Viagra Connect Max

Prima dell'uso, compilare il modulo di controllo presente nella confezione!

Foglio illustrativo incluso nella confezione: informazioni per l'utilizzatore

VIAGRA CONNECT MAX
50 mg, compresse rivestite
sildenafil
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo l'assunzione del medicinale non si nota alcun miglioramento o se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è VIAGRA CONNECT MAX e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere VIAGRA CONNECT MAX
3. Come prendere VIAGRA CONNECT MAX
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare VIAGRA CONNECT MAX
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è il medicinale VIAGRA CONNECT MAX e a cosa serve

Che cos'è il medicinale VIAGRA CONNECT MAX
Il medicinale VIAGRA CONNECT MAX contiene come principio attivo il sildenafil, appartenente al gruppo di farmaci chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (inibitori della PDE5). Questo medicinale agisce rilassando i vasi sanguigni del pene, aumentando il flusso di sangue verso di esso durante l'eccitazione sessuale e provocando l'erezione. VIAGRA CONNECT MAX aiuta a raggiungere l'erezione soltanto in presenza di stimolazione sessuale.

A cosa serve il medicinale VIAGRA CONNECT MAX
VIAGRA CONNECT MAX è utilizzato per il trattamento dei disturbi dell'erezione negli uomini di età superiore a 18 anni.
I disturbi dell'erezione (chiamati anche impotenza) consistono nell'incapacità di ottenere o mantenere un'erezione (turgore) del pene sufficiente a permettere un'attività sessuale soddisfacente. Il verificarsi di un'erezione dipende da diversi fattori, tra cui un adeguato afflusso di sangue al pene. Una riduzione dell'afflusso di sangue al pene può causare disturbi dell'erezione. I disturbi dell'erezione possono manifestarsi in modo diverso da uomo a uomo. Alcuni hanno difficoltà a raggiungere l'erezione. Altri riescono a raggiungerla, ma non è abbastanza intensa da permettere un rapporto sessuale, oppure l'erezione scompare prima o durante il rapporto.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale VIAGRA CONNECT MAX

Quando non assumere il medicinale VIAGRA CONNECT MAX:

• se il paziente non ha problemi di erezione, poiché questo medicinale non avrà in tal caso alcun effetto benefico
• se il paziente assume medicinali chiamati nitrati per alleviare il dolore al torace o nel trattamento dell'insufficienza cardiaca (vedere “VIAGRA CONNECT MAX e altri medicinali”)
• se il paziente assume riociguat (o altri medicinali stimolanti la guanilato ciclasi) utilizzato nel trattamento dell'ipertensione polmonare (vedere “VIAGRA CONNECT MAX e altri medicinali”)
• se il paziente assume ritonavir utilizzato nel trattamento dell'infezione da HIV (vedere “VIAGRA CONNECT MAX e altri medicinali”)
• se il medico ha consigliato al paziente di evitare l'attività sessuale, ad esempio a causa di problemi cardiaci o vascolari (vedere “Avvertenze e precauzioni”)
• se il paziente ha una grave malattia cardiaca, come infarto recente o ictus (verificatosi negli ultimi 6 mesi), angina instabile (dolore al torace) o grave insufficienza cardiaca (ridotta capacità del cuore di pompare sangue)
• se il paziente ha una grave malattia epatica
• se il paziente ha pressione sanguigna bassa (inferiore a 90/50 mmHg), che può manifestarsi con stanchezza, vertigini, sensazione di vuoto nella testa, pelle umida, depressione, perdita di concentrazione, vista offuscata
• se il paziente ha mai avuto una grave perdita della vista a causa di danni al nervo ottico, come la neuropatia ottica ischemica anteriore, o se gli è stata diagnosticata una malattia ereditaria dell'occhio, come la retinite pigmentosa (vedere “Avvertenze e precauzioni”)
• se il paziente ha una deformità anatomica del pene
• nelle donne
• se il paziente ha meno di 18 anni
• se il paziente è allergico al sildenafil o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6)

Avvertenze e precauzioni
Nei primi 6 mesi di trattamento con VIAGRA CONNECT MAX, il paziente deve sottoporsi a una visita di controllo dal medico il prima possibile, per verificare che i problemi di erezione non siano causati da altre malattie gravi.
I disturbi dell'erezione possono essere un segno precoce di:

• malattia cardiovascolare
• diabete
• ipertensione arteriosa
• livelli elevati di colesterolo.

