Vitamina B2 Teva

Prospecto: Información para el usuario

Vitaminum B Teva, 3 mg, comprimidos recubiertos
Riboflavinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar este medicamento siempre exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermero.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o si se siente peor, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Vitaminum B Teva y para qué se utiliza
2. Información importante antes de tomar Vitaminum B Teva
3. Cómo tomar Vitaminum B Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Vitaminum B Teva
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Vitaminum B Teva y para qué se utiliza

La vitamina B es una vitamina del grupo B hidrosoluble. La función más importante de la riboflavina en el organismo es su participación en los procesos de respiración tisular. La riboflavina, junto con otras sustancias, interviene en el metabolismo de hidratos de carbono, grasas y proteínas, catalizando los procesos de oxidación de la glucosa, ácidos grasos y aminoácidos. La vitamina B también participa en el proceso de visión crepuscular. Es esencial para mantener la función normal de las membranas mucosas y del epitelio vascular. Asimismo, contribuye al buen funcionamiento del sistema nervioso y de la piel.

La administración de vitamina B está indicada en personas que siguen una dieta pobre en vitaminas o en aquellas cuya demanda aumenta por causas fisiológicas (por ejemplo, embarazo, lactancia, esfuerzo físico) o por enfermedad, así como en pacientes con alteraciones en la absorción intestinal.

Indicaciones terapéuticas:

• Profilaxis y corrección de la deficiencia de vitamina B.
• Como tratamiento complementario:
  • Durante el tratamiento con medicamentos diuréticos.
  • Tras un tratamiento con antibióticos.
  • Antes y después de intervenciones quirúrgicas.
  • En alteraciones funcionales del hígado, estómago e intestino asociadas a diarrea persistente.
  • En enfermedades crónicas y debilitantes (diabetes, infecciones de diverso origen, procesos inflamatorios de la piel, hipertiroidismo, enfermedades psicosomáticas, alcoholismo).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Vitaminum B Teva

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Vitaminum B Teva:

• si el paciente es alérgico a la riboflavina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.

Advertencias y precauciones
Debe administrarse con precaución la vitamina B en pacientes con insuficiencia renal, ya que el medicamento se elimina por la orina (puede producirse una concentración excesiva de vitamina B).
Durante la administración de dosis elevadas de vitamina B, pueden alterarse los resultados de ciertos análisis de laboratorio (determinación fluorimétrica de catecolaminas en orina, determinación de urobilinógeno con reactivo de Ehrlich).
Las dosis elevadas de vitamina B provocan un cambio en el color de la orina a amarillo oscuro (la orina adquiere el color de la solución acuosa de riboflavina).

Interacción del medicamento Vitaminum B Teva con otros medicamentos
Los medicamentos anticolinérgicos, por ejemplo la atropina, pueden influir en la absorción de la riboflavina.
La doxorubicina puede retrasar, y el metotrexato reducir, la acción de la vitamina B.
Los antidepresivos tricíclicos y los derivados de la fenotiazina (por ejemplo, clorpromacina), el probenecid y los anticonceptivos hormonales, cuando se administran en dosis elevadas, pueden disminuir la acción de la vitamina B (pudiendo ser necesario aumentar la dosis de riboflavina).
No debe administrarse vitamina B (también en combinación con otras vitaminas) simultáneamente con tetraciclina. Asimismo, el uso prolongado de otros antibióticos puede reducir la acción de la riboflavina.
Los diuréticos tiazídicos (por ejemplo: hidroclorotiazida) pueden aumentar la eliminación de vitamina B del organismo.
La vitamina B potencia la acción de la piridoxina y del ácido nicotínico.
El alcohol y el tabaco reducen la absorción de vitamina B desde el tracto gastrointestinal.

Vitaminum B Teva con alimentos y bebidas
El alcohol reduce la absorción de vitamina B desde el tracto gastrointestinal.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Antes de tomar este medicamento, consulte con su médico.
No se ha demostrado riesgo para el feto durante la administración de dosis que cubran las necesidades diarias en mujeres embarazadas.
La vitamina B puede administrarse durante el embarazo en las dosis recomendadas.

Lactancia
Antes de tomar este medicamento, consulte con su médico.
No se ha demostrado riesgo para el recién nacido durante la administración por la madre lactante de dosis que cubran las necesidades diarias.
La vitamina B puede administrarse durante la lactancia en las dosis recomendadas.

Conducción y uso de máquinas
El medicamento no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manipular maquinaria en movimiento.

El medicamento Vitaminum B Teva contiene lactosa y sacarosa
Este medicamento contiene 44 mg de lactosa y 124 mg de sacarosa. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento. El medicamento contiene amarillo de quinoleína (E104), que puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar el medicamento Vitaminum B Teva

Dosis habituales:
Prevención:
Niños a partir de 4 años y adolescentes:
De 3 a 6 mg (1 a 2 comprimidos recubiertos) diarios en dosis fraccionadas.
Adultos:
De 3 a 9 mg (1 a 3 comprimidos recubiertos) diarios en dosis fraccionadas.
No se debe superar la dosis diaria máxima.
Si nota que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.
Administración de una dosis mayor de la recomendada de Vitaminum B Teva
No se han descrito casos de sobredosis de riboflavina. El medicamento es prácticamente no tóxico. El exceso se elimina por la orina.
Si se toma una dosis mayor de la recomendada, debe acudir inmediatamente al médico o al farmacéutico.
Olvido de la administración del medicamento Vitaminum B Teva
Debe tomar el medicamento tan pronto como sea posible. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Vitaminum B Teva puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.

Muy raramente (incluyendo casos aislados, frecuencia inferior a 1 caso por cada 10 000) pueden presentarse:

Alteraciones de la piel y del tejido subcutáneo: reacciones alérgicas cutáneas (erupción cutánea, picor, sensibilidad a la luz, sensación de ardor/picazón).
Alteraciones gastrointestinales: náuseas, vómitos.
Pruebas diagnósticas: alteraciones en los resultados del análisis del nivel de aminas catecolaminas en orina mediante método fluorimétrico, análisis del nivel de urobilinógeno (con el reactivo de Ehrlich), tras dosis elevadas de vitamina B.

Con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles) pueden producirse reacciones de hipersensibilidad.

La vitamina B puede provocar un enrojecimiento amarillento oscuro de la orina. Este fenómeno no debe causar preocupación.

En algunas personas, durante el uso de Vitaminum B Teva pueden aparecer otros efectos adversos no mencionados en este prospecto. Si se presentan efectos adversos no descritos en este folleto, debe informarse al médico.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico.

Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Vitaminum B Teva

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 30 °C.
No utilizar el medicamento Vitaminum B Teva después de la fecha de caducidad indicada en el
envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por los desagües ni con la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Vitaminum B Teva
La sustancia activa del medicamento es riboflavina en una cantidad de 3 mg.
Las sustancias auxiliares son:
núcleo: sacarosa, lactosa monohidrato, talco, almidón de patata, goma arábiga, ácido esteárico,
revestimiento: talco, goma arábiga, sacarosa, amarillo de quinoleína (E104), Opaglos 6000 white (suspensión compuesta por etanol, goma laca, cera de carnauba (E903), cera de abejas (E901)).
Aspecto del medicamento y contenido del envase:
50 comprimidos recubiertos (2 blísteres de 25 unidades) en una caja de cartón.
Titular y fabricante:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Calle Emilii Plater 53
00-113 Varsovia
tel.: (22) 345 93 00
Fabricante:
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Calle Mogilska 80
31-546 Cracovia