Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

VINPOTON, 5 mg, compresse
Vinpocetinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio illustrativo perché potrebbe aver bisogno di rileggerlo in un momento successivo.
Se ha altre domande si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Potrebbe nuocere a persone anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi.
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Vinpoton e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Vinpoton
Come prendere Vinpoton
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Vinpoton
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Vinpoton e a cosa serve

Vinpoton contiene il principio attivo vinpocetina.
La vinpocetina è una sostanza utilizzata nel trattamento di malattie o per alleviare i sintomi associati ad alcuni disturbi della circolazione cerebrale.
Indicazioni terapeutiche di Vinpoton:

Trattamento dei disturbi cronici della circolazione cerebrale, compresi gli stati post-ictus ischemico e la demenza di origine vascolare.
Alleviamento dei sintomi neurologici e psichici associati a disturbi della circolazione cerebrale.
Trattamento di alcune malattie oculari (disturbi della retina e dell’uvea) legate a disturbi cronici della circolazione sanguigna.
Trattamento dei disturbi dell’udito di origine vascolare.

2. Informazioni importanti prima di prendere il medicinale Vinpoton

Quando non utilizzare il medicinale Vinpoton

se il paziente è allergico alla vinpocetina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
se la paziente è in stato di gravidanza o sta allattando al seno,
se la paziente è in età fertile e non utilizza metodi contraccettivi efficaci,
nei bambini

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere il medicinale Vinpoton, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.
È particolarmente importante informare il medico:

se il paziente ha un’elevata pressione intracranica,
se il paziente ha un ritmo cardiaco irregolare,
se il paziente sa di avere alterazioni nell’elettrocardiogramma (ECG) denominate sindrome da allungamento dell’intervallo QT. In tal caso, o se il paziente assume medicinali che causano l’allungamento di tale intervallo, potrebbe rendersi necessario effettuare controlli periodici dell’ECG.

Bambini e adolescenti
L’uso del medicinale Vinpoton è controindicato nei bambini a causa della mancanza di dati sufficienti provenienti da studi clinici.

Vinpoton e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista su tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto di recente, nonché su qualsiasi medicinale che si intende assumere.
È particolarmente importante informare il medico se il paziente sta assumendo i seguenti medicinali:

medicinali contenenti alfa-metildopa (un medicinale utilizzato nell’ipertensione arteriosa),
medicinali anticoagulanti (medicinali che prevengono la formazione di coaguli sanguigni),
medicinali antiaritmici (medicinali utilizzati nei disturbi del ritmo cardiaco),
medicinali che agiscono sul sistema nervoso centrale.

Vinpoton con cibi e bevande
Il medicinale deve essere assunto dopo i pasti.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza o sta allattando al seno, pensa di poter essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Il medicinale Vinpoton è controindicato durante la gravidanza e l’allattamento. Se la paziente è in età fertile, deve utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con Vinpoton. In caso contrario, l’assunzione di vinpocetina è controindicata.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono disponibili dati sull’effetto della vinpocetina sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. I più rilevanti effetti indesiderati che potrebbero influire su tali capacità sono: cefalea, vertigini, sonnolenza, battito cardiaco irregolare, eccitazione e agitazione, che si verificano non molto frequentemente o raramente. Se il paziente dovesse manifestare tali effetti indesiderati, deve contattare il medico.

Il medicinale Vinpoton contiene lattosio (zucchero del latte)
Il medicinale Vinpoton contiene circa 93,94 mg di lattosio monoidrato in ogni compressa. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come assumere il medicinale Vinpoton

Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata di Vinpoton è di 1 o 2 compresse (5-10 mg) tre volte al giorno (15-30 mg).
La dose di mantenimento è di 1 compressa tre volte al giorno.
Le compresse devono essere assunte dopo i pasti.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico o al farmacista.
Alterazioni della funzionalità renale e (o) epatica
Non è necessario modificare la dose nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale o epatica.
Pazienti anziani
Non è necessario modificare la dose nei pazienti anziani.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Vinpoton
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Vinpoton, rivolgersi immediatamente al medico o recarsi al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino.
Omissione dell'assunzione del medicinale Vinpoton
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Assumere la dose successiva all'ora abituale.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Gli effetti indesiderati riportati di seguito sono stati raggruppati in base alla frequenza di comparsa,
definita nel modo seguente:
Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi in meno di 1 paziente su 100):

pressione sanguigna inferiore al normale;
bassa pressione arteriosa del sangue;
alto livello di colesterolo;
mal di testa, sensazione di giramento;
nausea, secchezza della bocca, malessere addominale.

Effetti indesiderati rari (possono verificarsi in meno di 1 paziente su 1.000):

perdita di appetito, riduzione dell'appetito, diabete;
insonnia, disturbi del sonno, eccitazione, ansia;
vertigini, alterazioni del gusto, paralisi muscolare da un lato del corpo, intorpidimento fisico e mentale, sonnolenza, disturbi della memoria;
alterazioni del fondo oculare (nella parte posteriore dell'occhio);
disturbi dell'udito, ipersensibilità ai suoni, ronzio alle orecchie (acufeni);
alterazioni dell'attività degli enzimi epatici;
alterazioni dell'elettrocardiogramma (abbassamento del tratto ST);
insufficiente flusso sanguigno (ischemia) al muscolo cardiaco, dolore al petto intenso, battito cardiaco lento, battito cardiaco rapido, battito cardiaco extra, sensazione di battito cardiaco forte;
aumento della pressione sanguigna, arrossamento del viso, infiammazione delle vene;
alta pressione sanguigna;
dolore addominale, stitichezza, diarrea, indigestione, vomito;
arrossamento della pelle, sudorazione eccessiva, prurito, eruzione cutanea, orticaria;
debolezza, affaticamento, sensazione di calore;
alterazioni dei risultati degli esami del sangue (aumento dei livelli di trigliceridi, riduzione del numero di globuli bianchi, riduzione o aumento del numero di alcuni leucociti (eosinofili), riduzione del numero di piastrine).

Effetti indesiderati molto rari (possono verificarsi in meno di 1 paziente su 10.000):

anemia, agglutinazione dei globuli rossi;
ipersensibilità (reazione allergica al medicinale);
euforia, depressione;
tremori, convulsioni;
arrossamento della sottile membrana che ricopre l'occhio (iperemia della congiuntiva);
alterazioni del ritmo cardiaco (aritmia, fibrillazione atriale);
fluttuazioni della pressione arteriosa del sangue;
difficoltà di deglutizione, infiammazione della mucosa della bocca;
infiammazione della pelle;
malessere al torace;
temperatura corporea insolitamente bassa;
alterazioni dei risultati degli esami del sangue (variazioni del numero di globuli bianchi, riduzione del numero di globuli rossi, accorciamento del tempo di protrombina);
aumento del peso corporeo.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati
in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati
possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa,
Tel.: 22 49-21-301,
Fax: 22 49-21-309,
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Vinpoton

Tenere il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Vinpoton

Il principio attivo è la vinpocetina, 5 mg in ogni compressa.
Gli altri componenti sono: amido di patata, Ludipress (lattosio monoidrato, povidone, crospovidone), stearato di magnesio.

Aspetto di Vinpoton e contenuto della confezione
Compresse bianche, rotonde, biconvesse con la lettera V impressa su un lato.
La confezione contiene 50, 90 o 100 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Per ulteriori informazioni, rivolgersi a:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Ufficio Medico
ul. ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22)755 96 48
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