Vitaminum e Medana

Prospecto: Información para el usuario

Vitaminum E Medana, 300 mg/ml, solución oral
int-rac-α-Tocopherylis acetas
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Puede perjudicar a otras personas.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Vitaminum E Medana y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Vitaminum E Medana
3. Cómo tomar Vitaminum E Medana
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Vitaminum E Medana
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Vitaminum E Medana y para qué se utiliza

Vitaminum E Medana es un producto vitamínico. La sustancia activa que contiene, el acetato de all-rac-α-tocoferol (vitamina E), es esencial para el correcto funcionamiento del organismo. Posee fuertes propiedades antioxidantes, protegiendo así al organismo frente a la acción perjudicial de los radicales libres del oxígeno y los peróxidos lipídicos.

Vitaminum E Medana está indicado para:

• El tratamiento de estados de deficiencia en casos de alimentación prolongada inadecuada o trastornos del metabolismo. Las deficiencias pueden estar relacionadas con alteraciones hereditarias del metabolismo lipídico (de las grasas), como la abetalipoproteinemia, con síndromes de malabsorción o con fibrosis quística.
• El tratamiento complementario en enfermedades cuyo origen esté relacionado con una producción excesiva de radicales libres, por ejemplo, en la aterosclerosis y la enfermedad isquémica del corazón.
• El tratamiento complementario en la tromboflebitis; en oftalmología, en el tratamiento de la retinopatía aterosclerótica y la retinopatía hipertensiva.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Vitaminum E Medana

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Vitaminum E Medana:

• si el paciente tiene alergia a la vitamina E, al aceite de cacahuete o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si existe un déficit de vitamina K (posibilidad de presentarse hemorragias).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Vitaminum E Medana, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Debe extremar las precauciones al utilizar el medicamento Vitaminum E Medana simultáneamente con:

• medicamentos anticoagulantes orales (por ejemplo, dicumarol, warfarina),
• estrógenos (por ejemplo, anticonceptivos orales),
• vitamina K.

Vitaminum E Medana y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
La vitamina E puede actuar de forma antagonista a la vitamina K, especialmente en personas que toman medicamentos anticoagulantes orales o estrógenos (por ejemplo, anticonceptivos orales).
La administración conjunta con otras sustancias con efecto antioxidante (vitamina C, selenio, ubiquinona, aminoácidos que contienen azufre) puede atenuar algunos síntomas del déficit de vitamina E.
La administración simultánea con compuestos de hierro disminuye la acción de la vitamina E, por lo que debe mantenerse un intervalo de varias horas entre la toma de estos medicamentos.
La vitamina E aumenta la absorción, utilización y almacenamiento de la vitamina A.
La colestiramina y el colestipol (medicamentos que reducen los niveles de colesterol) disminuyen la absorción de la vitamina E desde el tubo digestivo.
El orlistat (medicamento que reduce la absorción de grasas) y los aceites minerales pueden alterar la absorción de la vitamina E desde el tubo digestivo.
Vitaminum E Medana, alimentos y bebidas
El medicamento debe tomarse durante o después de las comidas (ver apartado 3 a continuación).
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No existen contraindicaciones para la conducción de vehículos y el manejo de máquinas durante la administración de vitamina E.
Vitaminum E Medana contiene aceite de cacahuete purificado (de cacahuetes)
No utilizar si se ha detectado hipersensibilidad a los cacahuetes o a la soja.

3. Cómo utilizar el medicamento Vitaminum E Medana

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o el farmacéut游戏副本.
Vía de administración oral.
Administrar con una cucharilla de líquido.
Para medir con precisión la dosis, durante la administración de las gotas debe mantenerse el frasco en un ángulo de 45°.
Debido al riesgo de sobredosis, no debe administrarse el medicamento directamente desde el frasco en la boca del niño.

Adultos y adolescentes mayores de 15 años:

• Profilaxis: 3 gotas al día;
• Fibrosis quística: 100 - 200 mg al día (bajo receta médica);
• Abetalipoproteinemia: 50 - 100 mg/kg de peso corporal al día (bajo receta médica).

Niños (bajo receta médica):

• Profilaxis en recién nacidos, lactantes y niños menores de 6 años: 1 gota al día;
• Niños de 7 a 15 años: 2 gotas al día;
• Fibrosis quística: niños menores de 1 año: 50 mg al día;
• Niños mayores de 1 año: 100 mg al día;
• Abetalipoproteinemia: 50 - 100 mg/kg de peso corporal al día;
• Colestasis crónica en niños menores de 2 años: 150 - 200 mg/kg de peso corporal al día.

En otros estados de deficiencia de vitamina E, la dosificación será determinada por el médico según la gravedad de la deficiencia.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Vitaminum E Medana
Si se toma una dosis considerablemente mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente con el médico o el farmacéutico.
Tras una sobredosis pueden aparecer: pérdida de apetito, diarrea, dolores abdominales, otros trastornos gastrointestinales, sensación de fatiga y debilidad, visión borrosa, dolores de cabeza, erupciones cutáneas, alteraciones en la función de las glándulas sexuales y disminución de la concentración de hormonas tiroideas en el plasma.

Olvido de la administración del medicamento Vitaminum E Medana
Si se ha olvidado una dosis y ya se aproxima la hora de tomar la siguiente, no debe tomarse la dosis olvidada. No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Las dosis que superen los 1200 mg de vitamina E al día podrían provocar la aparición de síntomas tales como:

• dolor de cabeza,
• trastornos de la agudeza visual,
• náuseas, diarrea,
• erupción cutánea,
• debilidad, fatiga.

Notificación de efectos adversos
Si aparecieran síntomas adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o al farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Vitaminum E Medana

Mantener el medicamento en un lugar visible solo para los adultos y fuera del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25°C.
No conservar en el refrigerador ni congelar.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en el frasco. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Después de la primera apertura del frasco, el medicamento debe usarse dentro de los 2 meses.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni tampoco en la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Vitaminum E Medana:

• La sustancia activa es acetato de all-rac-α-tocoferol. Cada ml (aproximadamente 27 gotas) contiene 300 mg de acetato de all-rac-α-tocoferol. Cada gota contiene aproximadamente 11 mg de acetato de all-rac-α-tocoferol.
• Los demás componentes son: aceite de cacahuete purificado.

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Vitaminum E Medana es un líquido oleoso amarillo con olor y sabor característicos.
Frasco de vidrio ámbar con cuentagotas y tapón, conteniendo 10 ml de solución, en caja de cartón.
Titular de la autorización de comercialización
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
Fabricante
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Sucursal Medana en Sieradz
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz