Вінпотон
ПольщаЗміст
- Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача
- 1. Що таке лікарський засіб Вінпотон і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Вінпотон
- 3. Як застосовувати ліки Вінпотон
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ліки Вінпотон
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача
ВІНПОТОН, 5 мг, таблетки
Vinpocetinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її перечитати.
- При виникненні будь-яких додаткових запитань слід звернутися до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, про це слід повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке лікарський засіб Вінпотон і для чого його застосовують
- Важливі відомості, які необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу Вінпотон
- Як застосовувати лікарський засіб Вінпотон
- Можливі небажані реакції
- Як зберігати лікарський засіб Вінпотон
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Вінпотон і для чого його застосовують
Лікарський засіб Вінпотон містить як діючу речовину вінпоцетину.
Вінпоцетина — це сполука, яку застосовують для лікування захворювань або полегшення симптомів, пов’язаних із
певними порушеннями мозкового кровообігу.
Показання до застосування лікарського засобу Вінпотон:
- Лікування хронічних порушень мозкового кровообігу, у тому числі станів після ішемичного інсульту та судинної деменції.
- Полегшення психічних і неврологічних симптомів, пов’язаних із порушеннями мозкового кровообігу.
- Лікування деяких захворювань очей (порушення сітківки та судинної оболонки ока), пов’язаних із хронічними порушеннями кровообігу.
- Лікування порушень слуху судинного походження.
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Вінпотон
Коли не застосовувати лік Вінпотон
- якщо пацієнт має алергію на вінпотецин або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у пункті 6),
- якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми,
- якщо пацієнтка репродуктивного віку та не використовує ефективні методи контрацепції,
- дітям
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Вінпотон слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Особливо важливо повідомити лікаря:
-
якщо у пацієнта підвищений внутрішньочерепний тиск,
-
якщо у пацієнта нерегулярний ритм серця,
-
якщо пацієнт знає, що у нього є зміни на ЕКГ, які називаються синдромом подовження
інтервалу QT. У такому разі або якщо пацієнт приймає ліки, що подовжують
цей інтервал, може виникнути необхідність проведення контрольних досліджень ЕКГ.
Діти та підлітки
Застосування ліку Вінпотон протипоказане дітям через відсутність достатніх даних
клінічних досліджень.
Вінпотон та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід особливо повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає такі ліки: -
ліки, що містять альфа-метилдопу (застосовуються при артеріальній гіпертензії),
-
антикоагулянти (ліки, що запобігають утворенню тромбів),
-
антиаритмічні засоби (ліки, що застосовуються при порушеннях ритму серця),
-
ліки, що діють на центральну нервову систему.
Вінпотон та їжа, напої
Лік слід приймати після їжі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Лік Вінпотон протипоказаний у період вагітності та годування грудьми. Якщо пацієнтка репродуктивного віку, вона повинна застосовувати ефективний метод контрацепції під час терапії ліком Вінпотон. У протилежному разі застосування вінпотецину є протипоказаним.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами:
Відсутні дані щодо впливу вінпотецину на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Найбільш істотні побічні ефекти, які можуть впливати на це, — це: головний біль, запаморочення, сонливість, нерегулярне серцебиття, збудження та тривожність, що виникають не дуже часто або рідко. Якщо у пацієнта виникнуть зазначені побічні ефекти, слід звернутися до лікаря.
Лік Вінпотон містить лактозу (молочний цукор)
Лік Вінпотон містить приблизно 93,94 мг моногідрату лактози в кожній таблетці. Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
3. Як застосовувати ліки Вінпотон
Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза ліків Вінпотон становить 1 або 2 таблетки (5–10 мг) тричі на добу (15–30 мг).
Підтримувальна доза — 1 таблетка тричі на добу.
Таблетки слід приймати після їжі.
У разі відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря або
фармацевта.
Порушення функції нирок і (або) печінки
Немає необхідності змінювати дозування у пацієнтів із порушенням функції нирок або печінки.
Пацієнти похилого віку
Немає необхідності змінювати дозування у пацієнтів похилого віку.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Вінпотон
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Вінпотон, слід негайно звернутися до
лікаря або звернутися на відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Пропуск прийому ліків Вінпотон
Не слід приймати подвійну дозу для виправлення пропущеної дози. Наступну дозу ліків
слід прийняти у звичайний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Нижче наведені побічні ефекти, згруповані за частотою їх виникнення, визначеною таким чином:
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):
- тиск крові нижче, ніж зазвичай;
- низький артеріальний тиск крові;
- підвищений рівень холестерину;
- головний біль, почуття обертовання;
- нудота, сухість у порожнині рота, дискомфорт у черевній порожнині.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1 000 пацієнтів):
- втрата апетиту, зниження апетиту, цукровий діабет;
- безсоння, порушення сну, збудження, тривожність;
- запаморочення, порушення смаку, параліч м’язів з одного боку тіла, оніміння фізичне та психічне, сонливість, порушення пам’яті;
- зміни на очному дні (у задній частині ока);
- порушення слуху, підвищена чутливість до звуків, дзвін у вухах (шум у вухах);
- зміни в активності печінкових ферментів;
- зміни на ЕКГ (зниження сегменту ST);
- недостатній кровотік (ішемія) до серцевого м’яза, приступоподібний біль у ділянці серця, повільне серцебиття, прискорене серцебиття, додаткові скорочення серця, почуття сильного серцебиття;
- підвищення тиску крові, почервоніння обличчя, запалення вен;
- високий артеріальний тиск;
- біль у животі, запори, діарея, нездужання, блювота;
- почервоніння шкіри, підвищена пітність, свербіж, висип, кропив’янка;
- слабкість, втому, почуття спеки;
- зміни результатів дослідження крові (підвищення рівня тригліцеридів, зниження кількості білих кров’яних тілець, зниження або підвищення кількості певних лейкоцитів (еозинофілія), зниження кількості тромбоцитів).
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):
- анемія, аглютинація червоних кров’яних тілець;
- гіперчутливість (алергія на препарат);
- ейфорія, депресія;
- тремтіння, судоми;
- почервоніння тонкої оболонки, що вкриває око (набряк кон’юнктиви);
- порушення серцевого ритму (аритмія, фібриляція передсердь);
- коливання артеріального тиску;
- труднощі при ковтанні, запалення слизової оболонки ротової порожнини;
- запалення шкіри;
- дискомфорт у грудній клітці;
- незвично низька температура тіла;
- зміни результатів дослідження крові (зміни кількості білих кров’яних тілець, зниження кількості червоних кров’яних тілець, скорочення протромбінового часу);
- збільшення маси тіла.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічно активних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава,
Тел.: 22 49-21-301,
Факс: 22 49-21-309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати ліки Вінпотон
Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Вінпотон
- Діючою речовиною лікарського засобу є вінпокетин у кількості 5 мг у кожній таблетці.
- Інші складові: картопляний крохмаль, Ludipress (лактоза моногідрат, повідон, кросповідон), магнію стеарат.
Як виглядає лікарський засіб Вінпотон і що містить упаковка
Білі, круглі, двосторонньо плоскі таблетки з витисненою літерою V з одного боку.
Упаковка містить 50, 90 або 100 таблеток.
Державний суб’єкт та виробник:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
вул. Кс. Я. Понятовського 5
05-825 Ґродзиск-Мазовецький
Для отримання більш детальної інформації звертайтеся до:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медичний відділ
вул. кс. Я. Понятовського 5
05-825 Ґродзиск-Мазовецький
Тел. +48 (22)755 96 48
[email protected]
((логотип державного суб’єкта))
((фармакод))