Вивакор

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Vivacor, 6,25 мг, таблетки
Vivacor, 12,5 мг, таблетки
Vivacor, 25 мг, таблетки
Carvedilolum
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность прочитать её снова.
• При наличии любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая побочные реакции, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Vivacor и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Vivacor
3. Как применять препарат Vivacor
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Vivacor
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Vivacor и для чего он применяется

Препарат Vivacor, 6,25 мг, 12,5 мг или 25 мг, таблетки содержит в качестве действующего вещества карведилол.
Карведилол является бета-адреноблокатором и препаратом, расширяющим кровеносные сосуды; он снижает высокое артериальное давление и уменьшает сопротивление, которое сердце должно преодолевать при перекачивании крови.
Vivacor показан для лечения:

• симптоматической хронической сердечной недостаточности (стабильной лёгкой, умеренной или тяжёлой хронической сердечной недостаточности) в дополнение к обычно применяемым базисным препаратам,
• артериальной гипертензии,
• стабильной ишемической болезни сердца,
• пациентов после инфаркта миокарда с подтверждёнными нарушениями функции левого желудочка (фракция выброса левого желудочка (LVEF) ≤ 40%).

2. Важная информация перед применением препарата Вивакор

Когда не применять препарат Вивакор

• если у пациента имеется аллергия на карведилол или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента нестабильная или некомпенсированная сердечная недостаточность;
• если у пациента имеются клинически выраженные нарушения функции печени (включая тяжелые формы);
• если у пациента имеется атриовентрикулярная блокада II или III степени (если только у него не установлен постоянный кардиостимулятор);
• если у пациента имеется брадикардия (тяжелая медленная частота сердечных сокращений < 50 ударов/мин);
• если у пациента имеется синдром слабости синусового узла (включая синоатриальную блокаду);
• если у пациента имеется тяжелая артериальная гипотензия (тяжелая гипотензия со систолическим артериальным давлением < 85 мм рт. ст.);
• если у пациента имеются тяжелые нарушения сердечной деятельности (кардиогенный шок);
• если у пациента имеется заболевание дыхательной системы, связанное со спазмом бронхов, или бронхиальная астма;
• если у пациента имеется значительная задержка жидкости в организме или перегрузка сердца, требующая внутривенного введения препаратов, усиливающих сократимость миокарда;
• если у пациента имеется метаболический ацидоз (состояние, приводящее к нарушению кислотно-щелочного равновесия крови);
• если у пациента имеется феохромоцитома (специфическая опухоль надпочечников, связанная с высоким артериальным давлением), за исключением случаев, когда симптомы эффективно контролируются препаратами, блокирующими альфа-адренорецепторы.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Вивакор необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Вивакор

