Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ВИНПОТОН, 5 мг, таблетки
Vinpocetinum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится
важная информация для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания совпадают с Вашими.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Винпотон и для чего оно применяется
Важная информация перед приёмом лекарственного средства Винпотон
Как принимать лекарственное средство Винпотон
Возможные нежелательные реакции
Как хранить лекарственное средство Винпотон
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Винпотон и для чего оно применяется

Лекарственное средство Винпотон содержит в качестве действующего вещества винпоцетин.
Винпоцетин — это соединение, применяемое при лечении заболеваний или для облегчения симптомов, связанных с некоторыми нарушениями мозгового кровообращения.
Показания к применению лекарственного средства Винпотон:

Лечение хронических нарушений мозгового кровообращения, включая состояния после ишемического инсульта и сосудистую деменцию.
Облегчение психических и неврологических симптомов, связанных с нарушениями мозгового кровообращения.
Лечение некоторых заболеваний глаз (нарушений сетчатки и сосудистой оболочки глаза), связанных с хроническими нарушениями кровообращения.
Лечение нарушений слуха сосудистого происхождения.

2. Важная информация перед применением препарата Винпотон

Когда не применять препарат Винпотон

если у пациента имеется аллергия на винпоцетин или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
если пациентка беременна или кормит грудью,
если пациентка детородного возраста и не использует эффективные методы контрацепции,
детям

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Винпотон необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Особенно важно сообщить врачу:

если у пациента имеется повышенное внутричерепное давление,
если у пациента нарушение ритма сердца,
если у пациента известны изменения на ЭКГ, называемые синдромом удлинения интервала QT. В таком случае или если пациент принимает лекарства, вызывающие удлинение этого интервала, может возникнуть необходимость в проведении контрольных ЭКГ-исследований.

Дети и подростки
Применение препарата Винпотон противопоказано детям из-за отсутствия достаточных данных клинических исследований.

Винпотон и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает следующие лекарства:

препараты, содержащие альфа-метилдопу (применяется при артериальной гипертензии),
антикоагулянты (препараты, предотвращающие образование тромбов),
антиаритмические препараты (применяются при нарушениях ритма сердца),
препараты, действующие на центральную нервную систему.

Винпотон и приём пищи и напитков
Препарат следует принимать после еды.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Винпотон противопоказан во время беременности и лактации. Если пациентка детородного возраста, она должна применять эффективный метод контрацепции во время терапии препаратом Винпотон. В противном случае применение винпоцетина противопоказано.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:
Отсутствуют данные о влиянии винпоцетина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Наиболее значимые побочные эффекты, которые могут повлиять на это, включают: головную боль, головокружение, сонливость, нарушение ритма сердца, возбуждение и тревожность — возникающие нечасто или редко. Если у пациента появятся указанные побочные эффекты, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Винпотон содержит лактозу (молочный сахар)
Препарат Винпотон содержит около 93,94 мг моногидрата лактозы в каждой таблетке. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как принимать лекарство Винпотон

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Винпотон составляет 1 или 2 таблетки (5–10 мг) три раза в сутки (15–30 мг).
Поддерживающая доза — 1 таблетка три раза в сутки.
Таблетки следует принимать после еды.
Если создаётся впечатление, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.
Нарушения функции почек и (или) печени
Нет необходимости изменять дозировку у пациентов с нарушениями функции почек или печени.
Пациенты пожилого возраста
Нет необходимости изменять дозировку у пациентов пожилого возраста.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Винпотон
При приёме дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться к врачу или
направиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Пропуск приёма препарата Винпотон
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следующую дозу препарата
необходимо принять в обычное время.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Винпотон может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные эффекты, сгруппированные по частоте их возникновения, указанной следующим образом:

Нечастые побочные эффекты (могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов):

артериальное давление ниже обычного;
низкое артериальное давление;
повышенный уровень холестерина;
головная боль, ощущение вращения;
тошнота, сухость во рту, дискомфорт в брюшной полости.

Редкие побочные эффекты (могут возникать реже, чем у 1 из 1 000 пациентов):

потеря аппетита, снижение аппетита, сахарный диабет;
бессонница, нарушения сна, возбуждение, тревожность;
головокружение, нарушение вкусового восприятия, паралич мышц с одной стороны тела, онемение тела и психики, сонливость, нарушения памяти;
изменения в глазном дне (в задней части глаза);
нарушения слуха, повышенная чувствительность к звукам, звон в ушах (шум в ушах);
изменения активности печеночных ферментов;
изменения на ЭКГ (снижение сегмента ST);
недостаточный приток крови (ишемия) к сердечной мышце, сильная боль в области сердца, медленное сердцебиение, учащённое сердцебиение, дополнительные сердечные сокращения, ощущение сильного сердцебиения;
повышенное артериальное давление, покраснение лица, воспаление вен;
высокое артериальное давление;
боль в животе, запоры, диарея, диспепсия, рвота;
покраснение кожи, повышенное потоотделение, зуд, сыпь, крапивница;
слабость, утомление, ощущение жара;
изменения результатов анализа крови (повышение уровня триглицеридов, снижение числа лейкоцитов, снижение или повышение числа некоторых лейкоцитов (эозинофилов), снижение числа тромбоцитов).

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

анемия, агглютинация эритроцитов;
повышенная чувствительность (аллергическая реакция на препарат);
эйфория, депрессия;
дрожание, судороги;
покраснение тонкой оболочки, покрывающей глаз (гиперемия конъюнктивы);
нарушения сердечного ритма (аритмия, фибрилляция предсердий);
колебания артериального давления;
затруднение глотания, воспаление слизистой оболочки полости рта;
воспаление кожи;
дискомфорт в грудной клетке;
необычно низкая температура тела;
изменения результатов анализа крови (изменения числа лейкоцитов, снижение числа эритроцитов, укорочение протромбинового времени);
увеличение массы тела.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава,
Тел.: 22 49-21-301,
Факс: 22 49-21-309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Винпотон

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которыми уже не пользуются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Винпотон

Активным веществом препарата является винпоцетин в количестве 5 мг в каждой таблетке.
Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, Людипресс (лактоза моногидрат, повидон, кросповидон), стеарат магния.

Как выглядит лекарство Винпотон и что содержит упаковка
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с выбитой буквой V с одной стороны.
Упаковка содержит 50, 90 или 100 таблеток.
Регистрант и производитель:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ул. Кс. Я. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Для получения более подробной информации обращайтесь в:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медицинский отдел
ул. Кс. Я. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Тел. +48 (22)755 96 48
[email protected]
((логотип регистрационного держателя))
((фармакод))