Il paziente dovrebbe discutere questi sintomi e condizioni con il medico, se non lo ha già fatto.
Fattori di rischio cardiovascolari
L'attività sessuale può rappresentare un ulteriore sforzo per il cuore (vedere: “Quando non assumere il medicinale VIAGRA CONNECT MAX”).
Prima di iniziare a utilizzare VIAGRA CONNECT MAX, il paziente dovrebbe parlare con il medico se:

• un'attività fisica di lieve o moderata intensità (ad esempio una camminata veloce di 20 minuti o salire due piani di scale) provoca al paziente un forte affanno o dolore al torace. In tal caso potrebbe essere necessario che il medico verifichi se il cuore del paziente è in grado di sopportare lo sforzo aggiuntivo dell'attività sessuale
• il paziente ha un problema alle valvole cardiache (valvulopatia)
• il paziente soffre di una malattia in cui si sviluppa un'infiammazione nel muscolo cardiaco che riduce la sua capacità di funzionamento (cardiomiopatia)
• il paziente ha aritmie (battito cardiaco irregolare)
• il paziente ha subito un intervento chirurgico per migliorare il flusso sanguigno al cuore oppure soffre di ipertensione arteriosa adeguatamente trattata
• il paziente soffre di ipertensione arteriosa non controllata

Altri fattori di rischio
Prima di iniziare a utilizzare VIAGRA CONNECT MAX, il paziente dovrebbe parlare con il medico se:

• in passato ha avuto un'erezione che è durata più di 4 ore (priapismo). Alcune malattie possono aumentare la probabilità di un'erezione prolungata, come anemia falciforme (disturbo dei globuli rossi), leucemia (tumore maligno delle cellule del sangue) o mieloma multiplo (tumore maligno del midollo osseo). L'uso di medicinali per i disturbi dell'erezione può aumentare il rischio di priapismo. Un'erezione prolungata può danneggiare i tessuti del pene e portare a una perdita permanente della potenza
• il paziente soffre di ulcere gastriche o di una tendenza emorragica (ad esempio emofilia)
• al paziente è stata diagnosticata una malattia epatica lieve o moderata o una grave malattia renale. Prima di assumere VIAGRA CONNECT MAX, è necessario consultare il medico, poiché questo medicinale potrebbe non essere adatto. I pazienti con alterazioni della funzionalità renale o epatica non devono assumere una dose di sildenafil superiore a 25 mg.

In caso di comparsa improvvisa di disturbi visivi, interrompere immediatamente l'assunzione di VIAGRA CONNECT MAX e contattare subito il medico. Sono stati segnalati casi di disturbi visivi durante l'assunzione di sildenafil.
Bambini e adolescenti
Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
VIAGRA CONNECT MAX e altri medicinali
Informare il farmacista o il medico di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti per l'assunzione. VIAGRA CONNECT MAX può influenzare l'effetto di alcuni altri medicinali e, viceversa, alcuni medicinali possono influenzare l'effetto di VIAGRA CONNECT MAX, causando effetti indesiderati.
Non assumere VIAGRA CONNECT MAX se il paziente sta assumendo:

• Medicinali del gruppo dei nitrati: Non assumere VIAGRA CONNECT MAX se si assumono medicinali del gruppo dei nitrati (ad esempio nitroglicerina, isosorbide mononitrato, isosorbide dinitrato) per alleviare i sintomi di dolore al torace (angina) o nell'insufficienza cardiaca, o se si assumono medicinali che rilasciano ossido nitrico (ad esempio amilnitrato comunemente noto come “poppers”, nicorandil o nitroprussiato di sodio). L'assunzione contemporanea con VIAGRA CONNECT MAX può causare una pericolosa riduzione della pressione arteriosa.
• Riociguat: Non assumere VIAGRA CONNECT MAX se si assume riociguat (o altri medicinali stimolanti la guanilato ciclasi). Il riociguat è utilizzato nel trattamento dell'ipertensione polmonare e può causare una pericolosa riduzione della pressione arteriosa se assunto contemporaneamente a VIAGRA CONNECT MAX.
• Medicinali utilizzati nel trattamento dell'infezione da HIV: Il ritonavir è un medicinale utilizzato nel trattamento dell'infezione da HIV. Non assumere VIAGRA CONNECT MAX se si assume ritonavir, poiché l'assunzione contemporanea di questi medicinali può causare una pericolosa riduzione della pressione arteriosa.

Prima di assumere VIAGRA CONNECT MAX, informare il farmacista o il medico se il paziente sta assumendo:

• Medicinali antifungini o antibiotici: I medicinali utilizzati per trattare le infezioni fungine, come itraconazolo o ketoconazolo, e gli antibiotici come eritromicina aumentano la concentrazione di VIAGRA CONNECT MAX nell'organismo, il che può causare effetti indesiderati. Prima di assumere VIAGRA CONNECT MAX, è necessario consultare il medico se si assumono questi medicinali.
• Medicinali per il bruciore di stomaco: Il cimetidina, un medicinale utilizzato per il trattamento del bruciore di stomaco, aumenta la concentrazione di VIAGRA CONNECT MAX nell'organismo, il che può causare effetti indesiderati. È necessario consultare il medico prima di assumere VIAGRA CONNECT MAX.
• Altri medicinali per i disturbi dell'erezione: La sicurezza ed efficacia di VIAGRA CONNECT MAX in associazione con altri medicinali per i disturbi dell'erezione non sono state studiate; pertanto, l'uso contemporaneo non è raccomandato.
• Alfa-bloccanti utilizzati per i disturbi urinari o per l'ipertensione arteriosa: Gli alfa-bloccanti utilizzati per i disturbi urinari causati da ipertrofia prostatica (ad esempio alfuzosina, doxazosina o tamsulosina) possono causare vertigini, sensazione di vuoto nella testa, nausea, stanchezza, perdita di concentrazione o vista offuscata dovuti a bassa pressione sanguigna (ipotensione sintomatica). Per ridurre il rischio di questi effetti, il paziente dovrebbe assumere regolarmente la dose abituale del proprio alfa-bloccante prima di iniziare VIAGRA CONNECT MAX. Il medico potrebbe decidere di iniziare con una dose iniziale più bassa (25 mg). In caso di comparsa di sintomi da bassa pressione sanguigna (vertigini, capogiri, sensazione di svenimento), il paziente dovrebbe sdraiarsi o sedersi e attendere la scomparsa dei sintomi; può aiutare bere acqua, respirare aria fresca, contrarre i muscoli addominali o incrociare le gambe. È necessario evitare di alzarsi o sedersi rapidamente.
• Medicinali contenenti sacubitril e valsartan, utilizzati nel trattamento dell'insufficienza cardiaca. Informare il medico o il farmacista prima di assumere VIAGRA CONNECT MAX.

VIAGRA CONNECT MAX con cibi e bevande
VIAGRA CONNECT MAX può essere assunto indipendentemente dai pasti. L'assunzione dopo un pasto ricco di grassi può ritardare l'inizio dell'effetto del medicinale.
Non mangiare pompelmi né bere succo di pompelmo durante l'assunzione di VIAGRA CONNECT MAX, poiché ciò potrebbe influire sull'effetto del medicinale.
L'assunzione eccessiva di alcol può temporaneamente interferire con la capacità di ottenere un'erezione. Per trarre beneficio dall'uso di questo medicinale, non si dovrebbe assumere una quantità significativa di alcol prima dell'attività sessuale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Questo medicinale non deve essere utilizzato dalle donne.
Guida di veicoli e uso di macchinari
VIAGRA CONNECT MAX può causare vertigini e influire sulla vista. Se dopo l'assunzione di questo medicinale il paziente avverte questi sintomi, non dovrebbe guidare né utilizzare macchinari.
VIAGRA CONNECT MAX contiene lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente dovrebbe consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
VIAGRA CONNECT MAX contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come assumere il medicinale VIAGRA CONNECT MAX

Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente secondo le indicazioni del medico o del farmacista, oppure come descritto nel foglietto illustrativo. In caso di dubbi, rivolgersi al farmacista o al medico.

• Assumere 1 compressa, secondo necessità, circa un'ora prima dell'attività sessuale.
• La compressa deve essere ingoiata intera, accompagnata da acqua.
• Non assumere più di 1 compressa al giorno.

VIAGRA CONNECT MAX aiuta a ottenere un'erezione solo in presenza di stimolazione sessuale. L'attività sessuale appropriata deve essere preceduta da preliminari esattamente come se il paziente non stesse assumendo un medicinale per i disturbi dell'erezione.
Il tempo necessario affinché il medicinale inizi ad agire varia da persona a persona, ma di solito è compreso tra i 30 e i 60 minuti. Il medicinale può essere assunto fino a 4 ore prima dell'attività sessuale prevista.
È importante cercare di rilassarsi ed essere pazienti. Se VIAGRA CONNECT MAX non dovesse funzionare al primo tentativo, si raccomanda di riprovare, ricordando che è possibile assumere solo 1 compressa al giorno, salvo diversa indicazione del medico. Nella maggior parte degli uomini, VIAGRA CONNECT MAX agisce al primo o al secondo tentativo. Se è trascorso del tempo dall'ultima volta in cui il paziente è stato in grado di ottenere e mantenere un'erezione, potrebbe essere necessario effettuare alcuni tentativi prima di ottenere l'effetto desiderato. Se il paziente ha assunto VIAGRA CONNECT MAX ma non si verifica o non si mantiene comunque l'erezione, dovrebbe parlarne con il medico.
Se il paziente ha l'impressione che VIAGRA CONNECT MAX agisca troppo intensamente, dovrebbe parlarne con il farmacista o con il medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di VIAGRA CONNECT MAX
In caso di assunzione di un numero di compresse superiore a quello raccomandato, il paziente deve contattare immediatamente il farmacista o il medico. L'assunzione di una dose maggiore di quella raccomandata può causare effetti indesiderati e (o) intensificarli. L'assunzione di una dose superiore a 100 mg non comporta un aumento dell'efficacia del medicinale.
Per qualsiasi ulteriore domanda riguardante l'uso di questo medicinale, rivolgersi al farmacista o al medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
La maggior parte degli effetti indesiderati è di intensità da lieve a moderata e scompare
in breve tempo.
È necessario ottenere immediatamente assistenza medica se il paziente dovesse manifestare uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi:

• dolore al petto: si verifica non molto comunemente. Se si manifesta prima, durante o dopo un rapporto sessuale: assumere una posizione semiseduta e cercare di rilassarsi. Per alleviare il dolore al petto, NON assumere nitrati;
• erezione prolungata e talvolta dolorosa che dura oltre 4 ore: si verifica raramente;
• improvvisa compromissione della vista o perdita improvvisa della vista: si verificano raramente;
• reazione allergica: si verifica non molto comunemente. I sintomi comprendono: respiro sibilante improvviso, difficoltà respiratorie o vertigini, gonfiore delle palpebre, del viso, delle labbra o della gola;
• gravi reazioni cutanee, ad esempio sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica: si verificano raramente. I sintomi possono comprendere: grave desquamazione ed edema della pelle, formazione di vesciche nella bocca, negli organi genitali e intorno agli occhi, nonché febbre;
• crisi convulsive: si verificano raramente.

