Вікс Антігріп Затори і Катар
Польща
Зміст
- Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
- 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Вікс Антігріп Затори і Катар
- 3. Як застосовувати Вікс Антігріп Затори і Катар
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Вікс Антігріп Затори і Катар
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
Вікс Антігріп Затори і Катар
(650 мг + 16 мг + 4 мг)/саше, грануляти для приготування розчину для перорального застосування
Paracetamolum + Phenylephrini hydrogenotartras + Chlorphenamini maleas
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її перечитати.
- Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
- Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Зміст інструкції:
- Що таке Вікс Антігріп Затори і Катар і для чого його застосовують
- Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Вікс Антігріп Затори і Катар
- Як застосовувати Вікс Антігріп Затори і Катар
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Вікс Антігріп Затори і Катар
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Вікс Антігріп Затори і Катар і для чого його застосовують
Лікарський засіб Вікс Антігріп Затори і Катар призначається для симптоматичного лікування застуди та грипу,
що супроводжуються лихоманкою, слабким або помірним болем (наприклад, головним, горла, м’язів, синусів),
набряком слизової оболонки носа та навколосинусових пазух і виділенням слизу.
Вікс Антігріп Затори і Катар — це комбінація трьох активних речовин:
- парацетамолу — речовини, що знижує температуру та знеболює
- фенілефрину — речовини, що зменшує набряк слизової оболонки носа та навколосинусових пазух
- хлорфенаміну — антигістамінної речовини, що зменшує кількість слизових виділень з носа.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Вікс Антігріп Затори і Катар
Коли не застосовувати лікарський засіб Вікс Антігріп Затори і Катар
- Якщо пацієнт має алергію на активні речовини або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
- Якщо пацієнт має артеріальну гіпертензію;
- Якщо у пацієнта є тиреотоксикоз;
- Якщо у пацієнта є важке захворювання серця або судин (наприклад, ішемічна хвороба серця);
- Якщо у пацієнта виявлено тахікардію (занадто швидке серцебиття);
- Якщо пацієнт має тяжку ниркову недостатність;
- Якщо пацієнт має глаукому (підвищений тиск у оці);
- Якщо пацієнт має тяжке захворювання печінки;
- Якщо пацієнт отримує лікарський засіб із групи інгібіторів моноаміноксидази (ІМАО) (наприклад, деякі антидепресанти або ліки, що застосовуються при хворобі Паркінсона), а також протягом 15 днів після їх відміни;
- Лікарський засіб протипоказаний для застосування дітям та підліткам через високу дозу парацетамолу.
Попередження та заходи обережності
- Не слід застосовувати більше одного лікарського засобу, що містить парацетамол, оскільки це може призвести до отруєння. Отруєння парацетамолом може виникнути як після прийому надмірної одноразової дози, так і при перевищенні рекомендованої добової дози. (Див. розділ 3 «Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Вікс Антігріп Затори і Катар»).
- Не слід застосовувати одночасно симпатоміметики (наприклад, ліки, що зменшують набряк слизової оболонки носа, засоби, що пригнічують апетит, або психостимулятори, що діють подібно до амфетаміну), інші антигістамінні засоби (наприклад, протиалергійні), зокрема ті, що застосовуються на шкіру, а також ліки, що використовуються при лікуванні застуди та грипу.
- У пацієнтів із алкоголізмом та пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь, слід дотримуватися обережності та не застосовувати більше 3 саше лікарського засобу Вікс Антігріп Затори і Катар (2 г парацетамолу) на добу. Під час лікування не слід вживати алкоголю через підвищений ризик токсичного ураження печінки.
- У пацієнтів із анемією, захворюваннями серця, легень та порушеннями функції печінки допускається лише рідкісне застосування; перед прийомом цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем.
- Повідомлялося про випадки токсичної дії на печінку при застосуванні парацетамолу в добовій дозі, що не перевищує 4 г;
- Пацієнти, хворі на астму, алергічні до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
- Пацієнти, алергічні до антигістамінних засобів, повинні проконсультуватися з лікарем перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки може існувати схильність до алергії на інші ліки.
- Пацієнти, чутливі до дії седативних засобів, та пацієнти з епілепсією повинні проконсультуватися з лікарем перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки може відбуватися загострення симптомів захворювання та виникнення взаємодії з ліками, що застосовуються для лікування цих захворювань.
- Одночасне застосування хлорфенаміну та інших серотонінергічних ліків, зокрема СІОЗС та СІОЗН, може підвищувати ризик виникнення серотонінового синдрому.
Перед початком застосування лікарського засобу Вікс Антігріп Затори і Катар слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом:
- якщо у пацієнта є захворювання нирок і легень
- якщо у пацієнта є проблеми зі сечовипусканням і (або) збільшенням простати
- якщо у пацієнта є цукровий діабет
- якщо у пацієнта є бронхіальна астма
- якщо у пацієнта є дуже повільне серцебиття, гіпотонія (занадто низький тиск крові), атеросклероз судин головного мозку
- якщо у пацієнта є панкреатит, виразкова хвороба шлунка, стеноз виходу шлунка та дванадцятипалої кишки
- якщо у пацієнта є захворювання щитоподібної залози
- якщо у пацієнта є анемія
- якщо у пацієнта є дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD) (може призводити до метгемоглобінемії та гемолітичної анемії) та метгемоглобінредуктази;
Якщо у пацієнтів, які отримують трициклічні антидепресанти або інші ліки з подібною дією, виникнуть
шлунково-кишкові розлади, слід негайно проконсультуватися з лікарем. Ці розлади можуть бути наслідком
розвитку кишкової непрохідності (зупинка перистальтики кишки, що переміщує харчовий ком).
- Під час застосування парацетамолу існує підвищений ризик ураження печінки у пацієнтів, які довготривало приймають карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, примідон, рифампіцин, звіробій або інші ліки, що індукують печінкові ферменти;
- у яких існує можливість дефіциту глутатіону, наприклад, при порушеннях харчування, інфекції вірусом ВІЛ, дегідратації, голодуванні або виснаженні;
- які регулярно вживають алкоголь;
- з захворюваннями печінки (включаючи синдром Жильбера).
Під час застосування лікарського засобу Вікс Антігріп Затори і Катар слід негайно повідомити лікареві, якщо:
Якщо у пацієнта є тяжкі захворювання, зокрема тяжкі порушення функції нирок або сепсис (коли у крові циркулюють бактерії та їхні токсини, що призводять до ураження органів) або недоїдання, хронічний алкоголізм або якщо пацієнт також приймає флуклоксацилін (антибіотик).
У цих ситуаціях у пацієнтів спостерігалося тяжке захворювання, що називається метаболічний ацидоз (порушення крові та органічних рідин), коли вони приймали парацетамол у звичайних дозах протягом тривалого часу або приймали парацетамол разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням, зокрема прискорене глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювоту.
Діти та підлітки
Вікс Антігріп Затори і Катар протипоказаний для застосування дітям та підліткам через високу дозу парацетамолу.
Застосування лікарського засобу Вікс Антігріп Затори і Катар у людей похилого віку
Не слід застосовувати лікарський засіб Вікс Антігріп Затори і Катар у людей похилого віку без консультації з
лікарем. Існує ймовірність, що цим пацієнтам потрібна нижча доза.
Через вміст фенілефрину та хлорфенаміну у пацієнтів похилого віку можуть виникати побічні ефекти, такі як: брадикардія (повільне серцебиття) або зниження хвилинного об’єму серця.
Слід контролювати артеріальний тиск, особливо у пацієнтів із захворюваннями серця. У літніх пацієнтів імовірніше виникнення таких симптомів, як: запаморочення, седація, сплутаність свідомості, низький тиск крові, збудження, сухість у роті та затримка сечі.
Застосування лікарського засобу Вікс Антігріп Затори і Катар спортсменами
Застосування лікарського засобу Вікс Антігріп Затори і Катар може дати позитивний результат при антидопінговому контролі.
Вікс Антігріп Затори і Катар та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно,
а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Застосування лікарського засобу Вікс Антігріп Затори і Катар разом з іншими ліками може призвести до виникнення
взаємодії.
