Vitamina B2 Teva

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Vitaminum B Teva, 3 mg, compresse rivestite
Riboflavina
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.

• Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha bisogno di ulteriori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.
• Se il suo stato non migliora o peggiora, si rivolga al medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Vitaminum B Teva e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Vitaminum B Teva
3. Come prendere Vitaminum B Teva
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Vitaminum B Teva
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Vitaminum B Teva e a cosa serve

La vitamina B è una vitamina del gruppo B idrosolubile. La funzione principale della riboflavina nell'organismo è il coinvolgimento nei processi della respirazione tissutale. La riboflavina, insieme ad altre sostanze, partecipa al metabolismo di carboidrati, grassi e proteine, catalizzando i processi di ossidazione del glucosio, degli acidi grassi e degli amminoacidi. La vitamina B partecipa anche al processo della visione crepuscolare. È indispensabile per mantenere il normale funzionamento delle membrane mucose e dell'endotelio dei vasi sanguigni. Contribuisce inoltre al regolare funzionamento del sistema nervoso e della pelle.
La somministrazione della vitamina B è indicata in persone che seguono una dieta carente di vitamine o in soggetti con aumentato fabbisogno fisiologico (ad esempio in gravidanza, durante l'allattamento, in caso di sforzo fisico) o a causa di malattia, nonché in pazienti con disturbi dell'assorbimento intestinale.
Indicazioni terapeutiche:

• profilassi e integrazione della carenza di vitamina B;
• come terapia di supporto:
  • nel trattamento con farmaci diuretici;
  • dopo terapia antibiotica;
  • prima e dopo interventi chirurgici;
  • in disturbi della funzionalità epatica, gastrica e intestinale associati a diarrea persistente;
  • in malattie croniche e debilitanti (diabete, infezioni di diversa origine, stati infiammatori della pelle, ipertiroidismo, malattie psicosomatiche, alcolismo).

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Vitaminum B Teva

Quando non utilizzare il medicinale Vitaminum B Teva:

• se il paziente è allergico alla riboflavina o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale.

Avvertenze e precauzioni
La vitamina B deve essere utilizzata con cautela nei pazienti con insufficienza renale, poiché il medicinale viene eliminato attraverso le urine (può verificarsi un'eccessiva concentrazione di vitamina B).
Durante l'assunzione di alte dosi di vitamina B, i risultati di alcuni esami di laboratorio possono risultare alterati (dosaggio delle catecolammine urinarie con metodo fluorimetrico, dosaggio dell'urobilinogeno con il reagente di Ehrlich).
Alte dosi di vitamina B determinano un'alterazione del colore delle urine in giallo scuro (le urine assumono il colore della soluzione acquosa di riboflavina).

Interazioni del medicinale Vitaminum B Teva con altri medicinali
Farmaci anticolinergici, ad esempio atropina, possono influenzare l'assorbimento della riboflavina.
La doxorubicina può ritardare, e il metotressato ridurre l'effetto della vitamina B.
Gli antidepressivi triciclici e i derivati delle fenotiazine (ad esempio clorpromazina), il probenecid, i contraccettivi ormonali, quando somministrati in alte dosi, possono ridurre l'efficacia della vitamina B (potrebbe essere necessario aumentare la dose di riboflavina).
Non si deve assumere la vitamina B (anche in associazione con altre vitamine) contemporaneamente alla tetraciclina. Anche un uso prolungato di altri antibiotici può ridurre l'efficacia della riboflavina.
I diuretici tiazidici (ad esempio: idroclorotiazide) possono aumentare l'eliminazione della vitamina B dall'organismo.
La vitamina B potenzia l'azione della piridossina e dell'acido nicotinico.
Alcol e tabacco riducono l'assorbimento della vitamina B dal tratto gastrointestinale.

Vitaminum B Teva e alimenti e bevande
L'alcol riduce l'assorbimento della vitamina B dal tratto gastrointestinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Prima di assumere il medicinale, consultare il medico.
Non sono stati evidenziati rischi per il feto con l'uso di dosi che soddisfano il fabbisogno giornaliero nelle donne in gravidanza.
La vitamina B può essere utilizzata in gravidanza alle dosi raccomandate.

Allattamento
Prima di assumere il medicinale, consultare il medico.
Non sono stati evidenziati rischi per il neonato con l'uso da parte della madre che allatta di dosi che soddisfano il fabbisogno giornaliero.
La vitamina B può essere utilizzata durante l'allattamento alle dosi raccomandate.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari in movimento.

Vitaminum B Teva contiene lattosio e saccarosio
Il medicinale contiene 44 mg di lattosio e 124 mg di saccarosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale. Il medicinale contiene la chinolina gialla (E104), che può causare reazioni allergiche.

3. Come prendere il medicinale Vitaminum B Teva

Di solito si assume:
Profilatticamente:
Bambini a partire dal 4° anno di vita, adolescenti:
3-6 mg (1-2 compresse rivestite) al giorno, in dosi frazionate.
Adulti:
3-9 mg (1-3 compresse rivestite) al giorno, in dosi frazionate.
Non superare la dose giornaliera massima.
Se si ritiene che l'effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, si consiglia di consultare il medico.
Assunzione di una dose superiore a quella consigliata di Vitaminum B Teva
Non sono stati descritti casi di sovradosaggio di riboflavina. Il medicinale è praticamente atossico. L'eccesso
viene escreto con le urine.
In caso di assunzione di una dose superiore a quella consigliata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Dimenticanza di una dose di Vitaminum B Teva
Assumere il medicinale non appena possibile. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, il medicinale Vitaminum B Teva può causare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutti i soggetti.
Molto raramente (inclusi singoli casi, frequenza inferiore a 1 caso su 10 000) possono verificarsi:
Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni allergiche cutanee (eruzioni cutanee, prurito, fotosensibilità, sensazione di bruciore/puntura).
Disturbi gastrointestinali: nausea, vomito.
Esami diagnostici: alterazioni nei risultati della determinazione fluorimetrica delle catecolammine urinarie, determinazione della urobilinogenuria (con reattivo di Ehrlich), dopo alte dosi di vitamina B.
Reazioni di ipersensibilità con frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili).
La vitamina B può causare un colorito urinario giallo scuro. Tale sintomo non deve destare preoccupazione.
In alcune persone durante l'assunzione di Vitaminum B Teva possono manifestarsi altri effetti
indesiderati. In caso di comparsa di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Vitaminum B Teva

Conservare il medicinale in un luogo visibile solo agli adulti e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 30ºC.
Non utilizzare il medicinale Vitaminum B Teva dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nel sistema fognario né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Vitaminum B Teva
La sostanza attiva del medicinale è la riboflavina in quantità di 3 mg.
Le sostanze eccipienti sono:
nucleo: saccarosio, lattosio monoidrato, talco, amido di patata, gomma arabica, acido stearico,
rivestimento: talco, gomma arabica, saccarosio, giallo chinolina (E104), Opaglos 6000 white
(sospensione composta da etanolo, shellac, cera carnauba (E903), cera d'api (E901)).
Aspetto del medicinale e contenuto della confezione:
50 compresse rivestite (2 blister da 25 pezzi), in un contenitore di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa
tel.: (22) 345 93 00
Produttore:
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków