Уро-Ваксом

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Уро-Ваксом
6 мг, капсули, тверді
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікарю або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Уро-Ваксом і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Уро-Ваксом
3. Як застосовувати лікарський засіб Уро-Ваксом
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Уро-Ваксом
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Уро-Ваксом і для чого його застосовують

Лікарський засіб Уро-Ваксом містить лізат бактерій Escherichia coli, які найчастіше є причиною інфекцій сечових шляхів.
У тварин після застосування лікарського засобу Уро-Ваксом виявлено підвищену резистентність до експериментально викликаних інфекцій унаслідок активації макрофагів, В-лімфоцитів, імунокомпетентних клітин фолікулів Пейєра та підвищення рівня секреторного IgA в кишечнику.
У людей лікарський засіб Уро-Ваксом стимулює Т-лімфоцити, індуцирує утворення ендогенного інтерферону, підвищує рівень секреторної імуноглобуліну IgA в сечі.
Лікарський засіб Уро-Ваксом застосовується з метою:

• профілактики рецидивуючих інфекцій нижніх відділів сечовидільної системи
• допоміжного лікування гострих інфекцій сечовидільної системи у дітей віком від 4 років та дорослих.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Уро-Ваксом

Коли не застосовувати препарат Уро-Ваксом

• якщо пацієнт має алергію на ліофілізат Escherichia coli або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Уро-Ваксом слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У разі появи шкірних реакцій, підвищення температури або обмеженого набряку (набряку) слід
припинити застосування препарату, оскільки такі реакції можуть мати алергічну природу.
Якщо пацієнт приймає імунодепресивні препарати, про це необхідно повідомити лікаря.
Ці препарати застосовуються для пригнічення імунної відповіді організму (наприклад, після
трансплантації органу) і можуть зменшувати або пригнічувати терапевтичну дію препарату Уро-Ваксом.
Діти
Ефективність та безпека застосування препарату Уро-Ваксом у дітей віком до 4 років не досліджувалися.
Препарат Уро-Ваксом та інші ліки
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає (або застосовує) наразі або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати (застосовувати).
Досі не виявлено жодних взаємодій між препаратом Уро-Ваксом та іншими ліками.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Немає даних щодо будь-яких небажаних подій препарату щодо ембріона/плода.
Немає даних або існують лише обмежені дані щодо застосування препарату Уро-Ваксом у вагітних жінок.
Як заходу обережності слід уникати застосування препарату Уро-Ваксом під час вагітності.
Годування грудьми
Не проводилося досліджень щодо застосування препарату у жінок, які годують грудьми.
Тому під час періоду годування грудьми слід дотримуватися обережності.
Фертильність
Немає даних щодо впливу на фертильність.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Препарат Уро-Ваксом не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

3. Як застосовувати ліки Уро-Ваксом

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Уро-Ваксом призначаються для перорального застосування.
Рекомендована доза (для дітей віком від 4 років та дорослих):
Для профілактики рецидивуючих інфекцій нижніх відділів сечовивідних шляхів слід приймати
1 капсулу на добу перед їжею протягом 90 послідовних днів (3 місяці).
Лікування в якості допоміжного при гострих інфекціях:
1 капсула на добу перед їжею до зникнення симптомів, але не менше ніж протягом 10 днів.
Ліки можна застосовувати як допоміжне лікування разом з іншими антибактеріальними засобами.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Уро-Ваксом
Досі не описано жодного випадку побічних ефектів, спричинених передозуванням.
Тим не менш, у разі передозування ліків слід проконсультуватися з лікарем.
Пропуск прийому ліків Уро-Ваксом
У разі пропуску однієї дози ліків лікування слід продовжити наступного дня, як і раніше.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної капсули.
Переривання прийому ліків Уро-Ваксом
Не слід переривати або припиняти лікування раніше строку без узгодження з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Спостерігалися такі побічні ефекти:
Часто (можуть траплятися максимум у 1 особи з 10):
головний біль, нудота, діарея, розлад шлунку
Нечасто (можуть траплятися не більше ніж у 1 особи з 100):
біль у животі, гарячка, алергічні реакції, кропив’янка, свербіж, висип
Дуже рідко (можуть траплятися максимум у 1 особи з 10 000):
набряк порожнини рота, випадіння волосся, набряк кісточок, стоп або пальців рук
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі всі можливі побічні ефекти,
не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти
також можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів
лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та
біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Уро-Ваксом

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Зберігати при температурі 15–25 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Уро-Ваксом
Діючою речовиною лікарського засобу є:
ліофілізат OM-89 60 мг,
до складу якого входить:
ліофілізований лізат Escherichia coli 6 мг
пропілгалат (E 310) 84 мікрограми
глутамат натрію (E 621) 3,03 мг
манітол до 60 мг
Інші складові лікарського засобу:
крохмаль гідролізований кукурудзяний, стеарат магнію, манітол.
Склад оболонки капсули: желатина, оксид заліза жовтий (E 172), оксид заліза червоний (E 172),
діоксид титану (E 171).
Як виглядають капсули лікарського засобу Уро-Ваксом і що містить упаковка
Лікарський засіб Уро-Ваксом знаходиться у непрозорих капсулах із жовтим корпусом і помаранчевим ковпачком.
Упаковка 30 твердих капсул (3 блистери по 10 капсул у картонному коробці).
Упаковка 90 твердих капсул (9 блистерів по 10 капсул у картонному коробці).
Для отримання більш детальної інформації слід звертатися до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Чеській Республіці, країні експорту:
OMEDICAMED Unipessoal Lda
Avenida António Augusto de Aguiar nº 19 – 4º
1050-012 Лісабон, Португалія
Виробник:
FLAVINE PHARMA FRANCE
3 voie d’Allemagne
13127 Vitrolles, Франція
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту: 59/229/89-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 213/25