Через вміст парацетамолу:
Якщо пацієнт приймає будь-які з наведених нижче ліків, може виникнути необхідність зміни дозування або припинення лікування:
- Пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин та інші кумарини);
- Протисудомні засоби (ламотриджин, фенітоїн, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон);
- Протитуберкульозні засоби (ізоніазид, рифампіцин);
- Деякі діуретики (петльові діуретики, наприклад, фуроземід);
- Засоби, що застосовуються при лікуванні підагри (пробенецид);
- Засоби, що застосовуються при нудоті та блювоті (метоклопрамід та домперидон);
- Пропранолол, що застосовується при лікуванні високого артеріального тиску та порушень серцевого ритму;
- Колестирамін (застосовується для зниження рівня холестерину в крові);
- Активоване вугілля;
- Тривале застосування карбамазепіну;
- Звіробій або інші ліки, що індукують печінкові ферменти;
- Ацетилсаліцилова кислота;
- Зідовудин; Слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає:
- флуклоксацилін (антибіотик) через серйозний ризик порушень крові та органічних рідин (так званий метаболічний ацидоз), які потребують негайного лікування (див. розділ 2).
Через вміст фенілефрину:
Якщо пацієнт приймає будь-які з наведених нижче ліків, може виникнути необхідність припинення
лікування або затримки прийому лікарського засобу Вікс Антігріп Затори і Катар:
- Інгібітори моноаміноксидази (ліки, що застосовуються при лікуванні депресії, наприклад, фенелзин, ізокарбоксазид, ніаламід, транилципромін, моклобемід, або ліки, що застосовуються при хворобі Паркінсона, наприклад, селегілін). Прийом лікарського засобу Вікс Антігріп Затори і Катар слід відкласти щонайменше на 15 днів після завершення лікування цими ліками;
- Блокатори альфа-адренергічних рецепторів (ліки, що застосовуються при лікуванні мігрені, наприклад, дигідроерготамін, ерготамін, фенілефрин, або ліки, що викликають пологи, наприклад, окситоцин);
- Блокатори бета-адренергічних рецепторів (ліки, що застосовуються при лікуванні гіпертензії або помірного збільшення простати);
- Трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін, амозапін, кломіпрамін, дезипрамін і доксепін, або чотирициклічні, такі як мапротилін;
- Інгаляційні анестетики, такі як циклопропан і галотан;
- Протигіпертензивні засоби, що діють через симпатичну нервову систему, такі як метилдопа, гуанетидин;
- Ліки, що призводять до втрати калію (наприклад, діуретики, такі як фуроземід та інші);
- Ліки, що впливають на провідність серця (серцеві глікозиди, такі як дигоксин, антиаритмічні засоби);
- Гормони щитоподібної залози;
- Сульфат атропіну (застосовується, зокрема, при захворюваннях серця та шлунково-кишкового тракту);
- Блокатори альфа- та бета-адренергічних рецепторів, що застосовуються при захворюваннях серця та судин (наприклад, лабеталол, карведилол).
Через вміст хлорфенаміну:
Одночасне застосування таких ліків може посилювати побічні ефекти:
- Ліки, що діють на центральну нервову систему (застосовуються при лікуванні депресії, безсоння, тривожності);
- Інгібітори моноаміноксидази (включаючи фуразолідон, піргалін, прокарбазин);
- Трициклічні або чотирициклічні антидепресанти, наприклад, мапротилін;
- Ототоксичні ліки (які можуть мати побічним ефектом ураження слуху);
- Ліки, що підвищують чутливість до світла.
- Одночасне застосування хлорфенаміну та інших серотонінергічних ліків, включаючи СІОЗС та СІОЗН, може підвищувати ризик виникнення серотонінового синдрому.
Вплив на результати лабораторних досліджень
Якщо пацієнт проходитиме діагностичні дослідження (аналізи крові, сечі, шкірні тести з використанням алергенів), слід повідомити лікареві, що застосовується лікарський засіб Вікс Антігріп Затори і Катар, оскільки цей засіб може викликати зміни в результатах лабораторних досліджень.