• если у пациента имеется хроническая сердечная недостаточность, поскольку может произойти усугубление сердечной недостаточности или задержка жидкости;
• если у пациента имеется артериальная гипертензия и хроническая сердечная недостаточность, лечимая гликозидами наперстянки, следует соблюдать осторожность при применении Вивакора, поскольку как гликозиды наперстянки, так и Вивакор замедляют атриовентрикулярную проводимость;
• если у пациента имеется хроническая сердечная недостаточность и низкое артериальное давление (систолическое давление < 100 мм рт. ст.), ишемическая болезнь сердца, системное заболевание сосудов и (или) сопутствующие нарушения функции почек. При увеличении дозы препарата Вивакор у таких пациентов врач будет контролировать функцию почек и в случае ухудшения функции почек может рекомендовать прекратить лечение или уменьшить дозу;
• если у пациента имеются нарушения функции левого желудочка после острого инфаркта миокарда. Перед началом лечения карведилолом состояние пациента должно быть стабильным, и он должен получать ингибитор АПФ не менее 48 часов, причем доза ингибитора АПФ должна оставаться неизменной не менее 24 часов;
• если у пациента имеется хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) или склонность к бронхоспазму, но он не получает при этом лечения пероральными или ингаляционными препаратами. Если во время применения препарата Вивакор появятся какие-либо признаки или симптомы бронхоспазма, необходимо сообщить об этом врачу;
• если у пациента имеется сахарный диабет, поскольку Вивакор может ухудшать эффективность регуляции уровня глюкозы в крови и может маскировать или ослаблять ранние симптомы и признаки гипогликемии (низкий уровень глюкозы в крови). При начале применения препарата Вивакор или увеличении его дозы рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови и коррекция дозы противодиабетических препаратов, поскольку применение Вивакора может привести к ухудшению контроля уровня глюкозы в крови;
• если у пациента имеются нарушения периферического кровообращения и синдром Рейно, поскольку применение бета-адреноблокаторов может увеличивать риск возникновения или усиления симптомов нарушений функции артерий. Однако дополнительная блокада альфа1-рецепторов препаратом Вивакор в значительной степени способствует смягчению этих симптомов.
• если у пациента имеется гипертиреоз, поскольку Вивакор может маскировать симптомы и признаки гипертиреоза;
• если частота сердечных сокращений ниже 55 ударов/мин, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, который примет решение об уменьшении дозы;
• если у пациента ранее наблюдались тяжелые аллергические реакции, а также у пациентов, получающих десенсибилизирующее лечение (как и другие препараты этой группы, Вивакор может повышать чувствительность к аллергенам и усиливать анафилактические реакции);
• если у пациента наблюдаются серьезные нежелательные кожные реакции. При лечении карведилолом сообщалось о крайне редких случаях тяжелых кожных реакций, например, токсический эпидермальный некролиз или синдром Стивенса-Джонсона (см. пункт 4 «Возможные нежелательные эффекты»). Карведилол следует полностью отменить, если у пациента появятся серьезные нежелательные кожные реакции, которые могут быть связаны с карведилолом;
• если у пациента имеется псориаз, связанный с применением бета-адреноблокаторов. Врач должен оценить потенциальные риски и пользу от применения препарата Вивакор;
• если пациент одновременно принимает другие лекарственные средства, например, дигоксин, циклоспорин, рифампицин, анестетики или антиаритмические препараты;
• если у пациента имеется феохромоцитома, необходимо строго соблюдать рекомендации врача. Перед применением Вивакора врач назначит препарат, блокирующий альфа-адренорецепторы;
• если у пациента подозревается стенокардия Принцметала, поскольку применение препаратов, блокирующих только бета-адренорецепторы, может сопровождаться риском боли в груди. Однако дополнительные свойства препарата Вивакор, блокирующие альфа-1-адренорецепторы, могут предотвращать такое действие;
• если пациент носит контактные линзы, поскольку возможно уменьшение выработки слезной жидкости.

Как и при применении всех бета-адренергических препаратов, карведилол не следует резко отменять.
Это особенно касается пациентов с ишемической болезнью сердца. Дозу карведилола следует постепенно уменьшать (в течение 2 недель).
Дети и подростки
Безопасность и эффективность карведилола у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены, поэтому препарат не следует применять в этой возрастной группе.
Влияние препарата Вивакор на другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает следующие препараты:

• препараты, содержащие дигоксин (применяются при лечении сердечной недостаточности), поскольку врач может рекомендовать коррекцию их дозировки при одновременном применении с препаратом Вивакор;
• пероральный циклоспорин и такролимус (препараты, подавляющие иммунную систему для предотвращения отторжения трансплантированного органа), поскольку Вивакор может усиливать действие циклоспорина и такролимуса;
• рифампицин (антибиотик, применяемый при лечении туберкулеза), поскольку он может ослаблять действие препарата Вивакор;
• флуоксетин и пароксетин (препараты, применяемые при лечении депрессии);
• инсулин и пероральные противодиабетические препараты, поскольку Вивакор может усиливать действие этих препаратов. Врач может рекомендовать более частый контроль уровня глюкозы в крови;
• резерпин (препарат, влияющий на артериальное давление) и ингибиторы моноаминооксидазы (препараты антидепрессантного действия), поскольку эти препараты могут дополнительно замедлять сердечную деятельность и (или) снижать артериальное давление;
• антигриппозные препараты — блокаторы кальция, не являющиеся производными дигидропиридина, амиодарон и другие препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма. Врач будет контролировать ЭКГ и артериальное давление;
• клонидин (препарат, применяемый для снижения артериального давления и лечения мигрени);
• другие препараты, снижающие артериальное давление. Вивакор может усиливать действие одновременно применяемых препаратов, снижающих артериальное давление (например, альфа-адренорецепторных антагонистов), и препаратов, побочным эффектом которых является снижение артериального давления (например, барбитуратов, применяемых при лечении эпилепсии, производных фенотиазина, применяемых при лечении психозов, трициклических антидепрессантов, применяемых при лечении депрессии, вазодилататоров), а также алкоголя;
• анестетики;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), которые могут ослаблять действие препарата Вивакор;
• бронходилататоры.

Применение препарата Вивакор с пищей и алкоголем
Следует избегать употребления грейпфрутового сока одновременно или сразу после приема препарата Вивакор.
Грейпфрут или его сок могут увеличить концентрацию активного вещества карведилола в крови и вызвать непредвиденные нежелательные эффекты.
Во время лечения не следует употреблять алкоголь, поскольку алкоголь влияет на действие препарата Вивакор.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Исследования на животных выявили вредное влияние на фертильность. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Не следует применять препарат Вивакор во время беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза от лечения превышает возможный риск.
Не следует применять препарат Вивакор во время кормления грудью.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Как и при применении многих других препаратов, используемых при лечении артериальной гипертензии, следует помнить, что при возникновении головокружения или других подобных нежелательных симптомов не следует управлять транспортными средствами или механизмами. Это особенно важно в начале лечения, при изменении режима лечения, увеличении дозы или при одновременном употреблении алкоголя.
Все таблетки препарата Вивакор содержат лактозу, а Вивакор 6,25 мг также содержит сахарозу.
Каждая таблетка препарата Вивакор 6,25 мг содержит лактозу (в виде 50 мг моногидрата лактозы) и 12,5 мг сахарозы.
Каждая таблетка препарата Вивакор 12,5 мг содержит лактозу (в виде 62,5 мг моногидрата лактозы).
Каждая таблетка препарата Вивакор 25 мг содержит лактозу (в виде 125 мг моногидрата лактозы).
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
Каждая таблетка препарата Вивакор 12,5 мг и Вивакор 25 мг содержит натрий.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как применять лекарство Вивакор

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Если пациент ощущает, что действие препарата Вивакор слишком сильное или, наоборот, недостаточное, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая не менее чем половиной стакана воды; таблетки нельзя разжёвывать.
Таблетки Вивакор следует принимать с достаточным количеством жидкости. Пациенты с хронической сердечной недостаточностью должны принимать таблетки во время еды (во время приёма пищи).
Таблетки препарата Вивакор выпускаются в следующих дозировках:
6,25 мг, 12,5 мг и 25 мг

Симптоматическая хроническая сердечная недостаточность
Дозировка этого препарата подбирается врачом индивидуально для каждого пациента.
Лечение препаратом Вивакор начинается под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении сердечной недостаточности, и предваряется оценкой клинического состояния пациента. В зависимости от результатов оценки клинического состояния пациента препарат может назначаться амбулаторно или в стационарных условиях.

