Vitamina A 12000 + E 70 Hasco

Prospecto: Información para el usuario

VITAMINUM A 12000 + E 70 HASCO
12 000 UI + 70 mg, cápsulas blandas
Palmitato de retinol + acetato de int-rac-α-tocoferol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarles.
• Si se le produjera cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO
3. Cómo tomar VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO y para qué se utiliza

La vitamina A desempeña un papel importante en el proceso de la visión (garantiza el funcionamiento adecuado de la retina), es esencial para el crecimiento, regeneración y diferenciación celular, así como para la función de la epidermis, los epitelios y las membranas mucosas. Aumenta la resistencia a las infecciones, participa en la formación ósea y en la estructura del hueso, en el proceso reproductivo, la fecundación y el desarrollo embrionario. La vitamina E interviene en numerosos procesos metabólicos importantes de los hidratos de carbono (por ejemplo, en la oxidación de la glucosa y la descomposición del glucógeno) y de las grasas (al oponerse a la oxidación de los ácidos grasos poliinsaturados, influye en la formación de prostaglandinas, que regulan, entre otros aspectos, el flujo sanguíneo a través de los vasos sanguíneos). La vitamina E estabiliza las membranas celulares y las estructuras intracelulares, lo que, por ejemplo, previene el daño de los glóbulos rojos (la llamada hemólisis).
El medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO se utiliza como tratamiento complementario en geriatría, oftalmología (por ejemplo, en casos de queratomalacia -la llamada xeroftalmia- y ceguera crepuscular), aterosclerosis, alteraciones funcionales de las glándulas sexuales masculinas, alteraciones en la pubertad y en la hiperqueratosis epidérmica.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO

Cuándo no debe utilizarse el medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO:

• si el paciente es alérgico a las sustancias activas (vitamina A o vitamina E), al aceite de cacahuete o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• en mujeres embarazadas,
• si el paciente padece el denominado síndrome de malabsorción,
• en casos de hipervitaminosis (exceso de vitamina A o E, por ejemplo, tras una sobredosis),
• si el paciente padece hipertensión arterial grave, glaucoma o miastenia, así como en caso de deficiencia de vitamina K.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.
Debe extremar las precauciones durante la utilización del medicamento:

• en personas con enfermedades hepáticas (cirrosis hepática, hepatitis vírica), en las que el médico debe recomendar dosis más bajas de este medicamento,
• en personas que toman simultáneamente anticoagulantes orales o estrógenos, por ejemplo, anticonceptivos orales,
• cuando se administren simultáneamente otros medicamentos que contengan vitamina A, debido al riesgo de sobredosis. Las pacientes que puedan quedar embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con este medicamento. La absorción de la vitamina A se encuentra reducida en caso de alteración en la absorción de grasas o al consumir cantidades reducidas de proteínas.

Interacción del medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
La administración de neomicina, colestiramina (colestipol) o parafina líquida limita la absorción de la vitamina A. La administración simultánea de productos que contengan vitamina A, análogos sintéticos de la vitamina A (por ejemplo, acitretina, etretinato, tretinoína) y bexaroteno puede provocar síntomas de hipervitaminosis (sobredosis de vitamina A). La vitamina A administrada en dosis elevadas potencia el efecto de los medicamentos anticoagulantes (derivados de hidroxicumarina). Los anticonceptivos orales pueden potenciar el efecto de la vitamina A.
La vitamina E puede inhibir la acción de la vitamina K, especialmente en personas que toman anticoagulantes o estrógenos. La administración conjunta de otros agentes antioxidantes (vitamina C, selenio, ubiquinona, aminoácidos que contienen azufre) puede aliviar algunos síntomas de deficiencia de vitamina E. La administración simultánea de preparados de hierro reduce la acción de la vitamina E, por lo que se debe mantener un intervalo de varias horas entre la toma de ambos medicamentos. La vitamina E aumenta la absorción, utilización y almacenamiento de la vitamina A y puede reducir la necesidad de insulina y de algunos medicamentos cardíacos (los denominados glucósidos digitálicos).

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizarse el medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO en mujeres embarazadas.
La vitamina A pasa a la leche materna, lo que puede provocar una sobredosis en el lactante. La ingesta de cantidades elevadas de vitamina A puede ser peligrosa para el feto y el lactante.
No se recomienda la administración de dosis elevadas de vitamina E durante el embarazo y la lactancia debido a la falta de datos sobre la seguridad de su uso.

Conducción y uso de máquinas
La toma del medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manipular máquinas.

El medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO contiene aceite de cacahuete
Si el paciente es alérgico al cacahuete o a la soja, no debe tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral.
Salvo que el médico indique lo contrario, la dosis habitual es de 1 o 2 cápsulas al día.

Ingesta de una dosis superior a la recomendada de VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO
Si se toma una cantidad considerablemente mayor que la dosis recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o farmacéutico.
La administración prolongada del medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO puede provocar un exceso de las vitaminas que contiene (vitamina A o E).

Se considera tóxica para adultos una dosis diaria de 30 mg de retinol (aproximadamente 100 000 UI de vitamina A), aunque incluso tras la ingesta prolongada de dosis de 10 mg pueden aparecer síntomas de sobredosificación. En niños, dosis diarias de 7,5-15 mg de retinol administradas durante 30 días pueden provocar sobredosificación (llamada hiperavitaminosis). Los síntomas característicos de la hiperavitaminosis A incluyen cefalea, náuseas, vómitos, edema de la papila óptica, alucinaciones auditivas, alteraciones visuales (principalmente en niños, como consecuencia del aumento de la presión intracraneal), edema del tejido subcutáneo y de los tejidos alrededor de los huesos largos, dolores músculo-óseo-articulares, y síntomas en la piel y epitelios (piel seca, prurito, dermatitis eritematosa, fisuras en el epitelio labial; puede presentarse descamación generalizada del epitelio cutáneo dentro de las 24 horas posteriores a la ingesta de una dosis tóxica). Además, se ha observado hipercalemia (aumento de la concentración de calcio en el plasma sanguíneo), petequias, hemorragias, nerviosismo, sensación de fatiga, irritabilidad y somnolencia. A una sobredosificación muy marcada y prolongada de vitamina A pueden asociarse otros efectos adversos en el sistema circulatorio (alteraciones hematológicas, anemia, trombocitopenia, neutropenia), en el sistema nervioso central (síntomas neurológicos y psíquicos, anorexia, tumor cerebral simulado), gingivitis, signos de daño hepático (cirrosis, fibrosis, alteraciones de la presión y flujo sanguíneo en la circulación portal), alteraciones visuales (visión doble), alteraciones de la función respiratoria, manifestaciones dermatológicas (alopecia, dermatitis, erupciones cutáneas, eritema, prurito) y pigmentaciones anormales de la piel, osteoporosis, endurecimiento óseo (osteosclerosis) y otros cambios considerados menos específicos.

Dosis elevadas de vitamina E (400-800 UI, es decir, 400-800 mg de acetato de all-rac-α-tocoferol al día) administradas durante un período prolongado pueden provocar diarrea, dolor abdominal y otras alteraciones gastrointestinales, así como sensación de fatiga y debilidad, visión borrosa, cefalea, erupciones cutáneas, alteraciones de la función de las glándulas sexuales y disminución de la concentración de hormonas tiroideas en el plasma sanguíneo.

Si aparece alguno de los síntomas de sobredosificación anteriormente mencionados, debe suspenderse inmediatamente la administración del medicamento y debe consultarse al médico o farmacéutico.

Omisión de la administración del medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO
No debe administrarse una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos los pacientes los padecerán.
Las vitaminas A y E suelen ser generalmente bien toleradas.
Notificación de efectos adversos
Si aparece algún síntoma adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado
en este prospecto, debe informarlo a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos
adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Sanitarios, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO

Conservar por debajo de 25 °C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
Mantener el medicamento en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre qué hacer con los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO

• Las sustancias activas del medicamento son vitamina A y vitamina E. Cada cápsula blanda contiene: palmitato de retinol (vitamina A) 12 000 U.I., acetato de all-rac-α-tocoferol (vitamina E) 70 mg.
• Los demás componentes (excipientes) son: all-rac-α-tocoferol, aceite de cacahuete purificado, gelatina, glicerol.

Aspecto del medicamento VITAMINUM A 12 000 + E 70 HASCO y contenido del envase
El medicamento se presenta en forma de cápsulas blandas ovaladas, llenas herméticamente con solución, de superficie lisa y brillante. Un envase contiene 30 cápsulas blandas.
Titular del medicamento y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Información sobre el medicamento
tel.: +48 (22) 742 00 22
e-mail: [email protected]