Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

ВІТАМІН A 12000 + E 70 ХАСКО
12 000 МО + 70 мг, м’які капсули
Retinoli palmitas + int-rac-α-Tocopherylis acetas
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей препарат призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Препарат може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке препарат ВІТАМІН A 12000 + E 70 ХАСКО та для чого його застосовують
Важлива інформація, перш ніж застосовувати препарат ВІТАМІН A 12000 + E 70 ХАСКО
Як застосовувати препарат ВІТАМІН A 12000 + E 70 ХАСКО
Можливі побічні ефекти
Як зберігати препарат ВІТАМІН A 12000 + E 70 ХАСКО
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат ВІТАМІН A 12000 + E 70 ХАСКО та для чого його застосовують

Вітамін A відіграє важливу роль у процесі зору (забезпечує правильну роботу сітківки), необхідний для росту, регенерації, диференціювання клітин, функціонування шкіри, епітелію та слизових оболонок. Підвищує імунітет до інфекцій, бере участь у кістковому утворенні та формуванні структури кісток, у процесі розмноження, заплідненні та ембріональному розвитку. Вітамін E бере участь у багатьох важливих обмінних процесах організму вуглеводів (наприклад, у окисненні глюкози та розщепленні глікогену) та жирів (перешкоджаючи окисненню поліненасичених жирних кислот, впливає на утворення так званих простагландинів, які регулюють, зокрема, кровотік через судини). Вітамін E стабілізує клітинні мембрани та мембрани внутрішньоклітинних структур, що, наприклад, запобігає пошкодженню червоних кров’яних тілець (так званій гемолізі).
Препарат ВІТАМІН A 12000 + E 70 ХАСКО застосовують як допоміжний засіб у геріатрії, офтальмології (наприклад, при розм’якшенні рогівки — так званій ксерофтальмії та сльозі сутінків), атеросклерозі, порушеннях функції чоловічих статевих залоз, порушеннях періоду статевого дозрівання, а також при надмірному ороговінні шкіри.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Вітамін A 12000 + E 70 Хаско

Коли не застосовувати лік Вітамін A 12000 + E 70 Хаско:

якщо пацієнт має алергію на діючі речовини (вітамін A або вітамін E), на арахісову олію або будь-який інший із решти складових цього ліку (перелічених у розділі 6),
у жінок під час вагітності,
якщо у пацієнта виникає т. зв. синдром поганого всмоктування,
у випадках т. зв. гіпервітамінозу (надлишку вітаміну A або E, наприклад, після передозування),
якщо у пацієнта виникає тяжке артеріальне тиснення, глаукома або міастенія, а також при дефіциті вітаміну K.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Вітамін A 12000 + E 70 Хаско слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Під час застосування ліку слід дотримуватися особливої обережності:

у осіб із захворюваннями печінки (цироз печінки, вірусний гепатит), у яких лікар рекомендує відповідно нижчі дози цього ліку,
у осіб, які одночасно приймають пероральні антикоагулянти або естрогени, наприклад, пероральні засоби контрацепції,
у разі одночасного застосування інших ліків, що містять вітамін A, через можливість його передозування. Пацієнтки, які можуть завагітніти, повинні застосовувати ефективну контрацепцію під час прийому цього ліку. Всмоктування вітаміну A знижується при порушенні всмоктування жирів та споживанні малих кількостей білка.

Лік Вітамін A 12000 + E 70 Хаско та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Застосування неоміцину, холестіраміну (коло-стиполу) або рідкого парафіну зменшує всмоктування вітаміну A. Одночасне застосування засобів, що містять вітамін A, синтетичних аналогів вітаміну A (наприклад, ацитретин, етретінат, третиноїн) та бексаротену може призвести до появи симптомів т. зв. гіпервітамінозу (передозування вітаміну A). Вітамін A у великих дозах посилює дію антикоагулянтів (похідних гідроксикумарину). Пероральні засоби контрацепції можуть посилювати дію вітаміну A.
Вітамін E може пригнічувати дію вітаміну K, особливо у осіб, які приймають антикоагулянти або естрогени. Застосування інших засобів з антиоксидантною дією (вітамін C, селен, убіхінон, амінокислоти, що містять сірку) може полегшувати деякі симптоми дефіциту вітаміну E. Одночасне застосування препаратів заліза послаблює дію вітаміну E, тому слід дотримуватися інтервалу між прийомом цих ліків принаймні кілька годин. Вітамін E підвищує всмоктування, використання та накопичення вітаміну A, а також може зменшувати потребу в інсуліні та деяких каріотонічних засобах (т. зв. глікозидах наперстянки).
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Лік Вітамін A 12000 + E 70 Хаско не можна застосовувати у жінок під час вагітності.
Вітамін A проникає в грудне молоко, що може призвести до його передозування у дитини.
Прийом підвищеної кількості вітаміну A може бути небезпечним для плоду та дитини.
Застосування великих доз вітаміну E під час вагітності та годування грудьми не є показаним через відсутність даних щодо безпеки його застосування.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Прийом ліку Вітамін A 12000 + E 70 Хаско не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.
Лік Вітамін A 12000 + E 70 Хаско містить арахісову олію (олію з арахісу)
Якщо у пацієнта виникає алергія на арахіс або сою, цей лік застосовувати не слід.