Вікс Антігріп Затори і Катар, їжа, напої та алкоголь
Під час лікування лікарським засобом Вікс Антігріп Затори і Катар не слід вживати алкоголю, оскільки він може спричинити симптоми передозування, такі як посилення седативної дії. Застосування лікарського засобу Вікс Антігріп Затори і Катар у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на добу), може призвести до ураження печінки.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Недостатньо даних щодо застосування активних речовин цього лікарського засобу у жінок під час вагітності. Під час вагітності не слід застосовувати лікарський засіб Вікс Антігріп Затори і Катар, якщо це не є абсолютно необхідним. Рішення про прийом лікарського засобу приймає лікар. Ліки можуть застосовуватися лише тоді, коли потенційна користь для матері переважає ризик для плода. У такому разі слід застосовувати найменшу ефективну дозу на найкоротший можливий термін і якнайрідше.
Годування грудьми
Парацетамол і хлорфенамін проникають у грудне молоко, тому жінкам, що годують грудьми, не слід застосовувати цей лікарський засіб.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Вікс Антігріп Затори і Катар може спричиняти запаморочення або нечітке бачення, сонливість та седацію, що впливає на здатність та швидкість реакції, тому не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами під час застосування цього лікарського засобу.
Попередження щодо допоміжних речовин
Вікс Антігріп Затори і Катар містить манітол (Е 421).
Лікарський засіб містить 3 г манітолу (Е 421) в одному саше, тому може спричиняти помірний проносний ефект.
Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в одному саше, тобто лікарський засіб вважається «безнатрієвим».
Лікарський засіб містить слідові кількості сульфітів, що походять з ароматичної композиції (компонент аромату), тому лікарський засіб рідко може спричиняти тяжкі алергічні реакції та бронхоспазм.
3. Як застосовувати Вікс Антігріп Затори і Катар
Цей лікарський засіб слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб для перорального застосування.
Якщо лихоманка триває більше 3 днів лікування, біль або інші симптоми — більше 5 днів, симптоми загострюються або з’являються нові, слід звернутися до лікаря.
Вікс Антігріп Затори і Катар слід застосовувати, коли присутні болісні симптоми та лихоманка. Після їх зникнення слід припинити застосування лікарського засобу.
Рекомендована доза:
Дорослі: одна сашетка кожні 4–6 годин (чотири–шість разів на добу). Не слід застосовувати більше ніж 6 сашеток на добу.
Літні люди: не застосовувати більше ніж 3 сашетки на добу.
У дорослих пацієнтів із масою тіла менше 50 кг, пацієнтів із синдромом Жильбера (сімейна не гемолітична жовтяниця), дегідратованих, хронічно недоїдаючих або пацієнтів із хронічним алкоголізмом слід зменшити дозу наполовину та застосовувати таку схему дозування: одна сашетка 2–3 рази на добу з інтервалами кожні 6–8 годин. Не перевищувати 3 сашетки на добу.
Пацієнти з легкою до помірної недостатністю функції печінки:
Одна сашетка щонайменше кожні 8 годин. Не слід приймати більше ніж 3 сашетки на добу (максимум 2 г парacetамолу на добу).
Пацієнти з недостатністю функції нирок:
Через наявну дозу парacetамолу цей лікарський засіб не показаний для застосування в цій групі пацієнтів.
Спосіб приготування:
Вміст однієї сашетки розчинити в невеликій кількості гарячої, але не кип’яченої води (найкраще в половині склянки води). Залишити охолонути до температури, придатної для пиття.
Застосування більшої, ніж рекомендована доза лікарського засобу Вікс Антігріп Затори і Катар
УВАГА! Не слід застосовувати інші ліки, що містять парacetамол, разом із лікарським засобом Вікс Антігріп Затори і Катар, оскільки це може призвести до отруєння.
Якщо була прийнята доза, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчого відділення невідкладної допомоги, навіть якщо не виникли жодні симптоми, оскільки може розвинутися загрозливе для життя ураження печінки. Це стосується також випадків важкого отруєння.
Симптоми передозування
Пов’язані з парacetамолом: нудота, блювота, втрата апетиту, жовте забарвлення шкіри та очей (жовтяниця), біль у животі, діарея, підвищена пітливість, передозування може також призвести до: порушень згортання крові (згортання крові та кровотечі). Може розвинутися гостра недостатність функції печінки та некроз печінки, що може призвести до смерті.
