Vicks AntiGrip Complex

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

Attenzione! Si raccomanda di conservare il foglietto illustrativo. Le informazioni sull'imballaggio primario sono in lingua straniera.
Vicks AntiGrip Complex (TriFlunex)
500 mg + 200 mg + 10 mg, polvere per soluzione orale
Paracetamolum + Guaifenesinum + Phenylephrini hydrochloridum
Vicks AntiGrip Complex e TriFlunex sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Si raccomanda di conservare questo foglietto illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di domande o necessità di ulteriori informazioni, si consiglia di rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati nel presente foglietto, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento o se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

Indice del foglietto illustrativo:

1. Che cos'è Vicks AntiGrip Complex e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di prendere Vicks AntiGrip Complex
3. Come prendere Vicks AntiGrip Complex
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Vicks AntiGrip Complex
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Vicks AntiGrip Complex e a cosa serve

Vicks AntiGrip Complex è un medicinale indicato per alleviare i sintomi del raffreddore e dell'influenza.
Il medicinale contiene tre principi attivi:

• Il paracetamolo è un noto analgesico. È efficace contro il dolore, compreso il mal di testa e il mal di gola, e riduce la febbre (azione antipiretica).
• La guaifenesina (medicinale espettorante) fluidifica il muco viscoso, facilitando l'espulsione dell'espettorato nel caso di tosse produttiva.
• Il cloridrato di fenilefrina (medicinale decongestionante nasale) riduce il gonfiore della mucosa nasale, favorendone la decongestione.

Vicks AntiGrip Complex deve essere assunto solo in caso di dolore e/o febbre, congestione nasale e tosse grassa.
Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento o se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Vicks AntiGrip Complex

Quando non assumere il medicinale Vicks AntiGrip Complex:

• se il paziente è allergico (ipersensibile) al paracetamolo, alla guaifenesina, al cloridrato di fenilefrina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6)
• se il paziente soffre di malattie cardiache
• se il paziente ha la pressione alta (ipertensione)
• se il paziente soffre di malattia epatica o grave malattia renale Pagina 1 di 5
• se il paziente soffre di ipertiroidismo
• se il paziente ha il diabete
• se il paziente ha il glaucoma con angolo stretto di filtrazione
• se il paziente ha porfiria, una malattia ereditaria caratterizzata da eccessiva pigmentazione dell'urina
• se il paziente sta assumendo antidepressivi triciclici
• se il paziente sta assumendo farmaci beta-bloccanti
• se il paziente sta assumendo inibitori della monoaminoossidasi (IMAO), utilizzati nel trattamento della depressione o della malattia di Parkinson, oppure li ha assunti negli ultimi 14 giorni
• se il paziente sta assumendo farmaci per abbassare la pressione arteriosa o contro l'angina pectoris.

Avvertenze e precauzioni
Importante: contiene paracetamolo. Non assumere insieme ad altri medicinali contenenti paracetamolo.
In caso di sovradosaggio, anche se il paziente si sente bene, è necessario contattare immediatamente il medico a causa del rischio di danni epatici gravi e ritardati.
Non assumere questo medicinale insieme ad altri farmaci contro l'influenza, il raffreddore o contro la tosse.
Prima di assumere Vicks AntiGrip Complex, è necessario discuterne con il medico o il farmacista

• se il paziente ha problemi di funzionalità epatica
• se il paziente è un uomo con ingrandimento della prostata che può causare difficoltà nella minzione
• se il paziente ha problemi circolatori (incluso il morbo di Raynaud)
• se il paziente ha tosse persistente o cronica, come nei fumatori, negli asmatici, nei pazienti con bronchite cronica o enfisema polmonare
• se il paziente soffre di grave anemia emolitica, carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, disturbi cronici dell'alimentazione o se il paziente è disidratato.

Bambini e adolescenti
Non assumere il medicinale Vicks AntiGrip Complex nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Interazioni tra Vicks AntiGrip Complex e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, nonché di quelli che si prevede di assumere.
Prima di iniziare l'assunzione di Vicks AntiGrip Complex, discutere con il medico se il paziente sta assumendo:

• medicinali contenenti paracetamolo o altri farmaci decongestionanti nasali utilizzati per il raffreddore e l'influenza. Se si assumono questi medicinali, non assumere Vicks AntiGrip Complex.
• inibitori della monoaminoossidasi (IMAO) utilizzati nel trattamento della depressione o della malattia di Parkinson. Non assumere Vicks AntiGrip Complex se il paziente ha assunto IMAO negli ultimi 14 giorni.
• antidepressivi triciclici utilizzati nel trattamento della depressione, come amitriptilina o imipramina.
• farmaci utilizzati per trattare l'ipertensione arteriosa (farmaci antipertensivi), inclusi i beta-bloccanti, o per migliorare la funzione cardiaca o correggere aritmie (digossina, lanossina, digitossina).
• fenotiazine (utilizzate come farmaci antipsicotici per trattare disturbi come schizofrenia o paranoia, oppure come farmaci antiemetici contro nausea e vomito).
• medicinali contro la nausea e il vomito (ad esempio metoclopramide o domperidone).
• farmaci anticoagulanti (medicinali che riducono la coagulazione), ad esempio warfarin o altri derivati delle cumarine.
• farmaci per ridurre l'alto colesterolo (ad esempio colestiramina).
• farmaci sedativi (barbiturici).
• probenecid o AZT (zidovudina).
• isoniazide (utilizzato per prevenire e trattare la tubercolosi).