3. Як застосовувати ліки ВІТАМІН A 12 000 + E 70 ХАСКО

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Ліки призначаються внутрішньо.
Якщо лікар не рекомендував інакше, зазвичай застосовують 1 або 2 капсули на добу.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків ВІТАМІН A 12 000 + E 70 ХАСКО
У разі прийому значно більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід звернутися до лікаря або
фармацевта.
Тривале застосування ліків ВІТАМІН A 12 000 + E 70 ХАСКО може призводити до
передозування вітамінів, що містяться в них (вітаміну A або E).
Токсичною для дорослих вважається добова доза 30 мг ретинолу (близько 100 000 МО вітаміну
A), проте навіть при тривалому прийомі доз по 10 мг може виникнути передозування. У дітей добові дози 7,5–15 мг ретинолу, приймані протягом 30 днів, можуть призвести до передозування (так звана гіпервітаміноза). Характерними симптомами гіпервітамінози A є головний біль, нудота, блювота, набряк диску зорових нервів, слухові галюцинації, порушення зору (переважно у дітей, внаслідок підвищення внутрішньочерепного тиску), набряк підшкірної тканини та тканин навколо довгих кісток, м’язово-кістково-суглобові болі, симптоми з боку шкіри та епітелію (суха, свербляча шкіра, еритематозний дерматит, тріщини на шкірці губ; може виникнути загальне шелушіння епідермісу протягом 24 годин після прийому токсичної дози). Крім того, спостерігалися так звану гіперкальцемію (підвищення концентрації кальцію в плазмі крові), петехії, кровотечі, нервозність, почуття втоми, подразливість та сонливість. При дуже значному та тривалому передозуванні вітаміну A можуть спостерігатися й інші небажані симптоми з боку системи кровотворення (гематологічні зміни, анемія, тромбоцитопенія, нейтропенія), центральної нервової системи (неврологічні та психічні симптоми, анорексія, симптоми підвищення внутрішньочерепного тиску), запалення ясен, симптоми ураження печінки (цироз, фіброз, порушення тиску та кровотоку в портальній системі), порушення зору (подвоєння зору), порушення дихальної функції, шкірні зміни (алопеція, дерматит, еритема, свербіж) та пігментація шкіри, остеопороз, склероз кісток (остеосклероз) та інші зміни, що вважаються менш специфічними.
Високі дози вітаміну E (400–800 МО, тобто 400–800 мг ацетату all-rac-α-токоферолу на добу), застосовані протягом тривалого періоду, можуть спричиняти діарею, болі в животі та інші порушення з боку травного тракту, а також почуття втоми та слабкості, нечітке бачення, головний біль, висипання, порушення функції статевих залоз, зниження концентрації гормонів щитовидної залози в плазмі крові.
У разі виникнення будь-якого з перелічених вище симптомів передозування слід припинити застосування ліків та звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліків ВІТАМІН A 12 000 + E 70 ХАСКО
Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Вітаміни А та Е, як правило, добре переносяться.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів
та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки ВІТАМІН A 12000 + E 70 ХАСКО

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Не викидайте ліки у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Дізнайтеся у
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не потрібні. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Вітамін A 12000 + E 70 Хаско

Діючими речовинами лікарського засобу є вітамін A та вітамін E. 1 м'яка капсула містить: пальмітат ретинолу (вітамін A) 12 000 ОД, ацетат all-rac-α-токоферолу (вітамін E) 70 мг.
Інші складові (допоміжні речовини): all-rac-α-токоферол, очищена арахісова олія, желатин, гліцерол.

Як виглядає лікарський засіб Вітамін A 12000 + E 70 Хаско та що містить упаковка
Лікарський засіб має форму овальних м'яких капсул, щільно заповнених розчином, з гладенькою та блискучою поверхнею. Одна упаковка лікарського засобу містить 30 м'яких капсул.
Суб'єкт відповідальний та виробник
„ПРОМИСЛОВЕ ПІДПРИЄМСТВО ФАРМАЦЕВТИЧНОГО ВИРОБНИЦТВА HASCO-LEK” S.A.
51-131 Вроцлав, вул. Жмігродзька 242 E
Інформація про лікарський засіб
тел.: +48 (22) 742 00 22
електронна пошта: [email protected]