Altri effetti indesiderati
Molto comuni (possono verificarsi in più di 1 persona su 10):

• cefalea.

Comuni (possono verificarsi in non più di 1 persona su 10):

• nausea, dispepsia, naso chiuso, vertigini;
• arrossamento improvviso del viso, vampate di calore (sensazione improvvisa di calore nella parte superiore del corpo);
• visione con alone colorato, vista offuscata, disturbi visivi.

Non molto comuni (possono verificarsi in non più di 1 persona su 100):

• vomito, dolore addominale, reflusso (compresa pirosi);
• eruzione cutanea, dolore agli arti superiori o inferiori, epistassi, sensazione di calore, sensazione di affaticamento;
• irritazione oculare, arrossamento degli occhi, dolore oculare, percezione di lampi di luce, visione vivida, fotofobia, lacrimazione;
• palpitazioni, tachicardia;
• aumento della pressione arteriosa;
• abbassamento della pressione arteriosa (i sintomi tipici comprendono vertigini, svenimento, vista offuscata, nausea e sensazione di affaticamento);
• dolori muscolari, sonnolenza, ridotta sensibilità al tatto, vertigini da origine vestibolare, acufene;
• secchezza orale, sinusite, rinite (i sintomi comprendono raffreddore, starnuti e naso chiuso);
• presenza di sangue nelle urine.

Rari (possono verificarsi in non più di 1 persona su 1000):

• svenimento, secchezza nasale, edema della mucosa nasale, irritabilità e improvviso peggioramento o perdita improvvisa dell'udito;
• morte improvvisa e inaspettata, causata da disturbi cardiaci (arresto cardiaco improvviso), ictus, infarto del miocardio, dolore al petto (angina pectoris), battito cardiaco irregolare, transitorio calo dell'afflusso di sangue ad alcune parti del cervello;
• sensazione di soffocamento, intorpidimento nella cavità orale;
• emorragia nella parte posteriore del bulbo oculare, visione doppia, peggioramento dell'acuità visiva, alterazioni sensoriali nell'area del bulbo oculare, edema del bulbo oculare o della palpebra, piccole particelle o punti nel campo visivo, visione di aloni intorno alle sorgenti luminose, midriasi, alterazione del colore della sclera (bianco dell'occhio);
• emorragia dal pene, presenza di sangue nello sperma.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato
in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o al suo rappresentante.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale VIAGRA CONNECT MAX

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla blister in corrispondenza della voce Termine di scadenza (EXP). La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale VIAGRA CONNECT MAX
La sostanza attiva del medicinale è il sildenafil. Ogni compressa contiene 50 mg di sildenafil (sotto forma di citrato).
Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, fosfato bicalcico anidro, croscarmellosio sodico (vedere punto 2: „VIAGRA CONNECT MAX contiene sodio”) e magnesio stearato.
Rivestimento della compressa: ipromellosa, lattosio monoidrato (vedere punto 2: „VIAGRA CONNECT MAX contiene lattosio”), biossido di titanio (E171), triacetina e indigotina (E132).
Aspetto del medicinale VIAGRA CONNECT MAX e contenuto della confezione
Il medicinale VIAGRA CONNECT MAX si presenta come compresse rivestite di colore blu, di forma romboidale arrotondata, di dimensioni 11,2 mm × 8,1 mm. Su un lato è impresso il simbolo „V”, sull'altro „50”.
Le compresse sono contenute in blister da 2 o 4 compresse, confezionate in un astuccio di cartone.
Non tutte le confezioni da commercio possono essere disponibili.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
DUBLINO
Irlanda
Produttore:
Fareva Amboise
Zone Industrielle 29, Route des Industries
37530 Pocé sur Cisse
Francia
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1
Komárom, 2900
Ungheria
Per informazioni più dettagliate su questo medicinale, compreso il nome con cui è commercializzato negli altri Stati membri dell'UE, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
tel. 22 546 64 00