Взрослые
Рекомендуемая начальная доза — 3,125 мг 2 раза в сутки в течение 2 недель. Дозу 3,125 мг можно получить, разделив таблетку 6,25 мг пополам. Если препарат хорошо переносится, врач будет постепенно увеличивать дозу с интервалами не менее 2 недель по следующей схеме: до 6,25 мг 2 раза в сутки, затем до 12,5 мг 2 раза в сутки и, наконец, до 25 мг 2 раза в сутки. Следует стремиться к достижению максимально переносимой дозы для пациента.
Максимальная рекомендуемая доза для всех пациентов с тяжёлой хронической сердечной недостаточностью, а также для пациентов с лёгкой или умеренной сердечной недостаточностью и массой тела менее 85 кг, составляет 25 мг 2 раза в сутки. У пациентов с лёгкой или умеренной сердечной недостаточностью и массой тела более 85 кг максимальная рекомендуемая доза составляет 50 мг 2 раза в сутки.

У пациентов со сжимательным артериальным давлением < 100 мм рт. ст. при увеличении дозы препарата Вивакор может ухудшиться функция почек и (или) усилиться сердечная недостаточность. Поэтому перед каждым увеличением дозы врач должен контролировать функцию почек и оценивать выраженность субъективных и объективных симптомов сердечной недостаточности и вазодилатации.

Если лечение препаратом Вивакор было прервано на срок более 2 недель, повторное введение препарата следует начинать с дозы 3,125 мг 2 раза в сутки и постепенно увеличивать дозу в соответствии с приведёнными выше рекомендациями по дозировке.

Пациенты пожилого возраста
Дозировка такая же, как у взрослых.

Дети и подростки
Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не установлены.

Артериальная гипертензия
Рекомендуется однократный приём в сутки.

Взрослые
Рекомендуемая начальная доза — 12,5 мг один раз в сутки в течение первых 2 дней. Затем рекомендуется увеличить дозу до 25 мг один раз в сутки. У большинства пациентов такая доза является достаточной, однако при необходимости врач может увеличить дозу до максимальной — 50 мг, принимаемой в виде единой дозы или разделённой на приёмы.
Увеличение дозы следует проводить с интервалами не менее 2 недель.

Пациенты пожилого возраста
Рекомендуемая начальная доза — 12,5 мг в сутки. Во многих случаях этой дозы достаточно для адекватного контроля артериального давления. Если гипотензивный эффект недостаточен, врач может постепенно увеличивать дозу до максимальной рекомендуемой дозы — 50 мг, принимаемой в виде единой дозы или разделённой на приёмы.

Дети и подростки
Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не установлены.

Ишемическая болезнь сердца

Взрослые
Рекомендуемая начальная доза — 12,5 мг 2 раза в сутки в течение первых 2 дней. Затем рекомендуется увеличить дозу до 25 мг 2 раза в сутки.

Пациенты пожилого возраста
Максимальная рекомендуемая суточная доза — 50 мг, разделённая на приёмы.

Дети и подростки
Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не установлены.

Нарушения функции левого желудочка после острого инфаркта миокарда
У пациентов с нарушением функции левого желудочка после инфаркта миокарда рекомендуемая начальная доза — 6,25 мг 2 раза в сутки. Пациент должен находиться под наблюдением в течение 3 часов после приёма первой дозы. Врач будет увеличивать дозу каждые 3–10 дней: сначала до 12,5 мг 2 раза в сутки, а затем до 25 мг 2 раза в сутки.

У пациентов, которые не переносят дозу 6,25 мг 2 раза в сутки, врач уменьшит дозу до 3,125 мг 2 раза в сутки и будет продолжать применение этой дозы в течение 3–10 дней. Дозу 3,125 мг можно получить, разделив таблетку 6,25 мг пополам.

Если эта доза хорошо переносится, её увеличивают до 6,25 мг 2 раза в сутки, а затем постепенно до 25 мг 2 раза в сутки. Следует стремиться к достижению максимально переносимой дозы для пациента.

Пациенты с сопутствующими заболеваниями печени
Применение препарата Вивакор противопоказано у пациентов с сопутствующими нарушениями функции печени.

Пациенты с сопутствующими нарушениями функции почек
У пациентов со сжимательным артериальным давлением > 100 мм рт. ст. нет необходимости уменьшать дозу.

