Перед застосуванням необхідно заповнити контрольний список, що міститься в упаковці!

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

ВІАГРА КОННЕКТ МАКС
50 мг, вкриті оболонкою таблетки
силденфіл
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

Слід зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо після застосування лікарського засобу не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб ВІАГРА КОННЕКТ МАКС і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу ВІАГРА КОННЕКТ МАКС
Як застосовувати лікарський засіб ВІАГРА КОННЕКТ МАКС
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб ВІАГРА КОННЕКТ МАКС
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб ВІАГРА КОННЕКТ МАКС і з якою метою його застосовують

Що таке лікарський засіб ВІАГРА КОННЕКТ МАКС
Лікарський засіб ВІАГРА КОННЕКТ МАКС містить як діючу речовину силденафіл, який належить до групи
лікарських засобів, що називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (інгібітори PDE5). Лікарський засіб діє шляхом
розширення кровоносних судин статевого члена, збільшуючи приплив крові до нього під час статевого збудження
і сприяючи виникненню ерекції. ВІАГРА КОННЕКТ МАКС допомагає досягти ерекції лише за умови
попереднього статевого збудження.
З якою метою застосовують лікарський засіб ВІАГРА КОННЕКТ МАКС
ВІАГРА КОННЕКТ МАКС застосовується для лікування порушень ерекції у чоловіків віком
понад 18 років.
Порушення ерекції (також відомі як імпотенція) — це неможливість досягнення або утримання ерекції (звуду)
статевого члена, яка дозволяла б задовільне статеве життя. Виникнення ерекції залежить від
багатьох різних чинників, зокрема від належного припливу крові до статевого члена. Знижений приплив
крові до статевого члена може спричиняти порушення ерекції. Порушення ерекції у різних чоловіків можуть
проявлятися по-різному. У деяких виникають проблеми з досягненням ерекції. Інші досягають ерекції, але вона не є
достатньо міцною для статевого акту, або ерекція зникає до початку або під час статевого акту.

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Віагра Коннект Макс

Коли не приймати лік Віагра Коннект Макс:

якщо пацієнт не має проблем з ерекцією, оскільки цей лік тоді не матиме жодної корисної дії
якщо пацієнт приймає ліки, що називаються нітратами (азотні сполуки), для полегшення болю в грудях або в лікуванні серцевої недостатності (див. «Лік Віагра Коннект Макс та інші ліки»)
якщо пацієнт приймає ріоцигуат (або інші ліки, що стимулюють гуанілатциклазу), який застосовується для лікування підвищеного тиску в легенях (див. «Лік Віагра Коннект Макс та інші ліки»)
якщо пацієнт приймає ритонавір, що використовується для лікування інфекції ВІЛ (див. «Лік Віагра Коннект Макс та інші ліки»)
якщо лікар порадив пацієнту уникати статевої активності, наприклад, через проблеми з серцем або судинами (див. «Попередження та заходи обережності»)
якщо пацієнт має важке захворювання серця, таке як: недавній серцевий напад або інсульт (перенесений за останні 6 місяців), нестабільна стенокардія (біль у грудях) або важка серцева недостатність (знижена здатність серця перекачувати кров)
якщо пацієнт має важке захворювання печінки
якщо пацієнт має низький артеріальний тиск (нижче 90/50 мм рт. ст.), що може проявлятися втому, запамороченням, почуттям порожнечі в голові, вологістю шкіри, депресією, втратою концентрації, нечітким зором
якщо у пацієнта коли-небудь була серйозна втрата зору через ушкодження зорового нерва, така як передня ішемічна нейропатія зорового нерва, або якщо у пацієнта діагностували вроджене захворювання очей, таке як пігментний ретиніт (див. «Попередження та заходи обережності»)
якщо у пацієнта є анатомічна деформація статевого члена
у жінок
якщо пацієнту не виповнилося 18 років
якщо пацієнт має алергію на силденафіл або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6)

Попередження та заходи обережності
У перші 6 місяців прийому ліку Віагра Коннект Макс пацієнт повинен якнайшвидше пройти контрольний огляд у лікаря, щоб переконатися, що проблеми з ерекцією не спричинені іншими серйозними захворюваннями.
Порушення ерекції можуть бути раннім симптомом:

серцево-судинних захворювань
цукрового діабету
артеріальної гіпертензії
підвищеного рівня холестерину.

Пацієнт повинен обговорити ці симптоми та захворювання з лікарем, якщо раніше цього не робив.
Фактори ризику серцево-судинних захворювань
Статева активність може створювати додаткове навантаження на серце (див. «Коли не приймати лік Віагра Коннект Макс»).
Перед початком прийому ліку Віагра Коннект Макс пацієнт повинен поговорити з лікарем, якщо:

фізична активність низької або помірної інтенсивності (наприклад, 20-хвилинна швидка хода або підйом на 2 поверх) викликає у пацієнта сильну задишку або біль у грудях. У цьому випадку лікар може перевірити, чи серце пацієнта здатне витримувати додаткове навантаження під час статевої активності
пацієнт має проблему з серцевим клапаном (порок серця)
пацієнт хворіє на захворювання, при якому в серцевому м’язі розвивається запалення, і м’яз перестає працювати так добре, як раніше (кардіоміопатія)
у пацієнта є нерегулярні серцебиття (аритмія)
пацієнт переніс операцію для поліпшення кровопостачання серця або хворіє на артеріальну гіпертензію, яка належним чином лікується
пацієнт хворіє на артеріальну гіпертензію, яку не контролює

Інші фактори ризику
Перед початком прийому ліку Віагра Коннект Макс пацієнт повинен поговорити з лікарем, якщо:

у пацієнта коли-небудь була ерекція, що тривала більше 4 годин (піапізм). Деякі захворювання можуть підвищувати ймовірність тривалої ерекції, тобто серпоподібноклітинна анемія (порушення червоних кров’яних тілець), лейкемія (злоякісне захворювання клітин крові) або множинна мієлома (злоякісне захворювання кісткового мозку). Прийом ліків від порушень ерекції може підвищувати ризик піапізму. Тривала ерекція може призводити до пошкодження тканин статевого члена та постійної втрати потенції
пацієнт хворіє на виразку шлунка або має схильність до кровотеч (наприклад, гемофілію)
у пацієнта діагностували легке або помірне захворювання печінки або важке захворювання нирок. Перед застосуванням ліку Віагра Коннект Макс слід проконсультуватися з лікарем, оскільки цей лік може бути не підходящим для пацієнта. Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки не повинні приймати дозу силденафілу вище 25 мг.

У разі раптового виникнення порушень зору слід припинити прийом ліку Віагра Коннект Макс і негайно звернутися до лікаря. Повідомлялися випадки порушень зору під час прийому силденафілу.
Діти та підлітки
Цей лік не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Лік Віагра Коннект Макс та інші ліки
Слід повідомити фармацевту або лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які планує приймати. Лік Віагра Коннект Макс може впливати на дію деяких інших ліків, а деякі інші ліки, у свою чергу, можуть впливати на дію ліку Віагра Коннект Макс, що може призводити до виникнення побічних ефектів.
Не застосовувати лік Віагра Коннект Макс, якщо пацієнт приймає:

Ліки групи нітратів, відомі також як азотні сполуки: Не застосовувати лік Віагра Коннект Макс, якщо приймаються ліки групи нітратів (наприклад, нітрогліцерин, мононітрат ізосорбіду, дінітрат ізосорбіду) для полегшення симптомів болю в грудях (стенокардії) або серцевої недостатності, або якщо приймаються ліки, що виділяють оксид азоту (наприклад, аміловий нітрит, відомий як «попперс», нікорандил або натрію нітропрусид). Одночасний прийом разом з ліком Віагра Коннект Макс може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску.
Ріоцигуат: Не слід приймати лік Віагра Коннект Макс, якщо приймається ріоцигуат (або інші ліки групи стимуляторів гуанілатциклази). Ріоцигуат застосовується для лікування підвищеного тиску в легенях і може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску, якщо приймати його разом з ліком Віагра Коннект Макс.
Ліки, що застосовуються для лікування інфекцій ВІЛ: Ритонавір — це лік, що застосовується для лікування інфекцій ВІЛ. Не слід застосовувати лік Віагра Коннект Макс, якщо пацієнт приймає ритонавір, оскільки одночасний прийом цих ліків може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску.

Перед прийомом ліку Віагра Коннект Макс слід повідомити фармацевта або лікаря, якщо пацієнт приймає:

Ліки, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій та антибіотики: Ліки, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій, такі як ітраконазол або кетоконазол, а також антибіотики, такі як еритроміцин, підвищують концентрацію ліку Віагра Коннект Макс в організмі, що може призвести до виникнення побічних ефектів. Перед застосуванням ліку Віагра Коннект Макс слід проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт приймає ці ліки.
Ліки, що застосовуються для лікування кислотного рефлюксу: Лік, що застосовується для лікування кислотного рефлюксу, відомий як циметидин, підвищує концентрацію ліку Віагра Коннект Макс в організмі, що може призвести до виникнення побічних ефектів. Слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку Віагра Коннект Макс.
Інші ліки, що застосовуються для лікування порушень ерекції: Безпека та ефективність ліку Віагра Коннект Макс у поєднанні з іншими ліками для лікування порушень ерекції не досліджувалися, тому їх одночасне застосування не рекомендовано.
Альфа-адреноблокатори, що застосовуються для лікування проблем з сечовидільною системою або артеріальної гіпертензії: Альфа-адреноблокатори, що застосовуються для лікування проблем з сечовидільною системою, спричинених збільшеною простатою (такі як: альфузозин, доксазозин або тамсулозин), можуть призводити до запаморочення, почуття порожнечі в голові, нудоти, втому, втрати концентрації або нечіткого зору, спричиненого низьким артеріальним тиском (симптоматична гіпотензія). Щоб зменшити можливість виникнення цих симптомів, пацієнт повинен регулярно приймати сталу дозу свого альфа-адреноблокатора перед початком застосування ліку Віагра Коннект Макс. Лікар може вирішити призначити меншу початкову дозу (25 мг) ліку. У разі виникнення симптомів низького артеріального тиску (запаморочення, темнота в очах, почуття непритомнення) слід насамперед лягти або сісти і чекати, поки симптоми не пройдуть. Може допомогти випиття води, вдихання свіжого повітря, напруження черевних м’язів, скрещування ніг. Слід уникати швидкого підйому або сідання.
Ліки, що містять сакубітріл разом з валсартаном, що застосовуються для лікування серцевої недостатності. Слід повідомити лікареві або фармацевту перед прийомом ліку Віагра Коннект Макс.

Віагра Коннект Макс та їжа, напої
Лік Віагра Коннект Макс можна приймати незалежно від прийому їжі. Прийом цього ліку після жирної їжі може затримати початок його дії.
Не слід їсти грейпфрути та пити грейпфрутовий сік під час прийому ліку Віагра Коннект Макс, оскільки це може вплинути на дію цього ліку.
Споживання надмірної кількості алкоголю може тимчасово порушувати здатність до отримання ерекції. Щоб отримати користь від застосування цього ліку, не слід споживати значну кількість алкоголю перед статевою активністю.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Цей лік не повинен застосовуватися жінками.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Віагра Коннект Макс може викликати запаморочення та впливати на зір. Якщо після прийому цього ліку пацієнт відчуває вищезазначені симптоми, він не повинен керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Віагра Коннект Макс містить лактозу
Якщо раніше у пацієнта діагностували непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
Віагра Коннект Макс містить натрій
Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати ліки Віагра Коннект Макс

Цей ліки слід завжди приймати точно за призначенням лікаря або фармацевта, або так, як описано в інструкції для пацієнта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до фармацевта або лікаря.

Слід приймати 1 таблетку за необхідністю приблизно за годину до статевого акту.
Таблетку слід ковтати цілком, запиваючи водою.
Не слід приймати більше ніж 1 таблетку на добу.

Віагра Коннект Макс допомагає досягти ерекції лише за умови сексуального збудження. Відповідну сексуальну активність слід починати з передгри, точно так само, якби пацієнт не приймав ліки від порушень ерекції.
Час, через який ліки починають діяти, різний для кожної особи, але зазвичай це від 30 до 60 хвилин. Ліки можна приймати до 4 годин перед запланованою сексуальною активністю.
Слід пам’ятати про те, щоб розслабитися та бути терплявим. Якщо Віагра Коннект Макс не допоможе при першій спробі, слід робити подальші спроби, пам’ятаючи про те, що можна прийняти лише 1 таблетку на добу, якщо тільки лікар не рекомендує інакше. У більшості чоловіків Віагра Коннект Макс діє з першого або другого разу. Якщо пройшов уже певний час з моменту, коли пацієнт міг отримати та утримувати ерекцію, може знадобитися кілька спроб, перш ніж пацієнт досягне бажаного ефекту. Якщо пацієнт прийняв ліки Віагра Коннект Макс, але ерекція все ще не виникає або не тримається, йому слід обговорити це з лікарем.
Якщо пацієнт відчуває, що дія ліків Віагра Коннект Макс занадто сильна, йому слід обговорити це з фармацевтом або лікарем.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Віагра Коннект Макс
У разі прийняття більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, пацієнт повинен негайно звернутися до фармацевта або лікаря. Прийняття більшої дози ліків, ніж рекомендовано, може спричиняти небажані ефекти і (або) призводити до їх посилення. Застосування дози понад 100 мг не означає збільшення ефективності ліків.
У разі будь-яких додаткових запитань щодо застосування цих ліків слід звертатися до фармацевта або лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Більшість побічних ефектів мають легкий або помірний ступінь тяжкості та зникають
протягом короткого часу.
Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з тяжких
побічних ефектів, зазначених нижче:

болі в грудях: виникають нечасто. Якщо виникають до, під час або після статевого акту: слід прийняти напівсидяче положення та спробувати розслабитися. Для полегшення болю в грудях НЕ приймати нітрати;
тривала та іноді болісна ерекція, що триває понад 4 години: виникає рідко;
раптове погіршення зору або раптова втрата зору: виникають рідко;
алергічна реакція: виникає нечасто. Симптоми включають: раптове свистяче дихання, труднощі з диханням або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла;
тяжкі шкірні реакції, наприклад, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза: виникають рідко. Симптоми можуть включати: тяжке лущення та набряк шкіри, утворення пухирів у ротовій порожнині, на статевих органах та навколо очей, а також лихоманку;
напади судом: виникають рідко.

Інші побічні ефекти
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

головний біль.

Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

нудота, розлад шлунку, закладений ніс, запаморочення;
раптове почервоніння обличчя, приливи гарячого (раптове відчуття тепла в верхній частині тіла);
зорові явища з кольоровим ореолом, нечітке бачення, порушення зору.

Нечасто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 осіб):

блювота, біль у верхній частині живота, рефлюкс (включаючи печію);
висип на шкірі, біль у верхніх або нижніх кінцівках, кровотеча з носа, відчуття тепла, відчуття втоми;
подразнення очей, почервоніння очей, біль у очних яблуках, бачення спалахів світла, яскраве бачення, підвищена чутливість до світла, сльозотеча;
серцебиття (палітації), прискорене серцебиття;
підвищений артеріальний тиск;
зниження артеріального тиску (типовою ознакою є запаморочення, непритомність, нечітке бачення, нудота та відчуття втоми);
м’язові болі, сонливість, зниження чутливості до дотику, запаморочення вестибулярного походження, шум у вухах;
сухість у роті, закладеність пазух, риніт (симптоми включають риніт, чхання та закладеність носа);
наявність крові в сечі.

Рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 осіб):

непритомність, сухість у носі, набряк слизової оболонки носа, подразнення та раптове погіршення або раптова втрата слуху;
раптовий, несподіваний летальний випадок, спричинений порушеннями роботи серця (раптове зупинення кровообігу), інсульт, інфаркт міокарда, біль у грудях (стенокардія), нерегулярне серцебиття, тимчасове зниження припливу крові до певних ділянок мозку;
відчуття утруднення дихання, оніміння в ротовій порожнині;
кровотеча у задніх відділах очного яблука, подвійне бачення, погіршення гостроти зору, чуттєві порушення в області очного яблука, набряк очного яблука або повіки, дрібні частинки або точки в полі зору, бачення ореолів навколо джерел світла, розширення зіниці, неправильне забарвлення склери (білка) ока;
кровотеча з статевого члена, наявність крові в спермі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти також можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту-власнику або представнику суб’єкта-власника.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Віагра Коннект Макс

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та блистері після напису Термін придатності (EXP). Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки ВІАГРА КОННEКТ МАКС
Діючою речовиною ліків є силденфіл. Кожна таблетка містить 50 мг силденфілу (у формі
цитрату).
Інші складові:
Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, кальцію гідрофосфат безводний, кроскармелоза
натрію (див. пункт 2: «ВІАГРА КОННEКТ МАКС містить натрій») та магнію стеарат.
Оболонка таблетки: гіпромелоза, лактоза моногідрат (див. пункт 2: «ВІАГРА КОННEКТ МАКС
містить лактозу»), титану діоксид (Е171), триацетин та індігоцианін (Е132).
Який вигляд мають ліки ВІАГРА КОННEКТ МАКС і що містить упаковка
Ліки ВІАГРА КОННEКТ МАКС мають вигляд блакитних вкритих оболонкою таблеток
заокругленої ромбічної форми розміром 11,2 мм × 8,1 мм. З одного боку нанесено напис «V»,
з іншого — «50».
Таблетки упаковані у блистери по 2 або 4 таблетки в картонному коробці.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск:
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
DUBLIN
Ірландія
Виробник:
Fareva Amboise
Zone Industrielle 29, Route des Industries
37530 Pocé sur Cisse
Франція
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1
Komárom, 2900
Угорщина
Для отримання докладнішої інформації щодо цих ліків, у тому числі про назву цих ліків в інших
країнах ЄС, звертайтеся до місцевого представника суб’єкта, відповідального за випуск:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
тел. 22 546 64 00