Вицефрол форте

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

ВИЦЕБРОЛ ФОРТЕ
10 мг, таблетки
Винпоцетинум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было снова его прочитать.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое Вицеброл Форте и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением препарата Вицеброл Форте
3. Как применять Вицеоброл Форте
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Вицеоброл Форте
6. Состав упаковки и прочая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ВИЦЕБРОЛ ФОРТЕ И ДЛЯ ЧЕГО ЕГО ПРИМЕНЯЮТ

Вицеоброл Форте содержит в качестве действующего вещества винпоцетин.
Винпоцетин — это вещество, применяемое при лечении заболеваний или смягчении симптомов, связанных с нарушениями мозгового кровообращения.
Показания к применению препарата Вицеоброл Форте

• Смягчение симптомов хронических нарушений мозгового кровообращения, возникающих после инсульта, таких как: нарушения памяти, снижение интеллектуальных способностей, двигательная неуклюжесть;
• Смягчение психических и неврологических симптомов, связанных с нарушениями мозгового кровообращения при атеросклерозе мозговых артерий, включая сосудистую деменцию;
• Вспомогательное лечение нарушений зрения сосудистого происхождения;
• Вспомогательное лечение нарушений слуха сосудистого происхождения.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА ВИЦЕБРОЛ ФОРТЕ

Когда не следует применять препарат Вицеоброл Форте:

• если у пациента имеется аллергия на винпоцетин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента диагностировано или подозревается кровоизлияние в центральную нервную систему;
• если у пациента имеется тяжёлое заболевание ишемической болезни сердца;
• если у пациента имеются нарушения сердечного ритма;
• во время беременности;
• во время лактации (кормления грудью);
• у детей и подростков (в связи с отсутствием достаточных данных о применении препарата в данной возрастной группе).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Вицеоброл Форте необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется тяжёлая почечная недостаточность, в таком случае необходимо снизить дозу препарата;
• если во время применения препарата наблюдаются снижение артериального давления или нарушения сердечного ритма, следует прекратить применение препарата;
• если препарат назначается пациентам с синдромом удлинённого интервала QT или лицам, одновременно принимающим препараты, вызывающие удлинение интервала QT, в таких случаях рекомендуется проведение контрольных ЭКГ-исследований.

Дети и подростки
Препарат Вицеоброл Форте не следует применять у детей и подростков.

Вицеоброл Форте и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время препаратах, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Не выявлено взаимодействий при одновременном применении винпоцетина с бета-адреноблокаторами (одна из важнейших групп препаратов, применяемых в кардиологии, особенно при ишемической болезни сердца), такими как хлоранолол и пиндолол, с клопамидом (диуретик) или гидрохлортиазидом (диуретик). В редких случаях винпоцетин усиливает гипотензивное (снижающее артериальное давление) действие α-метилдопы (противогипертензивный препарат). Одновременное применение винпоцетина с аденозином усиливает нейропротекторное (защитное действие на нервную ткань) действие последнего. Не выявлено взаимодействий с дигоксином (применяется при сердечной недостаточности и фибрилляции желудочков) и аценокумаролом. Совместное лечение с винпоцетином не представляло потенциальной опасности возникновения взаимодействий с другими препаратами при лечении диабета глибенкламидом (пероральный гипогликемический препарат).
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении винпоцетина с препаратами, действующими на центральную нервную систему, а также с антиаритмическими и антикоагулянтными препаратами.

Вицеоброл Форте и приём пищи и напитков
Препарат следует принимать внутрь после еды.

Беременность и лактация
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением данного препарата.
Препарат Вицеоброл Форте противопоказан к применению во время беременности и лактации.

Управление транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

Вицеоброл Форте содержит лактозу (сахар, содержащийся в молоке)
Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ВИЦЕБРОЛ ФОРТЕ

Препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Взрослым
По 1 таблетке три раза в сутки (30 мг/сутки).
Терапевтическое действие препарата начинается примерно через неделю, максимальный терапевтический эффект достигается в течение трёх месяцев, а улучшение состояния пациента можно заметить через 6–12 месяцев терапии.
Если вы почувствуете, что действие препарата Вицефброл Форте слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу.
Пациенты с нарушением функции печени и (или) почек
Пациентам с тяжёлой почечной недостаточностью дозу препарата следует снизить — врач определит дозу индивидуально для каждого пациента.
Пациенты пожилого возраста
Изменение дозировки не требуется.
Применение у детей и подростков
Препарат не следует применять у детей и подростков, поскольку отсутствуют достаточные данные по применению винпоцетина в этой группе пациентов.
Способ применения
Препарат следует принимать внутрь, после еды, запивая водой.
Таблетку можно разделить на две равные части.
Применение препарата Вицефброл Форте в дозе, превышающей рекомендованную
Не следует применять дозу, превышающую рекомендованную лечащим врачом.
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Вицефброл Форте
Если вы пропустили приём препарата, необходимо принять его как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения препарата Вицефброл Форте
Не следует прекращать лечение без консультации с врачом. В случае необходимости прекращения приёма препарата врач постепенно снизит дозу.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
При применении винпоцетина были отмечены следующие побочные эффекты:
Несколько часто встречающиеся побочные эффекты (у 1–10 пациентов из 1000):

• нарушения сна (бессонница, сонливость);
• головокружение и головная боль;
• слабость;
• покалывание в конечностях;
• повышенное потоотделение;
• двигательная гиперактивность;
• нарушения ритма сердца: снижение сегмента ST, удлинение интервала QT, тахикардия и экстрасистолы;
• изменения артериального давления (в основном снижение артериального давления);
• покраснение кожи лица;
• тошнота, изжога;
• сухость слизистой оболочки полости рта;
• повышение активности печеночных ферментов;
• аллергические реакции кожи.

Редко встречающиеся побочные эффекты (у 1–10 пациентов из 10 000):

• снижение числа лейкоцитов (лейкопения).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Сообщить о побочных эффектах можно напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно собрать больше информации о безопасности применения лекарственного препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ ВИЦЕБРОЛ ФОРТЕ

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие действия помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Vicebrol Forte

• Действующим веществом препарата является винпоцетин ( Vinpocetinum ). Одна таблетка содержит 10 мг винпоцетина.
• Другие компоненты препарата: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный крахмал, стеарат магния.

Как выглядит Vicebrol Forte и что содержит упаковка
Таблетки Vicebrol Forte белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Таблетки упакованы в блистеры из пленки ПВХ/ПВДХ/алюминий, помещенные в картонную коробку.
Упаковка содержит 10, 30, 50, 60, 90, 100 или 180 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект и производитель
Biofarm Sp. z o.o.
ул. Вальбрижска 13
60-198 Познань