Assunzione di Vicks AntiGrip Complex con cibo, bevande e alcol
Non assumere il medicinale insieme all'alcol.
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Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere incinta o intende rimanere incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di iniziare ad assumere questo medicinale. Se necessario e solo su raccomandazione del medico o del farmacista, Vicks AntiGrip Complex può essere utilizzato durante la gravidanza. In tal caso, si deve assumere la dose minima efficace per ridurre il dolore e (o) la febbre, per il minor tempo possibile. È necessario consultare il medico se il dolore e (o) la febbre non si riducono o se la paziente necessita di assumere il medicinale più frequentemente.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale può causare vertigini di origine centrale e disorientamento. In caso di comparsa di tali sintomi, non guidare veicoli né utilizzare macchinari.
Vicks AntiGrip Complex contiene aspartame, saccarosio e sodio

• Aspartame (E951): questo medicinale contiene 6 mg di aspartame per bustina. L'aspartame è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per i pazienti affetti da fenilchetonuria (PKU), una rara malattia metabolica ereditaria in cui si verifica un accumulo di fenilalanina poiché l'organismo non riesce a eliminarla correttamente.
• Saccarosio: se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
• Sodio: questo medicinale contiene 157 mg di sodio (il componente principale del sale da cucina) per bustina. Ciò corrisponde al 7,85% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio per gli adulti. Informare il medico o il farmacista se è necessario assumere 3 o più bustine al giorno per un periodo prolungato, specialmente se è stata prescritta una dieta povera di sale (sodio).

3. Come utilizzare il medicinale Vicks AntiGrip Complex

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dose raccomandata:
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni:
1 bustina ogni 4-6 ore secondo necessità. Non utilizzare più di 4 bustine nell'arco di 24 ore.
Non superare la dose raccomandata.
Non assumere il medicinale insieme a bevande alcoliche.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Non somministrare a bambini di età inferiore ai 12 anni.
Modalità di somministrazione
Il medicinale si presenta sotto forma di polvere per soluzione orale da preparare con acqua calda.
Versare il contenuto di una bustina in una tazza e aggiungere acqua calda, ma non bollente (circa 250 ml).
Lasciare raffreddare fino a raggiungere una temperatura adatta al consumo, quindi bere la soluzione gialla, traslucida, dal profumo e sapore di agrumi e mentolo.
Durata del trattamento
Non è consigliabile un uso prolungato del medicinale.
Se i sintomi peggiorano o non migliorano entro 3 giorni, consultare il medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Vicks AntiGrip Complex:
È necessario contattare immediatamente il medico in caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata o se un bambino assume una dose superiore a quella indicata, anche se il paziente adulto o il bambino si sente bene, a causa del rischio di un danno epatico grave e ritardato.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso del medicinale, rivolgersi al farmacista.
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Dimenticanza della somministrazione
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Se si verificano uno o più dei seguenti effetti indesiderati gravi, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale e cercare immediatamente assistenza medica:

• Sono stati riportati casi molto rari di gravi reazioni cutanee. Raramente si sono verificate gravi reazioni allergiche (anafilassi), respiro sibilante o difficoltà respiratorie. (Raro: interessa meno di 1 persona su 1000, ma più di 1 su 10 000; Molto raro: interessa meno di 1 persona su 10 000).
• Molto raramente, durante l'assunzione di paracetamolo, possono verificarsi alcuni disturbi delle cellule del sangue e del pancreas (infiammazione del pancreas) (interessa meno di 1 persona su 10 000).

Altri effetti indesiderati

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si verificano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato
nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati
possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati
dei Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti
Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21
309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni
sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Vicks AntiGrip Complex

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Periodo di validità della soluzione dopo la dissoluzione del contenuto della bustina in acqua: la soluzione è stabile per 90 minuti.
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I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Vicks AntiGrip Complex

• Le sostanze attive del medicinale sono: paracetamolo, guaifenesina, cloridrato di fenilefrina. Ogni bustina rappresenta una dose singola contenente le seguenti sostanze attive: paracetamolo 500 mg, guaifenesina 200 mg e cloridrato di fenilefrina 10 mg.
• Altri componenti: saccarosio, acido citrico, acido tartarico, ciclamato sodico, citrato sodico, aspartame (E 951), acesulfame potassico (E 950), mentolo, polvere; aroma di limone, aroma di succo di limone, giallo chinoleina (E 104). Vedere punto 2.

Aspetto del medicinale Vicks AntiGrip Complex e contenuto della confezione
Il medicinale Vicks AntiGrip Complex si presenta sotto forma di polvere biancastra, confezionata in bustine all'interno di una scatola di cartone. Il medicinale è disponibile in scatole di cartone contenenti 5 o 10 bustine.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Lettonia, paese di esportazione:
WICK Pharma, Sulzbacher Strasse 40, 65824 Schwalbach am Taunus, Germania
Produttore:
Wrafton Laboratories Limited, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon, EX33 2DL, Regno Unito
Procter & Gamble Manufacturing GmbH, Procter & Gamble Strasse 1, 64521 Gross-Gerau, Assia, Germania
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Riconfezionato da:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Numero dell'autorizzazione in Lettonia, paese di esportazione: 14-0198
Numero dell'autorizzazione per l'importazione parallela: 372/22
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