Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

ВІЦЕБРОЛ ФОРТЕ
10 мг, таблетки
Vinpocetinum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки
вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго визначеній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

Що таке Віцеброл Форте і в яких випадках його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Віцеброл Форте
Як застосовувати Віцеброл Форте
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Віцеброл Форте
Вміст упаковки та інша інформація
ЩО ТАКЕ ВІЦЕБРОЛ ФОРТЕ І В ЯКИХ ВИПАДКАХ ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ

Віцеброл Форте містить як діючу речовину вінпокетину.
Вінпокетина — це сполука, яку застосовують у лікуванні захворювань або полегшенні симптомів, пов’язаних із порушеннями кровообігу в мозку.
Показання до застосування ліку Віцеброл Форте

Полегшення симптомів хронічних порушень мозкового кровообігу, що виникли після інсульту, таких як: порушення пам’яті, зниження інтелектуальних здібностей, порушення рухів;
Полегшення психічних і неврологічних симптомів, пов’язаних із порушеннями мозкового кровообігу при атеросклерозі мозкових артерій, у тому числі судинної деменції;
Допоміжне лікування порушень зору судинного походження;
Допоміжне лікування порушень слуху судинного походження.

2. ВАЖЛИВІ ВІДОМОСТІ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ЛІКУ ВІЦЕБРОЛ ФОРТЕ

Коли не застосовувати лік Віцеброл Форте:

якщо пацієнт має алергію на вінпокетину або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6);
якщо у пацієнта діагностовано або підозрюється кровотеча в центральну нервову систему;
якщо у пацієнта є тяжка ішемічна хвороба серця;
якщо у пацієнта є порушення серцевого ритму;
у період вагітності;
у період годування грудьми;
у дітей та підлітків (через відсутність достатніх даних щодо застосування ліку в цій віковій групі).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Віцеброл Форте необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта є тяжкий ступінь ниркової недостатності — у такому випадку слід зменшити дозу ліку;
якщо під час застосування ліку спостерігається зниження артеріального тиску або порушення серцевого ритму, слід припинити застосування ліку;
якщо лік застосовується пацієнтам із синдромом подовженого інтервалу QT або одночасно з ліками, що подовжують інтервал QT, у таких випадках рекомендовано проводити контрольні дослідження ЕКГ.

Діти та підлітки
Лік Віцеброл Форте не слід застосовувати дітям та підліткам.

Віцеброл Форте та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві про всі ліки, які недавно застосовувалися, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Не виявлено жодних взаємодій при застосуванні вінпокетини з бета-адреноблокаторами (одна з найважливіших груп ліків у кардіології, особливо при ішемічній хворобі серця), такими як хлоранолол та піндолол, з клофамідом (сечогінний засіб) або гідрохлоротіазидом (сечогінний засіб). У рідкісних випадках вінпокетина посилювала гіпотензивну дію (зниження артеріального тиску) α-метилдофи (лік проти гіпертонії). Вінпокетина, застосована одночасно з аденозином, посилює нейропротекторну дію (захисну дію на нервову тканину) останнього. Не виявлено взаємодії з дигоксином (застосовується при серцевій недостатності та фібриляції передсердь) та аценокумаролом. Сумісне лікування з вінпокетиною не становило потенційного ризику виникнення взаємодій з іншими ліками при лікуванні діабету глібенкламідом (пероральний засіб при цукровому діабеті).
Необхідно дотримуватися обережності при одночасному застосуванні вінпокетини з ліками, що діють на центральну нервову систему, а також з антиаритмічними та антикоагулянтними засобами.

Віцеброл Форте та їжа, напої
Лік слід приймати перорально після їжі.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Віцеброл Форте є протипоказаним до застосування у період вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Досліджень впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми не проводилися.

Віцеброл Форте містить лактозу (цукор, що міститься в молоці)
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ВІЦЕБРОЛ ФОРТЕ

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування
Дорослі
1 таблетку тричі на добу (30 мг/добу).
Лікувальна дія препарату починається приблизно через тиждень, максимальна дія
досягається протягом трьох місяців, а поліпшення стану пацієнта можна помітити
через 6–12 місяців терапії.
Якщо виникає відчуття, що дія ліку Віцеброл Форте надто сильна або надто слабка, слід
звернутися до лікаря.
Пацієнти з порушенням функції печінки та (або) нирок
У пацієнтів із тяжким нирковим недостатністю дозу ліку слід зменшити – лікар
визначить дозу індивідуально для кожного пацієнта.
Пацієнти похилого віку
Зміна дозування не є необхідною.
Застосування у дітей та підлітків
Лік не слід застосовувати у дітей та підлітків, оскільки відсутні достатні дані
щодо застосування вінпоцетину у цій групі пацієнтів.
Спосіб застосування
Лік слід приймати внутрішньо, після їжі, запиваючи водою.
Таблетку можна поділити на дві рівні дози.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Віцеброл Форте
Не слід застосовувати дозу, більшу, ніж рекомендовану лікарем.
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися
до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліку Віцеброл Форте
У разі пропуску дози ліку слід прийняти його якомога швидше. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, пропущену дозу слід пропустити.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Припинення застосування ліку Віцеброл Форте
Не слід припиняти лікування без консультації з лікарем. У разі необхідності
припинення застосування ліку, лікар поступово зменшить дозу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який лік, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не
виникають у кожного пацієнта.
Під час застосування вінпоцетину спостерігали такі побічні ефекти:
Нечасті побічні ефекти (у 1–10 пацієнтів із 1000):

порушення сну (нестримне бажання спати, сонливість);
запаморочення та головний біль;
слабкість;
поколювання у кінцівках;
підвищена пітливість;
надмірна рухова активність;
порушення ритму серця: зниження сегмента ST, подовження сегмента QT, тахікардія та екстрасистоли;
зміни артеріального тиску (переважно зниження артеріального тиску);
почервоніння шкіри обличчя;
нудота, пекучий біль за грудиною;
сухість слизової оболонки ротової порожнини;
підвищення активності печінкових ферментів;
алергічні реакції на шкірі.

Рідкісні побічні ефекти (у 1 пацієнта із 10 000):

зниження кількості білих кров’яних тіл (лейкопенія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біобійких продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування ліку.

ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛІК ВІЦЕБРОЛ ФОРТЕ

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід
запитати фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе
захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Віцеброл Форте

Діючою речовиною лікарського засобу є вінпокетин ( Vinpocetinum ). Одна таблетка містить 10 мг вінпокетину.
Інші складові лікарського засобу: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль попереджений, магнію стеарат.

Як виглядає Віцеброл Форте та що містить упаковка
Таблетки лікарського засобу Віцеброл Форте — білі, круглі, двосторонньо опуклі, з рисками на одній стороні.
Таблетки упаковуються у блістери з фольги PVC/PVDC/алюміній, розміщені в картонному
пакуванні.
Упаковка містить 10, 30, 50, 60, 90, 100 або 180 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний та виробник
Biofarm Sp. z o.o.
вул. Валбжиська 13
60-198 Познань