Viruzine Forte

Prospecto: información para el paciente

Viruzine Forte, 500 mg/5 ml, jarabe
Inosinum pranobexum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe tomar este medicamento siempre exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Vea el punto 4.
• Si no nota mejoría o si empeora después de 5 a 14 días, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Viruzine Forte y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Viruzine Forte
3. Cómo tomar Viruzine Forte
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Viruzine Forte
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Viruzine Forte y para qué se utiliza

Viruzine Forte es un medicamento antiviral e inmunoestimulante (estimula la actividad del sistema inmunitario).
Viruzine Forte contiene como principio activo inosina pranobex, que inhibe in vitro la replicación de virus humanos patógenos del grupo Herpes.
Indicaciones terapéuticas de Viruzine Forte:

• como tratamiento coadyuvante en personas con inmunidad disminuida, en caso de infecciones recurrentes de las vías respiratorias superiores;
• en el tratamiento del herpes labial y de la piel facial causado por el virus del herpes simple (Herpes simplex). Viruzine Forte solo puede utilizarse en pacientes en los que previamente se haya diagnosticado infección por el virus del herpes simple.

Si no nota mejoría o si empeora después de 5 a 14 días, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Viruzine Forte

Cuándo no debe utilizar el medicamento Viruzine Forte

• Si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) al principio activo (pranobex de inosina) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Los síntomas de reacción alérgica pueden incluir: erupción cutánea, picor, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, labios, garganta o lengua.
• Si el paciente presenta actualmente un ataque de gota (dolor intenso en las articulaciones con hinchazón y enrojecimiento de la piel, y en articulaciones grandes puede aparecer exudado) o si las pruebas han mostrado un aumento de la concentración de ácido úrico en sangre.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con Viruzine Forte, debe consultar con su médico o farmacéutico:

• si el paciente ha tenido previamente ataques de gota o niveles elevados de ácido úrico en sangre, ya que este medicamento puede provocar un aumento transitorio de la concentración de ácido úrico en suero y orina;
• si el paciente ha sufrido previamente cálculos renales;
• si el paciente tiene alteraciones en la función renal. En tal caso, el médico controlará cuidadosamente al paciente;
• si el tratamiento es de larga duración (3 meses o más). El médico recomendará análisis de sangre periódicos y controlará la función renal y hepática. Durante un tratamiento prolongado pueden formarse cálculos renales;
• si se observan síntomas de reacción alérgica, tales como erupción cutánea, picor, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, labios, garganta o lengua. En tal caso, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y ponerse en contacto con el médico.

Viruzine Forte y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que se prevea tomar.
Debe informar especialmente al médico o farmacéutico sobre los medicamentos siguientes, ya que podrían interactuar con Viruzine Forte:

• alopurinol u otros medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota;
• medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico, incluidos diuréticos, por ejemplo furosemida, torasemida, ácido etacrínico, hidroclorotiazida, clortalidona, indapamida;
• medicamentos que afectan al sistema inmunológico, por ejemplo, utilizados tras un trasplante de órganos;
• zidovudina, utilizada en el tratamiento del SIDA.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o está planeando tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe tomar Viruzine Forte durante el embarazo ni durante la lactancia, salvo que el médico considere que los beneficios del tratamiento superan los posibles riesgos.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
El medicamento Viruzine Forte no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir vehículos y manejar máquinas.
Viruzine Forte contiene propilenglicol (E 1520)
El medicamento contiene 474 mg de propilenglicol en 5 ml de jarabe. Antes de administrar el medicamento a un niño menor de 5 años, debe consultarse con el médico o farmacéutico, especialmente si el niño está tomando otros medicamentos que contengan propilenglicol o alcohol.
Las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia no deben tomar este medicamento sin prescripción médica. El médico puede decidir realizar pruebas adicionales a estas pacientes.
Los pacientes con alteraciones en la función hepática o renal no deben tomar este medicamento sin prescripción médica. El médico puede decidir realizar pruebas adicionales a estos pacientes.
Viruzine Forte contiene metilparahidroxibenzoato (E 218) y propilparahidroxibenzoato (E 216)
El medicamento puede provocar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).
Viruzine Forte contiene sacarosa
5 ml del medicamento Viruzine Forte, jarabe, contienen 2,80 g de sacarosa. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe ponerse en contacto con el médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en 5 ml de jarabe, por lo que este producto medicinal se considera "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Viruzine Forte

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéut游戏副本

* Para medir el volumen recomendado, debe utilizarse la jeringa dosificadora adjunta al envase.
Duración del tratamiento
Habitualmente, la duración del tratamiento es de 5 a 14 días. Tras la desaparición de los síntomas, la administración del medicamento suele continuar durante 1 a 2 días más.
Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Viruzine Forte
Hasta la fecha no se han notificado casos de sobredosis. En caso de dudas, debe consultarse inmediatamente con el médico.
Omisión de la administración del medicamento Viruzine Forte
Si se olvida tomar una dosis de este medicamento, debe tomarse tan pronto como se recuerde, salvo que esté próximo el momento de la siguiente dosis. No debe duplicarse la dosis para compensar la dosis olvidada.
En caso de cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Todos los medicamentos pueden provocar una reacción alérgica, sin embargo, las reacciones alérgicas graves tras la toma de Viruzine Forte son muy raras.
Debe consultar inmediatamente a su médico si aparece alguno de los siguientes síntomas:

• silbidos repentinos al respirar,
• dificultad para respirar,
• hinchazón de párpados, cara o labios,
• erupción cutánea o picor (especialmente si afecta a todo el cuerpo).

Pueden producirse los siguientes efectos adversos:

• Muy frecuentes (ocurren en más de 1 de cada 10 pacientes): aumento de la concentración de ácido úrico en sangre, aumento de la concentración de ácido úrico en orina.
• Frecuentes (ocurren en hasta 1 de cada 10 pacientes): aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, aumento de la concentración de urea en sangre, erupción cutánea, picor, dolor articular, vómitos, náuseas, molestias en la región epigástrica, cansancio (fatiga), debilidad (malestar general), dolor de cabeza, mareo.
• Poco frecuentes (ocurren en hasta 1 de cada 100 pacientes): diarrea, estreñimiento, somnolencia o dificultad para conciliar el sueño (insomnio), nerviosismo, aumento del volumen de orina (polidipsia).
• Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles): dolor en la región epigástrica, hinchazón de la cara, labios, párpados o garganta (edema angioneurótico), urticaria, reacción alérgica, reacción alérgica repentina que afecta a todo el cuerpo (reacción anafiláctica), enrojecimiento de la piel (eritema).

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Viruzine Forte

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar a una temperatura inferior a 25 °C. No conservar en el frigorífico ni congelar.
Período de validez tras la primera apertura del frasco: 9 meses.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Viruzine Forte

• La sustancia activa del medicamento es el pranobex de inosina (complejo que contiene inosina y 4-acetamidobenzoato de 2-hidroxipropildimetilamonio en relación molar 1:3). Un ml de jarabe contiene 100 mg de pranobex de inosina. 5 ml de jarabe contienen 500 mg de pranobex de inosina.
• Las demás sustancias componentes (excipientes) son: sacarosa, ácido cítrico monohidratado, hidróxido de sodio, glicol propilénico (E 1520), parahidroxibenzoato de metilo (E 218), parahidroxibenzoato de propilo (E 216), aroma de frambuesa (incluyendo glicol propilénico), aroma de plátano (incluyendo etanol, glicol propilénico), agua purificada.

Aspecto del medicamento Viruzine Forte y contenido del envase
Jarabe incoloro, de amarillo pálido, con sabor a plátano y frambuesa.
Frasco de vidrio marrón tipo III con tapón de aluminio con anillo de garantía y sellado de PE, contenido en una caja de cartón, que contiene 100 ml o 150 ml de jarabe.
Se incluye una dosificación en el envase.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK S.A.”
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Información sobre el medicamento
tel.: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]