Применение дозы, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Значительная передозировка может вызывать артериальную гипотензию (слишком низкое артериальное давление), брадикардию (слишком медленный сердечный ритм), сердечную недостаточность, синусовую блокаду, кардиогенный шок (недостаточное кровоснабжение тканей и органов вследствие сердечной недостаточности) и остановку кровообращения. Также могут наблюдаться нарушения дыхания, бронхоспазм, рвота, нарушения сознания и генерализованные судороги.

Пропуск приёма препарата Вивакор
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Если была пропущена одна доза (или несколько доз), не следует увеличивать следующую дозу. Следующую дозу следует принимать в обычное время. Лечение необходимо продолжать в соответствии с рекомендациями врача.

Прекращение приёма препарата Вивакор
Приём препарата Вивакор является длительным лечением. Внезапное прекращение терапии может привести к возникновению боли в грудной клетке и повышению артериального давления, особенно у пациентов со стенокардией. Препарат следует отменять постепенно, в соответствии с рекомендациями врача.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частота возможных побочных эффектов

Очень часто (возникает у более чем 1 из 10 пациентов):

• головокружение, головная боль, обычно слабой степени тяжести и возникающие в начале лечения
• сердечная недостаточность
• слишком низкое артериальное давление
• утомление (слабость)

Часто (возникает у 1 из 10 пациентов):

• бронхит, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей
• инфекции мочевыводящих путей
• анемия
• увеличение массы тела
• гиперхолестеринемия (повышение концентрации холестерина в крови)
• у пациентов с сахарным диабетом — снижение эффективности регуляции уровня глюкозы, что может приводить к гипергликемии (слишком высокий уровень глюкозы в крови) или гипогликемии (слишком низкий уровень глюкозы в крови)
• депрессия, снижение настроения
• предобморочное состояние, обморок
• нарушения зрения
• уменьшение выделения слёз (сухость глаз), раздражение глаз
• брадикардия (замедление сердечного ритма)
• гиперволемия (увеличение объёма циркулирующей крови) и перегрузка жидкостью
• отёки (в том числе общие, периферические, ортостатические, локализованные в области половых органов и нижних конечностей)
• ортостатическая гипотензия (резкое снижение артериального давления при изменении положения тела)
• нарушения кровообращения в конечностях (холодные конечности, периферическая сосудистая болезнь, усугубление перемежающейся хромоты — боль в икроножных мышцах при ходьбе, синдром Рейно — побледнение и посинение пальцев рук и ног, носа или ушей, вызванное спазмом кровеносных сосудов)
• артериальная гипертензия
• одышка, отёк лёгких, астма у предрасположенных пациентов
• желудочно-кишечные расстройства (в том числе тошнота, диарея, рвота, диспепсия, боль в животе)
• боль в конечностях
• почечная недостаточность и ухудшение функции почек у пациентов с системным сосудистым заболеванием и (или) ранее существовавшими нарушениями функции почек
• боль

Нечасто (возникает у 1 из 100 пациентов):

• нарушения сна
• парестезии (покалывание и онемение конечностей)
• атриовентрикулярная блокада (нарушение проведения импульсов в сердечной мышце)
• стенокардия (боль в груди)
• запор
• кожные реакции (например, аллергическая сыпь, дерматит, крапивница, зуд кожи, поражения кожи, напоминающие псориаз или плоский лишай)
• нарушения эрекции, импотенция

Редко (возникает у 1 из 1000 пациентов):

• низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения)
• гиперемия слизистой оболочки носа (отёк слизистой оболочки носа)
• сухость слизистой оболочки полости рта
• нарушения мочеиспускания

Очень редко (возникает не более чем у 1 из 10 000 пациентов):

• низкое количество лейкоцитов (лейкопения)
• повышенная чувствительность (аллергическая реакция)
• отклонения в результатах функциональных проб печени (повышение активности аланинаминотрансферазы (АлАТ), аспартатаминотрансферазы (АсАТ) и гамма-глутамилтрансферазы)
• недержание мочи у женщин

