Viagra Connect Max

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Prospecto: Información para el usuario

VIAGRA CONNECT MAX
50 mg, comprimidos recubiertos
sildenafilo
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre debe utilizar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Si tras utilizar este medicamento no mejora o se siente peor, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es VIAGRA CONNECT MAX y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar VIAGRA CONNECT MAX
3. Cómo tomar VIAGRA CONNECT MAX
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar VIAGRA CONNECT MAX
6. Contenido del envase y otra información

1. ¿Qué es el medicamento VIAGRA CONNECT MAX y para qué se utiliza?

¿Qué es el medicamento VIAGRA CONNECT MAX?
El medicamento VIAGRA CONNECT MAX contiene como principio activo el sildenafil, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (inhibidores de la PDE5). Este medicamento actúa relajando los vasos sanguíneos del pene, aumentando así el flujo sanguíneo hacia esta zona durante la estimulación sexual, lo que produce una erección. VIAGRA CONNECT MAX ayuda a lograr una erección únicamente si se produce previamente una estimulación sexual.

¿Para qué se utiliza el medicamento VIAGRA CONNECT MAX?
VIAGRA CONNECT MAX se utiliza en el tratamiento de la disfunción eréctil en hombres mayores de 18 años.

La disfunción eréctil (también llamada impotencia) es la incapacidad para lograr o mantener una erección (turgencia) del pene que permita una actividad sexual satisfactoria. La aparición de una erección depende de muchos factores, entre ellos un adecuado flujo sanguíneo hacia el pene. Un flujo sanguíneo insuficiente hacia el pene puede provocar disfunción eréctil. La disfunción eréctil puede manifestarse de forma diferente en cada hombre. Algunos tienen dificultades para lograr una erección. Otros logran la erección, pero no es lo suficientemente firme como para tener relaciones sexuales, o bien la erección desaparece antes o durante el coito.

2. Información importante antes de tomar VIAGRA CONNECT MAX

Cuándo no debe tomar VIAGRA CONNECT MAX:

• si el paciente no tiene problemas de erección, ya que este medicamento no tendrá entonces ningún efecto beneficioso
• si el paciente está tomando medicamentos llamados nitratos para aliviar el dolor en el pecho o en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca (véase «VIAGRA CONNECT MAX y otros medicamentos»)
• si el paciente está tomando riociguat (u otros medicamentos estimuladores de la guanilato ciclasa) utilizado en el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (véase «VIAGRA CONNECT MAX y otros medicamentos»)
• si el paciente está tomando ritonavir, utilizado en el tratamiento de la infección por VIH (véase «VIAGRA CONNECT MAX y otros medicamentos»)
• si el médico ha indicado al paciente que evite la actividad sexual, por ejemplo, debido a problemas cardíacos o vasculares (véase «Advertencias y precauciones»)
• si el paciente tiene una enfermedad cardíaca grave, como: infarto de miocardio reciente o accidente cerebrovascular (hace menos de 6 meses), angina inestable (dolor en el pecho) o insuficiencia cardíaca grave (disminución de la capacidad del corazón para bombear sangre)
• si el paciente tiene una enfermedad hepática grave
• si el paciente tiene presión arterial baja (por debajo de 90/50 mmHg), lo que puede manifestarse con fatiga, mareos, sensación de vacío en la cabeza, piel fría y pegajosa, depresión, falta de concentración, visión borrosa
• si el paciente ha sufrido alguna vez una pérdida grave de la visión debido a un daño del nervio óptico, como la neuropatía óptica isquémica anterior, o si se le ha diagnosticado una enfermedad congénita del ojo, como la retinosis pigmentaria (véase «Advertencias y precauciones»)
• si el paciente tiene una deformidad anatómica del pene
• en mujeres
• si el paciente tiene menos de 18 años
• si el paciente es alérgico al sildenafilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)

Advertencias y precauciones
Durante los primeros 6 meses de tratamiento con VIAGRA CONNECT MAX, el paciente debe acudir lo antes posible a una consulta de control con el médico para asegurarse de que los problemas de erección no se deben a otra enfermedad grave.
Los trastornos de la erección pueden ser un síntoma temprano de:

• enfermedad cardiovascular
• diabetes
• hipertensión arterial
• niveles elevados de colesterol.

El paciente debe comentar estos síntomas y enfermedades con el médico, si aún no lo ha hecho.
Factores de riesgo cardiovasculares
La actividad sexual puede suponer una carga adicional para el corazón (véase: «Cuándo no debe tomar VIAGRA CONNECT MAX»).
Antes de comenzar a tomar VIAGRA CONNECT MAX, el paciente debe hablar con su médico si:

• la actividad física ligera o moderada (por ejemplo, caminar rápidamente durante 20 minutos o subir dos pisos) provoca al paciente una falta de aire intensa o dolor en el pecho. En tal caso, puede ser necesario que el médico evalúe si el corazón del paciente puede soportar la carga adicional de la actividad sexual
• el paciente tiene un problema con una válvula cardíaca (valvulopatía)
• el paciente padece una enfermedad que provoca inflamación del músculo cardíaco y que hace que este deje de funcionar correctamente (cardiomiopatía)
• el paciente tiene latidos cardíacos irregulares (arritmia)
• el paciente ha sido intervenido quirúrgicamente para mejorar el flujo sanguíneo al corazón o padece hipertensión arterial que está bien controlada
• el paciente padece hipertensión arterial no controlada

Otros factores de riesgo
Antes de comenzar a tomar VIAGRA CONNECT MAX, el paciente debe hablar con su médico si:

• el paciente ha tenido alguna vez una erección que duró más de 4 horas (priapismo). Algunas enfermedades pueden aumentar la probabilidad de una erección prolongada, como la anemia falciforme (alteración de los glóbulos rojos), la leucemia (neoplasia maligna de las células sanguíneas) o el mieloma múltiple (neoplasia maligna de la médula ósea). El uso de medicamentos para trastornos de la erección puede aumentar el riesgo de priapismo. Una erección prolongada puede provocar daño en los tejidos del pene y pérdida permanente de la potencia
• el paciente padece úlceras gástricas o trastornos hemorrágicos (por ejemplo, hemofilia)
• se le ha diagnosticado una enfermedad hepática leve o moderada o una enfermedad renal grave. Antes de tomar VIAGRA CONNECT MAX, debe consultarse con el médico, ya que este medicamento podría no ser adecuado. Los pacientes con alteraciones en la función renal o hepática no deben tomar una dosis de sildenafilo superior a 25 mg.

Si aparecen repentinamente trastornos visuales, debe interrumpirse el tratamiento con VIAGRA CONNECT MAX y debe contactarse inmediatamente con el médico. Se han notificado casos de trastornos visuales durante el tratamiento con sildenafilo.
Niños y adolescentes
Este medicamento no debe administrarse a niños ni a adolescentes menores de 18 años.
VIAGRA CONNECT MAX y otros medicamentos
Debe informarse al farmacéutico o al médico sobre todos los medicamentos que se estén tomando actualmente o recientemente, así como sobre aquellos que el paciente tenga previsto tomar. VIAGRA CONNECT MAX puede influir en la acción de ciertos medicamentos y, a su vez, algunos medicamentos pueden afectar la acción de VIAGRA CONNECT MAX, lo que podría provocar efectos adversos.
No debe tomarse VIAGRA CONNECT MAX si el paciente está tomando:

• Medicamentos del grupo de los nitratos: No debe tomarse VIAGRA CONNECT MAX si se están tomando medicamentos del grupo de los nitratos (por ejemplo, nitroglicerina, mononitrato de isosorbida, dinitrato de isosorbida) para aliviar los síntomas de dolor en el pecho (angina de pecho) o insuficiencia cardíaca, o si se están tomando medicamentos que liberan óxido nítrico (por ejemplo, nitrito de amilo, comúnmente conocido como "poppers", nicorandil o nitroprusiato sódico). La administración conjunta con VIAGRA CONNECT MAX puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial.
• Riociguat: No debe tomarse VIAGRA CONNECT MAX si se está tomando riociguat (u otros medicamentos estimuladores de la guanilato ciclasa). El riociguat se utiliza en el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar y puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial si se toma junto con VIAGRA CONNECT MAX.
• Medicamentos para el tratamiento de infecciones por VIH: El ritonavir es un medicamento utilizado en el tratamiento de infecciones por VIH. No debe tomarse VIAGRA CONNECT MAX si el paciente está tomando ritonavir, ya que la administración conjunta de estos medicamentos puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial.

Antes de tomar VIAGRA CONNECT MAX, debe informarse al farmacéutico o al médico si el paciente está tomando:

• Medicamentos para infecciones fúngicas y antibióticos: Medicamentos para infecciones fúngicas, como el itraconazol o el ketoconazol, y antibióticos como la eritromicina, aumentan la concentración de VIAGRA CONNECT MAX en el organismo, lo que puede provocar efectos adversos. Debe consultarse con el médico antes de tomar VIAGRA CONNECT MAX si se están tomando estos medicamentos.
• Medicamentos para la acidez gástrica: El medicamento para la acidez gástrica llamado cimetidina aumenta la concentración de VIAGRA CONNECT MAX en el organismo, lo que puede provocar efectos adversos. Debe consultarse con el médico antes de tomar VIAGRA CONNECT MAX.
• Otros medicamentos para trastornos de la erección: No se han estudiado la seguridad y eficacia de VIAGRA CONNECT MAX en combinación con otros medicamentos para trastornos de la erección, por lo que no se recomienda su uso combinado.
• Alfa-bloqueantes utilizados para tratar problemas urinarios o hipertensión arterial: Los alfa-bloqueantes utilizados para tratar problemas urinarios causados por agrandamiento de próstata (como alfuzosina, doxazosina o tamsulosina) pueden provocar mareos, sensación de vacío en la cabeza, náuseas, fatiga, falta de concentración o visión borrosa debido a la presión arterial baja (hipotensión ortostática sintomática). Para reducir la posibilidad de estos efectos, el paciente debe tomar regularmente su dosis habitual de alfa-bloqueante antes de comenzar a tomar VIAGRA CONNECT MAX. El médico puede decidir iniciar el tratamiento con una dosis más baja (25 mg) del medicamento. Si aparecen síntomas de presión arterial baja (mareos, aturdimiento, sensación de desmayo), lo primero que debe hacerse es tumbarse o sentarse y esperar a que los síntomas desaparezcan. También puede ayudar beber agua, respirar aire fresco, tensar los músculos abdominales o cruzar las piernas. Debe evitarse levantarse o sentarse rápidamente.
• Medicamentos que contienen sacubitrilo y valsartán, utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca. Debe informarse al médico o farmacéutico antes de tomar VIAGRA CONNECT MAX.

VIAGRA CONNECT MAX con alimentos y bebidas
VIAGRA CONNECT MAX puede tomarse con o sin alimentos. Tomar este medicamento tras una comida rica en grasas puede retrasar el inicio de su acción.
No debe comerse pomelo ni beber zumo de pomelo durante el tratamiento con VIAGRA CONNECT MAX, ya que podría afectar su eficacia.
El consumo excesivo de alcohol puede alterar temporalmente la capacidad de lograr una erección. Para obtener beneficios del tratamiento con este medicamento, no debe consumirse una cantidad significativa de alcohol antes de la actividad sexual.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Este medicamento no debe utilizarse en mujeres.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
VIAGRA CONNECT MAX puede provocar mareos y afectar la visión. Si tras tomar este medicamento el paciente experimenta estos síntomas, no debe conducir ni utilizar máquinas.
VIAGRA CONNECT MAX contiene lactosa
Si al paciente se le ha diagnosticado previamente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
VIAGRA CONNECT MAX contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera que es «sin sodio».

3. Cómo tomar el medicamento VIAGRA CONNECT MAX

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según las indicaciones del médico o farmacéutico, o tal como se describe en este prospecto. Si tiene dudas, debe consultar al farmacéutico o al médico.

• Debe tomar 1 comprimido, según sea necesario, aproximadamente una hora antes de la actividad sexual.
• El comprimido debe tragarse entero, con un poco de agua.
• No debe tomar más de 1 comprimido en un período de 24 horas.

VIAGRA CONNECT MAX ayuda a lograr una erección únicamente si existe estimulación sexual. La actividad sexual adecuada debe ir precedida de juegos previos, exactamente igual que si el paciente no estuviera tomando un medicamento para trastornos de la erección.
El tiempo que tarda el medicamento en hacer efecto varía según la persona, pero normalmente oscila entre 30 y 60 minutos. El medicamento puede tomarse hasta 4 horas antes de la actividad sexual prevista.
Es importante relajarse y tener paciencia. Si VIAGRA CONNECT MAX no ayuda la primera vez, debe seguir intentándolo, recordando que solo puede tomarse 1 comprimido al día, salvo que el médico indique lo contrario. En la mayoría de los hombres, VIAGRA CONNECT MAX funciona desde el primer o segundo intento. Si ha pasado algún tiempo desde que el paciente fue capaz de lograr y mantener una erección, puede ser necesario realizar varios intentos antes de obtener el efecto deseado. Si el paciente ha tomado VIAGRA CONNECT MAX y aún así no consigue o no mantiene una erección, debe hablar con su médico.
Si el paciente considera que el efecto de VIAGRA CONNECT MAX es demasiado intenso, debe hablar con el farmacéutico o con el médico.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de VIAGRA CONNECT MAX
Si se toma un número mayor de comprimidos del recomendado, el paciente debe ponerse en contacto inmediatamente con el farmacéutico o con el médico. La ingestión de una dosis superior a la recomendada puede provocar reacciones adversas y/o intensificar las existentes. La administración de una dosis superior a 100 mg no aumenta la eficacia del medicamento.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, debe consultar al farmacéutico o al médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentarán.
La mayoría de los efectos adversos son de intensidad leve a moderada y desaparecen
en poco tiempo.
Debe obtenerse ayuda médica inmediatamente si el paciente presenta alguno de los siguientes
efectos adversos graves:

• dolor en el pecho: ocurre con frecuencia no común. Si aparece antes, durante o después de la relación sexual: debe adoptarse una posición semisentada y tratar de relajarse. Para aliviar el dolor en el pecho, NO tomar nitratos;
• erección prolongada y en ocasiones dolorosa que dura más de 4 horas: ocurre raramente;
• empeoramiento repentino de la visión o pérdida súbita de la vista: ocurren raramente;
• reacción alérgica: ocurre con frecuencia no común. Los síntomas incluyen: sibilancias repentinas, dificultad para respirar o mareos, hinchazón de los párpados, la cara, los labios o la garganta;
• reacciones cutáneas graves, por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica: ocurren raramente. Los síntomas pueden incluir: descamación grave e hinchazón de la piel, formación de ampollas en la boca, órganos genitales y alrededor de los ojos, así como fiebre;
• convulsiones: ocurren raramente.

Otros efectos adversos
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• dolor de cabeza.

Frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 10 personas):

• náuseas, dispepsia, congestión nasal, mareos;
• enrojecimiento repentino del rostro, sofocos (sensación repentina de calor en la parte superior del cuerpo);
• visión con halos de color, visión borrosa, trastornos visuales.

No frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 100 personas):

• vómitos, dolor abdominal superior, reflujo (incluyendo acidez);
• erupción cutánea, dolor en extremidades superiores o inferiores, epistaxis, sensación de calor, sensación de fatiga;
• irritación ocular, enrojecimiento de los ojos, dolor ocular, percepción de destellos de luz, visión intensificada, sensibilidad a la luz, lagrimeo;
• palpitaciones, taquicardia;
• hipertensión arterial;
• hipotensión arterial (los síntomas típicos incluyen mareos, desmayos, visión borrosa, náuseas y sensación de fatiga);
• dolores musculares, somnolencia, disminución de la sensibilidad al tacto, mareos de origen vestibular, acúfenos;
• sequedad en la boca, sinusitis, rinitis (los síntomas incluyen secreción nasal, estornudos y congestión nasal);
• presencia de sangre en la orina.

Raros (pueden afectar a no más de 1 de cada 1000 personas):

• desmayo, sequedad nasal, edema de la mucosa nasal, irritabilidad y empeoramiento repentino o pérdida súbita de la audición;
• muerte súbita e inesperada causada por trastornos del funcionamiento del corazón (paro cardíaco súbito), accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, dolor en el pecho (angina de pecho), latidos irregulares, disminución transitoria del flujo sanguíneo a ciertas partes del cerebro;
• sensación de ahogo, entumecimiento en la cavidad bucal;
• hemorragia en la parte posterior del globo ocular, visión doble, disminución de la agudeza visual, trastornos sensitivos en el globo ocular, edema del globo ocular o del párpado, pequeñas partículas o puntos en el campo visual, visión de halos alrededor de las fuentes de luz, dilatación de la pupila, coloración anormal de la esclerótica (blanco del ojo);
• hemorragia rectal, presencia de sangre en el semen.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización o a su representante.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar VIAGRA CONNECT MAX

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve este medicamento a temperaturas superiores a 30 °C.
Guárdelo en su envase original para protegerlo de la humedad.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en la tira blíster, tras la expresión Fecha de caducidad (EXP). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire medicamentos por el inodoro ni en el drenaje. Consulte a su farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento VIAGRA CONNECT MAX
La sustancia activa del medicamento es el sildenafil. Cada comprimido contiene 50 mg de sildenafil (en forma de citrato).
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, fosfato diácido de calcio anhidro, croscarmelosa sódica (ver sección 2: „VIAGRA CONNECT MAX contiene sodio”) y estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, lactosa monohidrato (ver sección 2: „VIAGRA CONNECT MAX contiene lactosa”), dióxido de titanio (E171), triacetina e indigotina (E132).

Aspecto del medicamento VIAGRA CONNECT MAX y contenido del envase
El medicamento VIAGRA CONNECT MAX se presenta en forma de comprimidos recubiertos de color azul, con forma de rombo redondeado de dimensiones 11,2 mm × 8,1 mm. En un lado lleva la inscripción „V” y en el otro lado la inscripción „50”.
Los comprimidos están dispuestos en blísters con 2 o 4 comprimidos por envase de cartón.
No todos los tamaños de envase están necesariamente disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización:
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
DUBLIN
Irlanda

Fabricante:
Fareva Amboise
Zone Industrielle 29, Route des Industries
37530 Pocé sur Cisse
Francia
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1
Komárom, 2900
Hungría

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, incluido el nombre del mismo en otros países de la UE, diríjase al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
tel. 22 546 64 00