Vitamina E Medana

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Vitaminum E Medana, 300 mg/ml, soluzione orale
int-rac-α-Tocopherylis acetas
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Vitaminum E Medana e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Vitaminum E Medana
3. Come prendere Vitaminum E Medana
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Vitaminum E Medana
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Vitaminum E Medana e a cosa serve

Vitaminum E Medana è un prodotto vitaminico. La sostanza attiva in esso contenuta, l’acetato di all-rac-α-tocoferile (vitamina E), è essenziale per il corretto funzionamento dell’organismo. Ha forti proprietà antiossidanti, grazie alle quali protegge l’organismo dagli effetti dannosi dei radicali liberi dell’ossigeno e dei perossidi lipidici.
Vitaminum E Medana è indicato:

• nel trattamento delle condizioni da carenza in caso di alimentazione prolungata inadeguata o disturbi del metabolismo. Le carenze possono essere legate a disturbi ereditari del metabolismo dei lipidi (grassi), come l’abetalipoproteinemia, al sindrome da malassorbimento o alla fibrosi cistica.
• come terapia di supporto nelle malattie con eziologia legata alla produzione eccessiva di radicali liberi, ad esempio nell’aterosclerosi e nella malattia ischemica cardiaca.
• come terapia di supporto nel trattamento della flebite trombotica; in oftalmologia, nel trattamento della retinopatia aterosclerotica e ipertensiva.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Vitaminum E Medana

Quando non utilizzare il medicinale Vitaminum E Medana:

• in caso di allergia alla vitamina E, all’olio di arachidi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• in caso di carenza di vitamina K (possibilità di insorgenza di emorragie).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Vitaminum E Medana, è necessario consultare il medico o il farmacista.
È necessario prestare particolare cautela nell’utilizzo del medicinale Vitaminum E Medana contemporaneamente a:

• medicinali anticoagulanti orali (ad es. dicumarolo, warfarina),
• estrogeni (ad es. contraccettivi orali),
• vitamina K.

Vitaminum E Medana e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o ha recentemente assunto, nonché di quelli che si prevede di assumere.
La vitamina E può agire in modo antagonista rispetto alla vitamina K, specialmente in persone che assumono anticoagulanti orali o estrogeni (ad es. contraccettivi orali).
L’assunzione contemporanea di altri agenti con attività antiossidante (vitamina C, selenio, ubiquinone, aminoacidi contenenti zolfo) può attenuare alcuni sintomi da carenza di vitamina E.
L’assunzione contemporanea di composti contenenti ferro riduce l’efficacia della vitamina E; pertanto si raccomanda di mantenere un intervallo di alcune ore tra l’assunzione di questi medicinali.
La vitamina E aumenta l’assorbimento, l’utilizzo e l’accumulo della vitamina A.
La colestiramina e il colestipolo (medicinali che riducono i livelli di colesterolo) riducono l’assorbimento della vitamina E dal tratto gastrointestinale.
L’orlistat (medicinale che riduce l’assorbimento dei grassi) e gli oli minerali possono alterare l’assorbimento della vitamina E dal tratto gastrointestinale.

Vitaminum E Medana con cibi e bevande
Il medicinale deve essere assunto durante o dopo i pasti (vedere punto 3 di seguito).

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non vi sono controindicazioni all’uso di vitamina E per quanto riguarda la guida di veicoli e l’uso di macchinari.

Vitaminum E Medana contiene olio di arachidi purificato (da arachidi)
Non utilizzare in caso di accertata ipersensibilità alle arachidi o alla soia.

3. Come utilizzare il medicinale Vitaminum E Medana

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Somministrazione orale.
Somministrare con un cucchiaino di liquido.
Per misurare con precisione la dose, durante il conteggio delle gocce tenere la bottiglia inclinata a 45°.
A causa del rischio di sovradosaggio, non somministrare il medicinale direttamente dalla bottiglia in bocca al bambino.
Adulti e adolescenti di età superiore ai 15 anni:
a scopo profilattico: 3 gocce al giorno;
fibrosi cistica: 100 - 200 mg al giorno (su prescrizione medica);
abetalipoproteinemia: 50 - 100 mg/kg di peso corporeo al giorno (su prescrizione medica).
Bambini (su prescrizione medica):
profilassi nei neonati, lattanti e bambini fino ai 6 anni: 1 goccia al giorno;
bambini dai 7 ai 15 anni: 2 gocce al giorno;
fibrosi cistica: bambini sotto l'anno di vita: 50 mg al giorno;
bambini sopra l'anno di vita: 100 mg al giorno;
abetalipoproteinemia: 50 - 100 mg/kg di peso corporeo al giorno;
colestasi cronica nei bambini fino a 2 anni: 150 - 200 mg/kg di peso corporeo al giorno.
In altri stati di carenza di vitamina E, il dosaggio viene stabilito dal medico in base al grado di carenza.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Vitaminum E Medana
In caso di assunzione di una dose molto superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
In seguito a un sovradosaggio possono manifestarsi: mancanza di appetito, diarrea, dolori addominali, altri disturbi gastrointestinali, sensazione di affaticamento e debolezza, visione offuscata, cefalea, eruzioni cutanee, disturbi della funzione delle ghiandole sessuali, riduzione della concentrazione degli ormoni tiroidei nel plasma.
Salto della somministrazione del medicinale Vitaminum E Medana
Se si è dimenticata una dose e si avvicina l’ora della dose successiva, non assumere la dose dimenticata. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Dosaggi superiori a 1200 mg di vitamina E al giorno possono causare sintomi come:

• mal di testa,
• disturbi della vista,
• nausea, diarrea,
• eruzioni cutanee,
• debolezza, affaticamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Vitaminum E Medana

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Non conservare in frigorifero né congelare.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul flacone. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Dopo la prima apertura del flacone, il medicinale deve essere utilizzato entro 2 mesi.
I medicinali non devono essere smaltiti nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Vitaminum E Medana:

• La sostanza attiva è all-rac-α-tocoferil acetato. Ogni ml (circa 27 gocce) contiene 300 mg di all-rac-α-tocoferil acetato. Ogni goccia contiene circa 11 mg di all-rac-α-tocoferil acetato.
• Gli altri componenti sono: olio di arachidi purificato.

Aspetto del medicinale e contenuto della confezione
Vitaminum E Medana è un liquido oleoso giallo con odore e sapore caratteristici.
Flacone di vetro scuro con contagocce e tappo a vite contenente 10 ml di soluzione, in un astuccio di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
Produttore
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Stabilimento Medana a Sieradz
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz