Vicks Antigrip Sinus y Resfriado

Prospecto: información para el usuario

Vicks AntiGrip Senos nasales y Resfriado
(650 mg + 16 mg + 4 mg)/sobre, gránulos para solución oral
Paracetamolum + Phenylephrini hydrogenotartras + Chlorphenamini maleas
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las
indicaciones del médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejoría tras 3 días de tratamiento o si se siente peor, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Vicks AntiGrip Senos nasales y Resfriado y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Vicks AntiGrip Senos nasales y Resfriado
3. Cómo tomar Vicks AntiGrip Senos nasales y Resfriado
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Vicks AntiGrip Senos nasales y Resfriado
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Vicks AntiGrip Senos nasales y Resfriado y para qué se utiliza
Vicks AntiGrip Senos nasales y Resfriado está indicado para el tratamiento sintomático del resfriado y la gripe, que cursan con fiebre, dolor leve o moderado (por ejemplo, dolor de cabeza, garganta, músculos, senos paranasales), edema de la mucosa nasal y de los senos paranasales con producción de secreción.
Vicks AntiGrip Senos nasales y Resfriado es una combinación de tres principios activos:

• paracetamol: sustancia antipirética y analgésica
• fenilefrina: sustancia que reduce el edema de la mucosa nasal y de los senos paranasales
• clorfenamina: sustancia antihistamínica que reduce la secreción nasal.

Si no hay mejoría tras 3 días de tratamiento o si se siente peor, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de empezar a tomar Vicks AntiGrip Senos nasales y Resfriado

No tome Vicks AntiGrip Senos nasales y Resfriado:

• Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el punto 6);
• Si tiene hipertensión arterial;
• Si padece hipertiroidismo;
• Si tiene alguna enfermedad grave del corazón o de los vasos sanguíneos (como enfermedad coronaria);
• Si tiene taquicardia (ritmo cardíaco excesivamente rápido);
• Si tiene insuficiencia renal grave;
• Si tiene glaucoma (presión intraocular elevada);
• Si tiene insuficiencia hepática grave;
• Si está siendo tratado con un medicamento del grupo de los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (como algunos antidepresivos o medicamentos utilizados en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), y durante los 15 días posteriores a la interrupción de estos medicamentos;
• Este medicamento está contraindicado en niños y adolescentes debido a la alta dosis de paracetamol.

Advertencias y precauciones

• No tome más de un medicamento que contenga paracetamol, ya que podría provocar intoxicación. La intoxicación por paracetamol puede ocurrir tanto tras la ingestión de una dosis única excesiva como por exceder la dosis diaria recomendada. (Véase el punto 3 "Si toma más Vicks AntiGrip Senos nasales y Resfriado del que debe").
• No tome simultáneamente fármacos simpaticomiméticos (como medicamentos que reducen la congestión nasal, fármacos supresores del apetito o psicoestimulantes con efecto análogo a la anfetamina), otros antihistamínicos (por ejemplo, antialérgicos), incluidos los aplicados sobre la piel, ni otros medicamentos para el resfriado y la gripe.
• En pacientes con enfermedad hepática alcohólica o que consuman habitualmente alcohol, debe tenerse precaución y no administrar más de 3 sobres de Vicks AntiGrip Senos nasales y Resfriado (2 g de paracetamol) al día. Durante el tratamiento no debe consumir alcohol, ya que aumenta el riesgo de daño hepático tóxico.
• En pacientes con anemia, enfermedades del corazón, pulmonares o alteraciones de la función hepática, el uso debe ser ocasional y debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
• Se han notificado casos de efectos tóxicos hepáticos tras la administración de paracetamol en dosis diarias que no excedían los 4 g;
• Los pacientes asmáticos alérgicos al ácido acetilsalicílico deben consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
• Los pacientes alérgicos a los antihistamínicos deben consultar a su médico antes de comenzar el tratamiento, ya que podrían ser alérgicos también a otros medicamentos.
• Los pacientes sensibles a los efectos de los medicamentos sedantes y los pacientes con epilepsia deben consultar a su médico antes de comenzar el tratamiento, ya que podría agravarse la enfermedad y producirse interacciones con los medicamentos utilizados para tratar estas enfermedades.
• La administración concomitante de clorfenamina y otros fármacos serotoninérgicos, incluidos ISRS e ISNRI, puede aumentar el riesgo de síndrome serotoninérgico.

Antes de comenzar a tomar Vicks AntiGrip Senos nasales y Resfriado, debe consultar a su médico o
farmacéutico:

• Si padece enfermedades renales o pulmonares
• Si tiene problemas para orinar y/o hipertrofia de próstata
• Si padece diabetes
• Si padece asma bronquial
• Si tiene bradicardia (ritmo cardíaco muy lento), hipotensión (presión arterial demasiado baja), aterosclerosis de los vasos cerebrales
• Si padece pancreatitis, úlcera péptica, estenosis piloroduodenal
• Si padece enfermedades de la tiroides
• Si tiene anemia
• Si padece deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) (puede provocar metahemoglobinemia y anemia hemolítica) o deficiencia de metahemoglobina reductasa;

Si en pacientes tratados con antidepresivos tricíclicos u otros medicamentos con efecto similar aparecen síntomas gastrointestinales, debe consultarse inmediatamente con el médico. Estos síntomas podrían deberse a una obstrucción intestinal paralítica (parálisis de los movimientos peristálticos intestinales que desplazan el contenido intestinal).

• Durante el tratamiento con paracetamol, existe un mayor riesgo de daño hepático en pacientes que toman a largo plazo carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona, rifampicina, hierba de San Juan u otros medicamentos que inducen enzimas hepáticos;
• en quienes existe posibilidad de déficit de glutatión, por ejemplo, con trastornos del apetito, infección por VIH, deshidratación, ayuno o desnutrición;
• que consumen habitualmente alcohol;
• con enfermedades hepáticas (incluido el síndrome de Gilbert).

Durante el tratamiento con Vicks AntiGrip Senos nasales y Resfriado, debe informar inmediatamente a su médico si:
Si padece enfermedades graves, incluida insuficiencia renal grave o septicemia (cuando circulan bacterias y sus toxinas en la sangre, provocando daño orgánico) o desnutrición, alcoholismo crónico o si también está tomando flucloxacilina (antibiótico).
En estas situaciones se han notificado casos de una enfermedad grave denominada acidosis metabólica (alteración de la sangre y los líquidos corporales) en pacientes que tomaban paracetamol en dosis regulares durante un período prolongado o que tomaban paracetamol junto con flucloxacilina. Los síntomas de la acidosis metabólica pueden incluir: dificultad respiratoria grave, incluida respiración rápida y profunda, somnolencia, sensación de náuseas y vómitos.
Niños y adolescentes
Vicks AntiGrip Senos nasales y Resfriado está contraindicado en niños y adolescentes debido a la alta dosis de paracetamol.
Uso de Vicks AntiGrip Senos nasales y Resfriado en personas mayores
No debe tomar Vicks AntiGrip Senos nasales y Resfriado si es una persona mayor sin consultar antes con el médico. Es probable que estos pacientes necesiten una dosis más baja. Debido al contenido de fenilefrina y clorfenamina, en pacientes mayores pueden aparecer efectos adversos como bradicardia (ritmo cardíaco lento) o disminución del gasto cardíaco.
Debe controlarse la presión arterial, especialmente en pacientes con enfermedades del corazón. En pacientes mayores es más probable que aparezcan síntomas como mareos, sedación, confusión, hipotensión, excitación, sequedad de boca y retención urinaria.
Uso de Vicks AntiGrip Senos nasales y Resfriado en deportistas
El uso de Vicks AntiGrip Senos nasales y Resfriado puede dar un resultado positivo en los controles antidopaje.
Vicks AntiGrip Senos nasales y Resfriado y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
La administración conjunta de Vicks AntiGrip Senos nasales y Resfriado con otros medicamentos puede provocar interacciones.

Debido al contenido de paracetamol:
Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, podría ser necesario modificar la dosis o interrumpir el tratamiento:

• Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina y otras cumarinas);
• Medicamentos antiepilépticos (lamotrigina, fenitoína, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona);
• Medicamentos antituberculosos (isoniacida, rifampicina);
• Algunos medicamentos utilizados para aumentar la eliminación urinaria (diuréticos de asa como furosemida);
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota (probenecida);
• Medicamentos contra las náuseas y los vómitos (metoclopramida y domperidona);
• Propranolol (utilizado en el tratamiento de la hipertensión arterial y trastornos del ritmo cardíaco);
• Colestiramina (utilizada para reducir el colesterol en sangre);
• Carbón activado;
• Tratamiento prolongado con carbamazepina;
• Hierba de San Juan u otros medicamentos que inducen enzimas hepáticos;
• Ácido acetilsalicílico;
• Zidovudina; Informe a su médico o farmacéutico si está tomando:
• flucloxacilina (antibiótico) debido al grave riesgo de alteraciones en la sangre y los líquidos corporales (llamadas acidosis metabólica), que deben tratarse urgentemente (véase el punto 2).

Debido al contenido de fenilefrina:
Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, podría ser necesario interrumpir el tratamiento o retrasar la administración de Vicks AntiGrip Senos nasales y Resfriado:

• Inhibidores de la monoaminooxidasa (medicamentos utilizados, entre otros, en el tratamiento de la depresión, como fenelzina, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina, moclobemida o medicamentos para la enfermedad de Parkinson, como selegilina). Debe retrasar la administración de Vicks AntiGrip Senos nasales y Resfriado al menos 15 días tras finalizar el tratamiento con estos medicamentos;
• Medicamentos que bloquean el receptor alfa-adrenérgico (medicamentos para la migraña como dihidroergotamina, ergotamina, fenilefrina o medicamentos que inducen el parto, como la oxitocina);
• Medicamentos que bloquean los receptores beta-adrenérgicos (medicamentos para la hipertensión o hipertrofia benigna de próstata);
• Antidepresivos tricíclicos como amitriptilina, amoxapina, clomipramina, desipramina y doxepina, o tetracíclicos como maprotilina;
• Anestésicos inhalados como ciclopropano y halotano;
• Medicamentos antihipertensivos que actúan sobre el sistema nervioso simpático, como metildopa y guanetidina;
• Medicamentos que provocan pérdida de potasio (como diuréticos, por ejemplo, furosemida y otros);
• Medicamentos que afectan a la conducción cardíaca (glicósidos cardíacos como digoxina, antiarrítmicos);
• Hormonas tiroideas;
• Sulfato de atropina (utilizado, entre otros, en enfermedades del corazón y del sistema digestivo);
• Medicamentos que bloquean los receptores adrenérgicos alfa y beta utilizados en enfermedades del corazón y vasos sanguíneos (como labetalol, carvedilol).

Debido al contenido de clorfenamina:
La administración concomitante de los siguientes medicamentos puede intensificar la aparición de efectos adversos:

• Medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central (utilizados en el tratamiento de la depresión, insomnio, ansiedad);
• Inhibidores de la monoaminooxidasa (incluidos furazolidona, pargilina y procarbazina);
• Antidepresivos tricíclicos o tetracíclicos, por ejemplo, maprotilina;
• Medicamentos ototóxicos (que pueden provocar como efecto adverso daño auditivo);
• Medicamentos que sensibilizan a la luz.
• La administración concomitante de clorfenamina y otros fármacos serotoninérgicos, incluidos ISRS e ISNRI, puede aumentar el riesgo de síndrome serotoninérgico.

Influencia sobre los resultados de pruebas de laboratorio
Si va a realizarse pruebas diagnósticas (análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas con alérgenos), debe informar a su médico de que está tomando Vicks AntiGrip Senos nasales y Resfriado, ya que este medicamento puede alterar los resultados de las pruebas de laboratorio.
Vicks AntiGrip Senos nasales y Resfriado con alimentos, bebidas y alcohol
Durante el tratamiento con Vicks AntiGrip Senos nasales y Resfriado no debe beber alcohol, ya que podría provocar síntomas de sobredosis, como intensificación del efecto sedante. El uso de Vicks AntiGrip Senos nasales y Resfriado en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día) puede provocar daño hepático.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No existen datos suficientes sobre el uso de los principios activos de este medicamento en mujeres embarazadas. Durante el embarazo no debe tomar Vicks AntiGrip Senos nasales y Resfriado a menos que sea absolutamente necesario. La decisión de tomar el medicamento la tomará el médico. Solo puede utilizarse si los beneficios potenciales para la madre superan el riesgo para el feto. En tal caso, debe utilizarse la dosis mínima eficaz durante el tiempo más breve posible y con la menor frecuencia posible.
Lactancia
El paracetamol y la clorfenamina pasan a la leche materna, por lo que las mujeres lactantes no deben tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Vicks AntiGrip Senos nasales y Resfriado puede provocar mareos o visión borrosa, somnolencia y sedación, afectando así a la capacidad y rapidez de reacción; por tanto, no debe conducir ni manejar maquinaria durante el tratamiento con este medicamento.
Advertencias sobre excipientes
Vicks AntiGrip Senos nasales y Resfriado contiene manitol (E 421).
El medicamento contiene 3 g de manitol (E 421) por sobre, por lo que puede provocar un leve efecto laxante.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por sobre, por lo que se considera "exento de sodio".
El medicamento contiene trazas de sulfitos procedentes de la composición aromatizante (componente del aroma), por lo que raramente podría provocar reacciones de hipersensibilidad graves y broncoespasmo.

3. Cómo utilizar Vicks AntiGrip Congestión y Resfriado

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Medicamento para administración oral.
Si la fiebre persiste más de 3 días de tratamiento, el dolor u otros síntomas más de 5 días, los síntomas empeoran o aparecen nuevos síntomas, debe consultarse con el médico.
Vicks AntiGrip Congestión y Resfriado debe utilizarse cuando estén presentes síntomas dolorosos y fiebre. Cuando estos síntomas desaparezcan, debe interrumpirse el uso del medicamento.

Dosis recomendada:
Adultos: una sobrecilla cada 4-6 horas (de cuatro a seis veces al día). No debe administrarse más de 6 sobrecillas en 24 horas.
Personas de edad avanzada: no administrar más de 3 sobrecillas en 24 horas.

En pacientes adultos con peso corporal inferior a 50 kg, pacientes con síndrome de Gilbert (ictericia familiar no hemolítica), pacientes deshidratados, desnutridos crónicamente o pacientes con enfermedad hepática crónica alcohólica, debe reducirse la dosis a la mitad y seguir el siguiente esquema posológico: una sobrecilla 2-3 veces al día, con intervalos de 6-8 horas. No exceder de 3 sobrecillas al día.

Pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada:
Una sobrecilla cada 8 horas como mínimo. No debe administrarse más de 3 sobrecillas al día (máximo 2 g de paracetamol al día).

Pacientes con insuficiencia renal:
Debido a la dosis de paracetamol contenida, este medicamento no está indicado para su uso en este grupo de pacientes.

Modo de preparación:
Disolver el contenido de una sobrecilla en una pequeña cantidad de agua caliente, pero no hirviendo (preferiblemente en media taza de agua). Dejar enfriar hasta alcanzar una temperatura adecuada para su consumo.

Uso de una dosis superior a la recomendada de Vicks AntiGrip Congestión y Resfriado
¡ATENCIÓN! No debe tomarse ningún otro medicamento que contenga paracetamol junto con Vicks AntiGrip Congestión y Resfriado, ya que podría provocar intoxicación.
Si se ha tomado una dosis superior a la recomendada, debe contactarse inmediatamente con un médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano, incluso si no aparecen síntomas, ya que podría producirse un daño hepático potencialmente mortal. Esto también incluye casos de intoxicación grave.

Síntomas de sobredosis
Relacionados con el paracetamol: náuseas, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia), dolor abdominal, diarrea, sudoración excesiva. La sobredosis también puede provocar trastornos de la coagulación (problemas en la coagulación sanguínea y hemorragias). Puede producirse insuficiencia hepática aguda y necrosis hepática, lo que podría conducir a la muerte.

Relacionados con la fenilefrina: excesiva estimulación del sistema nervioso con síntomas como inquietud, ansiedad, excitación, dolor de cabeza, convulsiones, insomnio, confusión, irritabilidad, pérdida de apetito, náuseas, vómitos, psicosis con alucinaciones (más frecuente en niños), hipertensión, hemorragia cerebral, edema pulmonar, alteraciones del ritmo cardíaco, palpitaciones, vasoconstricción con posible disminución del flujo sanguíneo a órganos vitales, disminución de la producción de orina y acidosis metabólica, aumento del esfuerzo cardíaco.

Relacionados con la clorfenamina: somnolencia intensa, sequedad en la boca, nariz y garganta, dificultad respiratoria, alteraciones del ritmo cardíaco, estimulación del sistema nervioso (alucinaciones, convulsiones, insomnio), hipotensión.

El tratamiento de la sobredosis de paracetamol es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas posteriores a la ingestión de una dosis excesiva.
En todos los casos, debe provocarse el vómito y realizarse un lavado gástrico. El tratamiento hospitalario consiste en la administración intravenosa u oral del antídoto: N-acetilcisteína.

En caso de sobredosis de clorfenamina y fenilefrina, se aplica un tratamiento sintomático y de soporte.

Olvido de la toma de Vicks AntiGrip Congestión y Resfriado
Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Vicks AntiGrip Congestión y Resfriado
La administración de este medicamento depende de la presencia de síntomas (dolor, fiebre).
Si estos síntomas desaparecen, debe interrumpirse el tratamiento.

En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
En caso de presentarse los siguientes efectos adversos graves y potencialmente mortales, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y ponerse en contacto sin demora con un médico o acudir al Servicio de Urgencias del hospital: tos, dificultad para tragar, dificultad para respirar, palpitaciones, picor, hinchazón de los párpados o de la zona ocular, cara y/o lengua o garganta, erupción cutánea, urticaria, dificultad respiratoria (anafilaxia), retención urinaria, coloración amarillenta de la piel y/o de los ojos, infarto de miocardio, arritmia ventricular, edema pulmonar y hemorragia cerebral, aumento del número de hemorragias nasales o aparición de hematomas o sangrados más fácilmente.

El paracetamol puede provocar reacciones cutáneas graves que se manifiestan con erupciones generalizadas agudas, ampollas o erosiones en la piel, en la cavidad bucal, ojos y órganos genitales, fiebre y dolores articulares, o bien con ampollas extensas que revientan, erosiones cutáneas extensas, desprendimiento de grandes láminas epidérmicas y fiebre.

En algunos pacientes que toman el medicamento Vicks AntiGrip Congestión y Resfriado pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

Frecuentes (más de 1 de cada 100 personas, pero menos de 1 de cada 10 personas):
Somnolencia, náuseas y debilidad muscular (que pueden desaparecer tras 2-3 días de tratamiento), movimientos involuntarios de los músculos faciales, alteraciones de la coordinación, sensación de hormigueo y entumecimiento o cambios en la temperatura de la piel, temblores, sequedad de boca, pérdida de apetito, alteraciones del gusto y del olfato, trastornos gastrointestinales que pueden disminuir si se toma el medicamento junto con la comida (por ejemplo, náuseas, vómitos, dispepsia, diarrea, estreñimiento, dolor epigástrico), sequedad de las mucosas nasal y faríngea, desecación de las mucosas, sudoración intensa, visión borrosa y doble, dolores y mareos.

En algunos pacientes, especialmente en aquellos con próstata agrandada, puede aparecer retención urinaria y dificultad para orinar.

Poco frecuentes (más de 1 de cada 1.000 personas, pero menos de 1 de cada 100 personas) o raros (más de 1 de cada 10.000 personas, pero menos de 1 de cada 1.000 personas):
Excitación nerviosa (manifestada por inquietud, insomnio, temblores, alucinaciones, palpitaciones e incluso convulsiones) o fatiga, opresión en el pecho, alteraciones del ritmo cardíaco, taquicardia (normalmente por sobredosificación), disminución o aumento de la presión arterial, mareos, colestasis, hepatitis o alteraciones hepáticas (incluyendo dolores abdominales, orina oscura), reacciones alérgicas graves (tos, dificultad para tragar, picor, hinchazón de párpados o zona ocular, cara y/o lengua, dificultad respiratoria, fatiga, etc.), fotofobia, fatiga, puede aparecer desorientación o sensación de desmayo debida a hipotensión o hipertensión, alergia cruzada con medicamentos similares a la clorfenamina, alteraciones en la morfología sanguínea, dolor de garganta, edemas (hinchazón), acúfenos, vértigo posicional paroxístico agudo (parte del oído), impotencia, sangrados intermenstruales.

Raros (más de 1 de cada 10.000 personas, pero menos de 1 de cada 1.000 personas):
Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, infarto de miocardio, arritmia ventricular, edema pulmonar y hemorragia cerebral (normalmente con dosis elevadas).

Muy raros (menos de 1 de cada 10.000 personas):
Alteraciones sanguíneas como: trombocitopenia (disminución del número de plaquetas), agranulocitosis (disminución significativa de granulocitos, un tipo de glóbulos blancos, lo que puede aumentar la frecuencia de infecciones), leucopenia (disminución de leucocitos), neutropenia (disminución de neutrófilos), anemia hemolítica, hipoglucemia (disminución marcada de la glucosa en sangre), alteraciones renales, orina turbia, dermatitis alérgica, erupción cutánea, urticaria, reacciones cutáneas graves, reacciones de hipersensibilidad (ampollas cutáneas, shock anafiláctico, broncoespasmo), ictericia.

El paracetamol puede causar daño hepático si se toman dosis elevadas o si el tratamiento se prolonga en el tiempo.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Inquietud, ansiedad, confusión, debilidad, irritabilidad, mareos, náuseas, temblores, insomnio, dolor o malestar en el pecho, bradicardia grave (ritmo cardíaco muy lento), vasoconstricción, aumento del esfuerzo del músculo cardíaco (lo que afecta especialmente a pacientes de edad avanzada o con trastornos circulatorios cerebrales o coronarios), manos y pies fríos, enrojecimiento, dificultad para respirar, disnea, empeoramiento de la perfusión renal, disminución del volumen urinario y retención urinaria, palidez cutánea, erizamiento del vello, hiperglucemia (aumento de la glucosa en sangre), hipokalemia (concentración demasiado baja de potasio en suero), enfermedad grave que puede provocar acidosis sanguínea (llamada acidosis metabólica), en pacientes con enfermedad grave que toman paracetamol (ver sección 2). Con dosis elevadas pueden aparecer convulsiones, estados psicóticos con alucinaciones, vómitos. Puede provocarse o agravarse una enfermedad cardíaca, palpitaciones. Tras un uso prolongado puede desarrollarse déficit de volumen plasmático, sudoración excesiva.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera.

Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.

Gracias a la notificación de efectos adversos se puede disponer de más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Vicks AntiGrip Congestión y Resfriado

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras «EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de medida contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Vicks AntiGrip Congestión y Resfriado
Las sustancias activas del medicamento son: paracetamol, clorhidrato de fenilefrina y maleato de clorfenamina.
Cada sobre contiene: 650 mg de paracetamol; 15,58 mg de clorhidrato de fenilefrina, que equivale a
8,21 mg de fenilefrina; 4 mg de maleato de clorfenamina, que equivale a 2,8 mg de clorfenamina.
Las sustancias excipientes son: manitol (E 421), sacarina sódica, sílice coloidal anhidra,
povidona K30, aroma de naranja PHS 132958 (que contiene butilhidroxianisol (E 320), sulfitos,
citral, citronelol, D-limoneno, geraniol, linalol).
Aspecto de Vicks AntiGrip Congestión y Resfriado y contenido del envase
Vicks AntiGrip Congestión y Resfriado es un granulado (de blanco a blanco amarillento) para preparar una solución oral, con aroma de naranja.
Cada envase contiene 10 o 14 sobres en una caja de cartón.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización
Wick - Pharma - Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Sulzbacher Straße 40
65824 Schwalbach am Taunus
Alemania
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al representante local del titular:
Procter & Gamble Health Poland Sp. z o.o.
Calle Zabraniecka 20, 03-872 Varsovia
Tel. 801 25 88 25
Fabricante
Laboratorios Alcalá Farma, S.L.
Avenida de Madrid, 82
28802 Alcalá de Henares
Madrid
España