У пациентов с застойной сердечной недостаточностью при увеличении дозы карведилола может наблюдаться усугубление сердечной недостаточности и задержка жидкости.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью и низким артериальным давлением, ишемической болезнью сердца, системным сосудистым заболеванием и (или) сопутствующими нарушениями функции почек при лечении карведилолом наблюдались обратимые ухудшения функции почек.
Частота возникновения побочных эффектов не зависит от дозы, за исключением головокружения, нарушений зрения и брадикардии.
Профиль побочных эффектов, возникающих у пациентов с артериальной гипертензией и стенокардией, получающих препарат Вивакор, соответствует профилю, наблюдаемому у пациентов с сердечной недостаточностью, хотя частота возникновения этих эффектов ниже.
Поскольку Вивакор обладает бета-адреноблокирующим действием, во время лечения может проявиться скрытый сахарный диабет, ухудшиться контроль уровня глюкозы и нарушиться регуляция уровня глюкозы.
Были сообщения об отдельных случаях недержания мочи у женщин, исчезающих после прекращения лечения.
Кроме того, при применении препарата Вивакор могут возникать галлюцинации.
Может возникать (нечасто) выпадение волос (алопеция), повышенное потоотделение (гипергидроз), а также (очень редко) тяжёлые кожные реакции (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Может возникать синусовая блокада, что означает, что сердце может биться очень медленно или остановиться.
Эти симптомы могут особенно проявляться у пациентов в возрасте старше 65 лет или у пациентов с другими проблемами в работе сердца.
У некоторых пациентов, получающих лечение препаратом Вивакор, могут возникать другие побочные эффекты.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в:

Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимские 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Вивакор

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Вивакор, 6,25 мг, таблетки: хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Вивакор, 12,5 мг, 25 мг, таблетки: хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Хранить в недоступном для детей месте, скрытом от посторонних глаз.
Не применять лекарство после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Вивакор
Действующим веществом лекарства является карведилол.
Одна таблетка содержит 6,25 мг, 12,5 мг или 25 мг карведилола.
Другие компоненты лекарства:
Вивакор, 6,25 мг, таблетки — лактоза моногидрат, кросповидон, сахароза, кремнезём коллоидный безводный, повидон К-25, стеарат магния, хинолиновый жёлтый (Е-104).
Вивакор, 12,5 мг, таблетки — крахмал картофельный, лактоза моногидрат, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, натрия кроскармеллоза, кремнезём коллоидный безводный.
Вивакор, 25 мг, таблетки — крахмал картофельный, лактоза моногидрат, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, натрия кроскармеллоза, кремнезём коллоидный безводный.
Как выглядит лекарство Вивакор и что содержит упаковка
Вивакор, 6,25 мг, таблетки
Светло-жёлтые, продолговатые таблетки с маркировкой «Е 341» с одной стороны и разделительной линией с другой стороны.
Вивакор, 12,5 мг, таблетки
Белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки с разделительной линией с одной стороны.
Вивакор, 25 мг, таблетки
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с разделительной линией с одной стороны.
Таблетки можно разделить на равные дозы.
Таблетки Вивакор 6,25 мг доступны в упаковках по 30 или 60 таблеток в блистерах из плёнки ОПА/Al/PVC/Al, упакованных в картонные коробки.
Таблетки Вивакор 12,5 мг и 25 мг доступны в упаковках по 30 или 60 таблеток в блистерах из плёнки PVC/алюминий, упакованных в картонные коробки.
Ответственный субъект
ПРОТЕРАПИЯ Сполка з о.о.
ул. Комитету Оброни Роботников 45 D
02-146 Варшава
Производитель
EGIS Pharmaceuticals PLC
1165 Будапешт, Бёкеньфёльди ут 118-120.
Венгрия
Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю ответственного субъекта:
ПРОТЕРАПИЯ Сполка з о.о.
ул. Комитету Оброни Роботников 45 D
02-146 Варшава
тел. (22) 417 92 00