Вікс Антігріп Комплекс

УКЛАДИНКА, ДОДАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Увага! Потрібно зберігати укладинку. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Вікс Антігріп Комплекс (ТріФлюнекс)
500 мг + 200 мг + 10 мг, порошок для приготування розчину для орального застосування
Paracetamolum + Guaifenesinum + Phenylephrini hydrochloridum
Вікс Антігріп Комплекс та ТріФлюнекс — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вкладенням, оскільки воно містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря чи фармацевта.

• Потрібно зберігати цю укладинку, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, не вказані в укладинці, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
• Якщо через 3 дні стан не покращиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст укладинки:

1. Що таке лікарський засіб Вікс Антігріп Комплекс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Вікс Антігріп Комплекс
3. Як застосовувати лікарський засіб Вікс Антігріп Комплекс
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Вікс Антігріп Комплекс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Вікс Антігріп Комплекс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Вікс Антігріп Комплекс призначений для полегшення симптомів застуди та грипу.
Лікарський засіб містить три діючі речовини:

• Парацетамол — добре відомий знеболювальний засіб. Ефективний при болях, зокрема головному болю та болю в горлі, а також знижує температуру (жарознижувальна дія).
• Гвайфенезин (відхаркувальний засіб) розріджує в’язкий секрет, полегшуючи відкашлювання при вологому кашлі.
• Гідрохлорид фенілефрину (засіб, що зменшує набряк слизової оболонки носа) зменшує набряк слизової оболонки носа і тим самим сприяє її проходимості.

Лікарський засіб Вікс Антігріп Комплекс слід застосовувати лише у разі, якщо у пацієнта є біль і (або)
лихоманка, закладеність носа та вологий кашель.
Якщо через 3 дні стан не покращиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до
лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Вікс Антігріп Комплекс

Коли не застосовувати лік Вікс Антігріп Комплекс:

• якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до парацетамолу, гвайфенезину, гідрохлориду фенілефрину або будь-якого з інших складових цього ліку (перелічених у розділі 6)
• якщо у пацієнта є захворювання серця
• якщо у пацієнта є високий тиск крові (гіпертензія)
• якщо у пацієнта є захворювання печінки або тяжке захворювання нирок Сторінка 1 з 5
• якщо у пацієнта є гіпертиреоз
• якщо пацієнт має цукровий діабет
• якщо пацієнт має глаукому (підвищений тиск у оці) з вузьким кутом передньої камери
• якщо пацієнт має порфірію — спадкове захворювання, що характеризується надмірним виділенням пігменту з сечею
• якщо пацієнт приймає трициклічні антидепресанти
• якщо пацієнт приймає бета-адреноблокатори
• якщо пацієнт приймає інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) — що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона, або приймав їх протягом останніх 14 днів
• якщо пацієнт приймає ліки, що знижують тиск крові, або ліки від стенокардії.

Попередження та заходи обережності
Увага: містить парацетамол. Не застосовувати разом з іншими ліками, що містять парацетамол.
У разі передозування, навіть якщо пацієнт почувається добре, необхідно негайно
зв’язатися з лікарем через ризик запізнілого тяжкого ураження печінки. Не
слід застосовувати лік разом з іншими засобами від грипу, застуди та проти кашлю.
Перед застосуванням ліку Вікс Антігріп Комплекс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта є порушення функції печінки
• якщо пацієнт — чоловік — має збільшену простату, що може ускладнювати відведення сечі
• якщо у пацієнта є порушення кровообігу (зокрема синдром Рейно)
• якщо у пацієнта є стійкий або хронічний кашель, наприклад, у пацієнтів, які палять, з астмою, хронічним бронхітом або емфіземою легень
• якщо у пацієнта є тяжка гемолітична анемія, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, хронічні порушення харчування або пацієнт має ознаки дегідратації.

Діти та підлітки
Не застосовувати лік Вікс Антігріп Комплекс у дітей віком до 12 років.
Взаємодія ліку Вікс Антігріп Комплекс з іншими ліками
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує застосовувати.
Перед початком застосування ліку Вікс Антігріп Комплекс слід проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт приймає:

• ліки, що містять парацетамол або інші засоби, що зменшують набряк слизової оболонки носа, які застосовуються під час застиглості та грипу. У разі прийому цих ліків не можна застосовувати лік Вікс Антігріп Комплекс.
• інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Не застосовувати лік Вікс Антігріп Комплекс, якщо пацієнт приймав ІМАО протягом останніх 14 днів.
• трициклічні антидепресанти, що використовуються для лікування депресії, такі як амітриптилін або іміпримін.
• ліки, що застосовуються для лікування високого тиску крові (антигіпертензивні), включаючи бета-адреноблокатори, або для поліпшення роботи серця або корекції порушень серцевого ритму (дигоксин, ланоксин, дигітоксин).
• фенотіазини (використовуються як антипсихотичні засоби для лікування станів, таких як шизофренія або параноя, або як засоби для запобігання нудоті та блювоті).
• засоби проти нудоти та блювоти (наприклад, метоклопрамід або домперидон).
• ліки, що зменшують згортання крові (антикоагулянти), наприклад, варфарин або інші похідні кумарину.
• ліки, що знижують високий рівень холестерину (наприклад, холестірамін).
• седативні засоби (барбітурати).
• пробенецид або АЗТ (зідовудин).
• ізоніазид (використовується для профілактики та лікування туберкульозу).

Застосування ліку Вікс Антігріп Комплекс разом з їжею, напоями та алкоголем
Не застосовувати лік разом з алкоголем.
Сторінка 2 з 5
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює вагітність або планує вагітність,
слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього ліку. Якщо
це необхідно і лише за рекомендацією лікаря або фармацевта, Вікс Антігріп Комплекс
може застосовуватися під час вагітності. При цьому слід застосовувати найменшу можливу дозу,
яка зменшує біль і (або) лихоманку, протягом якомога коротшого часу. Слід проконсультуватися з
лікарем, якщо біль і (або) лихоманка не зменшуються або якщо пацієнтці потрібно приймати лік частіше. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Лік може спричиняти центральні запаморочення та дезорієнтацію. У разі виникнення цих симптомів не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Лік Вікс Антігріп Комплекс містить аспартам, сахарозу та натрій

• Аспартам (Е951): цей лік містить 6 мг аспартаму в кожному пакетику. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією (ФКУ) — рідкісним спадковим метаболічним захворюванням, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки не може бути правильно виведений.
• Сахароза: якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
• Натрій: цей лік містить 157 мг натрію (основний компонент, що використовується для приготування їжі/кухонна сіль) в кожному пакетику. Це відповідає 7,85% максимальної рекомендованої добової дози натрію для дорослих. Слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо необхідно застосовувати 3 або більше пакетиків на добу протягом тривалого часу, особливо при дотриманні дієти з низьким вмістом солі (натрію).

3. Як застосовувати лікарський засіб Вікс Антігріп Комплекс

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки віком старше 12 років:
1 саше кожні 4–6 годин за необхідності. Не застосовувати більше ніж 4 саше на добу.
Не слід застосовувати дозу, що перевищує рекомендовану.
Не слід приймати лікарський засіб разом з алкогольними напоями.
Застосування у дітей та підлітків
Не застосовувати дітям віком до 12 років.
Спосіб застосування
Лікарський засіб має форму порошку для розчинення у питній воді у вигляді гарячого напою.
Всипати вміст одного саше порошку в чашку та залити гарячою, але не киплячою водою (приблизно 250 мл).
Залишити для охолодження до температури, придатної для пиття, після чого випити
мутнуватий жовтий розчин із цитрусово-ментоловим запахом і смаком.
Тривалість лікування
Не рекомендується тривале застосування лікарського засобу.
Якщо симптоми загостряться або не зникнуть протягом 3 днів, слід проконсультуватися з лікарем.
Застосування дози, що перевищує рекомендовану, лікарського засобу Вікс Антігріп Комплекс:
Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі застосування дози, що перевищує рекомендовану, або надання дитині дози, що перевищує рекомендовану, навіть при добрих самопочутті дорослого або дитини, у зв’язку з ризиком пізнішого, тяжкого ураження печінки.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування лікарського засобу слід звернутися до фармацевта.
Сторінка 3 з 5
Пропуск прийому лікарського засобу
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче серйозних побічних ефектів, необхідно негайно припинити прийом препарату та терміново звернутися за медичною допомогою:

• Зустрічалися дуже рідкісні випадки тяжких шкірних реакцій. Рідко спостерігалися тяжкі алергічні реакції (анапілаксія), свистяче дихання або труднощі з диханням. (Рідко: стосується менше ніж 1 із 1000 осіб, але більше ніж 1 із 10 000 осіб; Дуже рідко: стосується менше ніж 1 із 10 000 осіб).
• Дуже рідко під час прийому парацетамолу можуть виникати деякі порушення кров’яних клітин і підшлункової залози (запалення підшлункової залози) (стосується менше ніж 1 із 10 000 осіб).

Інші побічні ефекти

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте, будь ласка, лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату

5. Як зберігати ліки Вікс Антігріп Комплекс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності означає останній день зазначеного місяця.
Термін зберігання розчину після розчинення вмісту саше у воді: розчин стійкий протягом 90
хвилин.
Сторінка 4 з 5
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Вікс Антігріп Комплекс

• Активними речовинами ліків є: парacetamol, guaifenesyna, фенілефрину гідрохлорид. Кожна сашетка ліків становить одну дозу ліків, що містить активні речовини: paracetamol 500 мг, guaifenesyna 200 мг та фенілефрину гідрохлорид 10 мг.
• Інші складові: сахароза, лимонна кислота, винна кислота, натрію цикламат, натрію цитрат, аспартам (Е 951), ацесульфам калію (Е 950), ментол, порошок; аромат лимонний, аромат соку лимонного, хіноліновий жовтий (Е 104). Див. пункт 2.

Як виглядають ліки Вікс Антігріп Комплекс та що містить упаковка
Ліки Вікс Антігріп Комплекс мають форму білуватого порошку, упакованого в сашетки в картонну коробку. Ліки доступні в картонних коробках по 5 та 10 сашеток.
Для отримання більш детальної інформації звертайтеся до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Латвії, країні експорту:
WICK Pharma, Sulzbacher Strasse 40, 65824 Schwalbach am Taunus, Німеччина
Виробник:
Wrafton Laboratories Limited, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon, EX33 2DL, Великобританія
Procter & Gamble Manufacturing GmbH, Procter & Gamble Strasse 1, 64521 Gross-Gerau, Hessen, Німеччина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу в Латвії, країні експорту: 14-0198
Номер дозволу на паралельний імпорт: 372/22
Сторінка 5 з 5