Вірузине Форте

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Вірузине Форте, 500 мг/ 5 мл, сироп
Inosinum pranobexum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі будь-які небажані ефекти, не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 5–14 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Вірузине Форте та для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Вірузине Форте
3. Як застосовувати лікарський засіб Вірузине Форте
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Вірузине Форте
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Вірузине Форте та для чого його застосовують

Лікарський засіб Вірузине Форте є противірусним засобом і засобом, що підвищує імунітет (стимулює
діяльність імунної системи).
Лікарський засіб Вірузине Форте містить активну речовину — інозину пранобекс, яка in vitro інгібує
реплікацію вірусів людини з родини Herpes.
Показання до застосування лікарського засобу Вірузине Форте:

• як допоміжний засіб у осіб зі зниженим імунітетом при рецидивуючих інфекціях верхніх дихальних шляхів,
• у лікуванні герпетичних висипів на губах та шкірі обличчя, спричинених вірусом простого герпесу ( Herpes simplex ). Лікарський засіб Вірузине Форте може застосовуватися лише у пацієнтів, у яких у минулому було діагностовано інфікування вірусом простого герпесу.

Якщо через 5–14 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до
лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Вірузине Форте

Коли не застосовувати ліки Вірузине Форте

• Якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до діючої речовини (інозину пранобексу) або будь-якого з інших компонентів цього ліки (перелічених у пункті 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, свербіж, труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, горла або язика.
• Якщо у пацієнта в даний час виникав напад подагри (сильний біль у суглобі з набряком і почервонінням шкіри, а в великих суглобах виникає ексудат), або дослідження показали підвищення концентрації сечової кислоти в крові.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Вірузине Форте слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта в минулому були напади подагри або підвищена концентрація сечової кислоти, оскільки ліки можуть викликати тимчасове підвищення концентрації сечової кислоти в сироватці та сечі,
• якщо у пацієнта в минулому була ниркова кам’яна хвороба,
• якщо у пацієнта є порушення функції нирок. У такому випадку лікар уважно спостерігатиме за пацієнтом,
• якщо лікування є тривалим (3 місяці або довше). Лікар порадить регулярно проходити контрольні дослідження крові та буде контролювати функцію нирок і печінки. Під час тривалого лікування можуть утворюватися ниркові камені,
• якщо спостерігалися симптоми алергічної реакції, такі як висип, свербіж, труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, горла або язика. У такому випадку слід негайно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Вірузине Форте та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Особливо слід повідомити лікареві або фармацевту про ліки, перелічені нижче, оскільки вони можуть взаємодіяти з ліками Вірузине Форте:

• аллопуринол або інші ліки, що застосовуються при лікуванні подагри;
• ліки, що підвищують виведення сечової кислоти, включаючи діуретики, наприклад фуросемід, торасемід, етакринову кислоту, гідрохлоротіазид, хлорталідон, індапамід;
• ліки, що впливають на імунну систему, наприклад, що застосовуються після трансплантації органів;
• азидотимідин, що застосовується при лікуванні СНІДу.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Не слід приймати ліки Вірузине Форте під час вагітності та в період годування груддю, якщо тільки лікар не вважає, що користь від застосування цього ліки перевищує можливий ризик.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Ліки Вірузине Форте не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Ліки Вірузине Форте містить пропіленгліколь (Е 1520)
Ліки містить 474 мг пропіленгліколю в 5 мл сиропу. Перед застосуванням ліки дитині віком до 5 років слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, особливо якщо дитина приймає інші ліки, що містять пропіленгліколь або спирт.
Жінки, які вагітні або годує груддю, не повинні приймати цей ліки без призначення лікаря.
Лікар може вирішити провести додаткові дослідження у таких пацієнток.
Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок не повинні приймати цей ліки без призначення лікаря. Лікар може вирішити провести додаткові дослідження у таких пацієнтів.
Вірузине Форте містить метил парагідроксибензоат (Е 218) та пропіл парагідроксибензоат (Е 216)
Ліки може викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).
Вірузине Форте містить сахарозу
5 мл ліки Вірузине Форте, сироп містить 2,80 г сахарози. Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом. Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліки.
Ліки містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в 5 мл сиропу, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Вірузине Форте

Цей лік слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
У разі виникнення сумнівів, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі, включаючи осіб похилого віку (понад 65 років)
Рекомендована доза становить 50 мг на кг маси тіла на добу (0,5 мл на кг маси тіла на добу), зазвичай
10 мл сиропу 3 або 4 рази на добу.
Максимальна доза становить 4 г інозину пранобексу (тобто 40 мл сиропу) на добу.
Діти віком понад 1 рік
Рекомендована доза становить 50 мг на кг маси тіла на добу (0,5 мл на кг маси тіла на добу). Ліки
слід приймати 3 рази на добу відповідно до наведеної нижче таблиці:

* Для вимірювання рекомендованого об’єму слід використовувати дозатор, який додається до упаковки.
Тривалість лікування
Зазвичай тривалість лікування становить від 5 до 14 днів. Після зникнення симптомів прийом лікувального засобу
зазвичай продовжується ще протягом 1–2 днів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікувального засобу Вірузине Форте
Досі не було зареєстровано випадків передозування. У разі будь-яких сумнівів слід негайно звернутися до лікаря.
Пропущене застосування лікувального засобу Вірузине Форте
Якщо ви пропустили прийом цього лікувального засобу, його слід прийняти якомога швидше, як тільки згадаєте,
якщо тільки до наступного прийому залишилося менше 2 годин. Не слід застосовувати подвійну дозу для виправлення пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікувального засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Будь-який лікарський засіб може викликати алергічну реакцію, проте тяжкі алергічні реакції після прийому препарату
Вірузине Форте трапляються дуже рідко.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наведених нижче
симптомів:

• раптово виниклий свистячий дихання,
• труднощі з диханням,
• набряк повік, обличчя або губ,
• висипання або свербіж (особливо, якщо ураження охоплює все тіло).

Можуть виникнути такі побічні ефекти:

• Дуже часто (відбувається частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів): підвищення концентрації сечової кислоти в крові, підвищення концентрації сечової кислоти в сечі.
• Часто (відбувається не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів): підвищення активності печінкових ферментів, підвищення концентрації сечовини в крові, висипання, свербіж, біль у суглобах, блювота, нудота, дискомфорт у надчерев’ї, втому (знесилення), слабкість (погане самопочуття), головний біль, запаморочення.
• Не дуже часто (відбувається не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів): діарея, запор, сонливість або труднощі заснути (безсоння), нервозність, збільшення об’єму сечі (поліурія).
• Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних): біль у надчерев’ї, набряк обличчя, губ, повік або горла (ангіоневротичний набряк), кропив’янка, алергічна реакція, раптова алергічна реакція, що охоплює все тіло (анапілактична реакція), почервоніння шкіри (покрасніння).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Вірузине Форте

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25  C. Не зберігати в холодильнику і не заморожувати.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 9 місяців.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Вірузине Форте

• Діючою речовиною лікарського засобу є інозину пранобекс (комплекс, що містить інозин та 4-ацетамідобензоат 2-гідроксипропілдиметиламонію у молярному співвідношенні 1:3). Один мл сиропу містить 100 мг інозину пранобексу. 5 мл сиропу містять 500 мг інозину пранобексу.
• Інші компоненти лікарського засобу (допоміжні речовини): сахароза, лимонна кислота моногідрат, натрію гідроксид, пропіленгліколь (Е 1520), метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), ароматизатор малиновий (зокрема пропіленгліколь), ароматизатор банановий (зокрема етанол, пропіленгліколь), вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Вірузине Форте та що містить упаковка
Сироп безбарвний до жовтого, із малиново-банановим смаком.
Пляшка з коричневого скла типу III із алюмінієвою кришкою зі щільним кільцем та ущільненням з ПЕ, в картонному пакеті, що містить 100 мл або 150 мл сиропу.
До упаковки додається мірний стаканчик.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
„ПІДПРИЄМСТВО З ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK S.A.”
51-131 Вроцлав, вул. Жмігродська 242 Е
Інформація про лікарський засіб
тел.: 22 742 00 22
ел. пошта: [email protected]