Пов’язані з фенілефрином: надмірне збудження нервової системи з такими симптомами, як тривожність, страх, збудження, головний біль, судоми, безсоння, почуття сплутаності, дратівливість, втрата апетиту, нудота, блювота, психоз із галюцинаціями (частіше у дітей), гіпертензія, крововилив у мозок, набряк легень, порушення серцевого ритму, серцебиття, судоми судин з можливим зменшенням приливу крові до важливих органів, зменшення утворення сечі та метаболічний ацидоз, підвищення навантаження на серце.
Пов’язані з хлорфенаміном: підвищена сонливість, сухість у роті, носі та горлі, задиха, порушення серцевого ритму, збудження нервової системи (галюцинації, судоми, безсоння), гіпотензія.
Лікування передозування парacetамолу є більш ефективним, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому надмірної дози лікарського засобу.
У всіх випадках слід викликати блювоту та провести промивання шлунка. Лікування в лікарні полягає у внутрішньовенному або пероральному введенні антидоту — N-ацетилцистеїну.
При передозуванні хлорфенаміном та фенілефрином застосовують симптоматичне та підтримувальне лікування.
Пропуск прийому лікарського засобу Вікс Антігріп Затори і Катар
У разі пропуску дози слід прийняти її якомога швидше.
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Вікс Антігріп Затори і Катар
Застосування лікарського засобу залежить від наявності симптомів (біль, лихоманка).
Після зникнення цих симптомів слід припинити застосування лікарського засобу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
У разі виникнення таких тяжких, що загрожують життю побічних ефектів, необхідно негайно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря або в Швидку допомогу лікарні: кашель, труднощі з ковтанням, труднощі з диханням, прискорене серцебиття, свербіж, набряк повік або області очей, обличчя і/або язика чи горла, висип, кропив’янка, задих (анафілаксія), затримка сечі, жовте забарвлення шкіри і/або очних яблук, інфаркт міокарда, шлуночкова аритмія, набряк легень і внутрішньомозкові крововиливи, збільшення кількості носових кровотеч або виявлення того, що сині потвори утворюються легше або виникають кровотечі.
Пацетамол може викликати тяжкі шкірні реакції, що проявляються гострим генералізованим пухирчастим висипом або пухирями та ерозіями на шкірі, у порожнині рота, очах та статевих органах, лихоманкою та болями в суглобах або лопаються великі пухирі, розлогі ерозії на шкірі, відшарування великих шарів епідермісу та лихоманка.
У деяких пацієнтів, які застосовують препарат Вікс Антігріп Затори і Катар, можуть виникати такі побічні ефекти:
Часто (частіше, ніж у 1 із 100 осіб, але рідше, ніж у 1 із 10 осіб):
Сонливість, нудота та м’язова слабкість (які можуть зникнути через 2–3 дні лікування), непрохані рухи м’язів обличчя, порушення координації, відчуття поколювання та оніміння або зміни температури шкіри, тремтіння, сухість у порожнині рота, відсутність апетиту, зміни почуття смаку та запаху, шлунково-кишкові розлади, які можуть зменшитися при прийомі препарату разом із їжею (наприклад, нудота, блювота, диспепсія, діарея, запори, біль у надчерев’ї), сухість слизових оболонок носа та горла, висихання слизових оболонок, підвищена пітливість, нечітке та подвійне зору, болі та запаморочення. У деяких пацієнтів, особливо з збільшеною простатою, може виникнути затримка сечі та труднощі з її відходом.
Недостатньо часто (частіше, ніж у 1 із 1000 осіб, але рідше, ніж у 1 із 100 осіб) або рідко (частіше, ніж у 1 із 10 000 осіб, але рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):
Нервове збудження (що проявляється тривогою, безсонням, тремтінням, бредом, серцебиттям, а також судомами) або втома, тиск у грудній клітці, порушення ритму серця, прискорення серцебиття (зазвичай при передозуванні), зниження або підвищення артеріального тиску, запаморочення, холестаз, гепатит або інші порушення функції печінки (включаючи болі в животі, темне забарвлення сечі), тяжкі алергічні реакції (кашель, труднощі з ковтанням, свербіж, набряк повік або області очей, обличчя і/або язика, задих, втома тощо), світлочутливість, втома, може виникнути дезорієнтація або відчуття непритомності через гіпотонію або гіпертонію, перехресна алергія на ліки, подібні до хлорфенаміну, зміни в морфології крові, болі в горлі, набряки (пухлиння), шум у вухах, гострий лабіринтит (частина вуха), імпотенція, міжциклові кровотечі.
