Укладанка, додана до упаковки: інформація для користувача

Вітамін B2 Тева, 3 мг, драже
Riboflavinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте укладанку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря, фармацевта або медсестри.

Зберігайте цю укладанку, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, не зазначені в укладанці, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст укладанки:

Що таке лікарський засіб Вітамін B2 Тева і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Вітамін B2 Тева
Як застосовувати лікарський засіб Вітамін B2 Тева
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Вітамін B2 Тева
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Вітамін B2 Тева і для чого його застосовують

Вітамін B2 належить до водорозчинних вітамінів групи В. Найважливішою функцією рибофлавіну в організмі є участь у процесах тканинного дихання. Рибофлавін разом з іншими речовинами бере участь у метаболізмі вуглеводів, жирів і білків, каталізуючи процеси окиснення глюкози, жирних кислот і амінокислот. Вітамін B2 також бере участь у процесі зору в сутінках. Він необхідний для підтримання нормальної функції слизових оболонок і судинного ендотелію. Також забезпечує нормальну роботу нервової системи та шкіри.
Прийом вітаміну B2 необхідний для осіб, які вживають дієту, бідну на вітаміни, або тих, у кого з фізіологічних причин (наприклад, вагітність, період годування грудьми, фізичні навантаження) або через захворювання існує підвищена потреба у вітаміні, а також для пацієнтів із порушеннями кишкового всмоктування.
Показання до застосування:

профілактика та відновлення дефіциту вітаміну B2,
як допоміжний засіб:
- під час терапії діуретиками,
- після антибіотикотерапії,
- перед і після хірургічних втручань,
- при порушеннях функції печінки, шлунка та кишечника, пов’язаних із тривалими діареями,
- при хронічних і виснажливих захворюваннях (цукровий діабет, інфекції різного походження, запальні захворювання шкіри, гіпертиреоз, психосоматичні захворювання, алкоголізм).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Вітамін B2 Тева

Коли не застосовувати лік Вітамін B2 Тева:

якщо пацієнт має алергію на рибофлавін або будь-який інший компонент ліку.

Попередження та заходи обережності
Вітамін B2 слід обережно застосовувати у пацієнтів із нирковою недостатністю, оскільки лік
виводиться з сечею (може виникнути надмірна концентрація вітаміну B2).
Під час застосування великих доз вітаміну B2 можуть бути спотворені результати лабораторних
досліджень (визначення концентрації катехоламінів у сечі флуориметричним методом, визначення
уробіліногену з використанням реагенту Ерліха).
Великі дози вітаміну B2 зумовлюють зміну кольору сечі на темно-жовтий (сеча набуває кольору
водного розчину рибофлавіну).
Лік Вітамін B2 Тева та інші ліки
Протиходергічні засоби, наприклад, атропін, можуть впливати на всмоктування рибофлавіну.
Доксорубіцин може затримувати, а метотрексат — зменшувати дію вітаміну B2.
Трициклічні антидепресанти та похідні фенотіазину (наприклад, хлорпромазин), пробенецид, гормональні
засоби контрацепції, що застосовуються у великих дозах, можуть послаблювати дію вітаміну B2 (може знадобитися збільшення дози рибофлавіну).
Не слід застосовувати вітамін B2 (також у поєднанні з іншими вітамінами) одночасно з тетрацикліном. Також тривале застосування інших антибіотиків може зменшувати дію рибофлавіну.
Тіазидні діуретики (наприклад: гідрохлоротіазид) можуть підвищувати виведення вітаміну B2 з організму.
Вітамін B2 підсилює дію піридоксину та нікотинової кислоти.
Алкоголь і тютюн зменшують всмоктування вітаміну B2 з травного каналу.
Лік Вітамін B2 Тева та їжа, напої
Алкоголь зменшує всмоктування вітаміну B2 з травного каналу.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Перед прийомом ліку слід проконсультуватися з лікарем.
Не виявлено загрози для плоду під час застосування доз, що відповідають добовій потребі, у вагітних жінок.
Вітамін B2 можна застосовувати під час вагітності у рекомендованих дозах.
Годування грудьми
Перед прийомом ліку слід проконсультуватися з лікарем.
Не виявлено загрози для новонародженого під час застосування матерью, яка годує грудьми, доз, що відповідають добовій потребі.
Вітамін B2 можна застосовувати під час годування грудьми у рекомендованих дозах.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лік Вітамін B2 Тева містить лактозу та сахарозу
Лік містить 44 мг лактози та 124 мг сахарози. Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість
певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку. Лік містить
хіноліновий жовтий (E104), який може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки Вітамін B2 Тева

Зазвичай застосовують:
Профілактично:
Діти від 4 років, підлітки :
3 до 6 мг (1 до 2 таблетки драже) на добу розділеними дозами.
Дорослі:
3 до 9 мг (1 до 3 таблетки драже) на добу розділеними дозами.
Не слід перевищувати максимальної добової дози.
У разі відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Вітамін B2 Тева
Випадків передозування рибофлавіну не описано. Ліки практично нетоксичні. Надлишок
ліків виводиться з сечею.
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Пропуск застосування ліків Вітамін B2 Тева
Ліки слід прийняти якомога швидше. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування
пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб Вітамін B2 Тева може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Дуже рідко (включаючи окремі випадки, частота виникнення менше 1 випадку на 10 000) можуть виникати:
Порушення шкіри та підшкірної тканини: алергічні шкірні реакції (висипання, свербіж, світлочутливість, відчуття печіння/колючості).
Порушення шлунка та кишечника: нудота, блювота.
Діагностичні дослідження: зміни результатів визначення концентрації катехоламінів у сечі флуориметричним методом, визначення концентрації уробіліногену (з використанням реактиву Ерліха), при великих дозах вітаміну B2.
З невідомою частотою (частоту не можна визначити на підставі наявних даних) виникають реакції гіперчутливості.
Вітамін B2 може спричиняти темно-жовте забарвлення сечі. Цей симптом не повинен викликати занепокоєння.
У деяких людей під час застосування Вітаміну B2 Тева можуть виникати інші побічні ефекти. У разі виникнення інших побічних симптомів, не зазначених у цій інструкції, слід повідомити про них лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Вітамін B Тева

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 30ºC.
Не застосовувати препарат Вітамін B Тева після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Вітамін B2 Тева
Діючою речовиною лікарського засобу є рибофлавін у кількості 3 мг.
Допоміжні речовини:
ядро: сахароза, лактоза моногідрат, тальк, картопляний крохмаль, гума арабська, стеаринова кислота,
оболонка: тальк, гума арабська, сахароза, хіноліновий жовтий (Е104), Opaglos 6 000 white (суспензія, що складається з етанолу, шелаку, воску карнаубського (Е903), бджолиного воску (Е901)).
Як виглядає лікарський засіб і що містить упаковка:
50 драже (2 блістери по 25 штук) у картонному пакуванні.
Відповідальний суб’єкт та виробник:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
вул. Емілії Плятер 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00
Виробник:
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
вул. Могільська 80
31-546 Краків