенсибілізуючої терапії (як і інші препарати цієї групи, Вівакор може підвищувати чутливість до алергенів і посилювати анафілактичні реакції);
якщо у пацієнта виникають серйозні небажані шкірні реакції. Під час лікування карведилолом повідомлялися дуже рідкісні випадки тяжких шкірних реакцій, наприклад токсична епідермальна некроліза або синдром Стівенса-Джонсона (див. розділ 4 Можливі небажані ефекти). Карведилол слід повністю припинити, якщо у пацієнта виникнуть серйозні небажані шкірні реакції, які можуть бути пов’язані з карведилолом;
якщо пацієнт має псоріаз, пов’язаний з застосуванням β-адреноблокаторів. Лікар повинен оцінити потенційні ризики та переваги від застосування препарату Вівакор;
якщо пацієнт одночасно приймає інші ліки, наприклад дигоксин, циклоспорин, рифампіцин, знеболювальні або антиаритмічні засоби;
якщо у пацієнта є феохромоцитома, слід суворо дотримуватися рекомендацій лікаря. Перед застосуванням Вівакору лікар рекомендує приймати α-адреноблокатор;
якщо у пацієнта підозрюється стенокардія Принцметала, оскільки застосування препаратів, що блокують лише β-адренергічні рецептори, може бути пов’язане з ризиком болю в грудях. Однак додаткові властивості препарату Вівакор, що блокують α1-адренергічні рецептори, можуть запобігти такій дії;
якщо пацієнт носить контактні лінзи, оскільки можливе зменшення виділення сліз.

Як і при застосуванні всіх β-адренергічних препаратів, карведилол не слід раптово припиняти.
Це особливо стосується пацієнтів із захворюваннями коронарних артерій. Дозу карведилолу слід
поступово зменшувати (протягом 2 тижнів).
Діти та підлітки
Безпека та ефективність карведилолу у дітей та підлітків віком до 18 років не встановлені,
тому його не слід застосовувати в цій віковій групі.
Вівакор та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав
недавно, а також про ті, які планує приймати.
Особливо важливо повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає такі ліки:

препарати, що містять дигоксин (використовуються для лікування серцевої недостатності), оскільки лікар може рекомендувати корекцію їх дозування під час одночасного застосування з Вівакором;
пероральні циклоспорин і такролімус (препарати, що пригнічують імунну систему для запобігання відторгнення трансплантованого органу), оскільки Вівакор може посилювати дію циклоспорину та такролімусу;
рифампіцин (антибіотик, що використовується для лікування туберкульозу), оскільки він може послаблювати дію Вівакору;
флуоксетин і пароксетин (препарати, що використовуються для лікування депресії);
інсулін та пероральні протидіабетичні засоби, оскільки Вівакор може посилювати дію цих препаратів. Лікар може рекомендувати частіший контроль рівня глюкози в крові;
резерпін (препарат, що впливає на артеріальний тиск) та інгібітори моноаміноксидази (препарати, що використовуються для лікування депресії), оскільки ці ліки можуть призводити до додаткового уповільнення роботи серця та (або) зниження артеріального тиску;
препарати-антагоністи кальцію, що не є дигідропіридиновими похідними, аміодарон та інші препарати, що використовуються при порушеннях серцевого ритму. Лікар буде контролювати ЕКГ та артеріальний тиск;
клонідин (препарат, що використовується для зниження артеріального тиску та лікування мігрені);
інші препарати, що знижують артеріальний тиск. Вівакор може посилювати дію одночасно застосовуваних засобів, що знижують артеріальний тиск (наприклад, α-адренергічних блокаторів), та препаратів, побічним ефектом яких може бути зниження артеріального тиску (наприклад, барбітуратів, що використовуються для лікування епілепсії, похідних фенотіазину, що використовуються для лікування психозів, трициклічних антидепресантів, що використовуються для лікування депресії, вазодилятаторів), а також алкоголю;
знеболювальні засоби;
нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), які можуть послаблювати дію Вівакору;
бронходилататори.

Застосування препарату Вівакор разом з їжею та алкоголем
Слід уникати вживання грейпфрутового соку одночасно або відразу після прийому препарату Вівакор.
Грейпфрут або його сік можуть збільшити концентрацію діючої речовини карведилолу в крові та
спричинити неочікувані небажані ефекти.
Під час лікування не слід вживати алкоголю, оскільки алкоголь впливає на дію препарату Вівакор.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Дослідження на тваринах виявили шкідливий вплив на фертильність. Потенційний ризик для людей
невідомий.
Не слід застосовувати препарат Вівакор під час вагітності, окрім випадків, коли очікувані переваги від лікування переважають можливий ризик.
Не слід застосовувати препарат Вівакор під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Як і при застосуванні багатьох інших препаратів, що використовуються для лікування гіпертензії, слід пам’ятати,
що у разі виникнення запаморочення або інших подібних небажаних симптомів не слід
керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми. Це особливо стосується початку лікування,
внесення змін у терапію, збільшення дози або прийому препарату одночасно з алкоголем.
Усі таблетки препарату Вівакор містять лактозу, а Вівакор 6,25 мг містить сахарозу.
Кожна таблетка препарату Вівакор 6,25 мг містить лактозу (у вигляді 50 мг моногідрату лактози) та 12,5 мг
сахарози.
Кожна таблетка препарату Вівакор 12,5 мг містить лактозу (у вигляді 62,5 мг моногідрату лактози).
Кожна таблетка препарату Вівакор 25 мг містить лактозу (у вигляді 125 мг моногідрату лактози).
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, він повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.
Кожна таблетка препарату Вівакор 12,5 мг та Вівакор 25 мг містить натрій.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати лік Вівакор

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта. Якщо пацієнт відчуває, що дія ліку Вівакор
занадто сильна або надто слабка, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Таблетки слід ковтати,
запиваючи принаймні половиною склянки води, не можна жувати таблетки.
Таблетки Вівакор слід приймати з достатньою кількістю рідини. Пацієнти з хронічною
недостатністю серця повинні приймати таблетки під час їжі (під час прийому їжі).
Таблетки ліку Вівакор доступні в таких дозуваннях:
6,25 мг, 12,5 мг і 25 мг
Симптоматична хронічна недостатність серця
Лікар індивідуально підбирає дозу цього ліку для кожного пацієнта.
Лікування ліком Вівакор буде розпочато під наглядом лікаря, досвідченого у лікуванні
недостатності серця, і перед цим буде проведена оцінка клінічного стану пацієнта. Залежно від результату оцінки
клінічного стану пацієнта лік може застосовуватися амбулаторно або в умовах стаціонару.
Дорослі
Рекомендована початкова доза — 3,125 мг 2 рази на добу протягом 2 тижнів. Дозу 3,125 мг можна
отримати, розділивши таблетку 6,25 мг навпіл. Якщо лік добре переноситься, лікар буде поступово збільшувати
дозу з інтервалами не менше ніж 2 тижні за такою схемою: до 6,25 мг 2 рази на
добу, потім до 12,5 мг 2 рази на добу, аж до 25 мг 2 рази на добу. Слід прагнути до максимальної
дози, яку пацієнт переносить добре.
Максимальна рекомендована доза для всіх пацієнтів з тяжкою хронічною недостатністю серця, а також
для пацієнтів з легкою або помірною недостатністю серця, маса тіла яких менше 85 кг, становить 25 мг 2 рази на добу. У пацієнтів з легкою або помірною недостатністю серця, маса тіла яких
більше 85 кг, максимальна рекомендована доза становить 50 мг 2 рази на добу.
У пацієнтів з систолічним артеріальним тиском < 100 мм рт. ст. під час підвищення дози ліку Вівакор
може виникнути погіршення функції нирок і (або) загострення недостатності серця. Тому
перед кожним підвищенням дози лікар буде контролювати функцію нирок і оцінювати тяжкість
суб’єктивних і об’єктивних симптомів недостатності серця та розширення судин.
Якщо лікування ліком Вівакор було перервано на термін більше ніж 2 тижні, повторне введення
ліку слід починати з дози 3,125 мг 2 рази на добу і поступово збільшувати дозу згідно з
наведеними вище рекомендаціями щодо дозування.
Пацієнти похилого віку
Дозування таке саме, як у дорослих.
Діти та підлітки
Безпека та ефективність ліку у дітей та підлітків (віком до 18 років) не встановлені.
Артеріальна гіпертензія
Рекомендується застосовувати один раз на добу.
Дорослі
Рекомендована початкова доза — 12,5 мг один раз на добу протягом перших 2 днів. Потім рекомендується
збільшити дозу до 25 мг один раз на добу. У більшості пацієнтів ця доза є достатньою, але
за необхідності лікар може збільшити дозу до максимальної дози 50 мг,
яку застосовують одноразово або розділено.
Збільшувати дозу слід з інтервалами не менше ніж 2 тижні.
Пацієнти похилого віку
Рекомендована початкова доза — 12,5 мг на добу. У багатьох випадках ця доза забезпечує
відповідний контроль тиску. Якщо зниження артеріального тиску недостатнє,
лікар може поступово збільшувати дозу до максимальної рекомендованої дози 50 мг,
яку застосовують одноразово або розділено.
Діти та підлітки
Безпека та ефективність ліку у дітей та підлітків (віком до 18 років) не встановлені.
Хвороба коронарних артерій
Дорослі
Рекомендована початкова доза — 12,5 мг 2 рази на добу протягом перших 2 днів. Потім рекомендується
збільшити дозу до 25 мг 2 рази на добу.
Пацієнти похилого віку
Максимальна рекомендована добова доза — 50 мг у розділених дозах.
Діти та підлітки
Безпека та ефективність ліку у дітей та підлітків (віком до 18 років) не встановлені.
Порушення функції лівого шлуночка після гострого інфаркту міокарда
У пацієнтів із порушенням функції лівого шлуночка після інфаркту міокарда рекомендована початкова доза — 6,25 мг 2 рази на добу. Пацієнта будуть спостерігати протягом 3 годин після прийому
першої дози. Лікар буде поступово збільшувати дозу кожні 3–10 днів до дози 12,5 мг 2 рази на добу, а
потім до 25 мг 2 рази на добу.
У пацієнтів, які не переносять дозу 6,25 мг 2 рази на добу, лікар зменшить дозу до
3,125 мг 2 рази на добу і буде продовжувати застосовувати цю дозу протягом 3–10 днів. Дозу 3,125 мг
можна отримати, розділивши таблетку 6,25 мг навпіл.
Якщо ця доза добре переноситься, її буде збільшено до 6,25 мг 2 рази на добу, а
потім поступово до 25 мг 2 рази на добу. Слід прагнути до максимальної дози, яку пацієнт переносить добре.
Пацієнти з супутніми захворюваннями печінки
Застосування ліку Вівакор протипоказане пацієнтам із супутніми порушеннями функції печінки.
Пацієнти з супутніми порушеннями функції нирок
У пацієнтів із систолічним артеріальним тиском > 100 мм рт. ст. немає необхідності зменшувати дозу.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Вівакор
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря
або звернутися до найближчої лікарні.
Значне передозування може призводити до артеріальної гіпотензії (занадто низького артеріального тиску),
брадикардії (занадто повільної роботи серця), недостатності серця, синусової блокади, кардіогенного шоку (недостатнього кровопостачання тканин і органів через недостатність серця) та зупинки кровообігу. Також спостерігалися порушення дихання, бронхоспазм,
блювота, порушення свідомості та генералізовані судоми.
Пропуск прийому ліку Вівакор
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. У разі
пропуску дози (або кількох доз) не слід збільшувати наступну дозу ліку. Наступну
дозу слід прийняти в звичайний час. Лікування слід продовжувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Припинення застосування ліку Вівакор
Застосування ліку Вівакор є довготривалим лікуванням. Раптове припинення лікування може призвести
до виникнення болю в грудній клітці та підвищення артеріального тиску, особливо у пацієнтів з
стенокардією. Лік слід відміняти поступово, згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Частота можливих побічних ефектів
Дуже часто (виникають у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):

запаморочення, головний біль, зазвичай помірні та виникають на початку лікування
серцева недостатність
надто низький артеріальний тиск
втому (слабкість)

Часто (виникають у 1 із 10 пацієнтів):

бронхіт, пневмонія, інфекція верхніх дихальних шляхів
інфекція сечовивідних шляхів
анемія
збільшення маси тіла
гіперхолестеринемія (підвищення рівня холестерину в крові)
у пацієнтів із цукровим діабетом — зниження ефективності регуляції рівня глюкози, що може призводити до гіперглікемії (занадто високий рівень глюкози в крові) або гіпоглікемії (занадто низький рівень глюкози в крові)
депресія, погіршення настрою
передсинкопальний стан, втрату свідомості
порушення зору
зниження виділення сліз (синдром сухого ока), подразнення очей
брадикардія (повільна робота серця)
гіперволемія (збільшення об’єму циркулюючої крові) та перевантаження рідиною
набряки (в тому числі загальні, периферичні, ортостатичні та локалізовані в області статевих органів та нижніх кінцівках)
ортостатична гіпотензія (раптове зниження тиску під час зміни положення тіла)
порушення кровообігу в кінцівках (холодні кінцівки, захворювання периферичних судин, загострення перемежуючого кульгавості — біль у литкових м’язах під час ходьби, синдром Рейно — поблідіння та посиніння пальців рук і ніг, носа або вух, спричинене судомою судин)
артеріальна гіпертензія
задиху, набряк легень, астму у схильних пацієнтів
порушення шлунково-кишкового тракту (нудота, діарея, блювота, диспепсія, біль у животі)
біль у кінцівках
ниркову недостатність та погіршення функції нирок у пацієнтів із загальним захворюванням судин і (або) попередніми порушеннями функції нирок
біль

Нечасто (виникають у 1 із 100 пацієнтів):

порушення сну
парестезії (поколювання та оніміння кінцівок)
атріовентрикулярна блокада (порушення провідності імпульсів у серцевому м’язі)
стенокардія (біль у грудній клітці)
запор
шкірні реакції (наприклад, алергічна висипка, дерматит, кропив’янка, свербіж шкіри, шкірні зміни типу псоріазу та плоского лишаю)
порушення ерекції, імпотенція

