Вирузине форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Вирузине Форте, 500 мг/5 мл, сироп
Инозин пранобекс
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо по назначению врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При появлении у пациента любых нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 5–14 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Вирузине Форте и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Вирузине Форте
3. Как применять лекарство Вирузине Форте
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарство Вирузине Форте
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Вирузине Форте и для чего оно применяется

Лекарство Вирузине Форте — это противовирусный препарат и иммуномодулятор (стимулирует функцию иммунной системы).
Препарат Вирузине Форте содержит активное вещество — инозин пранобекс, который in vitro подавляет размножение патогенных для человека вирусов группы Herpes.
Показания к применению препарата Вирузине Форте:

• в качестве вспомогательного средства у лиц со сниженным иммунитетом при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей;
• в лечении герпеса губ и кожи лица, вызванного вирусом простого герпеса (Herpes simplex). Препарат Вирузине Форте может применяться только у пациентов, у которых ранее было диагностировано заражение вирусом простого герпеса.

Если по истечении 5–14 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Вирузин Форте

Когда не следует применять препарат Вирузин Форте

• Если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществу (инозин пранобекс) или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, зуд, затруднённое дыхание, отёк лица, губ, горла или языка.
• Если у пациента в настоящее время наблюдается приступ подагры (сильная боль в суставе с отёком и покраснением кожи, а в крупных суставах — наличие выпота) или исследования показали повышенное содержание мочевой кислоты в крови.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Вирузин Форте необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента в прошлом были приступы подагры или повышение уровня мочевой кислоты, поскольку препарат может вызывать преходящее повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче;
• если у пациента в прошлом была мочекаменная болезнь;
• если у пациента наблюдаются нарушения функции почек. В этом случае врач будет тщательно контролировать состояние пациента;
• если лечение является длительным (3 месяца или более). Врач порекомендует регулярные контрольные анализы крови и будет контролировать функцию почек и печени. При длительном лечении возможно образование камней в почках;
• если появились симптомы аллергической реакции, такие как сыпь, зуд, затруднённое дыхание, отёк лица, губ, горла или языка. В этом случае необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Влияние препарата Вирузин Форте на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту о следующих препаратах, поскольку они могут взаимодействовать с Вирузином Форте:

• аллопуринол или другие препараты, применяемые при лечении подагры;
• препараты, усиливающие выведение мочевой кислоты, включая диуретики, например, фуросемид, торасемид, этакриновую кислоту, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид;
• препараты, влияющие на иммунную систему, например, применяемые после трансплантации органов;
• азидотимидин, применяемый при лечении СПИДа.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует принимать препарат Вирузин Форте во время беременности и в период грудного вскармливания, за исключением случаев, когда врач сочтёт, что польза от применения препарата превышает возможные риски.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Вирузин Форте не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Вирузин Форте содержит пропиленгликоль (Е 1520)
Препарат содержит 474 мг пропиленгликоля в 5 мл сиропа. Перед применением препарата ребёнку в возрасте младше 5 лет необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, особенно если ребёнок принимает другие препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.
Беременным женщинам и кормящим грудью не следует принимать этот препарат без назначения врача. Врач может принять решение о проведении дополнительных обследований у таких пациенток.
Пациенты с нарушением функции печени или почек не должны принимать этот препарат без назначения врача. Врач может принять решение о проведении дополнительных обследований у таких пациентов.

Препарат Вирузин Форте содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216)
Препарат может вызывать аллергические реакции (в том числе реакции замедленного типа).

Препарат Вирузин Форте содержит сахарозу
5 мл препарата Вирузин Форте, сироп содержит 2,80 г сахарозы. Необходимо учитывать это у пациентов с сахарным диабетом. Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых видов сахара, ему следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 5 мл сиропа, то есть лекарственный препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Вирузине Форте

Принимать этот препарат необходимо строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые, включая пожилых пациентов (старше 65 лет)
Рекомендуемая доза составляет 50 мг на кг массы тела в сутки (0,5 мл на кг массы тела в сутки), обычно 10 мл сиропа 3 или 4 раза в сутки.
Максимальная доза составляет 4 г инозина пранобекса (то есть 40 мл сиропа) в сутки.
Дети старше 1 года
Рекомендуемая доза составляет 50 мг на кг массы тела в сутки (0,5 мл на кг массы тела в сутки). Препарат следует принимать 3 раза в сутки согласно следующей таблице:

* Для измерения рекомендуемого объёма следует использовать мерную ложку, прилагаемую к упаковке.
Продолжительность лечения
Обычно продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов приём препарата
обычно продолжают ещё в течение 1–2 дней.
Применение препарата Вирузине Форте в дозе, превышающей рекомендованную
До настоящего времени случаи передозировки не регистрировались. При возникновении любых сомнений
необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Вирузине Форте
Если вы пропустили приём дозы препарата, примите её как можно скорее после того, как вспомните об этом,
если только до следующего приёма не осталось мало времени. Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, следует обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, средство Вирузине Форте может вызывать побочные действия, однако они возникают не у всех пациентов.
Любой препарат может вызвать аллергическую реакцию, однако тяжелые аллергические реакции после приема препарата Вирузине Форте встречаются очень редко.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если появляются следующие симптомы:

• внезапно возникающее свистящее дыхание,
• затруднение дыхания,
• отек век, лица или губ,
• сыпь или зуд (особенно если поражена вся поверхность тела).

Возможны следующие побочные действия:

• Очень часто (возникают чаще чем у 1 из 10 пациентов): повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в моче.
• Часто (возникают не чаще чем у 1 из 10 пациентов): повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации мочевины в крови, сыпь, зуд, боль в суставах, рвота, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, утомление (слабость), усталость (плохое самочувствие), головная боль, головокружение.
• Не часто (возникают не чаще чем у 1 из 100 пациентов): диарея, запор, сонливость или трудности с засыпанием (бессонница), нервозность, увеличение объема мочи (полиурия).
• Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): боль в эпигастральной области, отек лица, губ, век или горла (ангионевротический отек), крапивница, аллергическая реакция, острая системная аллергическая реакция (анафилактическая реакция), покраснение кожи (гиперемия).

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях также можно ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Вирузин Форте

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Срок годности после первого вскрытия бутылочки: 9 месяцев.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые отходы. Следует обратиться к фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Вирузине Форте

• Активным веществом лекарства является инозина пранобекс (комплекс, содержащий инозин и 4-ацетамидобензоат 2-гидроксипропилдиметиламмония в молярном соотношении 1:3). Один мл сиропа содержит 100 мг инозина пранобекса. 5 мл сиропа содержат 500 мг инозина пранобекса.
• Другие компоненты лекарства (вспомогательные вещества): сахароза, лимонная кислота моногидрат, гидроксид натрия, пропиленгликоль (Е 1520), метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), ароматизатор малиновый (содержит пропиленгликоль), ароматизатор банановый (содержит этанол, пропиленгликоль), вода очищенная.

Как выглядит лекарство Вирузине Форте и что содержит упаковка
Сироп бесцветный, от бледно-жёлтого цвета, со вкусом банан-малина.
Бутылка из коричневого стекла типа III с алюминиевой крышкой с защитным кольцом и уплотнением из полиэтилена, в картонной пачке, содержащая 100 мл или 150 мл сиропа.
К упаковке прилагается мерная ложка.
Регистрант и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ХАСКО-ЛЕК С.А.»
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
Информация о препарате
тел.: 22 742 00 22
эл. почта: [email protected]