Vilantrin

Folleto informativo: información para el paciente

Vilantrin, 500 mg, gránulos
Metronidazolum
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este folleto, ya que puede tener que volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a terceros, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

2. Información importante antes de utilizar Vilantrin

Cuándo no debe utilizarse Vilantrin:

• Si la paciente es alérgica (hipersensible) al metronidazol, a otros derivados del 5-nitroimidazol o a cualquier excipiente (indicado en el apartado 6).
• Si la paciente se encuentra en el primer trimestre de embarazo.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con Vilantrin, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Debe tener especial cuidado si toma Vilantrin en caso de que la paciente:

• Padezca una enfermedad activa del sistema nervioso central (por ejemplo, pacientes con epilepsia).
• Padezca trastornos graves de la función hepática o encefalopatía hepática.
• Padezca alteraciones en la composición sanguínea – leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos) o si ha padecido este trastorno en el pasado.

Vilantrin puede influir en los resultados de determinadas pruebas de laboratorio (AspAT, AlAT, LDH, triglicéridos, leucocitos, hexoquinasa de la glucosa).
Durante el tratamiento con Vilantrin puede aumentar la predisposición a la inflamación del cuello del útero o de la vagina causada por hongos del género Candida.
Durante el tratamiento con Vilantrin y al menos durante dos días después de finalizarlo, no debe consumirse alcohol debido al riesgo de efectos adversos.
En pacientes con síndrome de Cockayne, durante el tratamiento con medicamentos que contienen metronidazol, se han notificado casos de hepatotoxicidad grave (insuficiencia hepática aguda), incluyendo algunos casos fatales. En pacientes con síndrome de Cockayne, el médico debe controlar la función hepática durante el tratamiento con metronidazol y tras su finalización.
Si la paciente presenta cualquiera de los siguientes síntomas, debe informar inmediatamente a su médico y suspender el tratamiento con metronidazol:

• Dolor abdominal, anorexia, náuseas, vómitos, fiebre, malestar general, sensación de cansancio, ictericia, orina oscura, heces pálidas o diarrea, o picor en la piel.

Vilantrin y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier otro medicamento que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que pudiera tomar en el futuro. En particular, debe informar al médico si está tomando:

• Medicamentos que aumentan la actividad de las enzimas hepáticas, por ejemplo, medicamentos antiepilépticos (fenobarbital, fenitoína).
• Medicamentos que disminuyen la actividad de las enzimas hepáticas, por ejemplo, medicamentos utilizados en el tratamiento de la úlcera gástrica y duodenal (cimetidina).
• Anticoagulantes – derivados de la cumarina (por ejemplo, warfarina).
• Medicamentos utilizados en el trastorno bipolar, estados maníacos y depresión recurrente (litio).
• Medicamentos utilizados en el tratamiento del alcoholismo (disulfiram). No debe utilizarse Vilantrin durante el tratamiento con disulfiram ni durante las dos semanas posteriores a su finalización.

Uso de Vilantrin con alcohol
El metronidazol intensifica el efecto tóxico del alcohol. Se debe abstener de consumir alcohol durante el tratamiento con Vilantrin y durante las 48 horas posteriores a su finalización.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizarse este medicamento durante el primer trimestre del embarazo (si la mujer pudiera estar embarazada, debe realizarse una prueba de embarazo antes de iniciar el tratamiento). Durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, el medicamento solo debe administrarse si el médico considera que es estrictamente necesario y cuando otros métodos de tratamiento sean ineficaces o estén contraindicados.
No debe utilizarse este medicamento durante la lactancia, ya que el metronidazol pasa a la leche materna. Si es necesario utilizar este medicamento, debe suspenderse la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No existen datos sobre el efecto de Vilantrin sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas.

3. Cómo utilizar el medicamento Vilantrin

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Adultos y adolescentes (de 12 a 18 años):
Dosis recomendada:
Por vía intravaginal, 1 óvulo (500 mg) por la noche durante 10 días.
Advertencia:
El tratamiento de la tricomoniasis debe realizarse simultáneamente en ambos compañeros sexuales, ya que la tricomoniasis asintomática en el hombre es una fuente frecuente de reinfección en la mujer. En el caso de vaginosis bacteriana, el tratamiento simultáneo en el hombre no es esencialmente necesario.
Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Vilantrin
Si se toma una dosis mayor que la recomendada, debe consultarse inmediatamente con el médico.
Olvido de la administración del medicamento Vilantrin
Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible. A continuación, debe administrarse la siguiente dosis a la hora habitual. Sin embargo, si ello implicara tomar dos dosis en un breve intervalo de tiempo, no se recomienda tomar la dosis olvidada. No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Durante el uso del medicamento Vilantrin pueden producirse los siguientes efectos adversos:

• alteraciones del sistema reproductor, tales como infecciones fúngicas (Candida) en la zona de los órganos genitales;
• sensación de sabor metálico en la boca, sequedad bucal, inflamación de la lengua;
• trastornos gastrointestinales: náuseas, dolor abdominal;
• dolor de cabeza;
• oscurecimiento del color de la orina (debido a los metabolitos del metronidazol);
• escozor al orinar;
• inflamación del vestíbulo vaginal;
• irritación, picor, hinchazón, hipersensibilidad de la vagina.

Durante la administración sistémica del metronidazol se han observado alteraciones que también podrían presentarse tras la administración vaginal (por ejemplo: alteraciones en la piel y tejido subcutáneo, como reacciones cutáneas (urticaria); disfunciones del cerebelo; alteraciones de la conciencia; convulsiones). Debe interrumpirse el tratamiento con este medicamento si aparecen síntomas neurológicos (alteraciones del sistema nervioso).
Comunicación de los efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden comunicarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden comunicarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos se puede obtener mayor información sobre la seguridad de uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Vilantrin

Conservar por debajo de 25 ºC.
Mantener el medicamento en un lugar inaccesible e invisible para los niños.
No utilizar después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Vilantrin

• La sustancia activa del medicamento es el metronidazol. Cada óvulo vaginal contiene 500 mg de metronidazol.
• La sustancia auxiliar es grasa sólida.

Aspecto del medicamento Vilantrin y contenido del envase
El envase exterior consiste en una caja de cartón que contiene 10 óvulos vaginales de color blanco cremoso en blísters de PVC/PE, junto con un prospecto.
Titular del permiso de comercialización
Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków
Fabricante
Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków
Farmina sp. z o.o.
Centro de Myślenice
ul. Cegielskiego 2
32-400 Myślenice
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al titular del permiso de comercialización: Farmina sp. z o.o., teléfono: +48 12 290 90 00