Рідко (виникають у 1 із 1000 пацієнтів):

низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія)
гіперемія слизової оболонки носа (набряк слизової оболонки носа)
сухість слизової оболонки порожнини рота
порушення сечовипускання

Дуже рідко (виникають у 1 із 10 000 пацієнтів):

низька кількість лейкоцитів (лейкопенія)
гіперчутливість (алергічна реакція)
неправильні результати тестів функції печінки (підвищення активності аланінамінотрансферази (AlAT), аспартатамінотрансферази (AspAT) та гамаглутамілтрансферази)
недержання сечі у жінок

У пацієнтів із застійною серцевою недостатністю під час збільшення дози карведилолу може виникнути загострення серцевої недостатності та затримка рідини.
У пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю та низьким артеріальним тиском, ішемічною хворобою серця, загальним захворюванням судин і (або) супутніми порушеннями функції нирок під час лікування карведилолом спостерігалося оборотне погіршення функції нирок.
Частота виникнення побічних ефектів не залежить від дози, за винятком запаморочення, порушень зору та брадикардії.
Профіль побічних ефектів, що виникають у пацієнтів із артеріальною гіпертензією та стенокардією, які лікуються препаратом Вівакор, відповідає профілю, що спостерігається у пацієнтів із серцевою недостатністю, хоча частота виникнення цих ефектів є меншою.
Оскільки Вівакор має бета-адренолітичну дію, під час лікування може виявитися прихований цукровий діабет, погіршитися контроль рівня глюкози та виникнути пригнічення регуляції рівня глюкози.
Повідомлялися окремі випадки недержання сечі у жінок, які зникають після припинення лікування.
Крім того, під час застосування препарату Вівакор можуть виникати галюцинації.
Може виникнути (нечасто) випадання волосся (алопеція), підвищена пітливість (гіпергідроз), а також (дуже рідко) тяжкі шкірні реакції (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).
Може виникнути синусова брадикардія, що означає, що серце може битися дуже повільно або зупинитися.
Ці симптоми можуть особливо проявлятися у пацієнтів віком понад 65 років або пацієнтів із іншими проблемами роботи серця.
У деяких пацієнтів, які лікуються препаратом Вівакор, можуть виникати інші побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до:
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів,
ал. Єрозолимське 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Вівакор

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Вівакор, 6,25 мг, таблетки: зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Вівакор, 12,5 мг, 25 мг, таблетки: зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ліки після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Вівакор
Діючою речовиною ліків є карведилол.
Одна таблетка містить 6,25 мг, 12,5 мг або 25 мг карведилолу.
Інші компоненти ліків:
Вівакор, 6,25 мг, таблетки — лактоза моногідрат, кросповідон, сахароза, діоксид кремнію колоїдний безводний, повідон К-25, стеарат магнію, хіноліновий жовтий (Е-104).
Вівакор, 12,5 мг, таблетки — крохмаль картопляний, лактоза моногідрат, натрію лаурилсульфат, стеарат магнію, натрію кроскармелоза, діоксид кремнію колоїдний безводний.
Вівакор, 25 мг, таблетки — крохмаль картопляний, лактоза моногідрат, натрію лаурилсульфат, стеарат магнію, натрію кроскармелоза, діоксид кремнію колоїдний безводний.
Як виглядають ліки Вівакор і що містить упаковка
Вівакор, 6,25 мг, таблетки
Світло-жовті, подовжені таблетки з маркуванням «Е 341» з одного боку та подільною рисками з іншого боку.
Вівакор, 12,5 мг, таблетки
Білі або майже білі, подовжені, двоопуклі таблетки з подільною рисками з одного боку.
Вівакор, 25 мг, таблетки
Білі або майже білі, круглі, двоопуклі таблетки з подільною рисками з одного боку.
Таблетки можна ділити на рівні дози.
Таблетки Вівакор 6,25 мг доступні в упаковках по 30 або 60 таблеток у блистерах з плівки OPA/Al/PVC/Al, упакованих у картонні коробки.
Таблетки Вівакор 12,5 мг та 25 мг доступні в упаковках по 30 або 60 таблеток у блистерах з плівки PVC/Aluminium, упакованих у картонні коробки.
Відповідальний суб’єкт
PROTERAPIA Spółka z o.o.
ul. Komitetu Obrony Robotników 45 D
02-146 Warszawa
Виробник
EGIS Pharmaceuticals PLC
1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120.
Угорщина
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до представника відповідального суб’єкта:
PROTERAPIA Spółka z o.o.
ul. Komitetu Obrony Robotników 45 D
02-146 Warszawa
тел. (22) 417 92 00