Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

ВІЦЕБРОЛ
5 мг, таблетки
Vinpocetinum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

Що таке Віцеброл і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Віцеброл
Як застосовувати Віцеброл
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Віцеброл
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Віцеброл і для чого його застосовують

Віцеброл містить як діючу речовину вінпоцетин.
Вінпоцетин — це сполука, яку застосовують у лікуванні захворювань або полегшенні симптомів, пов’язаних із порушеннями кровообігу в головному мозку.
Показання до застосування лікарського засобу Віцеброл:

Лікування хронічної недостатності мозкового кровообігу та судинного дementії, у тому числі станів після ішемічного інсульту.
Полегшення психічних і неврологічних симптомів недостатності мозкового кровообігу.
Лікування хронічних порушень кровообігу в судинній оболонці та сітківці ока.
Лікування порушень слуху судинного походження.

2. Важлива інформація перед застосуванням ліку Віцеброл

Коли не застосовувати лік Віцеброл

якщо пацієнт має алергію на вінпоцетин або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
якщо у пацієнта виявлено або підозрюється кровотеча в центральну нервову систему, тобто внутрішньомозкову кровотечу (гостру фазу геморагічного інсульту);
якщо у пацієнта виникла важка ішемічна хвороба серця (яка проявляється: біль у грудях, що часто віддає в ліве плече, відчуття стиснення або тиску за грудиною);
якщо у пацієнта виникли порушення ритму серця (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття або тимчасової "зупинки" серця);
під час вагітності;
під час годування грудьми;
у дітей та підлітків (через відсутність достатніх даних щодо застосування ліку в цій віковій групі).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Віцеброл лікар повинен виключити інші причини
порушень функцій мозку.
Перед початком застосування ліку Віцеброл слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта є хвороба нирок (особливо важка ниркова недостатність);
якщо у пацієнта виявлена гіпотензія або ортостатична гіпотензія (раптове зниження артеріального тиску при різкому підйомі або тривалому стоянні, що може призводити до втрати свідомості), оскільки вінпоцетин може спричинити незначне зниження артеріального тиску (систолічного та діастолічного);
якщо у пацієнта виявлено неправильний запис ЕКГ (так званий синдром подовження інтервалу QT) або пацієнт приймає ліки, що подовжують інтервал QT — лікар призначить регулярне проведення контрольних досліджень ЕКГ (електрокардіографія — дослідження функції серця).

Якщо у пацієнта виник спад артеріального тиску або порушення ритму серця — слід припинити
застосування ліку Віцеброл і звернутися до лікаря.
Діти та підлітки
Лік Віцеброл не слід застосовувати дітям та підліткам.
Віцеброл та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно,
а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Зокрема, слід повідомити лікареві про прийом таких ліків:

ліки, що знижують тиск крові (наприклад, альфа-метилдопа), оскільки Віцеброл може посилювати їх дію. Пацієнт повинен регулярно контролювати артеріальний тиск;
протизгортальні засоби (ліки, що зменшують згортання крові), наприклад, гепарин, варфарин;
протиаритмічні засоби (ліки, що застосовуються при порушеннях ритму серця), наприклад, хінідин, пропранолол, верапаміл;
ліки, що діють на центральну нервову систему;
ліки, що застосовуються при цукровому діабеті, наприклад, глібенкламід.

Застосування ліку Віцеброл разом з їжею та напоями
Лік слід приймати після їжі.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Віцеброл є протипоказаним під час вагітності та годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Досліджень впливу вінпоцетину на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилося. Рішення щодо можливості керування транспортними засобами та роботи з механізмами повинен прийняти лікар.
Віцеброл містить лактозу (цукор, що міститься в молоці).
Якщо у пацієнта раніше виявлено непереносимість певних цукрів, він повинен
звернутися до лікаря перед прийомом цього ліку.

3. Як застосовувати Віцеброл

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Дозування
Дорослі
Початкова фаза лікування: 2 (дві) таблетки тричі на добу, тобто 30 мг на добу.
Підтримувальне лікування: 1 (одна) таблетка тричі на добу, тобто 15 мг на добу.
У окремих обґрунтованих випадках добову дозу лікарського засобу можна поступово збільшити до
максимального значення 1 мг/кг маси тіла.
Ліки слід приймати регулярно.
Пацієнти з порушенням функції печінки та (або) нирок
Пацієнтам із вираженою нирковою недостатністю дозу лікарського засобу слід зменшити — лікар визначить
дозу індивідуально для кожного пацієнта.
Застосування у дітей та підлітків
Лікарський засіб не слід застосовувати у дітей та підлітків, оскільки відсутні достатні дані
щодо застосування вінпоцетину у цій групі пацієнтів.
Спосіб застосування
Ліки слід приймати перорально, після їжі.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Віцеброл
Не слід застосовувати дозу, більшу, ніж рекомендовану лікарем.
У разі прийняття дози, що перевищує рекомендовану, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому лікарського засобу Віцеброл
У разі пропуску дози лікарського засобу слід прийняти його якомога швидше.
Однак, якщо наближається час прийому наступної дози, пропущену дозу слід пропустити.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Віцеброл
Не слід припиняти лікування без консультації з лікарем. У разі необхідності припинення
застосування лікарського засобу лікар поступово зменшить дозу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Під час застосування вінпоцетину спостерігали такі побічні ефекти:
Нечасті побічні ефекти (у 1–10 із 1000 пацієнтів):

порушення сну (нестримне бажання спати, безсоння);
запаморочення та головний біль;
слабкість;
поколювання в кінцівках;
підвищена пітливість;
підвищена рухова активність.

Перелічені вище симптоми можуть бути пов’язані з основним захворюванням, тобто захворюванням, яке лікується за допомогою препарату Віцеброл.

зміни на ЕКГ, такі як: зниження сегмента ST, подовження сегмента QT;
тахікардія та передчасні скорочення серця. Перелічені вище симптоми також виникали спонтанно, і невідомо, чи були вони пов’язані з застосуванням вінпоцетину.
зміни артеріального тиску (переважно зниження артеріального тиску);
приливи крові до голови, що супроводжуються почервонінням шкіри обличчя;
нудота, пекучий біль у шлунку;
сухість у роті;
порушення показників функції печінки (підвищення активності печінкових ферментів);
алергічні реакції шкіри, наприклад, висипання, кропив’янка.

Рідкісні побічні ефекти (у 1–10 із 10 000 пацієнтів):

зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія);
болі в животі.

Дуже рідкісні побічні ефекти (рідше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

зміни в результатах дослідження крові, такі як: зниження гематокриту та концентрації гемоглобіну в периферичній крові.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за випуск продукту.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Віцеброл

Зберігати при температурі нижче 25ºC.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та блистрі.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Віцеброл

Діючою речовиною лікарського засобу є вінпокетин ( Vinpocetinum ). Одна таблетка містить 5 мг вінпокетину.
Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль поперечнозшитий і стеарат магнію.

Як виглядає Віцеброл і що містить упаковка
Таблетки лікарського засобу Віцеброл є білі, круглі, двосторонньо опуклі.
Таблетки упаковуються у блістери з плівки PVC/алюміній, розміщені в картонному пакеті.
Упаковка містить 50, 100 або 200 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть перебувати в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Biofarm Sp. z o.o.
вул. Валбриська 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505
[email protected]