Vicks AntiGrip Complex

HOJA DE INSTRUCCIONES INCLUIDA EN EL ENVASE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

¡Atención! Se debe conservar este prospecto. Información en el envase primario en idioma extranjero.
Vicks AntiGrip Complex (TriFlunex)
500 mg + 200 mg + 10 mg, polvo para preparar una solución oral
Paracetamolum + Guaifenesinum + Phenylephrini hydrochloridum
Vicks AntiGrip Complex y TriFlunex son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.
• Si no nota mejoría tras 3 días de tratamiento o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Vicks AntiGrip Complex y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Vicks AntiGrip Complex
3. Cómo tomar Vicks AntiGrip Complex
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Vicks AntiGrip Complex
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Vicks AntiGrip Complex y para qué se utiliza

Vicks AntiGrip Complex está indicado para aliviar los síntomas del resfriado común y de la gripe.
Este medicamento contiene tres principios activos:

• El paracetamol es un fármaco analgésico bien conocido. Es eficaz contra el dolor, incluyendo el dolor de cabeza y el dolor de garganta, y reduce la fiebre (efecto antipirético).
• La guaifenesina (fármaco expectorante) fluidifica las secreciones espesas, facilitando su expulsión en el caso de tos productiva.
• El clorhidrato de fenilefrina (fármaco descongestionante nasal) reduce la congestión e hinchazón de la mucosa nasal, permitiendo así la desobstrucción de las vías nasales.

Vicks AntiGrip Complex debe tomarse únicamente cuando presente dolor y/o fiebre, congestión nasal y tos productiva.
Si no se observa mejoría tras 3 días de tratamiento o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Vicks AntiGrip Complex

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Vicks AntiGrip Complex:

• si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) al paracetamol, guayafenesina, clorhidrato de fenilefrina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si el paciente padece enfermedades del corazón
• si el paciente tiene la presión arterial alta (hipertensión)
• si el paciente padece enfermedad hepática o enfermedad renal grave Página 1 de 5
• si el paciente tiene hipertiroidismo
• si el paciente tiene diabetes
• si el paciente tiene glaucoma (presión elevada en el ojo) con ángulo estrecho de filtración
• si el paciente tiene porfiria, un trastorno congénito caracterizado por una excesiva pigmentación de la orina
• si el paciente está tomando antidepresivos tricíclicos
• si el paciente está tomando medicamentos beta-bloqueantes
• si el paciente está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), utilizados en el tratamiento de la depresión o de la enfermedad de Parkinson, o los ha tomado durante las últimas 14 días
• si el paciente está tomando medicamentos para reducir la presión arterial o para la angina de pecho.

Advertencias y precauciones
Importante: contiene paracetamol. No utilizar con otros medicamentos que contengan paracetamol.
En caso de sobredosis, aunque el paciente se encuentre bien, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico debido al riesgo de daño hepático grave y tardío. No debe utilizarse este medicamento junto con otros medicamentos contra la gripe, el resfriado o los antitusígenos.
Antes de utilizar Vicks AntiGrip Complex, debe consultar con su médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene problemas de funcionamiento del hígado
• el paciente es un hombre con agrandamiento de la próstata, lo que puede causar dificultad para orinar
• el paciente tiene problemas circulatorios (incluido el síndrome de Raynaud)
• el paciente tiene tos persistente o crónica, como en pacientes fumadores, con asma, bronquitis crónica o enfisema pulmonar
• el paciente tiene anemia hemolítica grave, deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, trastornos nutricionales crónicos o está deshidratado.

Niños y adolescentes
No debe utilizarse Vicks AntiGrip Complex en niños menores de 12 años.
Interacción de Vicks AntiGrip Complex con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Debe consultar con su médico antes de comenzar a tomar Vicks AntiGrip Complex si el paciente está tomando:

• medicamentos que contengan paracetamol o otros medicamentos descongestionantes nasales utilizados para el resfriado y la gripe. No debe tomarse Vicks AntiGrip Complex si se están utilizando estos medicamentos.
• inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) utilizados en el tratamiento de la depresión o la enfermedad de Parkinson. No debe tomarse Vicks AntiGrip Complex si el paciente ha tomado IMAO durante las últimas 14 días.
• antidepresivos tricíclicos utilizados en el tratamiento de la depresión, como la amitriptilina o la imipramina.
• medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial (antihipertensivos), incluidos los beta-bloqueantes, o medicamentos que mejoran la función cardíaca o corrigen el ritmo cardíaco anormal (digoxina, lanoxina, digitoxina).
• fenotiazinas (utilizadas como medicamentos antipsicóticos para tratar trastornos como la esquizofrenia o la paranoia, o como medicamentos contra las náuseas y los vómitos).
• medicamentos contra las náuseas y los vómitos (por ejemplo, metoclopramida o domperidona).
• medicamentos que reducen la coagulación (anticoagulantes), por ejemplo, warfarina u otros derivados de la cumarina.
• medicamentos para reducir el colesterol alto (por ejemplo, colestiramina).
• medicamentos sedantes (barbitúricos).
• probenecid o AZT (zidovudina).
• isoniazida (utilizada para prevenir y tratar la tuberculosis).

Uso de Vicks AntiGrip Complex con alimentos, bebidas y alcohol
No debe tomarse este medicamento con alcohol.
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Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar este medicamento. Si es necesario y únicamente cuando el médico o farmacéutico lo recomiende, Vicks AntiGrip Complex puede utilizarse durante el embarazo. En ese caso, debe administrarse la dosis más baja posible que alivie el dolor y (o) la fiebre, durante el menor tiempo posible. Consulte con su médico si el dolor y (o) la fiebre no mejoran o si necesita tomar el medicamento con mayor frecuencia.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede causar mareos de origen central y desorientación. Si aparecen estos efectos, no debe conducir ni manejar maquinaria.
Vicks AntiGrip Complex contiene aspartamo, sacarosa y sodio

• Aspartamo (E951): este medicamento contiene 6 mg de aspartamo por sobre. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria (PKU), una enfermedad metabólica genética rara en la que se acumula fenilalanina porque el organismo no puede eliminarla adecuadamente.
• Sacarosa: si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
• Sodio: este medicamento contiene 157 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por sobre. Esto equivale al 7,85 % de la dosis diaria máxima recomendada de sodio para adultos. Debe informar a su médico o farmacéutico si necesita tomar 3 o más sobres al día durante un período prolongado, especialmente si sigue una dieta baja en sal (sodio).

3. Cómo utilizar el medicamento Vicks AntiGrip Complex

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.
Dosis recomendada:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
1 sobre cada 4-6 horas según sea necesario. No utilizar más de 4 sobres al día.
No debe tomarse una dosis superior a la recomendada.
No debe tomarse el medicamento junto con bebidas alcohólicas.

Uso en niños y adolescentes
No administrar a niños menores de 12 años.

Instrucciones de administración
El medicamento se presenta en forma de polvo para disolver en agua caliente para preparar una bebida.
Verter el contenido de un sobre en una taza y añadir agua caliente, pero no hirviendo (aproximadamente 250 ml).
Dejar enfriar hasta alcanzar una temperatura adecuada para su consumo y luego beber la solución opalescente, amarilla, con aroma y sabor cítrico-mentolado.

Duración del tratamiento
No se recomienda el uso prolongado del medicamento.
Si los síntomas empeoran o no mejoran tras 3 días de tratamiento, debe consultarse con un médico.

Ingesta de una dosis superior a la recomendada del medicamento Vicks AntiGrip Complex:
Debe ponerse inmediatamente en contacto con un médico si se ha tomado una dosis mayor de la recomendada o si un niño ha recibido una dosis mayor de la recomendada, aunque el paciente adulto o el niño se encuentren bien, debido al riesgo de daño hepático grave y retardado.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con un farmacéutico.
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Omisión de una dosis
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si se presentan cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, debe interrumpirse inmediatamente la administración del medicamento y buscarse ayuda médica de forma urgente:

• Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves. Raramente han ocurrido reacciones alérgicas graves (anafilaxia), sibilancias o dificultades para respirar. (Raro: afecta a menos de 1 de cada 1.000 personas, pero más de 1 de cada 10.000 personas; Muy raro: afecta a menos de 1 de cada 10.000 personas).
• Muy raramente, durante el tratamiento con paracetamol, pueden presentarse ciertos trastornos en las células sanguíneas y en el páncreas (inflamación del páncreas) (afecta a menos de 1 de cada 10.000 personas).

Otros efectos adversos

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos efectos adversos no mencionados
en este prospecto, debe informarlo al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos
pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los
Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos
Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21
309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la
seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Vicks AntiGrip Complex

Mantener el medicamento en un lugar no visible y fuera del alcance de los niños.
No conservar por encima de 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Periodo de validez de la solución tras disolver el contenido del sobre en agua: la solución es estable durante 90 minutos.
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No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Vicks AntiGrip Complex

• Las sustancias activas del medicamento son: paracetamol, guayafenesina, clorhidrato de fenilefrina. Cada sobre del medicamento constituye una dosis que contiene las siguientes sustancias activas: paracetamol 500 mg, guayafenesina 200 mg y clorhidrato de fenilefrina 10 mg.
• Los demás componentes son: sacarosa, ácido cítrico, ácido tartárico, ciclamato sódico, citrato sódico, aspartamo (E 951), acesulfamo potásico (E 950), mentol, polvo; aroma de limón, aroma de zumo de limón, tartracina (E 104). Véase el apartado 2.

Aspecto del medicamento Vicks AntiGrip Complex y contenido del envase
El medicamento Vicks AntiGrip Complex se presenta en forma de polvo blanco o ligeramente amarillento, en sobres dentro de una caja de cartón. El medicamento está disponible en cajas de cartón con 5 y 10 sobres.
Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en Letonia, país de exportación:
WICK Pharma, Sulzbacher Strasse 40, 65824 Schwalbach am Taunus, Alemania
Fabricante:
Wrafton Laboratories Limited, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon, EX33 2DL, Reino Unido
Procter & Gamble Manufacturing GmbH, Procter & Gamble Strasse 1, 64521 Gross-Gerau, Hessen, Alemania
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Letonia, país de exportación: 14-0198
Número de autorización de importación paralela: 372/22
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