Вітамін E Медана

Інструкція, що вкладається до упаковки: інформація для пацієнта

Вітамін E Медана, 300 мг/мл, рідина для перорального застосування
int-rac-α-Tocopherylis acetas
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
• При виникненні будь-яких запитань зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей препарат може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Вітамін E Медана та для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Вітамін E Медана
3. Як застосовувати лікарський засіб Вітамін E Медана
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Вітамін E Медана
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Вітамін E Медана та для чого його застосовують

Вітамін E Медана є вітамінним препаратом. Активна речовина, що міститься в ньому — all-rac-α-
токоферилу ацетат (вітамін E), необхідна для нормального функціонування організму. Має
сильні антиоксидантні властивості, завдяки чому захищає організм від шкідливої дії
вільних радикалів кисню та ліпідних пероксидів.
Лікарський засіб Вітамін E Медана показаний для застосування:

• у лікуванні станів дефіциту при тривалому неправильному харчуванні та порушеннях обміну речовин. Дефіцит може бути пов’язаний із спадковими порушеннями метаболізму ліпідів (жирів), такими як абеліпопротеїнемія, синдромом поганого всмоктування або муковісцидозом.
• як допоміжний засіб при захворюваннях, пов’язаних із підвищеним утворенням вільних радикалів, наприклад, при атеросклерозі та ішемічній хворобі серця.
• як допоміжний засіб у лікуванні тромбофлебіту; в офтальмології — у лікуванні атеросклеротичної та гіпертонічної ретинопатії.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Вітамін E Медана

Коли не застосовувати препарат Вітамін E Медана:

• якщо пацієнт має алергію на вітамін Е, арахідову олію або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6),
• при дефіциті вітаміну К (можливість виникнення кровотечь).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Вітамін E Медана слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
Потрібно дотримуватися особливої обережності при одночасному застосуванні препарату Вітамін E Медана з:

• пероральними антикоагулянтами (наприклад, дікумарол, варфарин),
• естрогенами (наприклад, пероральні контрацептиви),
• вітаміном К.

Вітамін E Медана та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує
наразі або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вітамін Е може діяти антагоністично до вітаміну К, особливо у осіб, які приймають пероральні
антикоагулянти або естрогени (наприклад, пероральні контрацептиви).
Застосування інших засобів з антиоксидантною дією (вітамін С, селен, убіхінон,
амінокислоти, що містять сірку) може пом'якшувати деякі симптоми дефіциту вітаміну Е.
Одночасне застосування сполук заліза послаблює дію вітаміну Е, тому слід дотримуватися
інтервалу між прийомом цих ліків принаймні кілька годин.
Вітамін Е підвищує всмоктування, використання та накопичення вітаміну А.
Колестирамін і колестипол (ліки, що знижують рівень холестерину) зменшують всмоктування
вітаміну Е з травного тракту.
Орлістат (лікарський засіб, що зменшує засвоєння жирів) та мінеральні олії можуть порушувати
всмоктування вітаміну Е з травного тракту.
Вітамін E Медана та їжа і напої
Препарат слід приймати під час або після їди (див. нижче розділ 3).
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Протипоказань до керування транспортними засобами та роботи з механізмами під час
прийому вітаміну Е не існує.
Вітамін E Медана містить очищену арахідову олію (з арахісу)
Не застосовувати при виявленій підвищеній чутливості до арахісу або сої.

3. Як застосовувати ліки Вітамін E Медана

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Прийом внутрішньо.
Застосовувати в ложечці рідини.
Для точного вимірювання дози під час відліку крапель слід тримати пляшечку під кутом 45°.
У зв’язку з ризиком передозування не слід застосовувати ліки безпосередньо з пляшки в рот дитини.
Дорослі та підлітки віком понад 15 років:
профілактично: 3 краплі на добу;
муковісцидоз: 100 – 200 мг на добу (за рецептом лікаря);
абеталіпопротеїнемія: 50 – 100 мг/кг маси тіла на добу (за рецептом лікаря).
Діти (за рецептом лікаря):
профілактично новонароджені, немовлята та діти віком до 6 років: 1 крапля на добу;
діти віком від 7 до 15 років: 2 краплі на добу;
муковісцидоз: діти до 1 року життя: 50 мг на добу;
діти понад 1 рік життя: 100 мг на добу;
абеталіпопротеїнемія: 50 – 100 мг/кг маси тіла на добу;
хронічна холестаза у дітей до 2 років: 150 – 200 мг/кг маси тіла на добу.
При інших станах дефіциту вітаміну Е дозування встановлює лікар залежно від ступеня дефіциту.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Вітамін E Медана
У разі прийому значно більшої дози ліків, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до
лікаря або фармацевта.
Після передозування можуть виникнути: відсутність апетиту, діарея, болі в животі, інші порушення з боку
шлунково-кишкового тракту, відчуття втоми та слабкості, нечітке зору, головні болі, висипання,
порушення функції статевих залоз, зниження концентрації гормонів щитоподібної залози в плазмі.
Пропуск застосування ліків Вітамін E Медана
Якщо пропущено одну дозу і наближається час прийому наступної, не слід приймати
пропущену дозу. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Дози, що перевищують 1200 мг вітаміну E на добу, можуть спричиняти такі симптоми, як:

• головний біль,
• порушення гостроти зору,
• нудота, діарея,
• висип,
• слабкість, втому.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Вітамін E Медана

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не зберігати в холодильнику та не заморожувати.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та пляшечці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Після першого відкриття пляшечки ліки слід використати протягом 2 місяців.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Вітамін E Медана:

• Діючою речовиною лікарського засобу є all-rac-α-токоферилу ацетат. Кожен мл (приблизно 27 крапель) містить 300 мг all-rac-α-токоферилу ацетату. Кожна крапля містить приблизно 11 мг all-rac-α-токоферилу ацетату.
• Інші складові: очищений арахісовий олія.

Як виглядає лікарський засіб і що містить упаковка
Вітамін E Медана — це жовта оліїста рідина із характерним запахом і смаком.
Пляшка з коричневого скла з крапельницею та кришкою, що містить 10 мл розчину, в картонному
пакуванні.
Відповідальний суб’єкт
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард Ґданський
тел. + 48 22 364 61 01
Виробник
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
Відділення Medana у м. Сєрадз
вул. Владислава Локєтка 10, 98-200 Сєрадз