Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Вілантрин, 500 мг, гранули
Metronidazolum
Уважно ознайомтеся з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке препарат Вілантрин і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням препарату Вілантрин
Як застосовувати препарат Вілантрин
Можливі небажані ефекти
Як зберігати препарат Вілантрин
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Вілантрин і для чого його застосовують

Вілантрин — це препарат, що містить метронідазол із протибактеріальною та
протипротозойною дією, у формі вагінальних гранул.
Препарат Вілантрин призначено для місцевого лікування:

трихомоніазу, спричиненого Trichomonas vaginalis;
бактеріального вагінозу, спричиненого Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., Mycoplasma hominis.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Вілантрин

Коли не застосовувати лікарський засіб Вілантрин:

Якщо у пацієнтки виникає гіперчутливість (алергія) до метронідазолу, інших похідних 5-нітроімідазолу або до допоміжної речовини (зазначеної в розділі 6).
Якщо пацієнтка перебуває у першому триместрі вагітності.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Вілантрин слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Лікарський засіб Вілантрин слід застосовувати з обережністю у пацієнток:

з активним захворюванням центральної нервової системи (наприклад, у пацієнтів з епілепсією),
з тяжкими порушеннями функції печінки або печінковою енцефалопатією,
з порушенням складу крові — лейкопенією (зниження кількості білих кров’яних тілок) або її виникненням у минулому.

Вілантрин може впливати на результати деяких лабораторних досліджень (AspAT, AlAT, LDH,
тригліцериди, лейкоцити, гексокіназа глюкози).
Під час застосування лікарського засобу Вілантрин може збільшитися схильність до запалення шийки матки або піхви, спричиненого дріжджеподібними грибами.
Під час застосування лікарського засобу Вілантрин і щонайменше два дні після завершення лікування не слід вживати алкоголю через ризик виникнення побічних ефектів.
Під час застосування лікарських засобів, що містять метронідазол, у пацієнтів із синдромом Кокейна спостерігалися випадки тяжкої гепатотоксичності (гострої печінкової недостатності), у тому числі випадки, що закінчилися смерттю. У пацієнтів із синдромом Кокейна лікар під час лікування метронідазолом та після його завершення повинен контролювати функцію печінки.
Якщо у пацієнтки виникнуть нижчезазначені симптоми, необхідно негайно повідомити про це лікаря
та припинити прийом метронідазолу:

біль у животі, відсутність апетиту, нудота, блювота, гарячка, погане самопочуття, відчуття втоми, жовтяниця, темний колір сечі, липкий або рідкий стілець або свербіж шкіри.

Вілантрин та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнтка зараз або нещодавно застосовує, а також про лікарські засоби, які вона планує застосовувати. Зокрема, слід повідомити лікаря про прийом:

лікарських засобів, що підвищують активність печінкових ферментів, наприклад, протисудорожних засобів (фенобарбітал, фенітоїн);
лікарських засобів, що знижують активність печінкових ферментів, наприклад, лікарського засобу, що застосовується при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки (ціметидин);
антикоагулянтів — похідних кумарину (наприклад, варфарин);
лікарського засобу, що застосовується при біполярних афективних розладах, маніакальних станах та рецидивуючих депресивних розладах (літій);
лікарського засобу, що застосовується при лікуванні алкоголізму (дисульфірам). Не слід застосовувати лікарський засіб Вілантрин під час лікування дисульфірамом та протягом 2 тижнів після його завершення.

Застосування лікарського засобу Вілантрин з алкоголем
Метронідазол посилює токсичну дію алкоголю. Під час лікування лікарським засобом Вілантрин та протягом 48 годин після його завершення слід утриматися від вживання алкоголю.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не можна застосовувати цей лікарський засіб у першому триместрі вагітності (якщо жінка могла завагітніти, перед початком застосування лікарського засобу слід провести тест на вагітність). У другому та третьому триместрах вагітності лікарський засіб може застосовуватися лише тоді, коли, на думку лікаря, це необхідно, а інші методи лікування є неефективними або протипоказані.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб під час годування грудьми, оскільки метронідазол проникає до материнського молока. У разі необхідності застосування лікарського засобу слід припинити годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Немає даних щодо впливу лікарського засобу Вілантрин на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Вілантрин

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Дорослі та підлітки (у віці 12–18 років):
Рекомендована доза:
Внутрішньовагінально — 1 глобулка (500 мг) на ніч протягом 10 днів.
Увага:
Лікування трихомоніазу проводять одночасно у обох статевих партнерів, оскільки безсимптомний
трихомоніаз у чоловіків є частим джерелом повторного інфікування у жінок. У разі бактеріального
вагінозу одночасне лікування у чоловіків, як правило, не є необхідним.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Вілантрин
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск застосування ліків Вілантрин
Якщо дозу ліків пропущено, слід прийняти її якомога швидше. Наступну дозу застосовують
у звичайний час. Однак, якщо це означатиме застосування двох доз за короткий проміжок часу,
пропущену дозу приймати не рекомендується. Не слід застосовувати подвійну дозу для
відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час застосування препарату Вілантрин можуть виникати такі побічні ефекти:

порушення репродуктивної системи, такі як грибкові інфекції ( Candida ) у ділянці статевих органів;
відчуття металевого смаку в роті, сухість у роті, запалення язика;
шлунково-кишкові розлади: нудота, біль у животі;
головний біль;
потемніння сечі (через метаболіти метронідазолу);
печіння під час сечовипускання;
запалення зовнішніх статевих органів;
подразнення, свербіж, набряк, підвищена чутливість піхви.

Під час системного застосування метронідазолу спостерігалися зміни, які можуть виникати також після застосування вагінального препарату (зокрема: зміни шкіри та підшкірної тканини, такі як шкірні реакції (крурепи); дисфункції мозочка; порушення свідомості; судоми). Лікування цим препаратом слід припинити у разі появи симптомів нервової системи (порушень нервової системи).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійцівних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Вілантрин

Зберігати при температурі нижче 25ºC.
Ліки слід зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Вілантрин

Діючою речовиною лікарського засобу є метронідазол. Одна глобула вагінальна містить 500 мг метронідазолу.
Допоміжною речовиною є твердий жир.

Як виглядає лікарський засіб Вілантрин і що містить упаковка
Зовнішньою упаковкою є картонна коробка, що містить 10 глобул вагінальних кремово-білого кольору у блістерах із ПВХ/ПЕ та інструкцію з застосування.
Відповідальна організація
Farmina sp. z o.o.
вул. Ліпська, 44
30-721 Краків
Виробник
Farmina sp. z o.o.
вул. Ліпська, 44
30-721 Краків
Farmina sp. z o.o.
Завод у Мисленіце
вул. Цегельського, 2
32-400 Мисленіце
Для отримання більш детальної інформації щодо цього лікарського засобу слід звернутися до відповідальної організації: Farmina sp. z o.o., тел.: +48 12 290 90 00