Рідко (частіше, ніж у 1 із 10 000 осіб, але рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):
Підвищена активність печінкових ферментів, інфаркт міокарда, шлуночкова аритмія, набряк легень і внутрішньомозкові крововиливи (зазвичай при застосуванні великих доз).
Дуже рідко (рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):
Порушення крові, такі як: тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), агранулоцитоз (значне зниження кількості гранулоцитів — одного з видів білих кров’яних тілок, що може підвищувати частоту інфекцій), лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів), нейтропенія (зниження кількості нейтрофілів), гемолітична анемія, гіпоглікемія (значне зниження концентрації цукру в крові), порушення з боку нирок, каламутний сечовий випуск, алергічний дерматит, шкірний висип, кропив’янка, тяжкі шкірні реакції, реакції гіперчутливості (пухирі на шкірі, анафілактичний шок, бронхоспазм), жовтяниця.
Пацетамол може спричинити ураження печінки при застосуванні великих доз або тривалого лікування.
Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):
Тривога, занепокоєння, сплутаність свідомості, слабкість, дратівливість, запаморочення, нудота, тремтіння, безсоння, біль або дискомфорт у грудній клітці, тяжка брадикардія (дуже повільне серцебиття), спазм кровоносних судин, підвищене навантаження на серцевий м’яз (що особливо впливає на пацієнтів похилого віку або з порушеннями мозкового або коронарного кровообігу), холодні долоні та ступні, почервоніння, труднощі з диханням, задих, погіршення кровопостачання нирок, зменшення кількості сечі та затримка сечі, блідість шкіри, дибення волосся, гіперглікемія (підвищена концентрація цукру в крові), гіпокаліємія (занадто низька концентрація калію в сироватці), серйозне захворювання, що може призводити до закислення крові (так звана метаболічна ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають пацетамол (див. пункт 2). При застосуванні великих доз можуть виникнути: судоми, психотичні стани з галюцинаціями, блювота. Можливе викликання або загострення захворювання серця, серцебиття. При тривалому застосуванні може розвинутися дефіцит об’єму плазми, надмірна пітливість.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати Вікс Антігріп Затори і Катар
Ліки слід зберігати у недоступному для дітей місці, щоб вони не були видимі.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «EXP». Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими ви більше не користуєтеся. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Вікс Антігріп Затори і Катар
Діючими речовинами лікарського засобу є: парацетамол, гідрохлорид фенілефрину та малеїнат хлорфенаміну.
Кожен пакетик містить: 650 мг парацетамолу; 15,58 мг гідрохлориду фенілефрину, що відповідає
8,21 мг фенілефрину; 4 мг малеїнату хлорфенаміну, що відповідає 2,8 мг хлорфенаміну.
Допоміжні речовини: манітол (Е 421), натрію сахаринат, кремнезем колоїдний безводний,
повідон К30, ароматизатор апельсиновий PHS 132958 (містить бутилгідроксианізол (Е 320), сульфіти,
цитраль, цитронелол, D-лімонен, гераніол, ліналол).
Як виглядає Вікс Антігріп Затори і Катар і що містить упаковка
Вікс Антігріп Затори і Катар — це гранулят (від білого до жовтувато-білого) для приготування розчину для
перорального застосування, з апельсиновим ароматом.
Одна упаковка містить 10 або 14 пакетиків у картонній коробці.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Wick - Pharma - Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Sulzbacher Straße 40
65824 Schwalbach am Taunus
Німеччина
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся
до місцевого представника відповідального суб’єкта:
Procter & Gamble Health Poland Sp. z o.o.
вул. Забранецька 20, 03-872 Варшава
тел. 801 25 88 25
Виробник
Laboratorios Alcalá Farma, S.L.
Avenida de Madrid, 82
28802 Alcalá de Henares
Мадрид
Іспанія